世界の臨床試験管理システム (CTMS) 市場 – 業界動向と 2031 年までの予測

世界の臨床試験管理システム (CTMS) 市場、タイプ別 (エンタープライズおよびオンサイト)、配信別 (Web ベース、クラウド ベース、オンプレミス)、コンポーネント別 (ソフトウェアおよびサービス)、エンド ユーザー別 (製薬およびバイオテクノロジー企業、CRO、医療機器企業) – 2031 年までの業界動向と予測。

臨床試験管理システム (CTMS) 市場分析と規模

臨床試験管理システム (CTMS) 市場では、合理化されたデータ管理によって試験の効率が向上します。CTMS はリアルタイムの監視、データ収集、規制遵守を可能にし、試験プロセスを最適化します。電子医療記録 (EHR) との統合により、シームレスなデータ交換が保証され、精度が向上し、医薬品開発が加速します。全体として、CTMS は試験の監視を簡素化し、コストを削減し、規制承認への道を早めます。

WHO は、2020 年に世界で 65,409 件の臨床試験が実施されたと報告しており、これは 2019 年の 60,543 件を上回っています。この増加により、試験管理の合理化、データの精度の向上、規制遵守の確保を実現する CTMS ソリューションの需要が高まると予想されます。

Data Bridge Market Research の分析によると、世界の臨床試験管理システム (CTMS) 市場規模は 2023 年に 12 億 5,000 万米ドルと評価され、2024 年から 2031 年の予測期間中に 13.40% の CAGR で成長し、2031 年には 34 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格設定分析、規制の枠組みも含まれています。

臨床試験管理システム (CTMS) 市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

臨床試験管理システム (CTMS) は、研究者や製薬会社が臨床試験を効率的に管理するために使用するソフトウェアです。参加者の募集、データ収集、規制遵守などの試験プロセスの計画、追跡、報告に役立ちます。CTMS は、関係者のコミュニケーションを効率化し、データの精度を高め、試験がプロトコルと規制基準に準拠していることを保証して、医薬品開発を促進します。

臨床試験管理システム (CTMS) 市場の動向

運転手

• クラウドベースのソリューションの採用の増加

製薬会社、CRO、学術研究機関の間では、クラウドベースの CTMS ソリューションの導入が急増しています。これらのプラットフォームは、拡張性、柔軟性、コスト効率に優れており、効率的な臨床試験管理に対する高まる需要に応えます。クラウド テクノロジーにより、組織はプロセスを合理化し、コラボレーションを強化し、臨床試験の実施における俊敏性を高めることができるため、業界での幅広い採用が促進されます。

たとえば、2021 年 2 月、eClinical Solutions LLC は、ライフ サイエンス企業向けにカスタマイズされたソリューションである elluminate CTMS を導入しました。このソリューションは医薬品開発プロセスを促進し、効率性と監視機能を強化して臨床試験管理を合理化します。

• 電子健康記録（EHR）および電子データ収集（EDC）システムとの統合

電子健康記録（EHR）と 電子データ収集（EDC）システム データ交換を合理化し、CTMS の機能を強化します。この統合により、シームレスなコラボレーションが保証され、データ品質が向上し、作業の重複が排除され、幅広い採用が促進されます。既存のインフラストラクチャを活用することで、CTMS ソリューションはより効率的になり、臨床試験のプロセスが加速し、患者の転帰が改善されます。

機会

• 患者中心主義への重点の強化

臨床研究における患者中心主義への移行は、CTMS プラットフォーム内での患者エンゲージメントとリクルートメント モジュールの統合を強調しています。このアプローチは、患者のニーズと好みを優先することで、参加者の体験と維持率を向上させることを目的としています。このような統合により、研究者と研究参加者間のエンゲージメントとコラボレーションが促進され、臨床試験プロセス全体が強化されます。

• リアルタイムデータアクセスの需要の高まり

臨床試験の関係者は、迅速な意思決定のためにデータへのリアルタイム アクセスをますます求めています。ライブ モニタリング、レポート、分析機能を提供する CTMS システムは、非常に求められています。即時のデータ アクセスの必要性は、臨床試験の管理における効率性と応答性、タイムリーな介入と情報に基づいた意思決定経路の確保に向けた業界の取り組みを反映しています。

たとえば、2021 年 11 月、臨床エンドポイント テクノロジーのリーダーである ERT は、Bioclinica と合併して Clario を設立しました。この合併により、臨床試験の目的に合わせてカスタマイズされたテクノロジー主導のソリューションを提供する同社の能力が強化されます。

制約/課題

• データセキュリティとプライバシーに関する懸念

HIPAA や GDPR などの規制に CTMS が準拠していることを保証することは、患者データのセキュリティとプライバシーを維持する上で課題となります。厳格なデータ保護基準を満たすには、システムの開発と維持が複雑になり、臨床試験プロセス全体を通じて機密情報を保護するための強力なセキュリティ対策と継続的な警戒が必要になります。

• 実装と保守にかかるコストが高い

臨床試験管理システム (CTMS) の導入には多額の初期費用と継続的な保守費用がかかるため、中小規模の組織にとっては課題となります。この金銭的な障壁により、CTMS ソリューションを適切に活用し、十分に活用することが制限され、臨床研究や試験管理への参加が妨げられる可能性があります。

この臨床試験管理システム (CTMS) 市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。臨床試験管理システム (CTMS) 市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を達成できるようお手伝いします。

最近の開発

• 2023年1月、経口剤形に特化したCDMOであるAdare Pharma Solutionsは、業務全体の品質システムを標準化し、効率性とコンプライアンスを強化するためにVeeva Vault Quality Suiteを選択しました。
• 2022年6月、メディデータはMedidata DetectとRave CTMSの技術アップグレードを発表し、スポンサーとCROのデータ監視とレポート機能を強化し、臨床試験管理における包括的な監視と迅速な意思決定を可能にしました。
• 2022年5月、エメスはSCTで第3世代のAdvantage eClinicalを発表しました。これは、合理化された研究構築、柔軟性の向上、あらゆる規模の臨床試験スポンサーに合わせた洞察のためのクラウドプラットフォームを提供します。

臨床試験管理システム (CTMS) 市場の範囲

臨床試験管理システム (CTMS) 市場は、タイプ、配信、コンポーネント、エンド ユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

タイプ

• 企業
• 現場で

  配達

• ウェブベース
• クラウドベース
• 敷地内に

成分

• ソフトウェア
• サービス

エンドユーザー

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• CRO
• 医療機器企業

臨床試験管理システム (CTMS) 市場の地域分析/洞察

臨床試験管理システム (CTMS) 市場が分析され、上記のように国、タイプ、配信、コンポーネント、エンドユーザー別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

臨床試験管理システム (CTMS) 市場レポートで取り上げられている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国です。

北米は、主要な主要企業が新しい技術を重視し、研究開発の取り組みを拡大することで市場を独占し、業界の成長を促進する上でのこの地域の極めて重要な役割を強化すると予想されます。

アジア太平洋地域は、医薬品開発活動の拡大と臨床試験の拡大により、市場の成長が見込まれています。この地域のダイナミックな状況は、CTMS ソリューションの採用と発展に適した環境を育み、予測期間中に市場拡大を推進します。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

臨床試験管理システム (CTMS) 市場では、各国の医療設備支出の増加、臨床試験管理システム (CTMS) 市場向けさまざまな種類の製品のインストール ベース、ライフ ライン曲線を使用したテクノロジの影響、医療規制シナリオの変化と市場への影響など、詳細な市場分析も提供されます。

競争環境と臨床試験管理システム (CTMS) の市場シェア分析

臨床試験管理システム (CTMS) 市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

臨床試験管理システム (CTMS) 市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• フォルテリサーチシステムズ（インド）
• ICON plc (アイルランド)
• マージヘルスケアインコーポレイテッド（米国）
• バイオオプトロニクス（米国）
• DSG INC (米国)
• アリスグローバル（インド）
• ERTクリニカルバイオクリニカ（米国）
• オラクルコーポレーション（米国）
• メディデータソリューションズ（米国）
• DATATRAK International, Inc.（米国）
• MedNet Solutions, Inc.（米国）
• IQVIA株式会社（アメリカ合衆国）
• クラリオ（米国）
• シンプルトライアル（米国）
• カリックス（イギリス）
• RealTime Software Solutions LLC (米国)
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（ラボコープ）（米国）
• ヴィーヴァシステムズ（米国）
• ウィプロリミテッド（インド）
• PHARMASEAL International Ltd.（英国）