世界の細胞株開発市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と2032年までの予測

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

世界の細胞株開発市場分析

世界の細胞株開発市場は、バイオ医薬品、ワクチン、がん治療薬の需要増加に牽引され、大幅な成長を遂げています。細胞株開発は、宿主細胞の選択と、標的治療タンパク質を高レベルで生成するクローンの作成を伴う、生物学的医薬品の製造における重要なプロセスです。市場は、細胞株の正確な変更を可能にし、生産性と効率性を高めるCRISPR / Cas9やその他のゲノム編集ツールなどの技術の進歩の恩恵を受けています。さらに、がんなどの慢性疾患の罹患率の上昇により、革新的な医薬品開発と個別化医療の必要性が高まり、市場の成長がさらに促進されています。COVID-19パンデミックも市場にプラスの影響を与えており、ワクチン開発と抗ウイルス薬スクリーニングの需要が急増しています。研究者は、抗ウイルス薬のハイスループットテストに適したヒト細胞株を開発しており、世界的な健康課題に対処する上で細胞株開発の重要性を浮き彫りにしています。バイオ医薬品産業が拡大を続け、新しい治療法の必要性が高まるにつれて、細胞株開発市場は今後数年間持続的な成長を遂げる態勢が整っています。

世界の細胞株開発市場規模

世界の細胞株開発市場規模は、2024年に764万米ドルと評価され、2032年までに1,906万米ドルに達すると予測されており、2025年から2032年の予測期間中に7％のCAGRで成長すると予想されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

世界の細胞株開発市場の動向

「細胞ベースの治療法と生物学的製剤の需要」

世界の細胞株開発市場は、細胞ベースの治療法と生物製剤に対する需要の高まりによって大きく推進されています。組み換えタンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体などのこれらの革新的な治療法は、現代医学の最前線にあり、さまざまな病気に的を絞った効果的なソリューションを提供しています。バイオテクノロジーの進歩と、従来の低分子薬に対する生物製剤の利点の認識の高まりが、この需要を後押ししています。生物製剤は、より高い特異性、少ない副作用、およびがん、自己免疫疾患、感染症などの複雑な病気に対処する能力を提供します。これらの生物製剤を大量かつ高純度で生産できる細胞株の開発は、高まる需要を満たすために不可欠です。さらに、COVID-19パンデミックは、迅速なワクチン開発と生産の重要性を浮き彫りにし、このプロセスにおける細胞株の重要な役割を示しています。バイオ医薬品業界が革新と拡大を続ける中、効率的で信頼性の高い細胞株開発の必要性は、市場の成長を促進する重要な要因であり続けています。個別化医療への重点と、遺伝子治療および再生医療の継続的な研究は、ヘルスケアの未来を形作る上で細胞ベースの治療法と生物学的製剤の重要性をさらに強調しています。

レポートの範囲と細胞株開発市場のセグメンテーション       

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

世界の細胞株開発市場の定義

細胞株開発はバイオテクノロジーおよび製薬業界における基本的なプロセスであり、治療用タンパク質、ワクチン、その他の生物製剤の製造のための安定的で再現性のある細胞株の作成に重点を置いています。このプロセスには、チャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 細胞や HEK 293 細胞などの適切な宿主細胞の選択と、これらの細胞への目的の遺伝物質の導入が含まれます。一連のクローニングおよびスクリーニング手順を通じて、最も生産的で安定したクローンが特定され、増殖されます。結果として得られる細胞株は、一貫した品質と純度で、標的分子を高収量で生産するように最適化されます。これらの細胞株は、大規模生産における安定性、機能性、安全性を確保するために厳密な特性評価を受けます。

世界の細胞株開発市場の動向

ドライバー

• モノクローナル抗体とワクチンの需要増加    

モノクローナル抗体は、免疫系による細胞への攻撃を模倣するように研究室で設計されており、現代医学において極めて重要な役割を果たしています。細胞株開発プロセスは、これらの抗体やワクチンなどの他の生物学的製品の効率的な生産を保証します。がん、COVID-19、エボラ出血熱などの致命的な病気の症例が世界的に増加するにつれて、モノクローナル抗体の需要が急増し、細胞株開発市場の成長を牽引しています。これらの病気の蔓延が増加し続けるにつれて、ワクチンの世界的な需要も増加しています。世界統合貿易ソリューションによると、ベルギー、米国、EU、中国、ドイツなどの国では、人間の医療用のワクチンが大量に輸入されています。これは、世界的な健康課題に対処し、必須の生物製剤の生産を促進する上で、細胞株開発が重要な役割を果たしていることを浮き彫りにしています。その結果、革新的で効果的な治療法の需要が高まるにつれて、細胞株開発市場は大幅に成長すると予想されます。

• 哺乳類細胞株開発の需要増加  

世界の細胞株開発市場における哺乳類細胞株開発部門は、予測期間中に加速的に成長すると予想されています。このプロセスでは、哺乳類から体外で増殖する細胞を取得し、CHO細胞などの遺伝的指示を伴う生物学的療法の開発に不可欠です。哺乳類細胞は、真核生物タンパク質の処理と分泌に役立ち、細菌細胞培養に比べていくつかの利点があります。この開発は、ワクチン製造、細胞および遺伝子治療、創薬と開発、組み換えタンパク質生産、基礎研究など、さまざまな分野で広く適用されています。世界的な組み換えタンパク質の需要の急増は、この市場セグメントの主な推進力です。さらに、細胞株開発部門の多くの研究機関と企業は、組み換えタンパク質の大量生産のための革新的なソリューションを導入しています。たとえば、2024年5月、インド科学研究所は、大規模な組み換えタンパク質生産のための新しい方法を発表しました。これは、生物医学研究の進歩と、治療用タンパク質に対する世界的な需要の高まりに対応する上で、哺乳類細胞株開発の重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

機会

• 腫瘍学研究における応用の拡大

腫瘍学に重点を置いた研究の急増により、細胞株開発の状況が一変しています。がん細胞株は、がん生物学の調査、新しい治療薬の試験、薬剤耐性のメカニズムの探究に欠かせないツールとなっています。これらの細胞株は、研究者ががん細胞内の複雑な相互作用とさまざまな治療に対する反応を研究するための一貫性と再現性のあるシステムを提供します。科学者はこれらの細胞株を使用して、潜在的な薬物標的を特定し、がんの分子基盤を理解し、より効果的で個別化された治療法を開発することができます。さらに、がん細胞株は前臨床試験に不可欠であり、臨床試験に進む前に薬剤の有効性と安全性を評価することができます。CRISPR-Cas9 などの高度な遺伝子編集技術の登場により、研究者はさまざまながんのタイプのより正確で代表的なモデルを作成できるようになり、細胞株ベースの研究の関連性がさらに高まりました。免疫腫瘍学への関心の高まりにより、腫瘍の微小環境を模倣する細胞株の開発も促進され、がん細胞と免疫システムの相互作用に関する新しい洞察がもたらされています。全体として、腫瘍学研究における細胞株の応用の拡大は、がんに対する理解と革新的な治療戦略の開発において大きな進歩をもたらしています。

• ワクチン生産の拡大  

ワクチン生産の拡大は、研究開発の両方で細胞株の用途が拡大していることに大きく起因しています。Vero、CHO、HEK293などの不死化細胞株は、初代細胞に比べて費用対効果が高く、安定性があり、使いやすいため、ワクチン生産の要となっています。これらの細胞株は、ウイルス、細菌、組み換えタンパク質ワクチンなど、さまざまな種類のワクチンを生産するための信頼性が高くスケーラブルなプラットフォームを提供します。無制限に増殖できるため、大規模な生産と一貫した品質が可能になり、世界的なワクチン需要を満たすために不可欠です。さらに、細胞株は遺伝子操作によってワクチンの有効性と収量を高めることができるため、次世代ワクチンを開発するための多目的なツールとなります。COVID-19パンデミックは、迅速かつ効率的なワクチン生産の重要性を強調し、細胞株技術への投資と進歩をさらに加速させました。さらに、細胞株は、新興感染症のワクチンなど、従来の卵ベースの方法では開発できないワクチンの生産を促進します。全体として、ワクチン製造における不死化細胞株の利用は、この分野に革命をもたらし、世界中の感染症の予防と制御に対するより強力で適応性が高く効率的なアプローチを保証します。

制約/課題

• 細胞株開発における高い投資コスト

安定した細胞株の開発は、多額の資金投資を必要とする複雑で労働集約的なプロセスです。高度な機器、特殊な試薬、高度なスキルを持つ人員に関連するコストは、中小企業や研究機関にとって大きな障壁となる可能性があります。最先端の研究室、最先端の技術、継続的な研究開発の取り組みの必要性により、これらの費用はさらに増加し​​ます。さらに、高品質の細胞培養培地、消耗品、その他の必須材料の調達と維持により、全体的なコストが増加します。安定性と再現性を確保するための細胞株の徹底的な特性評価と検証の要件には、膨大な時間とリソースがかかり、経済的負担につながります。さらに、厳格な規制基準を遵守し、必要な承認を得るには、時間と費用の両方がかかります。小規模企業や学術機関は、これらの取り組みをサポートするための十分な資金を確保するのに苦労することが多く、堅牢な細胞株を開発および維持する能力が制限されます。その結果、細胞株開発に関連する高い投資コストは、この分野の革新と進歩を妨げる可能性のある大きな課題となります。

• 細胞株開発における規制上のハードル

細胞株開発市場は、さまざまな規制機関によって課せられる厳格な要件により、大きな規制上のハードルに直面しています。これらの規制への準拠は、細胞株を使用して生産される生物製剤の安全性、有効性、品質を確保するために不可欠です。このプロセスには、徹底した文書化、厳格なテスト、適正製造基準 (GMP) の遵守が含まれ、時間とコストがかかる場合があります。企業は、細胞株の一貫性と信頼性を証明するために、広範な前臨床研究と臨床試験を実施する必要があります。さらに、FDA、EMA、その他の国家機関などの規制当局から必要な承認と認証を取得するには、綿密な準備と多額の資金投資が必要です。これらの規制上の要求により、新しい生物製剤の市場投入までの時間が遅れ、企業の全体的な競争力に影響を与える可能性があります。小規模な企業や研究機関は、リソースと専門知識が限られているため、これらの厳格な要件を満たすのに苦労することがよくあります。複雑な規制環境をナビゲートするには、専門知識と変化する規制に関する継続的な更新が必要です。コンプライアンスに関連する高コストと、遅延や拒否の可能性が相まって、細胞株開発市場にとって大きな課題となっています。安全で効果的な生物製剤の開発を確保しながらイノベーションを促進するには、協力的な取り組みと合理化された規制経路が必要です。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

世界の細胞株開発市場の範囲

市場は、製品、ソース、細胞株の種類、およびアプリケーションに基づいてセグメント化されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

 製品

• 試薬と培地
• 機器とアクセサリー
• 消耗品

ソース

• 哺乳類細胞株'
• 非哺乳類細胞株

細胞株の種類

• 組み換え細胞株
• ハイブリドーマ
• 連続細胞株と初代細胞株

応用

• バイオ生産
• 創薬
• 毒性試験
• ワクチン
• 組織工学
• 研究その他

世界の細胞株開発市場分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように製品、ソース、細胞株の種類、およびアプリケーション別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、スウェーデン、ポーランド、デンマーク、イタリア、英国、フランス、スペイン、オランダ、ベルギー、スイス、トルコ、ロシア、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、日本、中国、インド、韓国、ニュージーランド、ベトナム、オーストラリア、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域 (APAC)、ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの一部としてのその他の南アメリカ、UAE、サウジアラビア、オマーン、カタール、クウェート、南アフリカ、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてのその他の中東およびアフリカ (MEA) です。

北米は、確立されたバイオ医薬品産業、高度な医療インフラ、研究開発への多額の投資の存在により、市場を独占すると予想されています。生物製剤とバイオシミラーに対する高い需要と、熟練した専門家と最先端の技術の利用可能性が相まって、北米の細胞株開発市場の成長をさらに促進します。

アジア太平洋地域は、世界の細胞株開発市場において最も急速に成長する地域になると予想されています。この地域は、予測期間中、11.63%という最も高い年平均成長率 (CAGR) で拡大すると予想されています。アジア太平洋地域の成長は、バイオテクノロジーと製薬研究への投資の増加、生物製剤とバイオシミラーの需要の高まり、そして大規模な患者人口の存在に起因しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

世界の細胞株開発市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動しているグローバル細胞株開発は次のとおりです。

• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（米国）
• ロンザ（スイス）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アボット（米国）
• bioMérieux SA (フランス)
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• ダナハー（米国）
• プロメガコーポレーション（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• コーニングインコーポレイテッド（米国）
• サイトバンス・バイオロジクス（米国）
• JSRライフサイエンスLLC（米国）
• トレンジム GmbH (ドイツ)
• MabPlex International Ltd.（中国）
• ジェンスクリプト（中国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• アブゼナ株式会社（英国）

細胞株開発市場の最新動向 

• 2024年6月、Mycenaxは千歳研究所と提携し、スーパーセルスーパーセルラインに重点を置いた新世代の細胞株を開発しました。このコラボレーションにより、千歳研究所が開発した高収量生産クローンを、スーパーセルホストであるCHO-MK細胞を利用して、対応するプロセスに移植することに成功しました。
• 2022年7月、ProBioGenとGranite Bioは、GMP製造および細胞株開発サービスを提供する提携を発表しました。Granite Bioの主力候補は、自己免疫疾患および特定の癌の適応症の治療を目的とした新しいモノクローナル抗体です。この提携では、ProBioGenのDirectedLuckトランスポザーゼ技術を活用し、遺伝子送達と発現の安定性を高め、高品質で効率的な細胞株開発を保証します。
• 富士フイルム株式会社は、2022年6月に、子会社のFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesの細胞培養製造サービスの強化と拡大のため、16億米ドルの多額の投資を行うことを発表しました。この投資は、デンマークのヒレレズと米国テキサス州の拠点を拡張することにより、世界をリードする受託開発製造組織（CDMO）であるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesの能力を強化することを目的としています。拡張には大規模なバイオリアクターと下流処理ストリームの追加が含まれ、ヒレレズ施設はヨーロッパ最大のエンドツーエンドCDMOになります。この投資により、約450人の雇用が創出され、持続可能な生産強化がサポートされ、2040年度末までにCO2排出量を実質ゼロにするという富士フイルムの「グリーンバリュー気候戦略」に沿っています。

SKU-45030