世界の細胞バンキングアウトソーシング市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界の概要と2031年までの予測

細胞バンキングアウトソーシング市場分析

細胞バンキングのアウトソーシング市場は、バイオ テクノロジーの進歩とバイオ医薬品の需要増加に牽引され、大幅な成長が見込まれています。市場動向には、幹細胞やその他の生物学的材料の効率的なバンキングソリューションを必要とする細胞および遺伝子治療の採用増加が含まれます。たとえば、企業は現在、品質と規制遵守を確保するために、厳格な適正製造基準 (GMP) の下で臨床グレードの細胞バンクを作成することに注力しています。製薬会社の新興市場、特にアジア太平洋地域への進出は、これらの地域が大規模なバイオ製造の未開拓の機会を提供しているため、需要をさらに刺激します。さらに、バイオテクノロジー企業と受託製造組織 (CMO) 間のコラボレーションが増加しており、企業は専門知識を活用し、運用効率を高めることができます。自動化された細胞バンキングシステムや高度な凍結保存技術などの技術革新も、サンプルの保存と取得プロセスを改善することで市場の成長に貢献しています。再生医療の研究が加速するにつれ、細胞バンキングのアウトソーシング市場は進化し、新しい治療法の開発をサポートし、世界中で患者の転帰を改善することになります。

細胞バンキングアウトソーシング市場規模

世界の細胞バンキングアウトソーシング市場規模は、2023年に119億8,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に14.10%のCAGRで成長し、2031年までに344億2,000万米ドルに達すると予測されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchがまとめた市場レポートには、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

細胞バンキングアウトソーシング市場の動向

「自動化とデジタル化の導入増加」

細胞バンキングのアウトソーシング市場は、バイオ医薬品や先進療法の需要増加の影響を受けて、著しい成長を遂げています。市場の注目すべき傾向は、細胞バンキング プロセスにおける自動化とデジタル化の採用の増加です。このような変化により、生物学的サンプルの取り扱いにおける効率、精度、拡張性が向上し、これは規制遵守と品質保証にとって重要です。たとえば、Lonza などの企業は、細胞処理と保管のための自動化システムを導入し、人的エラーを減らし、サンプル品質の一貫性を確保しています。さらに、個別化医療への傾向により、堅牢な細胞バンキング ソリューションの必要性が高まっています。これは、個々の遺伝子プロファイルに合わせた治療法には、正確で適切に管理された細胞材料が必要であるためです。市場が拡大するにつれて、自動化技術の統合により、業務が合理化されるだけでなく、治療法の開発が迅速化されるため、細胞バンキングのアウトソーシングは、再生医療とバイオテクノロジーの進化する環境における重要な要素として位置付けられます。

レポートの範囲と細胞バンキングアウトソーシング市場のセグメンテーション   

細胞バンキングアウトソーシング市場の定義

細胞バンキングのアウトソーシングとは、幹細胞やその他の細胞タイプなどの生物学的サンプルの保管、処理、配布を管理するために外部のサービスプロバイダーと提携する慣行を指します。このアウトソーシングにより、バイオ医薬品会社、研究機関、医療機関は、専用の細胞バンキング施設の専門知識と高度なテクノロジーの恩恵を受けながら、コア業務に集中することができます。これらの機能をアウトソーシングすることで、組織は規制基準への準拠を確保し、高品質のサンプルの完全性を維持し、治療法や治療の開発における運用効率を高めることができます。

細胞バンキングアウトソーシング市場の動向

ドライバー

• モノクローナル抗体の需要増加

モノクローナル抗体の需要増加は、細胞バンキングアウトソーシング市場の主要な推進力です。これらの治療薬は、がんや自己免疫疾患などの病気の治療に不可欠だからです。Umabs-DBによると、承認され販売されている抗体療法の数は2022年6月に162に達し、臨床診療におけるモノクローナル抗体への依存が高まっていることを浮き彫りにしています。このような需要の急増により、これらの療法の一貫した生産と品質を確保するための堅牢な細胞バンキングソリューションが必要となり、細胞バンキングアウトソーシング市場の成長を促進します。

• 幹細胞療法の導入増加

幹細胞療法の採用増加は、世界の細胞バンキング アウトソーシング市場の大きな原動力となっています。再生医療の進歩が続く中、幹細胞療法は神経変性疾患、糖尿病、さまざまな癌など、幅広い疾患を治療できる可能性が認識されつつあります。幹細胞療法の採用と利用が拡大する中、これらの貴重な生物学的材料の可用性と完全性を確保するための堅牢な細胞バンキング ソリューションが必要です。たとえば、Cryo-Cell International などの企業は、包括的な幹細胞バンキング ソリューションを提供するためにサービスを拡大しており、患者と医療提供者が将来の治療に使用するために高品質の保存された幹細胞を利用できるようにしています。この傾向は、細胞バンキング サービスのアウトソーシング需要を促進するだけでなく、保管技術と処理方法の革新を促し、市場の継続的な拡大を促進します。

機会

• 凍結保存と細胞バンク調製方法の進歩

世界の細胞バンキング アウトソーシング市場は、凍結保存と細胞バンク調製方法の進歩により、大きなチャンスを目の当たりにしています。これらの革新により、生物学的サンプルの保存の効率と有効性が向上し、長期使用に対する生存性が確保されます。たとえば、新しい凍結保護剤と自動凍結技術の導入により、細胞の完全性をより適切に保存でき、凍結および解凍プロセス中の損傷のリスクが軽減されます。細胞バンキング ソリューション企業である WuXi AppTec は、このような進歩の最前線に立っており、最先端の技術を利用して最適な細胞保存を提供しています。トレンドの進歩は、新しい治療法の開発を促進するだけでなく、細胞ベースの治療法の拡張性も向上させます。研究が進化し続けるにつれて、高度な凍結保存方法の統合により、細胞バンキング アウトソーシング市場にさらなる機会が生まれます。

• 研究開発活動への投資の増加

バイオテクノロジーと再生医療における研究開発活動への投資の増加は、世界の細胞バンキングのアウトソーシング市場の状況を大きく形作っています。米国研究製薬工業協会（PhRMA）によると、バイオ医薬品企業は2017年に米国で他のどの業界よりも多くの約970億ドルを研究開発に費やしました。このような資金の増加は、革新的な治療ソリューションを必要とする慢性疾患の蔓延と人口の高齢化によって主に推進されています。たとえば、遺伝子治療と幹細胞研究の進歩は、個別化医療アプローチの開発に極めて重要であり、効果的な治療アプリケーションのために適切に管理された細胞バンクへの依存度が高まっています。バイオテクノロジー企業が業務の合理化と研究能力の強化を求めるようになるにつれて、細胞バンキングサービスのアウトソーシングは魅力的なソリューションになり、重要な生物学的材料の完全性と可用性を確保しながらコアR＆D活動に集中できるようになります。この傾向は、バイオ医薬品開発における細胞バンキングの重要な役割を強調するだけでなく、アウトソーシング市場における機会の拡大も浮き彫りにしています。

制約/課題

• データセキュリティと知的財産保護に関する懸念の高まり

データ セキュリティと知的財産保護に関する懸念の高まりは、世界の細胞バンキング アウトソーシング市場における大きな課題です。企業が細胞バンキング プロセスをアウトソーシングするケースが増えるにつれ、機密性の高い生物学的データの機密性と完全性を確保することが最も重要になります。たとえば、バイオテクノロジー企業が独自の細胞株をサードパーティ プロバイダーに委託する場合、データ セキュリティが侵害されると重要な研究情報が漏洩し、金銭的損失や企業の評判の低下につながる可能性があります。同様に、細胞バンキング セクターでは、侵害は進行中の研究を危険にさらすだけでなく、顧客やパートナー間の信頼の喪失にもつながります。その結果、市場の成長が妨げられます。

• 細胞バンキングサービスに伴う高コスト

細胞バンキング サービスに関連する高コストは、細胞バンキングのニーズをアウトソーシングすることを検討している小規模なバイオテクノロジー企業や研究機関にとって大きな障壁となります。最先端の施設を設立し、効果的な細胞保管と管理に必要な高度な機器を取得するには、多額の投資が必要であり、その額は数百万ドルに達することも珍しくありません。たとえば、革新的な治療法を開発している小規模なバイオテクノロジーの新興企業にとって、リソースを研究開発に割り当てた方がよい場合、専用の細胞バンキング施設に投資することは財政的に負担になることがあります。その結果、多くの組織はアウトソーシング戦略を再検討せざるを得なくなり、多くの場合、コストは低いものの、効果が低い可能性のある代替手段を選択します。その結果、アウトソーシングの財政的影響により、市場の小規模プレーヤーが躊躇し、最終的には細胞ベースの治療法の分野におけるイノベーションと進歩に影響を与える可能性があります。

この市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新などの詳細が提供されます。市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を実現できるようお手伝いします。

細胞バンキングアウトソーシング市場の範囲

市場は、タイプ、製品、セルタイプ、フェーズに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

タイプ

• マスターセルバンキング
• ウイルス細胞バンキング
• ワーキングセルバンキング

製品

• 臍帯細胞バンキング
• 成人幹細胞バンキング
• 人工多能性幹細胞バンキング
• 胚性幹細胞バンキング

細胞の種類

• 幹細胞
  • 臍帯細胞バンキング
  • 胚性幹細胞バンキング
  • 成人幹細胞バンキング
  • 歯科幹細胞バンキング
  • IPS幹細胞バンキング
• 非幹細胞

段階

• 銀行保管
  • マスターセルバンクストレージ
  • ワーキングセルバンクストレージ
  • 細胞保存安定性試験
• 細胞保存安定性試験
• 銀行準備
  • マスターセルバンクの準備
  • ワーキングセルバンクの準備
• 銀行の特性評価とテスト
  • 安全性試験
    • ウイルス細胞バンク
    • 微生物細胞バンク
  • 遺伝子発現検査
  • 核医学検査
  • 遺伝子配列検査

細胞バンキングアウトソーシング市場の地域分析

市場は分析され、市場規模の洞察と傾向は、上記のように国、タイプ、製品、セルタイプ、およびフェーズ別に提供されます。

市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、ワクチン、抗生物質、治療用タンパク質の生産増加と多数のバイオ医薬品メーカーの存在により、細胞バンキングのアウトソーシング市場をリードしています。この優位性は、幅広い研究開発ラボと、遺伝子治療による治療が可能なパーキンソン病、アルツハイマー病、さまざまなタイプの癌などの代謝障害の増加によってさらに支えられています。

アジア太平洋地域は、2024年から2031年の予測期間中に最も高い成長率を達成すると予測されています。この顕著なCAGRは、アジアの大規模かつ比較的未開拓の人口を優先している製薬会社の存在に起因しています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の動向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。  

細胞バンキングアウトソーシング市場シェア

市場競争環境では、競合他社ごとの詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などが含まれます。提供される上記のデータ ポイントは、市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

市場で活動している細胞バンキングアウトソーシング市場のリーダーは次のとおりです。

• メルクKGaA（米国）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• BSLバイオサービス（ドイツ）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（米国）
• ロンザ（スイス）
• SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)
• 無錫AppTec（中国）
• リライアンス ライフサイエンス (インド)
• ライフセル（インド）
• クライオビバ・ボテック・プライベート・リミテッド（インド）
• コードライフ（シンガポール）
• テクセル（フランス）
• GBI（米国）
• トランスセルバイオライフ（インド）
• クライオセルインターナショナル社（米国）
• ステムセルテクノロジーズ（米国）

細胞バンキングアウトソーシング市場の最新動向

• 2022 年 5 月、Anja Health は、人種、社会経済的地位、収入に関係なく、すべての個人が臍帯血幹細胞バンキングにアクセスできるようにするために、450 万ドルのシード資金を確保しました。この資金は、同社のリーダーシップ チームを強化し、戦略的成長を促進し、コミュニティの関与を強化するために使用されます。
• 2022年4月、高度な治療ツールとサービスを専門とするバイオテクノロジー企業であるPluristyxは、独自のヒト栄養芽層幹細胞（hTSC）で知られる再生医療のリーダーであるAccelerated Biosciencesと提携し、GMPガイドラインに準拠した臨床グレードのhESCバンクを作成しました。

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