世界の心臓血管補綴デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

心臓血管補綴機器市場規模

• 世界の心臓血管補綴デバイス市場規模は2025年に88億6000万米ドルと評価され、予測期間中に8.41％のCAGRで成長し、2033年までに169億米ドル に達すると予想されています 。
•  市場の成長は、心血管疾患の罹患率の上昇、高齢化人口の増加、心血管インプラント技術の継続的な進歩によって主に推進されており、世界中の病院や心臓ケアセンターで人工ソリューションの採用が増加しています。
• さらに、低侵襲手術、患者転帰の改善、そして心臓弁、血管グラフト、ステントといった長期にわたる生体適合性を有する人工デバイスに対する需要の高まりにより、心血管人工デバイスは現代の心臓治療において重要な要素として確立されつつあります。これらの要因が相まって、心血管人工デバイスソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

心臓血管補綴機器市場分析

• 心臓弁、血管移植片、弁輪形成リングなどの心血管人工器官は、正常な心血管機能を回復させ、患者の生存率を向上させ、生活の質を高める能力があるため、病院や専門心臓センター全体で現代の心臓ケアの不可欠な要素になりつつあります。
• 心臓血管補綴装置の需要増加は、主に心血管疾患の罹患率の上昇、高齢化人口の増加、そして安全性と臨床結果の向上を伴う低侵襲および経カテーテル手術を可能にする継続的な技術進歩によって推進されています。
•  北米は、高度な医療インフラ、革新的な心臓インプラントの普及率の高さ、有利な償還政策、そして大手医療機器メーカーの強力なプレゼンスに支えられ、2025年には心臓血管人工器官市場において38.4%という最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。米国は、手術件数の増加と次世代の人工心臓弁および血管インプラントの急速な普及により、この地域の需要の大部分を占めています。
•  アジア太平洋地域は、医療費の増加、心血管の健康に対する意識の高まり、病院インフラの拡大、中国やインドなどの国における高度な心臓外科手術や介入処置へのアクセスの増加により、予測期間中に心臓血管補綴デバイス市場で最も急速に成長する地域となり、21.2%のCAGRで拡大すると予測されています。
• 世界中で心臓血管外科手術の件数が多いことから、2025年には手術部門が71.2%という最大の収益シェアで市場を支配した。

レポートの範囲と心血管補綴装置市場のセグメンテーション 

心臓血管補綴機器市場動向

低侵襲性および次世代心血管人工器官の進歩

• 世界の心血管人工器官市場における重要かつ加速的なトレンドは、経カテーテル心臓弁、バイオエンジニアリングによるグラフト、ポリマーベースの人工血管など、低侵襲技術と次世代の人工器官設計の継続的な進歩です。これらのイノベーションは、外科的外傷の軽減、入院期間の短縮、そして長期的な患者転帰の改善を通じて、心血管介入に変革をもたらしています。
  • 例えば、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）における人工弁の採用増加は、手術リスクが高または中等度の患者への治療アクセスを大幅に拡大しました。バルーン拡張型や自己拡張型心臓弁などのデバイスは、先進国と新興国の両方の医療システムで広く利用されています。
• 生体適合性ポリマー、組織工学材料、強化コーティングなどの材料科学における技術進歩は、心血管人工デバイスの耐久性、血液適合性、性能を向上させています。これらの革新は、血栓症、石灰化、デバイスの経時的な劣化などの合併症を軽減するのに役立ちます。
• 高度な画像適合性と患者固有の人工器官設計の統合により、手術精度がさらに向上します。患者の解剖学的構造に合わせてカスタマイズされた心血管人工器官は、特に複雑な心臓血管手術において、より適切なデバイス配置と長期的な機能的転帰をサポートします。
• より低侵襲性で、より耐久性があり、患者中心の心臓血管補綴ソリューションへのこの傾向は、臨床実践を再形成し、世界中で補綴インプラント手術の対象となる患者層を拡大しています。
• その結果、大手医療機器メーカーは、進化する臨床ガイドラインや外科医の好みに合わせた革新的な心血管人工機器を導入するための研究開発にますます投資しています。

心臓血管補綴機器市場の動向

ドライバ

心血管疾患の罹患率の上昇と人口の高齢化

• 冠動脈疾患、心臓弁膜症、末梢血管疾患などの心血管疾患の世界的な負担増加は、心血管系人工器官の需要を牽引する大きな要因となっています。罹患率の上昇は、人工器官を必要とする外科手術および介入処置の増加に直接的な影響を与えています。
  • 例えば、大動脈弁狭窄症や心臓弁機能不全と診断される患者数の増加により、特に高齢者層において、外科手術と経カテーテル手術の両方で人工心臓弁の採用が大幅に増加しました。
• 世界的な人口の高齢化は、市場の成長を促進するもう一つの重要な要因です。高齢者は、人工弁による介入を必要とする心血管疾患にかかりやすいからです。加齢に伴う心臓弁や血管の変性により、置換術や修復手術の必要性が高まります。
• 医療インフラの進歩、心血管ケアへのアクセスの改善、早期診断と治療に関する意識の高まりにより、病院や専門心臓センター全体で心血管人工デバイスの利用がさらに加速しています。
• さらに、先進地域での有利な償還政策と新興経済国での医療投資の拡大が手術件数の増加を支えており、市場の成長見通しを強化している。

抑制/挑戦

高額なデバイス費用と移植後合併症のリスク

• 高度な心血管人工デバイスに伴う高額な費用は、特にコスト重視でリソースが限られた医療現場において、広く普及させる上で依然として大きな課題となっています。高価な人工弁や血管グラフトは、治療費全体を大幅に増加させる可能性があります。
  • 例えば、経カテーテル心臓弁プロテーゼは、従来の外科的代替手段よりも大幅に高価であることが多く、予算が限られている発展途上地域や小規模医療施設では利用が制限されています。
• 技術の進歩にもかかわらず、デバイスの故障、血栓症、感染症、構造劣化といった植込み後の合併症のリスクは、医師と患者の間で依然として懸念されています。これらのリスクに対処するには、長期的なモニタリングが必要であり、場合によっては繰り返しの介入が必要になります。
• 心臓血管補綴装置に対する厳格な規制要件と長期にわたる承認プロセスは、製品の商業化を遅らせ、メーカーの開発コストを増加させ、市場拡大にさらなる影響を与える可能性がある。
• コスト最適化戦略、臨床結果の改善、機器の耐久性の向上、およびより広範な償還範囲を通じてこれらの課題に対処することは、心血管人工機器市場の長期的な成長を維持するために重要です。

心臓血管補綴機器市場の範囲

市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、世界の心血管人工デバイス市場は、弁とペースメーカーに分類されます。弁セグメントは、大動脈弁狭窄症や僧帽弁逆流症などの弁膜症の有病率の高さに牽引され、2025年には58.4%という最大の収益シェアで市場を支配しました。世界的な高齢化人口の増加により、心臓弁置換術の需要が大幅に増加しています。生体弁と機械弁の技術的進歩により、耐久性と患者の転帰が向上しました。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）などの低侵襲手術の採用増加も、セグメントの優位性をさらに支えています。弁の有効性を裏付ける強力な臨床的エビデンスが、医師の選択を促進しています。先進地域での有利な償還ポリシーも採用を促しています。弁膜疾患の早期診断への意識の高まりも、手術量の増加に貢献しています。世界的な心臓ケアセンターの拡大は、このセグメントのリーダーシップを強化し続けています。

ペースメーカー分野は、不整脈および伝導障害の発生率上昇に牽引され、2026年から2033年にかけて9.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。生活習慣病に伴う心血管疾患の罹患率の上昇は、需要を大幅に押し上げます。リードレスペースメーカーとMRI対応デバイスの進歩は、安全性と普及率を向上させます。高齢化人口の増加は、ペースメーカー植込み率の大きな要因です。遠隔モニタリングを可能にする技術革新は、患者管理を強化します。心臓電気生理学サービスへのアクセス拡大も成長を支えています。医師の認知度向上と患者の受容度向上も、普及をさらに加速させます。心臓デバイスの研究開発への投資増加は、将来の市場拡大を後押しします。

• アプリケーション別

用途別に見ると、世界の心臓血管人工デバイス市場は、外科手術と研究に分類されます。外科手術セグメントは、世界中で実施される心血管外科手術の件数の増加に牽引され、2025年には71.2%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。冠動脈疾患、心不全、先天性心疾患の負担増加は、外科手術の需要を支えています。心臓血管人工デバイスは、弁置換術、調律管理、構造的心臓修復手術において不可欠です。外科手術技術とデバイスの精度向上は、手術の成功率を向上させます。専門の心臓病院の利用可能性の向上は、このセグメントをさらに強化します。強力な償還枠組みは、外科的介入をサポートしています。低侵襲手術とハイブリッド手術の採用の増加は、利用率を向上させます。新興市場における医療費の増加は、持続的な優位性に貢献しています。

研究セグメントは、心血管イノベーションと次世代義肢開発への関心の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて10.8%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。学術機関や研究機関は、デバイスの試験と検証に多額の投資を行っています。新しい義肢素材の臨床試験の増加は、需要を支えています。医療機器企業と研究機関の連携は、イノベーションを加速させています。政府や民間企業による心血管研究への資金提供の増加は、研究活動を活性化させています。バイオエンジニアリングによるスマート義肢の開発は、さらなる成長を牽引しています。トランスレーショナルリサーチの取り組みの拡大は、セグメントの勢いを強化しています。長期的なイノベーションパイプラインは、持続的な拡大を支えています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、世界の心血管人工デバイス市場は、病院、診療所/心臓センター、外来手術センター、その他に分類されています。病院セグメントは、高度な外科インフラと専門的な心臓ケアユニットの利用可能性に牽引され、2025年には49.6％という最大の収益シェアで市場を支配しました。病院は、学際的な専門知識を必要とする複雑な心血管手術を管理しています。経験豊富な心臓胸部外科医の存在は、手術量の増加を支えています。高度な診断および画像診断設備は、手術の精度を高めます。病院は、心血管手術に対する強力な償還適用の恩恵を受けています。病院ベースのケアに対する患者の好みの高まりは、優位性を支えています。手術機器の継続的なアップグレードは、採用をさらに強化します。高い緊急ケース対応能力は、リーダーシップを強化します。

クリニック／心臓センターセグメントは、世界的な専門心臓センターの急速な拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて11.9%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。これらのセンターは、患者の待ち時間を短縮し、集中的な心血管ケアを提供します。外来診療や低侵襲手術への需要の高まりが成長を支えています。病院に比べて運用コストが低いため、機器の導入が促進されます。民間医療への投資の増加は、センターの拡張を加速させます。心臓ケアにおけるメディカルツーリズムの増加は、需要をさらに押し上げます。技術の進歩により、専門クリニックでの複雑な処置が可能になり、患者の利便性の向上が長期的な成長見通しを強化します。

心臓血管補綴装置市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、革新的な心臓インプラントの積極的な導入、大手医療機器メーカーの存在に支えられ、2025年には心臓血管補綴機器市場で38.4%という最大の収益シェアを獲得して市場を支配した。
• この地域は、心血管疾患に対する高い認知度、早期診断、そして高度な外科手術およびインターベンション心臓病治療の普及といった恩恵を受けています。心臓弁置換術、ペースメーカー植え込み術、血管人工器官手術に対する有利な償還政策も、市場における優位性をさらに支えています。
• 経カテーテル心臓弁および低侵襲心臓デバイスにおける継続的な技術進歩により、導入が加速しています。高い医療費と、病院や心臓センターにおける強力な臨床専門知識が、北米のリーダーシップを強化しています。

米国心臓血管補綴機器市場に関する洞察

米国の心血管補綴デバイス市場は、2025年には地域需要の大部分を占めると予測されています。これは、手術件数の増加と次世代人工心臓弁、ペースメーカー、血管インプラントの急速な普及によるものです。米国では、人口の高齢化と生活習慣に起因するリスク要因により、心血管疾患の有病率が高くなっています。活発な臨床試験活動と革新的技術の早期導入が市場の成長を支えています。有利な償還枠組みは、外科的治療とカテーテル治療の両方において、高度な補綴デバイスの使用を促進しています。大手メーカーの存在と継続的な製品投入は、米国市場をさらに強化しています。低侵襲手術および経カテーテル手術への注目度の高まりは、引き続き持続的な需要を促進しています。

欧州心臓血管補綴機器市場インサイト

欧州の心血管人工器官市場は、心血管疾患の発症率上昇と人口高齢化に支えられ、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。西欧諸国では公的医療制度が整備されており、心臓外科手術への幅広いアクセスを可能にしています。経カテーテル弁置換術（TVC）と高度な人工血管の採用増加が市場の成長を牽引しています。医療機器の革新と臨床研究に対する強力な規制支援も、採用を加速させています。欧州各国は、心臓ケアインフラの近代化に投資しています。早期介入と患者アウトカムの改善への関心の高まりも、欧州全域での持続的な成長を支えています。

英国心臓血管補綴機器市場に関する洞察

英国の心血管人工器官市場は、心臓手術およびインターベンショナル・カーディオロジー（心臓血管介入）の需要増加に牽引され、予測期間中、着実に成長すると予想されています。国民保健サービス（NHS）は、高度な心血管治療へのアクセスを確保する上で重要な役割を果たしています。低侵襲性心臓弁置換術およびペースメーカー技術の普及拡大が市場の成長を支えています。冠動脈疾患および不整脈の有病率の上昇も、需要をさらに押し上げています。心臓専門医療センターおよび専門家研修への継続的な投資は、手術件数を増加させています。英国の充実した臨床研究環境も、イノベーションと普及に貢献しています。

ドイツにおける心臓血管補綴機器市場の洞察

ドイツの心血管人工器官市場は、先進的な医療インフラと医療イノベーションへの注力に支えられ、欧州最大級の心血管人工器官市場の一つとなっています。ドイツでは、特に弁置換術や血管手術といった心血管手術の件数が非常に多くなっています。先端技術を駆使した人工器官の早期導入が市場の成長を牽引しています。強力な保険償還制度と充実した病院ネットワークが、幅広い利用を支えています。医療機器製造と臨床研究におけるドイツのリーダーシップは、市場拡大をさらに後押ししています。心臓ケア施設の継続的なアップグレードも、長期的な需要を後押ししています。

アジア太平洋地域の心臓血管補綴機器市場に関する洞察

アジア太平洋地域の心血管人工器官市場は、予測期間中に最も急速に成長する地域となり、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）21.2%で拡大すると予測されています。この成長は、医療費の増加、心血管疾患への意識の高まり、そして病院インフラの拡充によって牽引されています。急速な都市化とライフスタイルの変化は、この地域における心臓疾患の有病率の上昇に寄与しています。各国政府は、高度な心臓治療へのアクセス向上に多額の投資を行っています。熟練した心臓外科医とインターベンション心臓専門医の供給拡大も、医療機器の普及を後押ししています。心臓手術におけるメディカルツーリズムの増加も、この地域の需要を押し上げています。

日本における心臓血管補綴機器市場に関する洞察

日本の心臓血管補綴デバイス市場は、急速な高齢化と心血管疾患の有病率の高さにより、着実に成長を続けています。日本は世界でも高齢者の割合が最も高い国の一つであり、心臓弁置換術やペースメーカー植え込み術の需要が大幅に増加しています。低侵襲手術やカテーテルを用いた手術への重点的な取り組みが市場の成長を支えています。高度な病院インフラと革新的な医療技術の積極的な導入が、手術成績の向上に貢献しています。心血管研究とデバイスの革新への継続的な投資も、市場をさらに活性化させています。また、有利な償還政策も、高度な補綴デバイスの広範な利用を支えています。

中国心臓血管補綴機器市場に関する洞察

中国の心血管補綴デバイス市場は、患者人口の急増と高度な心臓治療へのアクセス拡大に牽引され、2025年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めると予測されています。都市化とライフスタイルの変化による心血管疾患の発症率の上昇が、主要な成長要因となっています。医療インフラの近代化と心臓専門病院の拡充に向けた政府の取り組みは、導入を加速させています。熟練した心臓外科医とインターベンション施設の供給増加も、治療の拡大を後押ししています。国内メーカーは、心血管補綴デバイスの価格設定とアクセス性の向上に取り組んでいます。早期診断・治療への意識の高まりも、中国における市場拡大をさらに加速させています。

心臓血管補綴機器市場シェア

心臓血管人工機器業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

•メドトロニック（アイルランド）
•アボット（米国）
•ボストン・サイエンティフィック（米国）
•エドワーズライフサイエンス（米国）
•ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
•バイオトロニック（ドイツ）
•リバノバ（英国）
•テルモ株式会社（日本）
•ストライカー株式会社（米国）
•マイクロポート・サイエンティフィック株式会社（中国）
•メリットメディカルシステムズ（米国）
• B. ブラウン・メルズンゲンAG（ドイツ）
•クックメディカル（米国）

世界の心臓血管補綴機器市場の最新動向

• 2021年3月、メドトロニック社は、先天性心疾患に伴う重度の肺動脈逆流症患者に対する初の低侵襲治療であるハーモニー™経カテーテル肺動脈弁（TPV）の米国FDA承認を取得し、カテーテルを用いたアプローチにより、成人および小児患者における開胸手術の必要性を軽減しました。
• 2021年8月、メドトロニックは、症状のある重度の大動脈弁狭窄症の治療における使いやすさと手順の精度を向上させる次世代のEvolut FX経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システムのFDA承認を発表し、経カテーテル心臓弁技術におけるリーダーシップを強化しました。
• 2023年8月、ジェネシス・メドテックのJ-Valve経大腿動脈システムは、低侵襲アプローチによる重度の自然大動脈弁逆流症および混合大動脈弁疾患の治療薬として、米国FDAから画期的デバイス指定を受け、この新しい人工弁システムの開発と規制当局とのコミュニケーションを加速しました。
• 2024年3月、メドトロニックは、弁の性能を損なうことなく冠動脈へのアクセスを容易にする設計強化を特徴とする、症状のある重度大動脈弁狭窄症の治療のための最新世代Evolut FX+ TAVRシステムのFDA承認を発表しました。これは、TAVR技術の重要な進歩を表しています。
• 2024年2月、エドワーズライフサイエンスのEVOQUE™三尖弁置換システムは、三尖弁逆流症の治療薬として米国FDAに承認された初の経カテーテル治療となり、最適な薬物療法に十分な反応を示さなかった患者に低侵襲の選択肢を提供します。
• 2025年5月、エドワーズライフサイエンスは、SAPIEN 3経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）プラットフォームが、無症状の重度大動脈弁狭窄症患者への使用についてFDAの承認を取得し、低侵襲弁置換術の対象となる臨床患者集団を拡大したことを発表しました。
• 2025年1月、アボットラボラトリーズは、EVOLUT PRO+経カテーテル弁置換臨床試験が成功したと報告し、より小さいまたはより複雑な大動脈弁輪を持つ患者に対する手順の効率が向上し、TAVR療法の潜在的な適用範囲が拡大したことを実証しました。

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