世界のがんモノクローナル抗体市場 - 業界概要

世界のがんモノクローナル抗体市場は、予測期間中に大幅に増加すると予想されています。この市場増加は、がんなどの固形悪性腫瘍の発生頻度の増加によって主に推進されています。さらに、家族歴によって引き起こされる免疫疾患の発生頻度の増加や、不健康なライフスタイルの普及などの要因が、市場の拡大を後押ししています。COVID-19パンデミックも、市場の成長加速に大きく貢献しています。

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世界のがんモノクローナル抗体市場規模

個々の遺伝子プロファイルに合わせて治療を行う個別化医療への移行が、世界のがんモノクローナル抗体市場におけるイノベーションを推進しています。医療制度が世界的にがんの早期診断と効果的な管理を優先するにつれて、モノクローナル抗体の役割がより顕著になっています。市場はまた、高齢化人口の増加や、発がん物質への曝露の増加など、がんの発生率上昇につながるライフスタイル要因からも恩恵を受けています。その結果、Databridge Market Researchは市場を包括的に分析し、世界のがんモノクローナル抗体 市場が 14.00％のCAGRで成長していることを明らかにしました。当社の詳細な分析では、市場は2023年に533億3,000万米ドルと評価され、2031年までに1,334億5,000万米ドルまで成長すると予測されています。包括的な調査と分析を通じて開発された当社の細心の注意を払って作成されたレポートは、市場に関する驚くべきデータを明らかにする傑出した論文です。

世界のがんモノクローナル抗体市場の動向

世界のがんモノクローナル抗体市場の成長要因

がん患者の増加

国立がん研究所 (NCI) によると、2022 年には世界中で約 200 億件の新規がん症例と 97 億件のがん関連死亡が発生しました。これらの数字は 2040 年までに劇的に増加し、年間 299 億件の新規症例と 153 億件の死亡が発生すると予測されています。がん症例の増加は、がん細胞を標的とする精度と有効性からますます採用されているモノクローナル抗体などの効果的ながん治療の緊急の必要性を強調しており、それによって世界のがんモノクローナル抗体市場の成長を促進しています。

バイオテクノロジーの進歩

バイオテクノロジーの進歩により、モノクローナル抗体の開発と有効性は劇的に変化し、現代の癌治療の礎となっています。例えば、HER2陽性乳癌の治療に使用されるトラスツズマブ エムタンシン（カドサイラ）は、従来の化学療法に比べて生存率が向上し、全身毒性が軽減されることが実証されています。

世界の癌モノクローナル抗体市場の成長機会

意識の高まり

世界中の政府が、がんに対する意識を高めるキャンペーンを開始しています。たとえば、毎年 2 月 4 日に行われる世界保健機関の「世界がんデー」キャンペーンは、世界中の何十億もの人々に届き、予防、早期発見、治療の選択肢についての意識を広めています。早期介入の利点について一般の人々や医療従事者を啓蒙する啓発活動が続くにつれて、モノクローナル抗体のような効果的で標的を絞った治療法の需要が高まると予想されます。意識の高まりは、世界のがんモノクローナル抗体市場の可能性を増大させます。

高齢化人口の増加

国連によると、世界の65歳以上の人口の割合は、2022年の10％から2050年には16％に増加すると予測されています。年齢とともにがんを発症する可能性が高まるため、世代交代によりがんの発生率が上昇すると予測されています。その結果、高齢者のがんを効果的に制御および治療するために、モノクローナル抗体などの先進的で標的を絞った医薬品の需要が高まるでしょう。

世界の癌モノクローナル抗体市場の成長課題

高額な治療費

モノクローナル抗体は開発と投与に費用がかかることが多く、患者と医療制度にかかるコストが高くなります。たとえば、トラスツズマブ (ハーセプチン) などの治療には年間数万ドルかかることがあります。コストが高いとアクセスと手頃な価格が制限され、広範な導入の障壁となり、世界の癌モノクローナル抗体市場の成長に課題をもたらします。

技術的スキルの欠如。

世界のがんモノクローナル抗体市場にとって大きな課題は、熟練した専門家の不足です。これらの治療法の開発と管理には、バイオテクノロジーと臨床腫瘍学の専門知識が必要です。たとえば、米国労働統計局は、2021年から2031年にかけて医学研究者の需要が13％増加すると予測しており、この分野で熟練した専門家が不足していることを示しています。

世界のがんモノクローナル抗体市場の制約

規制の強化により、世界のがんモノクローナル抗体市場の成長が制限される

新しい治療法の承認プロセスは厳格で時間がかかり、広範囲にわたる臨床試験と厳格な規制の遵守が必要です。たとえば、モノクローナル抗体薬ペンブロリズマブ（キイトルーダ）の開発には、さまざまながんの治療における安全性と有効性を実証するための臨床試験が複数段階にわたって実施されました。このプロセス全体は、最初の研究から 2014 年の米国 FDA による規制承認まで 10 年以上かかりました。このような長くて費用のかかる規制要件は、世界のがんモノクローナル抗体市場にとって制約となっています。

世界のがんモノクローナル抗体市場の範囲と動向

• 特定の遺伝子変異や異常を伴うAML細胞を治療するための新たな標的薬が開発されている。IDH2変異を標的とする薬Idhifa（エナシデニブ）とBCL-2タンパク質を標的とする薬Venclexta（ベネトクラックス）は、どちらも臨床試験で有望な結果を示している。
• イブルチニブ（イムブルビカ）とアカラブルチニブ（カルクエンス）は、慢性リンパ性白血病（CLL）の治療において重要になっています。議論されている薬剤は、慢性リンパ性白血病（CLL）細胞の生存と増殖に重要な BTK 酵素を阻害することで作用します。
• ゲノム配列解析の進歩により、固形腫瘍の変異や変化をより正確に特定できるようになりました。遺伝情報は、標的療法や個別治療計画の使用を導き、治療結果を改善し、不要な副作用を減らします。
• 化学療法などの治療法と標的療法や免疫療​​法を組み合わせることがますます一般的になっています。たとえば、チェックポイント阻害剤と化学療法を組み合わせると、NSCLCや膀胱がんなどの上皮腫瘍の治療において有望な結果が得られています。

世界の癌モノクローナル抗体市場の地域分析 - 市場動向

重要な洞察

• 北米のがんモノクローナル抗体市場は、がんの発生率の高さ、高度な医療インフラ、研究開発への多額の投資により、米国とカナダが主導しています。この地域は、米国 FDA によるペンブロリズマブ (キイトルーダ) やニボルマブ (オプジーボ) などの主要治療薬の承認により、市場リーダーシップが強化されるなど、強力な規制環境の恩恵を受けています。
• ヨーロッパでは、強力な医療制度、好ましい規制枠組み、がんに対する意識の高まりが市場の成長を牽引しています。欧州医薬品庁 (EMA) は規制承認によって市場を支援し、Horizo​​n 2020 などのイニシアチブは研究開発の取り組みを強化しています。トラスツズマブ (ハーセプチン) やベバシズマブ (アバスチン) などの治療法が広く採用されていることは、この地域が世界市場で重要な役割を果たしていることを浮き彫りにしています。
• アジア太平洋地域は、中国、日本、インドが主導し、医療インフラの拡大、がん発症率の上昇、医療費の増加などの重要な要因により、がんモノクローナル抗体市場が急成長しています。中国では、シンチリマブ（PD-1阻害剤）などの新しい治療法の承認により、同国の高度ながん治療市場の成長が強調されています。さらに、インドでは医療投資の増加と製薬部門の成長が市場の拡大に貢献しています。
• 中東およびアフリカのがんモノクローナル抗体市場は拡大しており、南アフリカ、サウジアラビア、UAE が先頭に立っています。南アフリカでは、南アフリカ国立がん登録などの取り組みにより、がんの検出と治療へのアクセスが向上しています。サウジアラビアのビジョン 2030 計画には、医療インフラとがん治療への多額の投資が含まれており、キング ファハド メディカル シティなどの高度な腫瘍学センターの開発につながっています。

世界のがんモノクローナル抗体市場の主要企業

• F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• マイランNV（米国）
• サノフィ（フランス）
• ファイザー社（米国）
• GSK plc（英国）
• ノバルティスAG（スイス）
• バイエルAG（ドイツ）
• リリー（米国）
• メルク社（米国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• オーロビンドファーマ（インド）
• ルピナス（インド）
• フレゼニウス カビ AG (ドイツ)
• アコーン・インコーポレーテッド（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）

世界のがんモノクローナル抗体市場の最近の動向

• 2024年2月、東北大学の科学者らがHER2陽性乳がんを治療するための新たなモノクローナル抗体を開発。
• 2024 年 4 月、米国食品医薬品局による Elahere の承認により、腫瘍が FR-α と呼ばれるタンパク質を過剰に産生するプラチナ耐性卵巣がんの治療オプションが拡大します。
• フィラデルフィア小児病院（CHOP）とペンシルベニア大学ペレルマン医学大学院（Penn）の研究者らは、がん細胞内の遺伝子スプライシングによってCD20タンパク質レベルに大きな変化が生じ、治療が無効になる可能性があることを発見した。
• 2024年8月、グリカンを標的としたがん治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるG​​lycoNexは、三菱ガス化学株式会社と共同開発したデノスマブのバイオシミラーであるSPD8の第1相臨床試験が無事完了したと報告した。

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