世界の生物学的安全性試験製品およびサービス市場 – 2029 年までの業界動向と予測

 生物学的安全性試験製品およびサービス市場分析と規模

生物学的安全性試験サービスは、ワクチンやバイオ医薬品に細菌汚染物質が含まれていないことを確認するために使用されます。毒性試験、バイオバーデン試験、分析試験は、精度、特異性、直線性、範囲などのパラメータに基づいて製品を評価する企業が提供するサービスです。生物学的製品とは、病気の予防や治療に使用される生物由来の物質です。抗毒素、細菌およびウイルスワクチン、血液製剤、ホルモン抽出物などがこれらの製品の例です。バイオテクノロジーは、微生物や植物細胞などの生体システムでこれらの製品を生産できます。

Data Bridge Market Research の分析によると、2021 年に 36 億 9,000 万米ドルだった生物学的安全性試験製品およびサービス市場は、2022 年から 2029 年の予測期間中に 12.2% の CAGR で成長し、2029 年には 92 億 6,000 万米ドルに達すると予想されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

生物学的安全性試験製品およびサービス市場の範囲とセグメンテーション  

市場の定義

生物学的安全性試験は、医薬品、治療薬、ワクチン、血液および血液由来製品、幹細胞、組織バンク、その他の生物製剤などのバイオ医薬品製品が汚染されていないことを確認するために行われます。生物学的安全性試験業界には、生物製剤管理製造製品およびサービスが含まれます。製品カテゴリはさらに、キット、試薬、機器に細分化されます。生物学的安全性試験は、製品およびサービスが汚染されていないことを確認し、生物学的医薬品、研究室、および医療機関を汚染除去するためのプロセスです。生物学的安全性および製品試験は、バイオ医薬品およびワクチン、生物学的安全性試験製品、および革新的な有機医薬品開発の成長の強みです。

世界の生物学的安全性試験製品およびサービス市場の動向

ドライバー

• 米国食品医薬品局（USFDA）による医薬品承認の増加

USFDA による医薬品承認数の増加により、市場の成長が加速しています。2018 年、医薬品評価研究センター (CDER) は 50 を超える新薬と生物製剤を承認しました。バルベルサ (エルダフィチニブ) タブレットは、転移性膀胱がんの治療薬として 2019 年に FDA に承認されました。FDA は、治療目的で使用される「Therascreen FGFR RGQ-PCR キット」も承認しています。それとは別に、製薬会社が感染の回避と医薬品の安全性の最大化にますます重点を置くようになり、生物学的安全性試験機器の使用が促進されています。

• 開発段階にある多数のワクチン

血液および血液ベースの製品、ワクチンおよび治療薬、幹細胞、およびその他の製品はすべて、生物学的安全性試験の対象となります。ワクチンおよび治療薬の生物学的安全性試験は、今後数年間で急速に増加するでしょう。疾病負担の増加、ならびに新しいワクチンおよび治療薬の研究開発の増加は、セグメントの成長に大きな影響を与えるでしょう。英国製薬業界協会によると、さまざまな病気の治療および予防のために250以上のワクチンが開発中です。さらに、いくつかの研究機関は、製品の品質を維持し、医薬品開発手順をより効率的かつ簡単にするために低コストのサードパーティサービスを提供しており、それによって生物学的安全性試験製品およびサービス市場の使用が増加しています。

機会

• 生活習慣病の罹患率の上昇

がんや糖尿病などの生活習慣病の罹患率の上昇は、医薬品開発とそれに続く商品化の増加を促す主な要因です。これにより、標的療法や専門療法の安全性を精査して確保するとともに、結果を評価し、潜在的な欠陥を回避する必要性が高まると予想されます。さらに、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、標的疾患に苦しむ多数の人々に対応するために、非常に強力で汚染のない生物製剤を製造するために、生物学的安全性試験製品やサービスを取り入れるようになっています。ウイルス安全性試験は、生物製剤の化学、製造、管理の重要な要素であるため、ほとんどの企業にとって最も差し迫った懸念事項の 1 つであることが証明されています。これにより、市場の成長機会が生まれています。

制約/課題

• 厳しい規制

FDA の承認を得るための厳格な規制と複雑な手続きは、市場の成長率を阻害します。ウイルス汚染のリスクは、生物学的製品の人間による使用に重大なリスクをもたらします。

この生物学的安全性試験製品およびサービス市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細を提供します。生物学的安全性試験製品およびサービス市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

COVID-19 による生物学的安全性試験製品およびサービス市場への影響

COVID-19は世界に壊滅的な影響を及ぼし、死者数は毎日驚くべき割合で増加しています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、COVID-19検体を特定するための新しい臨床検査が導入され、市場の成長が加速しています。州および地方の公衆衛生局は検体の収集に懸命に取り組んでおり、生物学的安全性検査製品およびサービスの需要が高まっています。世界保健機関（WHO）は、研究環境で新しいポイントオブケア免疫診断検査を使用することを提案しています。国家公衆衛生緊急事態のため、インド医学研究評議会（ICMR）は補助金付きの検査を可能にしました。検査業務を可能にするために、市場参加者は民間の研究所に診断検査キットを供給しています。ICMRは、サンプルを収集する際に適切な生物学的安全性と生物学的セキュリティの予防措置を講じるように研究所に指示しました。生物学的安全性検査については、ICMRは研究所と病院に、疾患固有の別のサンプル収集サイトを作成するよう促しています。

最近の動向

• 2021年、Charles River Laboratories, Inc.（米国）は、数値テストデータの生成と報告に使用される検証済みのエンドトキシン検出および測定ソフトウェアであるEndoScan-Vという新しい検出ツールを発売しました。このソフトウェアは、必須の測定と計算を実行し、デジタル署名レポート承認の利便性を備えたテストレポートを生成しました。

世界の生物学的安全性試験製品およびサービス市場の範囲

生物学的安全性試験製品およびサービス市場は、製品、アプリケーション、テストの種類、および最終用途に基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントを分析するのに役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品

• 試薬とキット
• 楽器
• サービス

応用

• ワクチンと治療薬
• 血液および血液由来製品
• 遺伝子治療
• 組織および組織ベースの製品
• 幹細胞

テストの種類

• エンドトキシン検査
• 滅菌試験
• 細胞株の認証と特性評価試験
• バイオバーデン試験
• 外来性病原体検出試験
• 残留宿主汚染検出試験
• その他

最終用途

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 受託開発・製造会社
• 研究と学術
• その他

生物学的安全性試験製品およびサービス市場の地域分析/洞察

生物学的安全性試験製品およびサービス市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、製品、アプリケーション、試験タイプ、最終用途別に提供されます。

生物学的安全性試験製品およびサービス市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、がん研究における採用の増加、および新しい生物製剤、ワクチン、医薬品の開発により、生物学的安全性試験製品およびサービス市場を支配しています。さらに、企業による研究開発投資の増加も成長の要因の 1 つです。

アジア太平洋地域は、これらの製品の利点に関する認識の高まりと医療費の増加が成長に寄与すると予想されるため、2022年から2029年の予測期間に最高の成長率で成長すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

生物学的安全性試験製品およびサービス市場では、各国の医療設備支出の増加、生物学的安全性試験製品およびサービス市場向けのさまざまな種類の製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用したテクノロジーの影響、医療規制シナリオの変更、および生物学的安全性試験製品およびサービス市場への影響に関する詳細な市場分析も提供されます。データは、2010年から2020年までの履歴期間で利用できます。

競争環境と生物学的安全性試験製品およびサービスの市場シェア分析

生物学的安全性試験製品およびサービス市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、生物学的安全性試験製品およびサービス市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

生物学的安全性試験製品およびサービス市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ザルトリウスAG（ドイツ）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• BSLバイオサービス（ドイツ）
• ロンザ（スイス）
• ミリポアシグマ
• バイオアウトソース株式会社（米国）
• サムスンバイオロジクス（韓国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)
• 無錫AppTec（中国）
• ユーロフィンサイエンティフィック（ルクセンブルク）
• ペース・アナリティカル・サービス LLC (米国)
• クリエイティブバイオジーン（米国）
• ViruSure GmbH（ドイツ）
• 東洋紡株式会社（日本）
• サムスンバイオロジクス（韓国）

SKU-56033