世界のバイオ分析検査サービス市場 – 業界動向と2029年までの予測

世界のバイオ分析試験サービス市場、試験タイプ別（ADME、薬物動態試験、薬力学試験、生物学的同等性試験、生物学的利用能試験、その他の試験）、分子タイプ別（小分子、大分子）、タイプ別（細胞ベースのアッセイ、ウイルス学試験、方法開発の最適化と検証、血清学、免疫原性、中和抗体、バイオマーカー試験、薬物動態試験、その他）、アプリケーション別（腫瘍学、神経学、感染症、消化器学、心臓病学、その他のアプリケーション）、ワークフロー別（サンプル分析、サンプル調製）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオ医薬品会社、受託開発製造組織、受託研究組織）– 2029年までの業界動向と予測。

バイオ分析検査サービス市場の分析と規模

バイオ分析試験装置は、生物学的測定基準に含まれる代謝物や薬物を検査するために使用されます。たとえば、体液、一次血液、血漿、組織抽出物、血清、尿などです。また、生物学的製品を分析するための分析方法でもあります。バイオ分析プログラムの操作には、サンプルの準備、バイオ分析技術の開発、検証、および正確性、選択性、精度、安定性を備えた定量結果の確保が含まれます。サンプルの準備には、分析を開始する前にテストサンプルを洗浄することと、より適切に検出できるようにサンプルを濃縮することが含まれます。

Data Bridge Market Research の分析によると、2021 年に 36 億 4,000 万米ドルだったバイオ分析検査サービス市場は、2022 年から 2029 年の予測期間中に 13.30% の CAGR で成長し、2029 年には 98 億 8,000 万米ドルに達すると予想されています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。

バイオ分析検査サービス市場の範囲とセグメンテーション

市場の定義

バイオ分析試験サービスは、生体液中の薬物濃度、代謝物、薬力学的バイオマーカーを定量化するために使用されます。これらのサービスには、正確性、精度、選択性、安定性を示す結果と、正確なサンプル分析結果を保証する方法の検証が含まれます。

世界のバイオ分析検査サービス市場の動向

運転手

• ラボアウトソーシングサービスの増加

バイオ分析サービスのアウトソーシングは、リソースの利用率を最大化するためにますます人気が高まっています。専用の社内ラボには最先端の機器がありますが、複雑なバイオ分析テストを処理できない場合があります。さらに、戦略レベルでは、社内ラボの運営にはコストがかかる可能性があります。ラボの役割をアウトソーシングすると、間接費と運用コストが削減され、企業はそのようなラボサービスから引き続き利益を得ることができます。ラボのアウトソーシングは、高い固定費を低い変動費と交換し、会社への資本投資の必要性を減らし、世界クラスの分析の専門知識と機能をすぐに利用できるようにすることで、企業やその他の機関の収益に役立ちます。上記の要因は、市場の成長を大幅に促進しています。

• 医薬品・バイオ医薬品業界における研究開発費の増加

製薬業界は2012年に総額1,360億ドルを費やしました。2019年には、研究開発に1,860億ドルを費やしました。PhRMAによると、PhRMA会員企業による2019年の研究開発（R＆D）投資は合計830億米ドルに達し、バイオ医薬品業界は米国経済において最も研究開発集約型の業界となっています。実際、バイオ医薬品業界は、他のすべての製造業を合わせた額の6倍を研究開発に投資しています。過去数十年にわたり、PhRMA会員企業は、新薬や改良薬、治療薬の発見と開発に約1兆米ドルを投資してきました。通常、前臨床段階では、規制当局がプロセスに関与し、医薬品を監督、管理し、最終的に承認します。近年、医薬品の研究開発における大きな進歩により、R＆Dの状況が変化し始めています。

機会

• バイオシミラーの需要増加

特許の期限切れが長引くにつれ、バイオシミラーが登場しました。バイオシミラーは化学組成やその他の面で元の医薬品に似ていますが、安全性と有効性を証明するために、複数の医薬品開発段階を経る必要があります。パイプラインにあるバイオシミラーの数は、2013 年以降 200% 以上増加しており、現在、さまざまな開発段階にあるバイオシミラーは 1,050 種類以上あります。

制約/課題

• 熟練した専門家の不足

資格のある医療専門家に対する需要は世界中で増加しています。2016 年に医学誌「Human Resources for Health」に掲載された推定によると、2030 年までに世界中で約 8,000 万人の医療従事者が必要になるとされています。しかし、2020 年までに医療専門家は 6,500 万人しか確保できず、世界で 1,500 万人が不足すると予想されています。1 万人あたり 23 人の資格のある専門家が必要であるにもかかわらず、83 か国が依然としてこの目標に達していません。2012 年には、5 歳未満の子供 660 万人が命を落としました。死亡原因の大半は、予防または治療できたはずの病気によるものでした。

このバイオ分析試験サービス市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡張、市場における技術革新の詳細を提供します。バイオ分析試験サービス市場の詳細については、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、情報に基づいた市場決定を行い、市場の成長を達成できるようお手伝いします。

COVID-19によるバイオ分析検査サービス市場への影響

COVID-19パンデミックは、世界経済だけでなく事業運営にも大きな影響を及ぼしました。感染率の高さと公衆衛生システムへの悪影響により、いくつかの国は全国的なロックダウンを実施せざるを得なくなり、産業サプライチェーン、貿易、関連サービスに大きな影響を与えました。COVID-19はまた、世界的なバイオ分析検査サービスの市場の落ち込みを引き起こしました。さらに、クリニックへのアクセスが制限され、いくつかの国が宣言した社会的距離の規範と完全なロックダウンと相まって、患者の流れと紹介が鈍化し、市場の成長に影響を与えました。COVID-19の流行中、がん検診は劇的に減少しました。米国では、2020年の最初の15週間で子宮頸がん検診が68％減少しましたが、乳がん検診は増加しました。

COVID-19 パンデミックは、バイオ分析コミュニティに新たな課題をもたらしました。1 年経った今でも、パンデミックがビジネス慣行、サプライ チェーン、タイムライン、プロジェクトの優先順位に与えた影響は、業界全体に及んでいます。研究室は、移動や人員の制約により、日々の研究室業務や臨床試験の手順を変更しています。サプライ チェーンが混乱し、研究室の消耗品、試薬、個人用保護具 (PPE)、生物学的マトリックスの入手性が低下しています。COVID-19 の臨床試験では、従来の治療候補よりも多様な分析ニーズがあり、各治療薬には薬物動態、免疫原性、バイオマーカー、SARS-CoV-2 抗原、血清学的検査が必要になる場合があります。

最近の動向

• 2021年1月、ユーロフィンのバイオ分析サービス部門は、COVID-19ウイルスに対する代替ウイルス中和抗体検査の開始を発表しました。これは、緊急使用許可（EUA）としてFDAによって承認された、SARS-CoV-2ウイルスに対する最初の中和抗体血清検査です。このような革新的な取り組みの結果、市場は2020年までに大幅に成長すると予想されています。また、パンデミック後にこのようなサービスの需要が大幅に増加したため、市場は予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予想されています。
• 2021 年 2 月 17 日、チャールズリバーラボラトリーズは、細胞および遺伝子治療の大手 CDMO (受託開発製造組織) である Cognate BioServices とその遺伝子治療部門である Cobra Biologics の買収を発表しました。チャールズリバーは、細胞および遺伝子治療の開発、試験、製造における大手科学パートナーとして確立され、初期研究と発見から CGMP 製造までの統合ソリューションを顧客に提供します。

世界のバイオ分析検査サービス市場の範囲

バイオ分析試験サービス市場は、試験の種類、分子の種類、タイプ、アプリケーション、ワークフロー、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

テストの種類

• ADME
• 生体内
• 試験管内で
• 薬物動態試験
• 薬力学的試験
• 生物学的同等性試験
• バイオアベイラビリティテスト
• その他のテスト

分子タイプ

• 小分子
• 巨大分子
• LC-MS研究
• 免疫学的検査
• PK
• がある
• その他
• その他

タイプ

• 細胞ベースのアッセイ
• ウイルス検査
• 方法開発の最適化と検証
• 血清学
• 免疫原性
• 中和抗体
• バイオマーカー検査
• 薬物動態試験
• その他

 応用

• 腫瘍学
• 神経学
• 感染症
• 消化器内科
• 心臓病学
• その他のアプリケーション

ワークフロー

• サンプルの準備
• タンパク質沈殿
• 液液抽出
• 固相抽出
• サンプル分析
• ハイフン技法
• クロマトグラフィー技術
• 電気泳動
• リガンド結合アッセイ
• 質量分析
• 核磁気共鳴
• その他のワークフロープロセス

エンドユーザー

• 製薬
• バイオ医薬品企業
• 契約開発
• 製造業
• 契約研究機関

バイオ分析検査サービス市場の地域分析/洞察

バイオ分析試験サービス市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記のように国、試験タイプ、分子タイプ、タイプ、アプリケーション、ワークフロー、およびエンドユーザー別に提供されます。

バイオ分析検査サービス市場レポートで取り上げられている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、その他のヨーロッパ諸国、アジア太平洋地域 (APAC) では中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、その他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。

北米は、バイオ分析サービスの需要増加によりバイオ分析試験サービス市場を支配しており、活発な研究プロジェクトや臨床試験の量により、この地域の市場拡大を促進する可能性があります。

アジア太平洋地域は、サービスを利用する企業数の増加、同地域でバイオ分析検査サービスを提供する組織による投資の増加、企業および規制改革により、2022年から2029年の予測期間に最高の成長率で成長すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

競争環境とバイオ分析検査サービスの市場シェア分析

バイオ分析試験サービス市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、バイオ分析試験サービス市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

バイオ分析検査サービス市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• Medpace（米国）
• 無錫AppTec（中国）
• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)
• IQVIA (米国)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)
• インターテックグループ（英国）
• サイネオス・ヘルス（英国）
• ICON plc (アイルランド)
• PPD Inc.（米国）
• パレクセルインターナショナルコーポレーション（米国）
• アルマックグループ（英国）
• アルタサイエンス（カナダ）
• BioAgilytix Labs（米国）
• LGCリミテッド（英国）