欧州の幹細胞治療市場 – 業界動向と2029年までの予測

ヨーロッパの幹細胞療法市場、製品タイプ別（骨髄由来間葉系細胞、胎盤または臍帯幹細胞、脂肪組織由来間葉系幹細胞、その他）、タイプ別（同種幹細胞療法および自己幹細胞療法）、用途別（筋骨格障害、急性移植片対宿主病（AGVHD）、創傷および外傷、心血管疾患、手術、胃腸疾患、その他）、エンドユーザー別（病院および外科センター、治療会社、サービス会社、その他）、流通チャネル別（直接入札、サードパーティ販売業者）業界動向および2029年までの予測

市場分析と規模

がん、筋骨格系障害、神経系障害、慢性外傷、心血管系および胃腸系などの慢性疾患は、入院、長期障害、生活の質の低下、および死亡につながる可能性があります。

間葉系幹細胞は複数の臓器に浸透して統合し、心臓血管、肺、脊髄の損傷を修復し、自己免疫疾患、肝臓、骨および軟骨疾患の状態を改善します。幹細胞は、炎症、免疫不全、または組織変性によって引き起こされる感染症の治療に強力なツールです。

欧州の幹細胞治療市場の成長を牽引しているのは、慢性疾患の発生率の増加、細胞治療生産施設の GMP 認証承認の増加、バイオテクノロジー部門の成長、幹細胞ベースの治療の臨床試験の増加です。ただし、幹細胞ベースの研究コストの上昇、幹細胞治療を受ける際に直面するリスク、代替手段の利用可能性などが、市場の成長を抑制する要因になると予想されます。

ヨーロッパの幹細胞療法は補助的であり、症状の重症度を軽減することを目的としています。データブリッジマーケットリサーチは、ヨーロッパの幹細胞療法市場は2022年から2029年の予測期間中に815万米ドルの価値に達し、年平均成長率10.0%で成長すると予測しています。

市場の定義

幹細胞 幹細胞は、特殊な機能を持つ他のすべての細胞が生成される、体の最初の材料です。体内または実験室で適切な条件下では、幹細胞は分裂して娘細胞と呼ばれる細胞を形成します。娘細胞は、血液細胞などのより特定の機能を持つ新しい幹細胞または特殊細胞（分化）になります。 脳 幹細胞は、心臓の筋肉細胞や骨細胞などの細胞から構成されています。幹細胞に対する関心は研究者の間で高まっています。幹細胞を使用して病気がどのように発症し、発生するかを理解したり、細胞の代わりに健康な細胞を生成したり、新薬の安全性や有効性をテストしたりすることが、幹細胞治療が使用される科学的な理由です。

幹細胞療法は、幹細胞またはその誘導体を使用して、機能不全または損傷した組織の修復反応を促進します。 臓器移植 供給が限られているドナー臓器の代わりに細胞を使用する。脂肪組織由来の成体幹細胞など 間葉系 幹細胞、 骨髄胚性幹細胞、胎盤幹細胞、臍帯幹細胞は、ほとんどの組織に少数存在します。胚性幹細胞は、生後 3 ～ 5 日の胚から生成されます。成体幹細胞がさまざまな種類の細胞を生成できる可能性があることを示す兆候が出始めています。

欧州の幹細胞治療市場 ダイナミクス

運転手

• 慢性疾患の有病率と発症率の上昇

慢性疾患は世界中でよく見られる健康状態です。ヨーロッパでは、成人の 3 人に 1 人が慢性疾患に苦しんでいます。慢性疾患は、多くの国民の健康と生活の質に影響を及ぼしています。がん、筋骨格障害、神経障害、慢性外傷、心血管疾患、胃腸疾患などの慢性疾患は、入院、長期障害、生活の質の低下、そして死亡につながる可能性があります。

間葉系幹細胞は複数の臓器に浸透して統合し、心血管、肺、脊髄の損傷を修復し、自己免疫疾患、肝臓、骨、軟骨の疾患の状態を改善します。幹細胞は、炎症、免疫不全、または組織変性によって引き起こされる疾患を治療するための強力なツールです。

例えば、

• 世界保健機関（WHO）によると、2021年には世界中で約17億人が筋骨格系障害を患っていました。腰痛は筋骨格系障害の大きな負担を引き起こします。
• 幹細胞研究の研究開発の増加と資金の入手可能性

幹細胞研究は、国立衛生研究所 (NIH) の予算によって資金提供されています。民間セクターも幹細胞研究に資金を提供していますが、そのような投資は、通常、後になってから、試験および開発段階、そして初期の基礎研究の段階で行われます。幹細胞療法は非常に新しい分野であるため、公平な政府機関が監督する必要があります。FDA は慎重かつ徹底的ですが、資金獲得に絶えず苦労しており、支払いを将来の潜在的な受益者に合わせる長期的な投資を行っています。

例えば、

• 2021 年 12 月、英国では、MRC とバイオテクノロジー、および BBSRC が英国幹細胞バンクに資金を提供し、倫理的に承認され、品質管理され、保証されたヒト胚、胎児、成人の幹細胞株のリポジトリに関する研究プロジェクトを実施しました。
• 細胞治療製造施設のGMP認証承認の増加

GMP は、製品が常にその用途に適した最先端の品質基準に従って製造および管理されることを保証します。したがって、GMP の原則は、消費者や患者に一貫した品質と高い安全レベルを備えた製品を提供することに大きく貢献します。

GMP 認証を取得すれば、エラーを防止できます。認証を取得することで、製造業者は同一かつ繰り返し可能な無菌環境で細胞株を生産できます。したがって、GMP 認証はヨーロッパの幹細胞治療市場の成長を後押しする可能性があります。

機会

• 医療費の増加

さらに、研究開発活動の増加と政府および民間組織による投資の増加により、市場の成長率に新たな機会がもたらされるでしょう。

例えば、

• ユーロスタットによると、2020年の欧州連合の医療費は13億960万ドルに達した。
• 市場参加者による戦略的取り組み

幹細胞療法の需要は、慢性疾患のタイムリーな治療により、ヨーロッパで増加しています。これらの有利な要因により医薬品の需要が高まり、市場の需要を満たすために、小規模および大規模な市場プレーヤーがさまざまな戦略を活用しています。

大手企業はまた、事業の円滑な運営を確保し、リスクを回避し、市場の売上の長期的な成長を高めるために、製品の発売、買収、承認、拡張、パートナーシップなどの具体的な戦略を考案しようとしています。

買収、会議、重点セグメント製品の発売など、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、企業の成長と製品ポートフォリオの改善に役立ち、最終的には収益の増加につながります。したがって、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、市場の成長を促進するのに役立つ機会を提供します。

制約/課題

• 幹細胞治療研究のコスト上昇

幹細胞療法は、さまざまな疾患を治療するための開発中の新しい治療法です。時には、治療の費用がいくつかの病状にとって懸念事項となります。幹細胞療法の治療手順。幹細胞分野はまだ高度に専門化されており、主流や保険会社には採用されていません。幹細胞療法に基づく研究療法の費用は医療保険でカバーされません。これらの費用は患者に押し付けられます。したがって、現在の高額な費用は減少傾向を示すことが予想されます。

例えば、

• 2021年、ポダリ・ジズンの英国の姉妹慈善団体であるギフト・オブ・ライフのデータによると、筋骨格系疾患に対する幹細胞療法の費用は4,861.44ドルから​​5,401.60ドルである。
• 幹細胞療法を受ける際に直面するリスク

幹細胞療法士や研究者は、幹細胞治療モデルの開発中に特定のリスクを観察しています。幹細胞療法を使用する際に直面する主な課題は、最適な細胞調達です。幹細胞療法は先進国では十分に確立されており、急速に成長していますが、発展途上国では特定のリスクが、この療法の成長を妨げています。基準により、幹細胞療法の使用が制限されています。したがって、幹細胞療法を受ける患者には特定のリスクが観察されます。

例えば、

• 幹細胞療法を受ける際に直面するリスクは、遺伝的不安定性、腫瘍形成、不適切な幹細胞形成、移植された幹細胞の免疫拒絶、脳神経外科手術中の出血、術後感染などである。
• 幹細胞移植後に直面するリスクは、移植後の幹細胞の不適切な分布と局在である。多能性幹細胞は奇形腫（腫瘍）を形成する可能性がある。
• 厳しい規制

幹細胞治療の規制ガイドラインは、以前のものに比べて厳格です。製造業者は承認前に特定の製品変更を行う必要があり、遅延が発生することが予想されます。企業は、食品医薬品局 (FDA) および欧州連合 (EU) に従って製品を分類する前に、製品の仕様と認証を慎重に確認する必要があります。各国には、医薬品の開発、ライセンス、登録、製造、マーケティング、ラベル付けに関する規則と規制の施行を担当する規制当局があります。

FDA の生物学的製剤評価研究センター (CBER) は、造血幹細胞を含む、移植を目的としたヒトの組織、細胞、組織ベースの製品を規制しています。

例えば、

• 英国では、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が幹細胞療法を規制し、ガイドラインを提供しています。幹細胞療法が医薬品（MP）とみなされる場合、品質と安全性（QとS）の試験規制

ヨーロッパの幹細胞療法市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されます。ヨーロッパの幹細胞療法市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場の成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをします。

患者疫学分析

ヨーロッパの幹細胞療法市場では、患者分析、予後、治療法に関する詳細な市場分析も提供されます。有病率、発症率、死亡率、遵守率は、レポートで利用可能なデータ変数の一部です。疫学が市場の成長に直接的または間接的に与える影響を分析し、成長期間中の市場を予測するためのより堅牢なコホート多変量統計モデルを作成します。

COVID-19の影響 ヨーロッパの幹細胞治療市場

パンデミックの間、幹細胞療法はCOVID-19患者の死亡率と罹患率の低減に顕著な効果を発揮しました。これらの結果を承認するには、さらに大規模な研究が必要です。COVID-19感染症における幹細胞療法のプロトコルは、可能な限り最良の臨床結果を達成するために定義する必要があります。臨床試験はCOVID-19の期間中に実施されました。

最近の開発

• 武田薬品工業株式会社は、2020年9月に厚生労働省より、非活動性または軽度活動性の管腔内クローン病（CD）患者の肛囲複雑瘻孔の治療薬として、アロフィセル（ダルバドストロセル）および脂肪由来間葉系幹細胞の製造販売承認を取得しました。この承認により、市販後承認および製品発売が可能になります。これにより、市場の成長が加速すると予想されます。

ヨーロッパ幹細胞療法 市場 範囲

ヨーロッパの幹細胞療法市場は、製品タイプ、種類、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて 5 つのセグメントに分割されています。これらのセグメント間の成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供して、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品の種類

• 骨髄由来間葉系幹細胞
• 胎盤または臍帯幹細胞
• 脂肪組織由来間葉系幹細胞
• その他

製品タイプに基づいて、ヨーロッパの幹細胞治療市場は骨髄由来に分類されます。 間葉系 幹細胞、胎盤または臍帯幹細胞、脂肪組織由来間葉系幹細胞など。

タイプ

• 同種幹細胞療法
• 自己幹細胞療法

タイプ別に見ると、ヨーロッパの幹細胞治療市場は以下のように分類されます。 同種幹細胞 療法、および自己幹細胞療法。

応用

• 筋骨格障害
• 傷と負傷
• 急性移植片対宿主病（AGVHD）
• 手術
• 消化器疾患
• 心血管疾患
• その他

用途に基づいて、ヨーロッパの幹細胞治療市場は、筋骨格系疾患に分類されます。 傷 および外傷、急性移植片対宿主病（AGVHD）、手術、 胃腸疾患、心臓血管疾患など。

エンドユーザー

• 病院および外科センター
• 治療薬企業
• サービス会社
• その他

エンドユーザーに基づいて、ヨーロッパの幹細胞治療市場は病院と外科センターに分類されます。 治療的 企業、サービス会社など。

流通経路

• 直接入札
• サードパーティ販売業者

流通チャネルに基づいて、ヨーロッパの幹細胞治療市場は、直接入札とサードパーティの販売業者に分類されます。

欧州の幹細胞治療市場 地域分析/洞察

ヨーロッパの幹細胞治療市場が分析され、上記のように地域、製品タイプ、種類、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネル別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

ヨーロッパの幹細胞療法市場レポートで取り上げられている国には、イタリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、イギリス、スペイン、ハンガリー、ポーランドなどがあります。幹細胞研究の臨床試験の承認の増加とヒト幹細胞の分野における開発により、イタリアが市場を独占すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、疾病疫学、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、ヨーロッパ ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。

競争環境とヨーロッパ 幹細胞治療市場 シェア分析

ヨーロッパの幹細胞療法市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、ヨーロッパでのプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。提供されている上記のデータ ポイントは、ヨーロッパの幹細胞療法市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

ヨーロッパの幹細胞治療市場で活動している主要企業としては、武田薬品工業株式会社、Holostem Terapie Avanzate Srl、JCR Pharmaceuticals Co., Ltd、ANTEROGEN.CO., LTD、MEDIPOST、Orthofix Medical Inc.、BioRestorative Therapies, Inc.、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、Pluristem Inc.などが挙げられます。

研究方法

データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ​​収集モジュールを使用して行われます。市場データは、市場統計モデルとコヒーレント モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。 DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数の市場への影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。これとは別に、データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場の概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、企業市場シェア分析、測定基準、ヨーロッパと地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法の詳細については、お問い合わせをドロップして、当社の業界の専門家にご相談ください。