欧州医療機器再処理市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州医療機器再処理市場規模

• ヨーロッパの医療機器再処理市場規模は2025年に11億9000万米ドルと評価され、予測期間中に17.7%のCAGRで成長し、2033年には43億8000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、コスト削減の必要性、持続可能性の義務、ドイツ、フランス、イギリスなどの主要ヨーロッパ諸国における強力な規制遵守の枠組みによって推進され、病院や手術センター全体で再処理医療機器の採用が増加していることが主な要因です。
• さらに、医療提供者による安全で費用対効果が高く、環境に配慮したソリューションへの需要の高まりと、滅菌、洗浄、追跡システムにおける技術の進歩により、欧州では医療機器の再処理が医療戦略の不可欠な要素として位置付けられています。これらの要因が重なり、医療機器の再処理ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

欧州医療機器再処理市場分析

• 医療機器の再処理には、酵素系および非酵素系洗剤を使用した医療機器の洗浄、滅菌、再生、および再処理サポートサービスが含まれており、その費用対効果、安全性の遵守、環境の持続可能性により、ヨーロッパの病院、診療所、手術センターでますます重要になっています。
• 医療機器の再処理に対する需要の高まりは、主に医療費の圧力の高まり、安全な機器の再利用に関するEUの厳格な規制、病院や外来手術センターにおける持続可能な慣行への重点の高まりによって促進されています。
• ドイツは、先進的な医療インフラ、高い処置量、病院や診療所での再処理機器の普及により、2025年には28.5%という最大の収益シェアでヨーロッパの医療機器再処理市場を支配した。
• ポーランドは、病院ネットワークの拡大、医療費の増加、費用対効果が高く持続可能なデバイス再処理ソリューションに対する意識の高まりにより、予測期間中に市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 非クリティカルデバイスセグメントは、日常的な医療処置での使用頻度が高く、クリティカルデバイスに比べてリスクが低く、洗浄と再処理が頻繁に必要であり、費用対効果の高い患者ケアのために病院や診療所で広く採用されていることから、2025年には42.9%の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と欧州医療機器再処理市場のセグメンテーション       

欧州医療機器再処理市場動向

効率向上のための自動化とデジタル監視

• ヨーロッパの医療機器再処理市場における重要な加速傾向は、自動化された洗浄、消毒、滅菌システムの導入の増加と、ワークフローの効率とコンプライアンスの追跡を強化するデジタル監視ツールの導入である。
  • 例えば、ドイツの病院では、RFID追跡機能を統合した自動洗浄消毒機を使用して、機器の使用状況、滅菌サイクル、メンテナンススケジュールを監視し、人的ミスを減らし、EUの医療規制の遵守を確保しています。
• デジタル監視により、プロセス逸脱のリアルタイムアラートが可能になり、再処理された器具のトレーサビリティが確保され、一貫した滅菌品質が維持され、感染や作業遅延のリスクが最小限に抑えられます。
• 自動化システムと病院管理ソフトウェアの統合により、機器の集中追跡が可能になり、スタッフは複数の器具、滅菌スケジュール、再処理タスクを部門間で効率的に管理できるようになります。
• 再処理機器におけるAI支援による予測保守の利用が広がりつつあり、病院が機器の故障を予測し、ダウンタイムを削減し、滅菌スケジュールを最適化するのに役立っています。
• SterisやGetingeなどのベンダーは、リアルタイムのコンプライアンスレポートと集中管理機能を備えたインテリジェントな再処理システムを開発しており、運用効率とスタッフの生産性を向上させています。
• 医療提供者が効率性、追跡可能性、厳格な EU 規制への準拠を優先するにつれて、病院、診療所、手術センター全体で、デジタルで監視され自動化された再処理ソリューションの需要が高まっています。

欧州医療機器再処理市場の動向

ドライバ

コスト削減と規制遵守の必要性の高まり

• 医療提供者に対する運用コスト削減の圧力の高まりと、機器の再利用に関するEUの厳しい規制が相まって、再処理医療機器の導入を促進する重要な要因となっている。
  • 例えば、2025年4月、フランスの病院ネットワークは、自動洗浄消毒機と再処理内視鏡を導入し、規制滅菌基準を満たしながら大幅なコスト削減を達成しました。
• 再処理は、病院に使い捨て器具の安全で費用対効果の高い代替手段を提供し、患者の安全を損なうことなく調達と廃棄物処理の費用を削減します。
• さらに、病院や診療所における環境的に持続可能な慣行に対する意識の高まりにより、衛生基準を遵守しながら医療廃棄物を最小限に抑える再処理プログラムの導入が促進されています。
• ユーザーフレンドリーな再処理サービスと自動化システムが利用可能であるため、病院のワークフローへの統合が容易になり、スタッフは複数の部門にわたってデバイスの滅菌、追跡、文書化を効率的に管理できます。
• 患者の安全意識の高まりにより、病院は一貫した滅菌を保証し、院内感染リスクを軽減する再処理ソリューションを導入するようになり、再処理された機器への信頼が高まっています。
• 持続可能な医療実践のための政府のインセンティブとEUの資金提供プログラムは、病院による再処理技術とサービスへの投資を奨励し、市場の成長を支えています。
• 複数の施設で標準化された再処理プロトコルを採用することで、大規模な病院ネットワークは運用の複雑さを軽減し、コンプライアンスと安全性を確保し、市場の拡大をさらに促進しています。

抑制/挑戦

規制の複雑さと感染リスクの懸念

• 欧州各国の厳格な規制枠組みと患者の安全および感染リスクに関する懸念は、医療機器の再処理市場にとって大きな課題となっている。
  • 例えば、ドイツ、英国、フランスの滅菌ガイドラインの違いにより、病院はコンプライアンスのためにプロセスを適応させる必要があり、運用の複雑さとスタッフのトレーニングの必要性が増す。
• 一貫した滅菌効果の確保、器具のトレーサビリティの維持、感染リスクに関するスタッフの不安への対処は、信頼を獲得し、再処理プログラムのより広範な採用に不可欠です。
• さらに、高度な自動洗浄・監視システムの初期費用が高いため、小規模な診療所や予算が限られた病院では本格的な再処理作業の導入を躊躇する可能性がある。
• 標準化されたプロトコル、堅牢なスタッフトレーニング、費用対効果の高い自動化ソリューションを通じてこれらの課題を克服することは、市場の成長を維持し、さまざまな医療施設で再処理の採用を拡大するために不可欠です。
• 再処理された機器に対する各国の規制承認の複雑さは、市場参入を遅らせ、革新的なソリューションの採用を制限し、ベンダーにとっての障壁となる可能性がある。
• 医療従事者の中には、再処理された機器の安全性に関する認識が乏しく、懐疑的な者もいるため、導入が遅れる可能性があり、追加の研修や意識啓発プログラムが必要となる。
• AI監視やクラウドベースの追跡などの新しい技術の統合は、ワークフローの中断の懸念や病院のITインフラのアップグレードの必要性により抵抗に直面する可能性がある。

欧州医療機器再処理市場の範囲

市場は、タイプ、製品とサービス、プロセス、デバイスの種類、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

欧州の医療機器再処理市場は、タイプ別に酵素洗剤と非酵素洗剤に分類されます。酵素洗剤セグメントは、クリティカルおよびセミクリティカル医療機器からタンパク質や血液などの複雑な生物学的残留物を分解する優れた能力により、2025年には最大の市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。病院や外科センターでは、高い衛生基準を維持し、感染リスクを最小限に抑える効果が実証されている酵素洗剤を優先的に使用しています。また、機器の滅菌に関する厳格な規制ガイドラインにより、欧州の医療施設で既に導入されていることからも、このセグメントは恩恵を受けています。酵素洗剤は、自動洗浄消毒機を含む幅広い再処理機器と互換性があり、ワークフローの効率性を高めます。さらに、強力な化学薬品と比較して、洗浄中に機器が損傷する可能性を低減します。特にドイツとフランスの病院は、大量の再処理において酵素洗剤を多用しています。

非酵素洗浄剤セグメントは、費用対効果が高く多用途の洗浄ソリューションを必要とする小規模クリニック、診断センター、外来手術センターでの採用増加に支えられ、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すことが予想されています。非酵素洗浄剤は、ノンクリティカルおよびセミクリティカル機器の日常的な洗浄が必要な場合に好まれ、低コストで効果的な滅菌と簡素化された取り扱いを提供します。持続可能で環境に優しい洗浄化学薬品への意識の高まりも、非酵素処方が化学的影響を軽減することが多いため、採用を後押ししています。市場プレーヤーは、利便性を向上させ、準備時間を短縮するために、濃縮されたすぐに使用できる非酵素溶液で革新を続けています。さまざまな表面や器具との適合性により、複数の医療現場での魅力が高まっています。このセグメントは、外来サービスが拡大している東ヨーロッパ諸国で特に勢いを増しています。

• 製品・サービス別

製品とサービスに基づいて、市場は再処理サポートとサービスと再処理医療機器に分類されます。再処理サポートとサービスセグメントは2025年に市場を支配し、最大の収益シェアを占めました。これは、病院が複雑な滅菌とデバイス追跡プロセスをアウトソーシングするニーズに牽引されたものです。ヘルスケア提供者は、デバイスの収集、洗浄、滅菌、テスト、返品物流を含むエンドツーエンドの再処理のために、専門のサービスプロバイダーにますます依存しています。アウトソーシングは、病院スタッフの負担を軽減すると同時に、EU規制とトレーサビリティ要件への準拠を保証します。このセグメントは、デジタル追跡、リアルタイムレポート、自動品質チェックなどの技術統合の恩恵を受け、運用効率を向上させます。ドイツ、フランス、英国の病院は、手続き量が多く、規制要件が厳しいため、主に導入しています。サービスプロバイダーとデバイスメーカー間の強力なパートナーシップが、市場優位性をさらに支えています。

再処理医療機器セグメントは、コスト抑制策の強化と医療における環境持続可能性への意識の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。病院、診療所、診断センターでは、内視鏡、手術器具、非クリティカル機器などの再処理機器の導入が進み、調達コストを削減しながら品質基準を維持しています。再処理方法の技術的進歩は安全性と信頼性を高めており、導入拡大を後押ししています。この傾向は、医療機器の安全な再利用を促進する政府の取り組みや規制上の優遇措置にも支えられています。ポーランドとチェコ共和国の病院は、医療インフラの拡大を背景に、再処理機器の導入が急速に進んでいます。病院と認定再処理ベンダーとの提携拡大も、このセグメントの導入をさらに加速させています。

• プロセス別

プロセスに基づいて、市場はプレソーク、手動洗浄、自動洗浄、および消毒に分類されます。自動洗浄セグメントは、人的エラーを削減しながら、標準化された高品質の機器洗浄と滅菌を保証する能力に牽引され、2025年に市場を支配しました。大規模な病院や手術センターは、厳格なEU規制基準に準拠しているため、クリティカルおよびセミクリティカル機器に自動ウォッシャーディスインフェクターを好みます。自動化により、スタッフの作業負荷が軽減され、ターンアラウンドタイムが短縮され、統合デジタル監視システムによりトレーサビリティが向上します。ドイツ、フランス、英国の病院は、大量の処置を効率的に管理するために、これらのシステムに多額の投資を行っています。自動洗浄は幅広い種類の機器と互換性があり、非常に汎用性があります。滅菌および追跡ソフトウェアとの統合により、運用効率とコンプライアンスがさらに向上します。

手動洗浄セグメントは、自動化機器の導入コストが高額になりがちな小規模クリニック、診断センター、外来手術センターでの導入が牽引役となり、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。複雑な設計の器具や繊細な素材で慎重な取り扱いが必要な器具の場合、手動洗浄は依然として不可欠です。トレーニングプログラムと標準化されたプロトコルにより、手動洗浄の有効性が向上し、この方法への信頼が高まっています。このセグメントは、機器の衛生基準に対する意識の高まりと、インフラ要件の簡素化の恩恵を受けています。ポーランドやチェコ共和国などの国では、医療ネットワークの拡大に伴い、手動洗浄プロセスが導入されています。手動による前洗浄と自動化を組み合わせたハイブリッド洗浄アプローチへの需要の高まりも、このセグメントの成長をさらに促進しています。

• デバイスタイプ別

デバイスの種類に基づいて、市場はクリティカルデバイス、セミクリティカルデバイス、およびノンクリティカルデバイスに分類されます。ノンクリティカルデバイスセグメントは、病院や診療所全体で聴診器、血圧計、ベッドサイド機器などの機器が大量に日常的に使用されることに牽引され、2025年には42.9％の市場シェアで市場を支配しました。これらのデバイスは頻繁な再処理を必要とするため、ワークフローの最適化とコスト管理の主な焦点となっています。ドイツとフランスの病院は、処置量が多く、追跡可能な洗浄に対する規制要件があるため、導入をリードしています。ノンクリティカルデバイスは自動および手動の洗浄システムと互換性があり、再処理プロトコルに柔軟性を持たせることができます。導入を支えているのは、交差汚染リスクを最小限に抑え、人通りの多い場所で衛生基準を維持する必要性です。特殊な洗浄ソリューションとスタッフトレーニングプログラムが広く利用可能であることも、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

クリティカルデバイスセグメントは、内視鏡、外科用器具、その他綿密な洗浄と滅菌を必要とする高リスク医療機器の導入増加に支えられ、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。自動消毒・滅菌システムの技術進歩により、クリティカルデバイスの再処理における安全性と信頼性が向上しています。英国、ポーランド、チェコ共和国の病院は、EU基準への準拠を確保するため、高性能な自動化システムへの投資を進めています。クリティカルデバイスの高額な交換コストも、医療提供者が再処理戦略を採用する要因となっています。感染管理と患者の安全に対する意識の高まりも、外科センターにおけるこのセグメントの導入を促進しています。病院と認定再処理ベンダーとの提携は、このカテゴリーの市場成長をさらに加速させるでしょう。

• アプリケーション別

アプリケーションに基づいて、市場はデバイスとアクセサリに分類されます。内視鏡、手術器具、診断装置などの主要な医療機器の再処理に対する高い需要に牽引され、デバイスセグメントは2025年に市場を支配しました。これらの機器は病院の運営に不可欠であり、患者の安全を確保するために厳格な滅菌プロトコルが必要です。ドイツ、フランス、英国の病院は、処置量が多く、規制遵守が求められるため、導入をリードしています。このセグメントは、高度な自動洗浄、デジタル監視、品質管理システムの恩恵を受けており、これにより効率とトレーサビリティが向上します。これらのデバイスの頻繁な使用と高コストは、廃棄ではなく再処理をさらに促進します。病院管理ソフトウェアやデバイス追跡システムとの統合により、運用ワークフローが強化され、人的エラーが削減されます。

アクセサリーセグメントは、チューブ、コネクタ、センサーアタッチメントなど、使用頻度の高い補助部品の再処理ニーズの高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。小規模なクリニック、診断センター、外来手術センターでは、調達費用を削減するための費用対効果の高い方法として、アクセサリーの再処理を採用しています。洗浄および滅菌方法における技術革新は、アクセサリーの再処理の安全性と効率性を向上させています。ポーランドやチェコ共和国などの国では、医療インフラの拡大と外来サービスの導入により、高い成長を遂げています。標準化された洗浄プロトコルと再利用可能なアクセサリーの設計は、このセグメントの採用をさらに加速させています。環境意識の高まりも、病院が使い捨てアクセサリーの使用を最小限に抑える動機となっています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅医療、診断センター、メーカー、外来手術センター、その他に分類されます。病院セグメントは、処置量の増加、厳格なEU滅菌規制、自動洗浄・監視システムの大規模な導入に牽引され、2025年には最大の収益シェアで市場を席巻しました。病院では、患者の安全と業務効率を維持するために、クリティカル、セミクリティカル、ノンクリティカルの機器を頻繁に再処理する必要があります。ドイツ、フランス、イギリスは、医療インフラが整備されているため、このセグメントを牽引する主要国です。デジタル追跡とレポートの統合により、ワークフローの効率とコンプライアンスが向上します。認定された再処理ベンダーとの提携により、病院の専門サービスへの依存がさらに強化されます。このセグメントは、スタッフのトレーニングと標準化された再処理プロトコルへの継続的な投資からも恩恵を受けています。

クリニックセグメントは、外来サービスの拡大、自動および手動洗浄ソリューションの導入増加、そして機器の安全性と感染予防に対する意識の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。ポーランドとチェコ共和国の小規模クリニックでは、調達費と廃棄物管理費を削減するために、費用対効果の高い再処理ソリューションを導入しています。クリニックでは、ノンクリティカルおよびセミクリティカル機器を広く取り扱っているため、効率的で柔軟な再処理サービスの需要が高まっています。技術革新と簡素化されたプロトコルは、これらの施設での導入を促進しています。持続可能な医療慣行に対する政府の支援とインセンティブの増加も、クリニックセグメントの急速な成長に寄与しています。

欧州医療機器再処理市場地域分析

• ドイツは、先進的な医療インフラ、高い処置量、病院や診療所での再処理機器の普及により、2025年には28.5%という最大の収益シェアでヨーロッパの医療機器再処理市場を支配した。
• 国内の医療提供者は、自動化されデジタル監視された再処理ソリューションが提供する効率性、追跡可能性、コンプライアンスを高く評価しており、一貫した滅菌と患者の安全を確保しています。
• この広範な採用は、厳格なEU規制基準、病院技術への強力な投資、持続可能な慣行への重点によってさらにサポートされており、医療機器の再処理は病院、診療所、診断センターにとって好ましい解決策として確立されています。

ドイツ医療機器再処理市場インサイト

ドイツの医療機器再処理市場は、高度な医療インフラ、高い処置件数、そして自動化・デジタル監視された再処理システムの普及に牽引され、2025年には28.5%という最大の収益シェアを獲得しました。病院や外科センターは、患者の安全、効率性、そしてEUの滅菌基準への準拠を最優先しており、これが市場の成長を牽引しています。この需要は、強力な規制枠組み、職員研修への投資、そして持続可能な医療実践を促進する取り組みによってさらに支えられています。イノベーションを重視するドイツは、AIを活用した洗浄・滅菌技術の導入を促進しています。デジタル追跡システムの統合により、トレーサビリティと運用効率が確保され、ドイツの主導的地位を確固たるものにしています。

フランスの医療機器再処理市場の洞察

フランスの医療機器再処理市場は、費用対効果が高く持続可能な滅菌ソリューションを求める病院や診療所の需要に支えられ、2025年には18.3%と世界第2位のシェアを占めました。医療廃棄物の削減を促進する国家的な取り組みと、再処理機器の安全性に対する意識の高まりが、市場拡大を支えています。フランスの医療機関では、コンプライアンスの確保と業務効率の向上のため、自動洗浄消毒装置やデジタル監視ツールの導入が進んでいます。再処理プログラムは、患者の安全基準を高く維持しながら、調達コストを削減するのにも役立ちます。政府の強力な支援により、病院、診断センター、外来手術センターなど、あらゆる分野で市場が成長しています。フランスは環境に優しく追跡可能な滅菌プロセスを重視しており、高度な再処理技術の導入をさらに促進しています。

英国の医療機器再処理市場の洞察

英国の医療機器再処理市場は、病院における処置件数の増加、感染管理への懸念の高まり、そして自動再処理システムの導入増加を背景に、2025年には欧州市場の16.7%を占めると予測されています。病院は、機器の安全性と規制遵守を確保するために、デジタル追跡、リアルタイム監視、高度な消毒プロトコルを導入しています。市場はまた、再処理機器の安全性と費用対効果を強調する啓発キャンペーンの恩恵も受けています。病院ネットワークと多施設医療施設の拡大は、再処理サービスと再処理医療機器の両方の導入拡大を後押ししています。英国は医療におけるイノベーション、効率性、持続可能性を重視しており、これが市場の成長をさらに促進しています。

ポーランドの医療機器再処理市場の洞察

ポーランドの医療機器再処理市場は、2025年に欧州市場の7.2%を占め、病院インフラの拡大、医療費の増加、そしてクリニックや外来手術センターにおける費用対効果の高い再処理ソリューションの導入を背景に、高いCAGRで成長すると予想されています。小規模な医療施設では、コンプライアンスと業務効率の向上を目指し、自動および手動の洗浄システムを導入するケースが増えています。患者の安全、機器のトレーサビリティ、感染管理への意識が高まり、再処理ソリューションの導入が進んでいます。認定サービスプロバイダーとの提携により、高度な再処理技術へのアクセスが向上しています。この市場の成長は、持続可能な医療と標準化された滅菌プロトコルを推進する政府の取り組みによって支えられています。

欧州医療機器再処理市場シェア

ヨーロッパの医療機器再処理業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• STERIS（アイルランド）
• ストライカー（米国）
• メドライン・インダストリーズ社（米国）
• ヴァンガードAG（ドイツ）
• メドトロニック（アイルランド）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• センチュリオン・メディカル・プロダクツ・コーポレーション（米国）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• アセント・ヘルスケア・ソリューションズ社（米国）
• ReNu Medical, Inc.（米国）
• シュアテック・メディカル（米国）
• NEScientific, Inc.（米国）
• イノベイティブ・ヘルス社（米国）
• Hygia Health Services, Inc.（米国）
• ソーマテクノロジー社（米国）
• Agiliti Health, Inc.（米国）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• アルジョ（スウェーデン）
• Wassenburg Medical BV（オランダ）
• メディセーフ・インターナショナル（英国）

ヨーロッパの医療機器再処理市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年9月、スイスメディックはスイスの「フレキシブルで耐熱性の内視鏡の再処理に関する優良慣行」（GPAE）を更新し、スイス医療機器条例に基づくより明確な法的義務と最新の衛生基準を規定し、病院および外来診療環境における患者の安全性とコンプライアンスを向上させました。
• 2025年9月、スイスメディックは、スイス内視鏡再処理に関する優良慣行（GPAE）の大幅な更新版を公開し、検査でコンプライアンスのギャップが明らかになったことを受けて、病院や外来施設におけるフレキシブルな耐熱性内視鏡の再処理に関する法的および衛生基準を強化し、患者の安全性と文書の品質を向上させることを目指しました。
• 2025年2月、デンマークの改正行政命令が発効し、デンマークにおける使い捨て医療機器の再処理とさらなる再利用が許可されました。これにより、病院はEU医療機器規制の要件に基づいて、検証済みの再処理と再利用のためにそのような機器を送ることができるようになり、持続可能な医療慣行に向けた重要な規制の転換が示されました。
• デンマークは2025年1月、使い捨て医療機器の再処理を正式に合法化し、デンマークの病院が規制された条件下で以前に使い捨てだった機器を再利用してコストを節約し、廃棄物を減らし、サプライチェーンを強化することを可能にした。これは長年の提唱と利害関係者との協議の結果である。
• 2021年9月、ドイツ、ポーランド、ポルトガル、スペイン、スウェーデンなどを含むいくつかのEU加盟国は、MDR義務に基づく使い捨て医療機器の再処理に関する国内規則を更新または批准し、再処理が許可される場所と制限される場所を明確にしました。

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