欧州心臓弁修復・交換市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州心臓弁修復・置換市場規模

• ヨーロッパの心臓弁修復および置換市場規模は2025年に15億米ドルと評価され、予測期間中に12.0％のCAGRで成長し、2033年には37億1000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に弁膜症の増加、人口の高齢化、そして地域全体での低侵襲性および経カテーテル心臓弁技術の継続的な進歩によって推進されています。
• さらに、低侵襲手術への関心の高まり、臨床成績の向上、そして先進的な生体弁や機械弁の導入拡大により、心臓弁修復・置換術は心血管治療における重要な介入として確立されつつあります。これらの要因が相乗効果を生み、手術件数と技術の普及が加速し、市場の成長を大きく押し上げています。

欧州心臓弁修復・置換市場分析

• 構造的心疾患の治療のための外科用および経カテーテル製品を含む心臓弁の修復および置換ソリューションは、臨床効果が実証され、患者の転帰が改善され、選択的および緊急の心臓介入の両方での使用が拡大しているため、ヨーロッパ全域で高度な心血管治療のますます重要な要素となっています。
• 心臓弁の修復と置換に対する需要の高まりは、主に弁狭窄症と弁閉鎖不全症の増加、急速な高齢化、そしてTAVI/TAVRなどの低侵襲性および非外科的処置の採用の増加によって促進されています。
• ドイツは、手術件数の増加、強力な償還枠組み、高度な病院インフラ、主要心臓センターでの経カテーテル弁技術の早期導入に支えられ、2025年には29.6%の収益シェアでヨーロッパの心臓弁修復・置換市場をリードした。
• フランスは、インターベンション心臓学への投資の増加、非外科的処置へのアクセスの拡大、そして好ましい医療政策により、予測期間中に最も急速に成長する国になると予想されています。
• TAVI / TAVR弁セグメントは、特に高齢者や高リスク患者における弁狭窄症例への臨床的導入の好調と、従来の開胸手術からの継続的な移行により、2025年には41.3%のシェアで市場を支配しました。

レポートの範囲とヨーロッパの心臓弁修復および交換市場のセグメンテーション       

欧州心臓弁修復・置換市場の動向

低侵襲手術および経カテーテル手術の導入増加

• ヨーロッパの心臓弁修復および置換市場における重要かつ加速的な傾向として、従来の開胸手術に比べて臨床成績が向上し、手術リスクが低減したことにより、特にTAVI/TAVRなどの低侵襲および経カテーテル手術への移行が進んでいることが挙げられます。
  • 例えば、経カテーテル大動脈弁移植術は、ドイツやフランスなどのヨーロッパの主要国では、特に外科手術に適さない高齢者や高リスク患者にとって好ましい治療選択肢となっている。
• 弁設計、画像ガイダンス、カテーテルを用いたデリバリーシステムにおける技術的進歩により、手技の精度向上、入院期間の短縮、患者の回復の迅速化が実現しています。例えば、新世代のTAVI弁は耐久性が向上し、弁周囲漏出率が低下しています。
• 高度な画像診断装置とデジタル計画ツールの統合により、手術前の評価と手術後のモニタリングが向上し、臨床医は個々の患者に合わせた治療戦略を最適化できるようになります。
• より侵襲性が低く、より患者中心の治療アプローチへのこの傾向は、ヨーロッパ全体で臨床実践パターンと治療ガイドラインを再形成し、心臓弁修復および置換療法のより広範な採用を促進しています。
• その結果、大手医療機器メーカーは、より幅広い患者層に対応し、欧州市場での存在感を強化するために、経カテーテル弁のポートフォリオと臨床試験プログラムの拡大にますます注力しています。
• さらに、病院、研究機関、デバイスメーカー間の協力関係の強化により、イノベーションが促進され、次世代の心臓弁技術の導入が加速しています。

欧州心臓弁修復・置換市場の動向

ドライバ

欧州全域における疾病負担の増大と人口の高齢化

• 弁膜症の罹患率の増加とヨーロッパの急速な人口高齢化が相まって、心臓弁の修復と置換手術の需要増加の主な要因となっている。
  • 例えば、ドイツ、イタリア、スペインなどの国では、高齢者層における変性大動脈弁狭窄症の診断が増加しており、弁置換介入の必要性が大幅に高まっています。
• 診断技術の進歩と心臓スクリーニングプログラムへのアクセスの改善により、弁膜疾患の早期発見が可能になり、治療率が向上しています。
• さらに、いくつかのヨーロッパ諸国では​​、有利な償還政策と強力な医療インフラが、外科的および非外科的心臓弁手術の採用率向上を支えている。
• 生存率や生活の質の向上など、タイムリーな弁介入の利点に関する患者と臨床医の意識の高まりが、市場の成長を牽引し続けています。
• 政府や医療提供者による心臓血管ケアインフラへの投資の増加は、欧州全体での手術件数の増加をさらに後押ししている。
• さらに、心臓弁修復および置換療法の適応症の拡大により、より幅広い患者層の治療が可能になり、持続的な市場拡大に貢献しています。

抑制/挑戦

高額な手続き費用と厳しい規制要件

• 高度な心臓弁修復および置換手術、特にTAVI/TAVRに関連する高コストは、ヨーロッパ全体でのより広範な市場浸透に大きな課題をもたらしています。
  • 例えば、経カテーテル弁手術には高価な機器、特殊なインフラ、高度に訓練された臨床チームが必要であり、コストに敏感な医療システムではアクセスが制限される可能性がある。
• 欧州の厳格な規制承認プロセスと厳格な臨床証拠要件により、製品の発売が遅れ、メーカーの開発コストが増加する可能性がある。
• さらに、各国間の償還政策の格差により、特に新興の欧州市場では、高度な弁治療への患者のアクセスが制限される可能性がある。
• コストの最適化、償還範囲の拡大、規制の合理化を通じてこれらの課題を克服することは、欧州の心臓弁修復・置換市場の持続的な成長を確実にするために不可欠となる。
• 特定の地域では専門の心臓センターが限られているため、高度な弁介入を受ける患者のアクセスがさらに制限される可能性がある。
• さらに、長期的な耐久性への懸念と新しい弁技術に対する長期の臨床フォローアップの必要性により、保守的な医療提供者の間での採用が遅れる可能性がある。

欧州心臓弁修復・置換市場の展望

市場は、製品、手順、適応症、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品に基づいて、ヨーロッパの心臓弁の修復および置換市場は、外科的心臓弁置換、外科的心臓弁の修復、TAVI / TAVR弁、グラフト、パッチ、医薬品、その他に分類されています。 TAVI / TAVR弁セグメントは、弁狭窄症、特に大動脈弁狭窄症の治療におけるヨーロッパ全域での強力な臨床採用に牽引され、2025年には41.3％の市場シェアで市場を支配しました。これらの弁は、侵襲性が低く、周術期死亡率が低いため、高齢者や高リスクの患者に広く好まれています。入院期間の短縮と術後回復の迅速化により、患者の転帰が大幅に改善されます。ドイツやフランスなどの国では、強力な償還サポートにより、手術件数が増加しています。弁材料とデリバリーシステムの継続的な革新により、耐久性と安全性が向上しています。臨床適応の拡大により、このセグメントの優位性がさらに強化されています。

外科的心臓弁修復分野は、若年患者や低リスク患者において弁置換術よりも弁修復術が好まれる傾向が高まっていることを背景に、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。弁修復術は、本来の弁の解剖学的構造を温存し、生涯にわたる抗凝固療法の必要性を軽減します。外科的画像診断および弁修復技術の進歩により、手術の成功率が向上しています。僧帽弁逸脱症の診断件数増加に伴い、弁修復術の需要が高まっています。弁置換術と比較して長期的転帰が良好であることも、臨床応用の拡大を後押ししています。欧州全域の心臓外科医の専門知識の向上が、この分野の成長を加速させています。

• 手順別

欧州の心臓弁修復・置換市場は、術式別に外科的処置と非外科的処置に分類されます。2025年には、欧州全域における経カテーテル弁介入の急速な拡大に牽引され、非外科的処置セグメントが市場を牽引しました。これらの処置は、開胸手術と比較して外科的外傷と回復時間を大幅に軽減します。高齢者や併存疾患を持つ患者の間で高い採用率が、このセグメントの優位性を支えています。カテーテル検査室の可用性向上は、より広範なアクセスを促進しています。強力な臨床試験データは、安全性と有効性を継続的に検証しています。有利な償還枠組みも、持続的な優位性を支えています。

外科手術分野は、複雑な多弁疾患治療への継続的な需要に支えられ、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。一部の患者群では、最適な転帰を得るために依然として開腹手術による介入が必要です。低侵襲手術技術の進歩により、手術リスクは低減しています。術後ケアの改善は、回復率の向上に寄与しています。欧州の心臓病センターにおける外科手術の専門知識の向上は、手術件数の増加を支えています。複雑な症例の紹介件数の増加も、成長に寄与しています。

• 適応症別

適応症に基づき、欧州の心臓弁修復・置換市場は、弁狭窄症、弁閉鎖不全症、僧帽弁逸脱症、その他に分類されます。弁狭窄症セグメントは、主に欧州の高齢化社会における大動脈弁狭窄症の有病率の高さにより、2025年には市場を席巻しました。弁膜変性疾患の発症率は加齢とともに大幅に増加します。TAVI/TAVRは、主に狭窄症の管理に適応されます。スクリーニングプログラムの改善により、早期診断が可能になっています。良好な臨床成績により、弁置換術は標準治療として確立されています。高い手術件数により、このセグメントの優位性が維持されています。

弁閉鎖不全症分野は、僧帽弁逆流症および三尖弁逆流症の診断増加に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。臨床医の意識の高まりは、早期介入につながっています。弁修復術への関心の高まりも、この分野の成長を支えています。修復デバイスの技術的進歩は、治療成功率を向上させています。低侵襲修復技術の普及は、この分野の採用を促進しています。治療適応基準の拡大も、成長をさらに加速させています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、欧州の心臓弁修復・置換市場は、病院、専門センター、心臓カテーテル検査室、外来手術センター、その他に分類されます。高度な心臓関連インフラと専門医療スタッフの存在により、病院セグメントは2025年に市場を席巻しました。複雑な弁置換手術のほとんどは病院で行われています。ハイブリッド手術室の普及により、手術効率が向上しています。患者流入数の増加は、多くの手術件数を支えています。有利な償還制度は、病院での介入を促進しています。強力な救急医療体制も、この優位性をさらに強化しています。

心臓カテーテル検査室セグメントは、経カテーテル弁手術件数の増加に牽引され、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。カテーテル関連インフラへの投資増加が拡大を支えています。処置時間の短縮は患者数の増加につながります。心臓ケアの分散化が進むことで、利用率が向上しています。医師による低侵襲治療への関心の高まりも、成長を加速させています。都市部および準都市部におけるアクセスの改善も、導入をさらに後押ししています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、欧州の心臓弁修復・置換市場は、直接入札、小売販売、その他に分類されます。2025年には、欧州の医療システム全体にわたる集中調達慣行に牽引され、直接入札セグメントが市場を支配しました。公立病院は入札ベースの購入に大きく依存しています。大量調達は、高価値機器のコスト効率を高めます。長期的なサプライヤー契約は、安定した供給を確保します。強力な規制監督は、標準化された購買を支えています。大量の需要が、このチャネルの優位性を維持しています。

小売販売セグメントは、民間病院や専門心臓センターの拡大に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。選択的処置や外来処置の増加が需要を牽引しています。調達サイクルの迅速化は、事業運営の柔軟性を向上させます。民間医療費の増加は、事業拡大を後押しします。流通ネットワークの強化は、アクセス性を向上させます。カスタマイズ購入への嗜好の高まりも、成長をさらに加速させています。

欧州心臓弁修復・置換市場の地域分析

• ドイツは、手術件数の増加、強力な償還枠組み、高度な病院インフラ、主要心臓センターでの経カテーテル弁技術の早期導入に支えられ、2025年には29.6%の収益シェアでヨーロッパの心臓弁修復・置換市場をリードした。
• ドイツの医療提供者は、専門の心臓センター、経験豊富な臨床医の密集したネットワーク、TAVI/TAVRなどの先進技術の広範な採用に支えられ、早期診断とタイムリーな介入を重視しています。
• この優位性は、有利な償還枠組み、強力な公的医療資金、心臓インフラへの継続的な投資によってさらに強化され、ドイツはヨーロッパにおける心臓弁修復および置換手術の主導国としての地位を確立しています。

ドイツの心臓弁修復・交換市場に関する洞察

2025年、ドイツは欧州の心臓弁修復・置換市場において、高い手術件数と高度な医療インフラに支えられ、市場をリードしました。専門心臓センターのネットワークが密集しており、経カテーテル弁技術の導入率も高くなっています。ドイツの臨床医は、特に大動脈弁狭窄症において、革新的な治療法を早期に導入しています。包括的な保険償還制度により、幅広い患者が高度な手術を受けることができます。継続的な臨床研究とイノベーションが、ドイツのリーダーシップをさらに強化しています。その結果、ドイツは欧州における主要な収益源であり続けています。

フランスの心臓弁修復・交換市場に関する洞察

フランスの心臓弁修復・置換市場は、心血管ケアに対する政府の強力な支援に牽引され、予測期間中、安定した年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。低侵襲手術の採用増加は、患者の転帰を改善しています。フランスには、TAVI/TAVR介入の専門知識を高めた、確立された心臓センターがあります。弁膜疾患に対する意識の高まりは、早期診断を支援しています。有利な償還政策は、治療の普及をさらに促進しています。これらの要因が相まって、フランスにおける持続的な市場成長を支えています。

英国心臓弁修復・置換市場の洞察

英国の心臓弁修復・置換市場は、高度な心臓介入に対する需要の増加に牽引され、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想されています。国民保健サービスは、弁膜手術へのアクセス拡大において重要な役割を果たしています。低侵襲手術の採用増加は、外科的負担を軽減しています。高齢者における弁膜疾患の発生率上昇は、需要を押し上げています。心臓カテーテル検査室への投資は、手術件数の増加を支えています。心血管疾患のアウトカム改善への継続的な注力は、市場拡大を支えています。

イタリアの心臓弁修復・交換市場に関する洞察

イタリアの心臓弁修復・置換市場は、人口の高齢化と弁膜変性疾患の罹患率増加により、着実に成長を遂げています。TAVI/TAVRの導入率増加も市場の発展を支えています。イタリアの心臓病センターは、低侵襲治療の能力を拡大しています。診断技術の向上は、治療率の向上につながっています。公的医療保険制度は、先進的な治療へのアクセスを支えています。これらの要因が、イタリアにおける市場の緩やかな拡大に貢献しています。

ヨーロッパの心臓弁修復・置換市場シェア

ヨーロッパの心臓弁修復および置換業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• アボット（米国）
• LivaNova PLC（英国）
• コルシムグループ（イタリア）
• JenaValve Technology, Inc.（米国）
• ゼルティス（スイス）
• CryoLife, Inc.（米国）
• Braile Biomedica（ブラジル）
• Neovasc Inc.（カナダ）
• アーティビオン社（米国）
• ヴァルテック・カーディオ（イスラエル）
• マイクロインターベンションデバイス（米国）
• ミトラアシスト（米国）
• コリブリ・ハートバルブ社（米国）
• レプ・メディカル・テクノロジー株式会社（中国）
• Valve Medical ApS（デンマーク）
• 4Tech Cardio SpA（イタリア）

ヨーロッパの心臓弁修復および置換市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年9月、欧州心臓病学会（ESC）とEACTSのガイドラインは、TAVIを、手術が不可能な重度の症状のある大動脈弁逆流症の患者に対するクラスIIbの推奨治療選択肢として正式に認めました。これは、ヨーロッパで初めてTAVIがこの適応症に対して正式に推奨されたケースです。
• 2025年8月、アボットのNavitor™ TAVIシステムは、低リスクおよび中リスクの手術リスク患者の大動脈弁狭窄症の治療に対するCEマークの承認を欧州で拡大取得し、高リスクカテゴリーを超えて対象患者基盤を大幅に拡大しました。
• 2025年4月、エドワーズライフサイエンスのSAPIEN M3経大腿経カテーテル僧帽弁置換システムが欧州でCEマークを取得し、手術やエッジツーエッジ修復に適さない症状のある僧帽弁逆流症患者に対する経大腿アプローチを用いた世界初の承認経カテーテル僧帽弁置換術となりました。
• 2025年1月、メドトロニックは、EUでハーモニー™経カテーテル肺動脈弁（TPV）システムのCEマークを取得し、肺動脈弁逆流症患者に低侵襲の代替手段を提供し、大動脈弁および僧帽弁の位置を超えて経カテーテル弁治療を拡大しました。
• 2024年9月、TRiCaresはEUの主要研究においてTopaz経カテーテル三尖弁置換術（TTVR）システムを初めて移植したことを発表した。これは、開腹手術の対象とならない三尖弁逆流症患者に対する新しい経カテーテル三尖弁治療に向けた重要な一歩となる。

SKU-63636