ヨーロッパの遺伝子治療市場 – 2030 年までの業界動向と予測

ヨーロッパの遺伝子治療市場の分析と洞察

ヨーロッパの遺伝子治療市場は、市場プレーヤーの増加と高度なサービスや製品の利用可能性により、予測年度に成長すると予想されています。これに伴い、メーカーは市場に新しい製品を投入するための研究開発活動に取り組んでいます。

遺伝子治療とその技術および開発に関する研究の増加により、市場の成長がさらに促進されると予想されます。ただし、この方法を実行する際の倫理的および安全性の懸念により、予測期間中のヨーロッパの遺伝子治療市場の成長が妨げられると予想されます。遺伝子工学とヘルスケアの新興かつ先進的な分野である遺伝子治療の需要の増加により、市場に治療および診断アプローチを強化する機会がもたらされると予想されます。

 がんや遺伝性疾患に対するより質の高い医療への需要の高まりが、市場の成長を後押しすると予想されます。しかし、診断コストの高さと熟練した資格のある専門家の不足が、市場の成長を阻むと予想されます。

Data Bridge Market Research の分析によると、ヨーロッパの遺伝子治療市場は、予測期間中に 17.6% の CAGR で成長し、2030 年までに 74 億 2,228 万米ドルに達すると予想されています。診断および治療におけるエキソソーム研究製品の使用が増加しているため、製品は市場で最も重要なタイプのセグメントを占めています。

欧州遺伝子治療市場の定義

Gene therapy is a medical strategy that addresses the underlying genetic issue in order to treat or prevent disease. Instead of utilising drugs or surgery, gene therapy procedures allow doctors to treat a problem by changing a person's genetic composition. A select few disorders, including an eye condition called Leber congenital amaurosis and a muscle condition called spinal muscular atrophy, are being treated with gene therapy. To ensure that they will be secure and efficient, many other gene therapies are undergoing study. Medical professionals aim to soon apply the promising technique of genome editing to cure human illnesses.

The ability to successfully transport a therapeutic gene to a target cell is the most important prerequisite for gene therapy to be successful. Once transported, that gene must go to the cell wall's nucleus, where it will serve as a model for making protein molecules. The principal therapeutic action is then produced by the protein. For instance, cell destruction might be used in the treatment of tumours, whereas cell preservation might be used in the case of neurodegenerative illness. However, strict regulations and standards for the approval and commercialization of products is expected to restrain the market growth.

Europe Gene Therapy Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:    

Drivers

• Novel approaches of gene therapy

Gene therapy has brought permanent cures for ailments that were previously simply temporary treatments. For a very long period, gene therapy did not work; however, in recent years, effective and long-lasting treated cases have been recorded. For a wide range of hereditary illnesses, including blood abnormalities, immunological deficiencies, vision issues, nerve cell regeneration, metabolic disorders, and different types of cancer, promising outcomes have been attained.

With more specificity and fewer side effects, gene therapy has the potential to be a customized medicine that can "cure" a variety of diseases. Gene therapy generally refers to the transfer of genetic material to treat an illness, or at the very least, to enhance a patient's clinical condition. Using viruses as genetic vectors to deliver the desired gene to the target cells is one method of how gene therapy functions. These vectors are classified as RNA-based or DNA-based viral vectors depending on the type of genome they contain.

The majority of experts concur that gene therapy has the potential to be the most intriguing use of DNA research to date. A simple intravenous injection of a gene transfer agent may one day be used to administer genes as medicine, seeking out target cells for stable, site-specific chromosomal integration and subsequent gene expression. It is predicted that there would be a need for gene therapy using revolutionary techniques that are being tested by researchers around the world and incorporated into conventional treatment is expected to act as driver for the growth of Europe gene therapy market

• Increasing prevalance of genetic disorders

A sizable share of prenatal and neonatal mortality in several nations in the Region is caused by genetic and congenital diseases. Many multifactorial ailments are often caused by genetic factors as well. Gene alterations that are essentially present in every cell in the body cause many hereditary diseases. These illnesses thus frequently impact many bodily systems, and the majority cannot be treated.

For instance,

• The Department of Health indicated that roughly six out of ten people will be impacted by an ailment that has some genetic ties, according to the Government of Western Australia. Genetic disorders can range from minor to very severe. Between 3 and 5% of newborns born in Western Australia have genetic disorders or birth abnormalities

Mutations, exposure to chemicals and radiation, among other things, can all result in genetic disorders. Although some ailments have been treated with gene therapy, the majority of treatment plans for genetic disorders do not change the underlying genetic abnormality. For this, the prevalence of genetic abnormalities is significantly rising across all age groups and practically all geographic areas are expected to act as a driver for the growth of Europe gene therapy market.

Restraint

• High cost of gene therapy

A new line of medical treatments called gene therapy involves replacing, deleting, or introducing genetic information into a patient's genome in order to treat a condition. Even though it is still in its infancy, gene therapy has already shown tremendous promise for the treatment and even cure of once-intractable illnesses. Gene therapy pricing is still highly uncontrolled and determined on a case-by-case basis in many nations, frequently focusing on a single upfront payment.

For instance,

• According to a news article published in Web MD in February 2023, Hemgenix is breaking records but is hardly an anomaly. In September 2022, Skysona, a medication for a rare neurological condition, went on sale for $3 million. Just one month prior, Zynteglo, a gene treatment for a genetic blood condition, made its market debut for $2.8 million. A cure for the genetic condition spinal muscular atrophy, which kills infants and young children, called Zolgensma cost $2.1 million in 2019.

Even if they are not always fully curative, gene therapies can be really transforming. The main barrier to accessing gene therapy is cost. The treatment landscape for many rare genetic illnesses will undergo significant change as additional gene therapy products become available, providing patients with potentially curative alternatives for the first time. The difficulty of making sure that all patients, not just a small group with financial means and privileged access to technology, may benefit from these cutting-edge therapies must be addressed by healthcare systems around the world. However, due to the high cost of the treatments

Opportunity

• Rise in strategic acquisition and partnership among organizations

Recently, different organizations are stepping forward for partnership and collaboration to develop various gene therapy products that are essential for detecting genetic disorders. Not only this, with the help of partnerships and agreements both the companies can develop a new suite of technologies and platforms that will help to detect diseases.

With the help of a long-term agreement, both companies can provide dimensional pricing of gene therapy products in response to consumer demand in the market. Such partnership and mutual agreement not only benefit both the companies but are also creating a lot of opportunities for the market to grow.

For instance,

• In July 2022, Novartis Pharmaceuticals UK announces the launch of the Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022, in a world-first investor partnership with Medtronic ltd, RYSE Asset Management, and Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust and its official charity CW+

Therefore, a rise in collaboration & partnerships is further expected to create a lot of opportunities for the market to grow

Challenge

• Stringent regulations for gene therapy products

The use of gene therapy across the globe is rapidly increasing, with the growth of the aged population and several chronic diseases which are preventable by early diagnosis and timely treatments. At the same time, the players of the gene therapy in the market have to follow certain regulations to get approval from the upper authorities for the launching of the product in a region. These stringent guidelines need to be followed, and this is one of the most difficult tasks among all the steps. The pre-market approval of various gene therapy products varies from one country to another.

For instance,

• In 2022, according to the information provided by Food and Drug Administration (FDA), the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) regulates cellular therapy products, human gene therapy products, and certain devices related to cell and gene therapy. CBER uses both the Public Health Service Act and the Federal Food Drug and Cosmetic Act as enabling statutes for oversight.

Hence, stringent regulations for gene therapy products is different for different countries which is expected to act as a challenge in the market growth.

Recent Developments

• 2022年12月、カイトファーマ株式会社と第一三共株式会社は、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法であるイエスカルタ（アキシカブタゲンシロレウセル）が、再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R LBCL）の患者の初期治療（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫）を適応として厚生労働省から承認されたと発表しました。イエスカルタによる治療は、CD19抗原に対するCAR T細胞の輸血を受けたことのない患者のみに行う必要があります。
• フェリング・ファーマシューティカルズは12月、米国食品医薬品局（FDA）が、乳頭腫瘍の有無にかかわらず上皮内癌（CIS）を伴う高リスクのカルメット・ゲラン桿菌（BCG）不応性筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）の成人患者の治療薬として、アデノウイルスベクターベースの新しい遺伝子治療薬であるアドスティラドリン（ナドファラゲン・フィラデノベック-VNCG）を承認したと発表した。これにより、同社は製品ポートフォリオを拡大することができた。

欧州の遺伝子治療市場の範囲

ヨーロッパの遺伝子治療市場は、ベクターの種類、方法、用途、エンドユーザーに基づいて 4 つの主要なセグメントに分割されています。セグメント間の成長は、ニッチな成長分野と市場へのアプローチ戦略を分析し、コア アプリケーション領域とターゲット市場の違いを決定するのに役立ちます。

ベクトルタイプ別

• ウイルスベクター
• 非ウイルスベクター

ベクターの種類に基づいて、ヨーロッパの遺伝子治療市場はウイルスベクターと非ウイルスベクターに分類されます。

方法別

• 生体外
• 生体内

方法に基づいて、ヨーロッパの遺伝子治療市場は ex vivo と in vivo に分類されます。

アプリケーション別

• 腫瘍性疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• 希少疾患
• 神経疾患
• その他の病気

用途に基づいて、ヨーロッパの遺伝子治療市場は、腫瘍性疾患、心血管疾患、感染症、希少疾患、神経疾患、およびその他の疾患に分類されます。

エンドユーザーによる

• がん研究所
• 病院
• 研究機関
• その他

エンドユーザーに基づいて、ヨーロッパの遺伝子治療市場は、がん研究所、病院、研究機関、その他に分類されます。

ヨーロッパの遺伝子治療市場の地域分析/洞察

ヨーロッパの遺伝子治療市場は、ベクターの種類、方法、用途、エンドユーザーに基づいて 4 つの主要なセグメントに分類されます。

この市場レポートで取り上げられている国は、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペイン、オランダ、スイス、ベルギー、トルコおよびその他のヨーロッパ諸国です。

ドイツは、高いGDPを誇る最大の消費者市場に主要な市場プレーヤーが存在するため、優位に立っています。米国は、遺伝子治療製品市場における技術進歩の高まりにより、成長が見込まれています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える個々の市場影響要因と国内規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、ヨーロッパ ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。

競争環境と欧州遺伝子治療市場シェア分析

ヨーロッパの遺伝子治療市場の競争状況では、競合他社ごとに詳細が提供されます。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の承認、製品の幅と幅、アプリケーションの優位性、製品タイプのライフライン曲線が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、ヨーロッパの遺伝子治療市場における会社の重点にのみ関連しています。

ヨーロッパの遺伝子治療市場で活動している主要企業には、ノバルティスAG、カイトファーマ（ギリアド・サイエンシズの子会社）、ユニキュアNV、オックスフォード・バイオメディカ、スパーク・セラピューティクス、SIBONO、ブルーバード・バイオ、上海サンウェイ・バイオテック、バイオジェン、デンドレオン・ファーマシューティカルズLLC、アムジェン、アンジェス、エンジヴァント・セラピューティクスGmbH、オーデュボン・バイオサイエンスなどがあります。

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