欧州人工血液代替品市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州人工血液代替物市場規模

• ヨーロッパの人工血液代替品市場規模は2025年に46億5000万米ドルと評価され、予測期間中に24.7％のCAGRで成長し、2033年には2718万米ドル に達すると予想されています 。
•  市場の成長は、従来の輸血に代わる代替手段の需要増加、酸素運搬治療の技術的進歩、ドナー血液不足を克服するための研究開発への投資増加によって主に推進されている。
• さらに、厳格な医療規制、臨床応用の拡大、病院や救急医療現場での採用の増加により、ヨーロッパの既存の医療システム全体で人工血液代替物の採用が増加しています。

欧州人工血液代替物市場分析

• 人間の血液の酸素運搬能力を再現または強化するように設計された人工血液代替物は、血液不足への対処、外傷治療の改善、そしてヨーロッパ全土での手術や救急医療の支援においてますます重要になっています。
• 人工血液代替品の需要増加は、主に輸血リスクに対する意識の高まり、ヘモグロビンベースの酸素運搬体とパーフルオロカーボンベースの製品の技術的進歩、研究と臨床試験への投資の増加によって促進されている。
• ドイツは、高度な医療インフラ、医療費の増加、病院や外傷センターにおける革新的な治療法の積極的な導入により、2025年には25.8%という最大の収益シェアでヨーロッパの人工血液代替品市場を支配した。
• フランスは、医療の近代化、外科および外傷治療施設の拡張、人工血液代替物の臨床採用の増加への投資の増加に支えられ、予測期間中に市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• ヘモグロビンベースの酸素運搬体（HBOC）セグメントは、他の酸素運搬体代替物と比較して、実証済みの臨床的有効性、より長い保存期間、および投与の容易さにより、2025年に45.3％の市場シェアでヨーロッパの人工血液代替物市場を支配しました。

レポートの範囲と欧州人工血液代替物市場のセグメンテーション 

欧州人工血液代替物市場の動向

酸素運搬治療と臨床応用の進歩

• ヨーロッパの人工血液代替物市場における重要な加速傾向は、外傷治療、手術、救急医療における酸素供給を強化する 次世代ヘモグロビンベースおよびパーフルオロカーボンベースの製品の開発である。
  • 例えば、ヘモグロビンベースの酸素運搬体であるヘモピュアは、ドイツとフランスの病院で、高リスクの手術や緊急処置中の深刻な血液不足を管理するためにますます採用されています。
• 製品の安定性、保存期間の延長、免疫原性の低減といった革新により、臨床現場での採用が拡大し、病院や救急センターでの備蓄が容易になっています。さらに、人工血液代替品は、ドナー血液の供給が限られている状況において患者の安全を守るため、専門ケアユニットに統合されています。
• これらの代替品を病院のプロトコルや臨床ガイドラインとシームレスに統合することで、血液管理の集中化が促進され、タイムリーな投与が保証され、ドナー血液供給チェーンへの依存が軽減されます。
• より安全で、より効率的で、すぐに導入できる血液代替物へのこの傾向は、救命医療管理に対する期待を根本的に変えるものであり、サンガートやバクスターなどのメーカーは、酸素運搬能力が向上し、副作用が軽減された製品に投資するようになっている。
• 医療提供者が患者の安全と運用上の準備を優先するにつれて、臨床効果と適合性を高めた人工血液代替物の需要が病院、外傷センター、外科施設全体で急速に高まっています。

欧州人工血液代替物市場の動向

ドライバ

血液不足と外科手術の需要によるニーズの高まり

• 血液不足の蔓延と外科手術件数の増加は、人工血液代替品の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2025年には、サンガートは、フランスとドイツの病院で外傷や選択的手術をサポートするためにヘモグロビンベースの製品の採用が増加し、地元の献血者不足に対処すると報告した。
• 医療従事者が十分な血液供給を維持するというプレッシャーが高まる中、人工代替血液は信頼できる代替手段となり、人間のドナーへの依存を減らし、輸血関連のリスクを最小限に抑えます。
• さらに、低侵襲手術や高リスク手術の採用が増えているため、人工血液代替物は周術期ケアの重要な要素となり、複雑な手術中の酸素供給を改善しています。
• 長期保存性、迅速な入手性、保管の容易さなどの利便性は市場の成長にさらに貢献し、病院や救急センターは従来の血液銀行に頼ることなく準備態勢を維持することができる。
• 緊急時に対応できる医療用品を開発するための政府の取り組みや官民連携の増加は、ヨーロッパにおける人工血液代替物の採用をさらに促進している。
• 人工血液代替物の利点と投与に関する医療従事者向けの臨床認識と研修プログラムの高まりにより、病院のプロトコルへの受け入れと統合が改善されています。

抑制/挑戦

安全性への懸念と規制上のハードル

• 潜在的な副作用、免疫原性反応、そして規制当局の承認をめぐる懸念は、欧州における市場への普及にとって大きな課題となっている。人工血液代替物は、広く使用される前に、厳格な臨床基準と安全基準を満たす必要がある。
  • 例えば、初期の臨床試験で報告された有害事象により、一部の病院は特定の酸素運搬装置を日常診療に取り入れることに慎重になっている。
• 厳格な臨床試験、有害事象の透明性のある報告、そして堅固な規制遵守を通じて、こうした安全性の懸念に対処することは、医療提供者間の信頼を築く上で不可欠です。さらに、高度な代替品の開発・製造コストの高さは、特に小規模な病院やコストに敏感な医療システムにおいて、導入を阻む可能性があります。
• 一部のヘモグロビンベースおよびパーフルオロカーボン製品はより入手しやすくなってきているが、酸素運搬能力の向上や副作用の軽減を目的としたプレミアム代替品はコストが高く、特定の市場での採用を妨げている。
• 強化された臨床検証、規制の整合、費用対効果の高い製品の開発を通じてこれらの課題を克服することは、ヨーロッパの人工血液代替物市場の持続的な成長にとって不可欠です。
• 一部の医療提供者の間で適切な使用プロトコルに関する認識が限られているため、導入率が遅くなる可能性があり、継続的な教育とトレーニングの取り組みが必要になります。
• 欧州各国における規制枠組みの違い（承認のタイムラインや安全要件の違いなど）により、製品の発売や拡大が遅れ、複数の市場をターゲットとするメーカーにとって障壁となる可能性がある。

欧州人工血液代替物市場の展望

市場は、製品タイプ、ソース、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、欧州の人工血液代替物市場は、パーフルオロカーボン（PFC）系とヘモグロビン系酸素キャリア（HBOC）系に分類されます。HBOC系は、臨床効果が実証されていることと、病院や外傷センターでの普及が進んでいることから、2025年には市場を席巻し、45.3%という最大の収益シェアを獲得しました。ヘモグロビン系代替物は、ヒト血液の酸素運搬能力を忠実に模倣しているため、高リスク手術、外傷管理、救急医療に適しています。ドイツ、フランス、英国の病院では、従来の血液に比べて投与が容易で保存期間が長いことから、HBOC系が好まれています。さらに、HBOC系は冷蔵保存が不要で、集中治療における物流上の課題を軽減します。病院のプロトコルに統合することで、安定した酸素供給が確保され、患者の安全性と治療成果が向上します。このセグメントの優位性は、強力な規制当局の承認と、有効性と安全性を検証する進行中の臨床試験によってさらに強化されています。

パーフルオロカーボン（PFC）分野は、合成酸素キャリアのイノベーションとニッチな臨床用途における採用の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。PFCは、酸素溶解性と組織送達の利点を備えており、一時的な血液代替物を必要とする手術や希少血液型の患者に特に有用です。ナノ粒子ベースの製剤の進歩と副作用の軽減は、欧州の病院の関心を高めています。PFCはまた、保存期間が長く、病気の伝染リスクが低いことから、救急医療や戦場医療でも注目を集めています。バイオテクノロジー企業によるPFC製剤への研究開発投資の増加は、商業化を加速させています。臨床医の間で臨床的利点に対する認識が高まり、保管ソリューションが改善されていることも、PFCベースの代替物の急速な採用に寄与しています。

• 出典別

欧州の人工血液代替品市場は、供給源に基づいて、ヒト血液、動物血液、微生物由来組換えヘモグロビン、合成ポリマー、幹細胞に分類されます。微生物由来組換えヘモグロビンは、高い安全性、免疫原性リスクの低減、そしてスケーラブルな生産プロセスにより、2025年には市場を席巻しました。ドイツ、フランス、イタリアの病院や血液銀行は、品質の一貫性と汚染リスクの低さから、微生物由来の組換えヘモグロビンをますます好むようになっています。ドナーの血液に依存せずに大量生産できるため、血液不足を緩和し、救急医療のニーズに対応できます。さらに、組換えヘモグロビン製品は厳格な欧州規制に準拠しており、複数の医療現場での導入が容易です。外傷治療や外科手術における臨床効果は、広範な試験を通じて検証されており、従来の輸血に代わる信頼できる代替手段となっています。このセグメントの優位性は、バイオテクノロジー企業による組換え技術への投資の増加にも支えられています。

合成ポリマー分野は、生体適合性ポリマーベースの酸素キャリアのイノベーションに牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。合成ポリマーは、カスタマイズ可能な酸素供給、低い免疫原性、そして長い保存期間を特徴としており、病院や外科センターにとって魅力的な選択肢となっています。ポリマーエンジニアリングの進歩により、酸素放出速度の精密制御と副作用の軽減が可能になっています。新生児ケア、臓器移植、そして救命救急医療における合成ソリューションへの関心の高まりが、その採用を後押ししています。欧州の大学とバイオテクノロジー企業による共同研究が、製品開発を加速させています。合成ポリマーは拡張性と安全性に優れているため、ドナー血液不足や規制上の制約に直面している地域でますます選ばれています。

• アプリケーション別

用途に基づいて、欧州の人工血液代替物市場は、心血管疾患、悪性腫瘍、外傷、新生児の状態、臓器移植、および母体の状態に区分されています。救急および外科的状況で迅速な血液交換を必要とする外傷症例の有病率の高さに牽引され、外傷セグメントは2025年に市場を支配しました。ドイツ、フランス、英国の病院や外傷センターは、ドナーの血液が入手できない、または遅れる可能性のある重傷を管理するために、人工血液代替物にますます依存しています。迅速な酸素供給、最小限の保管要件、および輸血リスクの低減により、代替物は外傷治療に不可欠です。さらに、欧州での交通事故や外科的介入の増加は、緊急プロトコルにおける代替物の一貫した需要を促進しています。病院の外傷管理ガイドラインへの統合により、タイムリーな投与と患者転帰の改善が保証されます。このセグメントの優位性は、集中治療シナリオでの有効性の臨床検証によってさらに強化されています。

臓器移植分野は、移植手術の増加と周術期ケアにおける信頼性の高い酸素供給装置の必要性に後押しされ、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。人工血液代替物は、移植手術中の安定した酸素供給を確保し、合併症を最小限に抑え、移植片の生存率を向上させます。フランス、ドイツ、イタリアの病院では、移植プロトコルに代替血液を組み込むケースが増えています。酸素供給製剤の進歩と免疫原性の低減により、移植患者への適合性が向上しています。臓器移植に関する取り組みや臨床連携の増加も、代替血液の導入を加速させています。この分野は、代替血液が患者の転帰を改善する可能性について、外科医や移植センターの間で認識が高まっていることから恩恵を受けています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、欧州の人工血液代替物市場は、病院・診療所、血液銀行、その他に分類されます。外傷治療、外科、救急部門における人工血液代替物の高い採用により、病院・診療所セグメントは2025年に市場を支配しました。ドイツ、フランス、英国の病院は、信頼性、保管の容易さ、規制遵守のため、重要な処置に対する代替物を優先しています。病院のプロトコルと緊急事態対策計画に代替物を組み込むことで、タイムリーなアクセスと患者の安全が確保されます。臨床研修プログラムと輸血リスクに対する意識の高まりは、病院での採用をさらに後押ししています。このセグメントの優位性は、高度な代替物を効率的に供給するためのバイオテクノロジー企業と病院ネットワークとの提携によって強化されています。効果が実証された高品質の代替物が利用できることも、病院での採用の堅調な伸びに貢献しています。

血液銀行セグメントは、緊急時対応の供給を維持し、ドナー血液への依存度を低減する必要性に後押しされ、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。人工血液代替物により、血液銀行は保存期間が長く、冷蔵の必要性が最小限に抑えられた酸素運搬製品を備蓄することが可能になります。ドイツ、フランス、イタリアでは、血液銀行とバイオテクノロジー企業との連携が強化されており、危機発生時の病院への迅速な供給が促進されています。サプライチェーン管理の強化と臨床教育プログラムの導入も、代替物の普及を後押ししています。緊急事態への備えと外傷対応への取り組みへの投資増加は、血液銀行における代替血液の活用を促進しています。また、政府および官民パートナーシップによる戦略的備蓄としての人工血液代替物推進も、このセグメントの恩恵を受けています。

欧州人工血液代替物市場の地域分析

• ドイツは、高度な医療インフラ、医療費の増加、病院や外傷センターにおける革新的な治療法の積極的な導入により、2025年には25.8%という最大の収益シェアでヨーロッパの人工血液代替品市場を支配した。
• 国内の病院や救急医療センターでは、緊急手術、外傷、献血者の血液が限られている状況に対処するために人工血液代替物にますます依存しており、タイムリーな酸素供給と患者の安全を確保している。
• この広範な採用は、堅牢な規制枠組み、強力な臨床検証、継続的な研究開発投資によってさらにサポートされており、人工血液代替物は公的および私的医療施設の両方で好ましい解決策として確立されています。

ドイツの人工血液代替品市場の洞察

ドイツの人工血液代替物市場は、高度な医療インフラ、高額な医療費、そして革新的な治療法の導入を背景に、2025年にはヨーロッパで最大の収益シェアを獲得しました。ドイツの病院や外傷センターでは、ヘモグロビンベースの代替物を救急・外科治療プロトコルに取り入れ、献血が限られている場合でも迅速かつ確実に酸素を供給できるようにしています。継続的な研究開発と強力な規制支援により、病院は安心して代替物を導入することができます。バイオテクノロジー企業と病院間の臨床試験や連携の増加により、市場はさらに活性化しています。人工血液代替物は、選択的処置と緊急処置の両方で使用されており、患者の安全性と運用体制を強化しています。質の高い医療サービスと技術導入へのドイツ政府の注力は、引き続き市場の持続的な成長を牽引しています。

フランスの人工血液代替品市場の洞察

フランスの人工血液代替物市場は、医療投資の増加、外科・外傷治療施設の拡張、そして代替物の利点に対する臨床医の意識の高まりを背景に、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。フランスの病院や専門ケアセンターでは、献血が限られる可能性のある高リスク手術や緊急事態に対応するため、ヘモグロビンベースとパーフルオロカーボンベースの両方の製品を急速に導入しています。バイオテクノロジー企業と医療機関の連携も、商業化を加速させています。緊急事態への備えと血液管理を支援する政府の取り組みも、導入を後押ししています。流通ネットワークの改善と医療従事者向けの研修プログラムも、臨床における信頼性をさらに高めています。患者の安全性と臨床効​​率への関心の高まりが、フランス全土で人工血液代替物の広範な使用を促進しています。

英国人工血液代替品市場の洞察

英国の人工血液代替物市場は、より安全な輸血代替物への需要の高まりと、外科手術および外傷処置の増加に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。病院や救急医療センターでは、血液不足への対応と周術期の転帰改善のため、代替物を導入するケースが増えています。輸血リスクへの意識と標準化された酸素運搬製品への嗜好が市場の成長を支えています。英国の堅牢な医療制度は、臨床試験やバイオテクノロジー企業との連携と相まって、より迅速な導入を促進しています。代替物は、日常的な処置だけでなく、高リスクの処置にも取り入れられており、業務効率を高めています。医療従事者向けの政府支援と研修プログラムも、導入をさらに促進しています。

イタリアの人工血液代替品市場の洞察

イタリアの人工血液代替物市場は、ドナー非依存型血液代替物に対する病院の需要の高まり、外傷および外科手術の増加、そして臨床研究への投資の増加により、着実な成長を遂げています。イタリアの病院は、特に都市部において、救命救急および救急医療における代替物の使用を優先しています。この導入を支えているのは、有利な規制、継続的な研究開発、そしてバイオテクノロジー企業と医療機関の連携です。人工血液代替物は、保存期間の延長、保管の容易さ、そして迅速な投与という利点があり、これらは病院のプロトコルにおいて重要な利点となっています。臨床医の間で代替物の有効性と安全性に対する意識が高まっていることも、その使用をさらに促進しています。周術期および外傷ケアのワークフローへの代替物の統合も、イタリアの市場成長を後押ししています。

欧州人工血液代替品市場シェア

ヨーロッパの人工血液代替物業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• ヘマリナ（フランス）
• オーラム・バイオサイエンス（英国）
• オクタファーマAG（スイス）
• Grifols、SA（スペイン）
• CSLベーリング（ドイツ）
• Fresenius Kabi AG（ドイツ）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• ケドリオン・バイオファーマ（イタリア）
• バイオテストAG（ドイツ）
• LFBグループ（フランス）
• マコファーマ（フランス）
• バイオ製品研究所（英国）
• サンギュイン・バイオサイエンス（フランス）
• ヘモバイオテック社（ドイツ）
• PharmaCon GmbH（ドイツ）
• ヘモケアGmbH（ドイツ）
• ProBlood Ltd.（英国）
• CellMed AG（スイス）
• Vifor Pharma（スイス）
• アブゼナ株式会社（英国）

ヨーロッパの人工血液代替物市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年3月、HbO2 Therapeutics LLCは、欧州医薬品庁（EMA）より、次世代ヘモグロビンベース酸素キャリアの第I相臨床試験開始の承認を取得しました。この試験は、欧州の複数の国における外傷治療における安全性と有効性を評価することを目的としています。このマイルストーンは、欧州における救急医療における先進的な人工血液代替物の臨床検証に向けた重要な一歩であり、研究の推進力と救急医療への応用の可能性を高めます。
• 2023年3月、ヘマリナ社の天然ヘモグロビン由来のHEMO2life®酸素運搬技術は、先駆的な酸素療法ソリューションとして認められ、臓器保存における有用性と潜在的な臨床的影響に注目が集まりました。この開発は、EUで医療用途として認められた最初の機能的人工酸素運搬技術の一つであり、欧州における血液代替技術の革新的な進歩を浮き彫りにしています。
• 2023年3月、ヘマリーナは、HEMO2life®酸素キャリアの臨床利用と用途拡大に関するニュースを発表しました。これには、再建手術での使用や臓器移植後の保存成績の向上などが含まれます。これらの実臨床における最新情報は、欧州の医療現場における人工血液技術の継続的な臨床活動と採用状況を示しています。
• 2023年1月、欧州連合のホライズンヨーロッパプログラムの下で、人工血液代替物を作成するためのEIC-Pathfinder SynEryプロジェクトが開始され、ベルギー、スペイン、フランス、イタリアの研究機関が協力して、天然赤血球の主要な特徴を模倣し、安全な血液供給と輸血医療における満たされていないニーズに対応する、スケーラブルな合成赤血球を開発しています。
• 2022年9月、ヘマリナはHEMO2life®技術のCE認証を取得し、欧州連合（EU）市場全体での販売が可能になりました。これは人工酸素キャリアにおける規制上の成果であり、臓器移植および保存におけるより広範な臨床応用を可能にします。この認証は、欧州における人工血液代替技術の重要な規制承認を示しています。

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