アジア太平洋地域の幹細胞治療市場 – 業界動向と2029年までの予測

アジア太平洋地域の幹細胞療法市場、製品タイプ別（骨髄由来間葉系細胞、胎盤または臍帯幹細胞、脂肪組織由来間葉系幹細胞、その他）、タイプ別（同種幹細胞療法および自己幹細胞療法）、用途別（筋骨格障害、急性移植片対宿主病（AGVHD）、創傷および外傷、心血管疾患、手術、胃腸疾患、その他）、エンドユーザー別（病院および外科センター、治療会社、サービス会社、その他）、流通チャネル別（直接入札、サードパーティ販売業者）業界動向および2029年までの予測

市場分析と規模

がん、筋骨格系障害、神経系障害、慢性外傷、心血管系および胃腸系などの慢性疾患は、入院、長期障害、生活の質の低下、および死亡につながる可能性があります。

間葉系幹細胞は複数の臓器に浸透して統合し、心臓血管、肺、脊髄の損傷を修復し、自己免疫疾患、肝臓、骨および軟骨疾患の状態を改善します。幹細胞は、炎症、免疫不全、または組織変性によって引き起こされる感染症の治療に強力なツールです。

アジア太平洋地域の幹細胞治療市場の成長を牽引しているのは、慢性疾患の発症率の増加、細胞治療生産施設のGMP認証承認の増加、バイオテクノロジー部門の成長、幹細胞ベースの治療の臨床試験の増加です。しかし、幹細胞ベースの研究コストの上昇、幹細胞治療を受ける際に直面するリスク、代替手段の利用可能性などが、市場の成長を抑制する要因になると予想されています。

アジア太平洋地域の幹細胞療法は補助的なものであり、症状の重症度を軽減することを目的としています。データブリッジマーケットリサーチは、アジア太平洋地域の幹細胞療法市場は、2022年から2029年の予測期間中に10.8%のCAGRで成長し、2029年までに1億9,112万米ドルの価値に達すると予測しています。

市場の定義

幹細胞 幹細胞は、特殊な機能を持つ他のすべての細胞が生成される体の最初の材料です。体内または実験室で適切な条件下では、幹細胞は分裂して娘細胞と呼ばれる細胞を形成します。娘細胞は、血液細胞などのより特定の機能を持つ新しい幹細胞または特殊細胞（分化）になります。 脳 幹細胞は、心臓の筋肉細胞や骨細胞などの細胞から構成されています。幹細胞に対する関心は研究者の間で高まっています。幹細胞を使用して病気がどのように発症し、発生するかを理解したり、細胞の代わりに健康な細胞を生成したり、新薬の安全性や有効性をテストしたりすることが、幹細胞治療が使用される科学的な理由です。

幹細胞療法は、幹細胞またはその誘導体を使用して、機能不全または損傷した組織の修復反応を促進します。 臓器移植 供給が限られているドナー臓器の代わりに細胞を使用する。脂肪組織由来の成体幹細胞など 間葉系 幹細胞、 骨髄胚性幹細胞、胎盤幹細胞、臍帯幹細胞は、ほとんどの組織に少数存在します。胚性幹細胞は、生後 3 ～ 5 日の胚から生成されます。成体幹細胞がさまざまな種類の細胞を生成できる可能性があることを示す兆候が出始めています。

アジア太平洋地域の幹細胞治療市場 ダイナミクス

運転手

• 幹細胞治療の臨床試験の増加

幹細胞を用いた臨床試験は、この分野を多くの新しい方向に導いてきました。多くのチームが、血液疾患や免疫疾患における先駆的な用途として骨髄および臍帯血幹細胞の役割を改良し、拡大し続けていますが、骨髄および臍帯血に含まれるさまざまな種類の幹細胞、特に間葉系幹細胞の用途を、その系統の細胞を置き換えることで修正できる範囲を超えたサービスに拡大しようとしているチームも多くあります。

例えば、

• メディポストは、2020年9月に、変形性膝関節症に対する同種幹細胞治療製品「CARTISTEM」の第2相臨床試験を日本で開始しました。
• 細胞治療生産施設のGMP認証承認が増加。

GMP は、製品が常にその用途に適した最先端の品質基準に従って製造および管理されることを保証します。したがって、GMP の原則は、消費者や患者に一貫した品質と高い安全レベルを備えた製品を提供することに大きく貢献します。

• 成長するバイオテクノロジー分野

人々は健康に対する意識が高まっており、予防医療への関心も高まっています。医療を重視する傾向が高まっています。医療システムで利用できる先進技術、例えば幹細胞技術により、医療従事者はより高い生存率を達成できるため、病気や症状に対する認識は、感染症のスクリーニングと早期発見に不可欠です。幹細胞ベースの治療法の開発に注力している多くのバイオテクノロジー企業が、市場の成長を牽引すると予想されています。

例えば、

• InvestIndiaによると、2022年にはインドは世界のバイオテクノロジーの目的地のトップ12にランクインし、アジア太平洋地域では3番目に大きなバイオテクノロジーの目的地となるでしょう。2020年、バイオテクノロジー産業の市場規模は702億米ドルに達し、12.3％増加しました。

機会

• 人工多能性幹細胞（IPSCS）の出現

人工多能性幹細胞（iPS細胞）は、遺伝子と因子の強制発現を通じて胚性幹細胞（ES細胞）のような状態に遺伝的に再プログラムされた成人体細胞由来の多能性幹細胞の一種です。人工多能性幹細胞は患者由来であるため免疫拒絶反応を起こしにくいため、より優れています。iPS細胞株の生産により、ES細胞の生成に関連する胚破壊の倫理的論争を回避できます。市場関係者は、患者の安全性と利便性を念頭に置いて、人工多能性幹細胞も開発しています。

例えば、

• 2018 年 4 月、ViaCyte, Inc. は多能性幹細胞に関する 200 件を超える特許の発行を発表しました。新たに発行された特許により、インスリンを必要とする糖尿病やその他の潜在的適応症に対する多能性細胞由来および移植可能な細胞補充療法における ViaCyte の既に強固な地位がさらに強化されました。
• 市場参加者による戦略的取り組み

アジア太平洋地域では、慢性疾患のタイムリーな治療のため、幹細胞療法の需要が高まっています。これらの有利な要因により医薬品の需要が高まり、市場の需要を満たすために、小規模および大規模な市場プレーヤーがさまざまな戦略を活用しています。

大手企業はまた、事業の円滑な運営を確保し、リスクを回避し、市場の売上の長期的な成長を高めるために、製品の発売、買収、承認、拡張、パートナーシップなどの具体的な戦略を考案しようとしています。

買収、会議、重点セグメント製品の発売など、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、企業の成長と製品ポートフォリオの改善に役立ち、最終的には収益の増加につながります。したがって、市場プレーヤーによるこれらの戦略的取り組みは、市場の成長を促進するのに役立つ機会を提供します。

制約/課題

• 代替品の入手可能性

代替治療の利用可能性とは、従来の（主流の）治療法の代わりに使用される医療を指す用語です。これを「統合的」または「補完的」医療と呼ぶ人もいます。一部の成体幹細胞はすべての種類の細胞を生成するように操作できない可能性があるため、幹細胞療法の代替手段が使用されます。幹細胞療法の代わりとなる他の選択肢は、エクソソームと体細胞核移植です。

代替治療法が利用可能になると、貧しい経済国における幹細胞治療の減少につながるため、代替治療法は市場の成長を抑制すると予想されます。

• アジア太平洋地域の厳しい規制

幹細胞治療に関する規制ガイドラインは、以前のものに比べて厳格です。製造業者は承認前に特定の製品変更を行う必要があり、遅延が生じることが予想されます。

企業は、食品医薬品局 (FDA) および欧州連合 (EU) に従って製品を分類する前に、製品の仕様と認証を慎重に確認する必要があります。各国には、医薬品の開発、ライセンス、登録、製造、マーケティング、ラベル付けに関する規則と規制の施行を担当する規制当局があります。

FDA の生物製剤評価研究センター (CBER) は、造血幹細胞を含む移植用のヒト組織、細胞、組織ベースの製品を規制しています。FDA は、感染症の導入、伝染、拡散を防ぐためのドナー スクリーニング、ドナー検査の要件、現在の適正組織慣行などの包括的な要件を公開しています。

例えば、

• インドでは、幹細胞療法の規制法は幹細胞および細胞ベースの製品 (SCCP) が医薬品として規制されています。幹細胞研究に関する規制は ICMR によって幹細胞研究に関する国家ガイドライン (NGSCR) 2017 として発行されており、制限、禁止、許可されている研究と、最小限、実質的、主要な操作について詳しく説明しています。さらに、事前承認が必要な適応症は、ガイドラインの付録 III に記載されています。
• 日本の規制枠組みには、米国や欧州連合と同様の規制法があります。日本の再生医療等安全性確保法 (ASRM) は、幹細胞を用いた治療法 (SCBI) の臨床開発を安全に促進するとともに、商業化された未証明の SCBI をより厳しく精査し、説明責任を負わせることを目的とした革新的な規制枠組みを作成しました。再生医療等安全性確保法 (ASRM) は、臨床研究だけでなく個人診療においても、再生医療を医療に提供する際に医師、審査委員会、細胞培養/処理施設が遵守しなければならない規制を規定しています。

アジア太平洋の幹細胞療法市場レポートでは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリュー チェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場の成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品の承認、製品の発売、地理的拡大、市場における技術革新などの詳細が提供されています。アジア太平洋の幹細胞療法市場に関する詳細情報を取得するには、アナリスト ブリーフについて Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場の成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

患者疫学分析

アジア太平洋地域の幹細胞療法市場では、患者分析、予後、治療法に関する詳細な市場分析も提供されます。有病率、発症率、死亡率、遵守率は、レポートで利用可能なデータ変数の一部です。疫学が市場の成長に直接的または間接的に与える影響を分析し、成長期間中の市場を予測するためのより堅牢なコホート多変量統計モデルを作成します。

COVID-19の影響 アジア太平洋地域の幹細胞治療市場

パンデミックの間、幹細胞療法はCOVID-19患者の死亡率と罹患率の低減に顕著な効果を発揮しました。これらの結果を承認するには、さらに大規模な研究が必要です。COVID-19感染症における幹細胞療法のプロトコルは、可能な限り最良の臨床結果を達成するために定義する必要があります。臨床試験はCOVID-19の期間中に実施されました。

最近の開発

• 2020年3月、パンデミックの最中、メディポストはマレーシアで膝関節炎治療薬「カルティステム」の承認を取得しました。この承認により、製品の商業化が促進されることになります。

アジア太平洋幹細胞療法 市場 範囲

アジア太平洋地域の幹細胞療法市場は、製品タイプ、種類、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて 5 つのセグメントに分割されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場概要と市場洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品の種類

• 骨髄由来間葉系幹細胞
• 胎盤または臍帯幹細胞
• 脂肪組織由来間葉系幹細胞
• その他

製品タイプに基づいて、アジア太平洋の幹細胞治療市場は骨髄由来に分類されます。 間葉系 幹細胞、胎盤または臍帯幹細胞、脂肪組織由来間葉系幹細胞など。

タイプ

• 同種幹細胞療法
• 自己幹細胞療法

タイプ別に見ると、アジア太平洋地域の幹細胞治療市場は以下のように分類されます。 同種幹細胞 療法、および自己幹細胞療法。

応用

• 筋骨格障害
• 傷と負傷
• 急性移植片対宿主病（AGVHD）
• 手術
• 消化器疾患
• 心血管疾患
• その他

用途に基づいて、アジア太平洋地域の幹細胞治療市場は、筋骨格系疾患に分類されます。 傷 および外傷、急性移植片対宿主病（AGVHD）、手術、 胃腸疾患、心臓血管疾患など。

エンドユーザー

• 病院および外科センター
• 治療薬企業
• サービス会社
• その他

エンドユーザーに基づいて、アジア太平洋の幹細胞治療市場は、病院と外科センターに分類されます。 治療的 企業、サービス会社など。

流通経路

• 直接入札
• サードパーティ販売業者

流通チャネルに基づいて、アジア太平洋地域の幹細胞治療市場は、直接入札とサードパーティの販売業者に分類されます。

アジア太平洋地域の幹細胞治療市場 地域分析/洞察

アジア太平洋地域の幹細胞治療市場が分析され、上記のように国、製品タイプ、種類、用途、エンドユーザー、流通チャネル別に市場規模の洞察と傾向が提供されます。

アジア太平洋地域の幹細胞治療市場レポートで取り上げられている国には、韓国、日本、インドなどがあります。幹細胞治療におけるバイオ医薬品産業の成長と、幹細胞治療および組織工学の広範な研究開発のための学術機関や幹細胞バンクの増加により、韓国が市場を独占すると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、疾病疫学、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、アジア太平洋ブランドの存在と可用性、および販売チャネルに影響を与える地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題も考慮されます。

競争環境とアジア太平洋 幹細胞治療市場 シェア分析

アジア太平洋の幹細胞治療市場の競争状況は、競合他社の詳細を提供します。含まれる詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、アジア太平洋でのプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性などがあります。上記のデータ ポイントは、アジア太平洋の幹細胞治療市場に対する会社の重点にのみ関連しています。

アジア太平洋地域の幹細胞治療市場で活動している主要企業としては、JCRファーマシューティカルズ株式会社、メディポスト、武田薬品工業株式会社、CORESTEM株式会社、ファーミセル株式会社、STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD、ANTEROGEN.CO., LTD、US Stem Cell, Inc.、Mesoblast Ltd、Orthofic Medical Inc.などが挙げられます。

研究方法

データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ​​収集モジュールを使用して行われます。市場データは、市場統計モデルとコヒーレント モデルを使用して分析および推定されます。また、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。詳細については、アナリストへの電話をリクエストするか、お問い合わせをドロップダウンしてください。 DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数の市場への影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。これとは別に、データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、企業市場シェア分析、測定基準、アジア太平洋と地域、ベンダー シェア分析が含まれます。調査方法の詳細については、お問い合わせをドロップして、当社の業界の専門家にご相談ください。