アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場、タイプ別（無菌アイソレータ、封じ込めアイソレータ、バイオアイソレータ、サンプリングおよび計量アイソレータ、有効医薬品成分（API）製造アイソレータ、放射性医薬品アイソレータ、製造アイソレータ、その他）、システムタイプ別（クローズドシステム、オープンシステム）、圧力別（正圧、負圧）、構成別（床置き型、モジュール式、モバイル型、コンパクト型、卓上型、ポータブル型、その他）、用途別（無菌試験、製造、サンプリング/計量/配送、医療機器製造）、エンドユーザー別（病院、診断研究所、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関、その他）、流通チャネル別（直接入札、小売販売、サードパーティ販売業者）業界動向および2029年までの予測。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場の分析と洞察
製薬アイソレータは、製薬業界で汚染のないバリアシステムとして使用されています。微生物学的検査、細胞療法処理、先進医薬品（ATMP）製造、滅菌注射剤の計量、包装、配送は、製薬アイソレータのほんの一例です。製薬アイソレータの使用は、発展途上国と先進国の製薬市場の継続的な成長と、革新的な治療法を生み出すための研究開発費の増加によって促進されています。先進的な医療用絶縁体と製薬業界の要件により、大手メーカーは医療用絶縁体業界を成長させています。予測期間中、有害化合物の使用の増加、非準拠のコストの増加、研究室の増加は、製薬アイソレータ市場を牽引する重要な要因です。
しかし、ほとんどの専門家は、規制当局がもはや医薬品絶縁体の開発などの画期的な進歩の妨げにはならないという意見には反対している。
Data Bridge Market Research は、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、予測期間中に 15.7% の CAGR で成長し、2029 年までに 12 億 2,938 万米ドルに達すると予測しています。医薬品アイソレータの世界的な需要が急増しているため、タイプは市場で最大のタイプ セグメントを占めています。この市場レポートでは、価格分析、特許分析、技術の進歩についても詳細に取り上げています。
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レポートメトリック |
詳細 |
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予測期間 |
2022年から2029年 |
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基準年 |
2021 |
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歴史的な年 |
2020 (2019 - 2014 にカスタマイズ可能) |
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定量単位 |
売上高（百万米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル） |
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対象セグメント |
タイプ別 (無菌アイソレータ、封じ込めアイソレータ、バイオアイソレータ、サンプリングおよび計量アイソレータ、有効医薬品成分 (API) 製造アイソレータ、放射性医薬品アイソレータ、製造アイソレータ、その他)、システムタイプ別 (クローズドシステム、オープンシステム)、圧力別 (陽圧、陰圧)、構成別 (床置き型、モジュール型、移動型、コンパクト型、卓上型、ポータブル型、その他)、用途別 (無菌試験、製造、サンプリング/計量/配送、医療機器製造)、エンドユーザー別 (病院、診断研究所、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関、その他)、流通チャネル別 (直接入札、小売販売、サードパーティ販売業者)。 |
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対象国 |
中国、日本、インド、韓国、シンガポール、タイ、マレーシア、オーストラリア、フィリピン、インドネシア、その他のアジア太平洋諸国。 |
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対象となる市場プレーヤー |
Getinge、SKAN AG、Hosokawa micron ltd、Gelman Singapore、Azbil Corporation、Germfree Laboratories, Inc.、M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh、Nuaire、Iteco SRL、Comecer SPA、Hecht Technologie Gmbh、Steriline SRL、Envair Limited、Tema Sinergie SPA、Schematic Engineering Industries、千代田化工建設、Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd、Bioquell (Ecolab Solution)、Jacomex、Fedegari Autoclavi SpA、LAF Technologies、ISO Tech Design、Cytiva、Esco Pharma など。 |
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場の定義
隔離の概念は、環境を保護しながら、プロセスをオペレータから、またはオペレータをプロセスから保護します。封じ込めの鍵は、最小限の暴露です。暴露範囲を化合物に設定された危険レベル以下に制御することにより、オペレータと環境が適切に保護されます。したがって、製品が保護され、重要な規制問題に対処します。製薬アイソレータは、無菌充填および有毒プロセスのために製薬環境で使用される密閉された細菌囲いです。完全に無菌のメインアイソレータで構成され、壁の1つに配置された肩の高さの手袋を使用して製品が取り扱われ、保管または包装されます。製薬アイソレータは、製薬プロセスの制御と封じ込めを可能にします。製薬アイソレータの動作に必要な条件は、無菌環境であり、生存可能な微生物が存在しないことです。製薬アイソレータは、製造エリアと無菌環境が別々の位置に配置されることを保証します。製薬業界のアイソレータは、無菌環境の製薬業界のクリーンルームと比較して、費用対効果が高く効率的です。アイソレーターやアクセス制限バリアに求められるさまざまな認証基準に適応することで、微生物および医薬品製造プロセス中に制御された雰囲気を作り出します。同時に、製品、オペレーター、環境の保護を保証します。
医薬品アイソレータの豊富な用途は、生産と管理の目的によって異なります。固体、半固体、または粉末の医薬品の取り扱い、転送、梱包、溶液や輸液の取り扱いとファイリングに使用されます。医薬品アイソレータは、無菌試験、組織または生物学的生産システムまたは病原性サンプルの無菌取り扱いなどに適用されます。医薬品および医薬品の生産と管理に使用できます。製薬およびバイオテクノロジー業界全体でのアイソレータの需要の急増、低い運用コスト、医薬品の生産における無菌状態の高度な維持、およびバイオ医薬品業界の需要の増加は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される要因です。
また、市場プレーヤーによる戦略的取り組み、医薬品アイソレータの技術的進歩、高度な無菌性の保証、医療インフラへの投資の増加により、医薬品アイソレータ市場の成長が促進されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場の動向
このセクションでは、市場の推進要因、利点、機会、制約、課題について理解します。これらについては、以下で詳しく説明します。
運転手
急成長を遂げる製薬業界における医薬品アイソレーターの需要の高まり
医薬品アイソレータは、医薬品の手順または活動をオペレータおよび隣接する環境から分離する分離装置です。次のようなさまざまな目的で使用されます。
- 活動または手順に対して分類された無菌環境を提供し、作業者および隣接環境から発生する微生物および非微生物汚染から保護することを製品保護と呼びます。
- 他の製品や手順によって、また同時に、あるいは以前の操作中に生成された汚染から製品を保護します。これは、方法生成汚染または交差汚染に対する保護策と呼ばれます。
製造ユニットにおける汚染問題が増加しており、アイソレータにより、汚染と汚染除去に役立つ医薬品アイソレータの需要が生まれています。
- 医薬品アイソレータの低い運用コスト
密閉されたエンクロージャは、適格な管理環境の内部を構成し、周囲の条件に合わせて気密性を確保します。アイソレータの用途は、医薬品製造の研究開発から実験室での使用、特に微生物学的品質管理まで多岐にわたります。一方、医薬品の無菌製造には、極めて高い清浄度基準があり、無菌製造のためのほぼ完全な粒子フリーおよび無菌環境が求められます。
製薬業界の成長と製品範囲の拡大により、ますます多くのメーカーとサプライヤーがクリーンルーム技術の最新の追加技術への投資について検討する必要が生じています。
医薬品の無菌処理は、政府の規制を満たす適正製造規範に含める必要がある主な要素です。クリーンルーム技術による無菌状態の維持コストは、医薬品アイソレーターよりも約 62% 高く、製造業者はアイソレーター技術の取得に傾き、医薬品の全体的な製造コストを抑制しています。
拘束
厳格な政府規制
医薬品用途（生物製剤、放射性医薬品、医薬品など）の有効医薬品成分（API）および中間体、ならびに臨床試験用の医薬品の製造に使用されるものは、食品医薬品規制の第 1A 部および第 2 部、パート C に基づいて規制されています。
- 食品医薬品規制の第 1A 部、パート C では、適正製造基準 (GMP) への準拠が求められ、API 施設ライセンス (EL) の発行前に実証する必要がある活動について説明しています。
- 食品医薬品規制の第 2 部、パート C では、API および API 中間体の GMP の要件が定義されており、本ガイダンス文書ではその要件が解釈されています。
政府による厳しい規制により、医薬品有効成分（API）の適正製造基準（GMP）ガイドライン（GUI-0104）に従って生産を行う必要があり、市場の成長率が制限されています。
機会
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市場参加者による戦略的取り組み
医薬品アイソレータ市場の拡大により、戦略的なビジネスアイデアの必要性が高まっています。これには、パートナーシップ、事業拡大、その他の開発が含まれます。医薬品の需要の高まりにより、賦形剤の需要が大幅に増加しており、この需要に対応するために、企業は他の戦略的イニシアチブとともに新しい製造拠点を建設しています。
主要市場プレーヤーによる製品の発売、契約、事業拡大などの戦略的取り組みは、医薬品アイソレータ市場の成長を促進し、アジア太平洋地域の医療用ディスプレイ市場にとっての機会となることが期待されます。
チャレンジ
熟練した専門知識の欠如
熟練した専門知識の不足は、ある場所の回復と成長のペースに支障をきたすでしょう。ある場所で失業している人は、他の場所では不足しているスキルを持っていることがよくあります。さらに、この分野における急速な技術進歩も専門知識の不足につながっています。
医薬品アイソレータの取り扱いに熟練した専門家が不足していることは、医薬品アイソレータの選択と開発において大きな課題となっています。Phys.org 2003 のデータによると、アジア太平洋地域で医薬品アイソレータの需要が増加していることと、LED および LCD ディスプレイで使用されるマイクロチップが極度に不足していることから、医療用ディスプレイ業界は労働者不足に直面しており、LCD 生産の価格リードタイムが長引いているとのことです。
スキルの要求が高すぎるため、スキルが特定された専門家の維持と管理が課題となっています。さらに、技術の進歩も熟練した専門家の需要増加につながるもう 1 つの側面です。神経科医は、センターで満たされていない支持療法のニーズと障壁がかなりあると報告しており、支持療法を適切に提供していると自ら評価しているのはごく少数です。認知症の治療と利用可能な支持療法リソースの調達のために、神経科医と専門家の教育が緊急に必要とされています。訓練を受けた経験豊富な専門家の不足と、根強いスキルギャップにより、雇用の見通しと質の高い仕事へのアクセスが制限されています。したがって、適切なスキルを備えた専門家の可用性が市場の成長の課題となることは明らかです。
COVID-19後のアジア太平洋医薬品アイソレーター市場への影響
COVID-19パンデミックは世界で最も深刻な脅威となり、世界中の多くの店舗や企業に大混乱をもたらしました。一方、パンデミックは、製薬会社やバイオ医薬品会社に、新型コロナウイルスに対する新しいワクチンを開発するための研究開発活動を拡大する多くの機会をもたらしました。企業は、COVID-19ウイルスの拡散を阻止するために臨床試験を行っています。バイオ医薬品組織への医薬品絶縁体サプライヤーは、臨床試験の数が増えるにつれて、より多くの機会を得ています。
メーカーは、COVID-19後の回復に向けてさまざまな戦略的決定を下しています。各社は、医薬品医療用ディスプレイ市場に関わる技術とテスト結果を改善するために、複数の研究開発活動、製品の発売、戦略的パートナーシップを行っています。
最近の動向
- 2022年6月、同社はMedical Supply Company（MSC）との提携を発表し、アイルランドの製薬業界および医薬品業界向けにJacomex機器の販売とサービスの提供を行うことになりました。MSCは、顧客に最も近い現場チームを擁し、市場で長年認められた専門知識を有しており、現在海外で勤務している同社の営業チームは、Cian Murphy氏を迎え、JacomexとMSC間の契約を締結できたことを嬉しく思っています。長く実りあるコラボレーションの始まりです。これは、同社の事業拡大に役立っています。
- 2022年1月、Clarioは放射性医薬品製造および陽電子放出断層撮影（PET）買収会社であるXingImagingと提携し、中国で新しい治療薬をテストするためのPETイメージング臨床試験を実施しました。この提携により、ClarioとXingImagingの共同リソースと神経科学の専門家を共有し、中国での臨床試験と創薬の開始を迅速化することができます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場の範囲
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、タイプ、圧力、用途、構成、システム タイプ、エンド ユーザー、流通チャネルに分類されています。セグメント間の成長は、ニッチな成長分野と市場へのアプローチ戦略を分析し、コア アプリケーション領域とターゲット市場の違いを判断するのに役立ちます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場（タイプ別）
- アセプティックアイソレーター
- 封じ込めアイソレーター
- バイオアイソレーター
- サンプリングおよび計量アイソレータ
- 医薬品有効成分（API）製造アイソレーター
- 放射性医薬品アイソレータ
- 生産アイソレータ
- その他
タイプに基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、無菌アイソレータ、封じ込めアイソレータ、バイオアイソレータ、サンプリングおよび計量アイソレータ、医薬品有効成分（API）製造アイソレータ、放射性医薬品アイソレータ、製造アイソレータ、その他に分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場（システムタイプ別）
- クローズドシステム
- オープンシステム
システムタイプに基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、クローズドシステムとオープンシステムに分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場（圧力別）
- ポジティブなプレッシャー
- 負圧
圧力に基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、正圧と負圧に分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場（構成別）
- フロアスタンド
- モジュラー
- 携帯
- コンパクト
- テーブルトップ
- ポータブル
- その他
構成に基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、床置き型、モジュール型、モバイル型、コンパクト型、テーブルトップ型、ポータブル型、その他に分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場（用途別）
- 無菌試験
- 製造
- サンプリング/計量/配布
- 医療機器製造
- その他
用途に基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、無菌試験、製造、サンプリング/計量/配布、医療機器製造、その他に分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場（エンドユーザー別）
- 病院
- 診断検査室
- 学術研究機関
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 契約研究機関
- その他
エンドユーザーに基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、病院、診断研究所、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関、その他に分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレーター市場（流通チャネル別）
- 直接入札
- 小売売上高
- サードパーティディストリビューター
流通チャネルに基づいて、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場は、直接入札、小売販売、サードパーティの販売業者に分類されます。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレーター市場の地域分析/洞察
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場が分析され、タイプ、圧力、用途、構成、システム タイプ、エンド ユーザー、流通チャネルに関する市場規模の情報が提供されます。
この市場レポートで取り上げられている国は、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、タイ、マレーシア、オーストラリア、フィリピン、インドネシア、およびその他のアジア太平洋諸国です。2022年には、R＆Dへの投資の増加により、中国が優位に立つでしょう。
レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。新規販売、交換販売、国の人口統計、規制行為、輸出入関税などのデータ ポイントは、各国の市場シナリオを予測するために使用される主要な指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、アジア太平洋ブランドの存在と可用性、地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面する課題、販売チャネルの影響も考慮されます。
競争環境とアジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場シェア分析
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、生産拠点と施設、会社の強みと弱み、製品の発売、製品試験パイプライン、製品の承認、特許、製品の幅と幅、アプリケーションの優位性、技術ライフライン曲線が含まれます。上記のデータ ポイントは、アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場への会社の重点にのみ関連しています。
アジア太平洋地域の医薬品アイソレータ市場で活動している主要企業には、Getinge、SKAN AG、Hosokawa micron ltd、Gelman Singapore、Azbil Corporation、Germfree Laboratories, Inc.、M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh、Nuaire、Iteco SRL、Comecer SPA、Hecht Technologie Gmbh、Steriline SRL、Envair Limited、Tema Sinergie SPA、Schematic Engineering Industries、千代田化工建設、Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd、Bioquell (Ecolab Solution)、Jacomex、Fedegari Autoclavi SpA、LAF Technologies、ISO Tech Design、Cytiva、Esco Pharma などがあります。
調査方法: アジア太平洋地域の医薬品アイソレーター市場
データ収集と基準年分析は、大規模なサンプル サイズのデータ収集モジュールを使用して行われます。市場データは、市場統計モデルとコヒーレント モデルを使用して分析および推定されます。さらに、市場シェア分析と主要トレンド分析は、市場レポートの主要な成功要因です。DBMR 調査チームが使用する主要な調査方法は、データ マイニング、データ変数の市場への影響の分析、および一次 (業界の専門家) 検証を含むデータ三角測量です。これとは別に、データ モデルには、ベンダー ポジショニング グリッド、市場タイムライン分析、市場概要とガイド、企業ポジショニング グリッド、企業市場シェア分析、測定基準、アジア太平洋と地域、ベンダー シェア分析が含まれます。さらにお問い合わせの場合は、アナリストへの電話をリクエストしてください。
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