アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場 – 2031 年までの業界動向と予測

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場、製品およびサービス別（検出キットおよび試薬、機器およびシステム、エンドトキシンおよびパイロジェン検査サービス、消耗品および付属品）、検査タイプ別（リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）検査、TAL検査、単球活性化検査（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、インビトロ、およびウサギパイロジェン検査）、タイプ別（形成済みエンドトキシンおよびパイロジェン検査、プロエンドトキシンおよびパイロジェン検査、および複合エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、製品カテゴリー別（クリーンラベル成分および従来型）、形態別（粉末および液体）、用途別（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、および包装製造）、方法別（ゲル凝固エンドトキシンおよびパイロジェン検査、発色性エンドトキシンおよびパイロジェン検査、および比濁法エンドトキシンおよびパイロジェン検査）、購入モード別(大規模グループ、中規模および小規模グループ、および個人)、最終製品 (ワクチンおよび/または CGT、生物製剤、注射剤、およびその他)、エンドユーザー (製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関 (CRO)、製造業務受託機関 (CMO)、およびその他) - 2031 年までの業界動向と予測。

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の分析と規模

エンドトキシンおよび発熱物質の検査は、医薬品および医療機器の製造において、製品の安全性を確保するために不可欠です。これらの検査では、患者に発熱やその他の副作用を引き起こす可能性のある細菌毒素を検出します。これらの検査は、規制遵守と、注射薬、インプラント、医療機器の品質と安全性の確保に不可欠です。製品の安全性にとって重要なエンドトキシン検査では、リムルス アメーバサイト ライセート (LAL) 検査、単球活性化検査 (MAT)、ウサギ発熱物質検査、および組換え C (RFC) アッセイなどの検査が採用されています。

データブリッジ市場調査は、アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、2023年に1,06,205.98千米ドルであったが、2031年には2,61,089.65千米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に11.9％のCAGRで成長すると予測しています。これは、市場価値を示しています。市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、データブリッジ市場調査によってキュレーションされた市場レポートには、詳細な専門家の分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格設定分析、規制の枠組みも含まれています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

市場の定義

エンドトキシンと発熱物質の検査は、医薬品や医療機器の製造において製品の安全性を確保するために不可欠なプロセスです。エンドトキシン検査では細菌のリポ多糖類を検出し、 発熱物質検査 発熱を引き起こす可能性のある物質を特定します。両方のテストは、製品の純度と無菌性を評価し、潜在的な健康リスクから保護するのに役立ちます。

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の動向

運転手

• 高度な検査ソリューションに対する医薬品業界の需要の高まり

医薬品および医療機器分野の成長により、エンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は急速に成長しています。厳格な品質管理基準により、製品中のエンドトキシンおよびパイロジェンの厳格な検査が必要となり、医薬品および医療機器業界では安全性、コンプライアンス、有効性を確保するための高度な検査ソリューションの需要が高まっています。

• バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用増加

バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの採用増加は、厳格なエンドトキシンおよびパイロジェン試験の必要性を強調しています。この傾向は、バイオ医薬品製造における高い基準を維持するためにシングルユースシステムの品質と安全性を確保することが不可欠となるため、重要な市場機会を生み出します。

機会

• 迅速で自動化されたテストにおける技術的進歩

特に迅速で自動化されたテスト システムにおける継続的な技術の進歩は、エンドトキシンおよびパイロジェン テスト市場に大きなチャンスをもたらします。これらの技術革新により、テストの効率、精度、および全体的な機能が向上し、医薬品および医療機器製造における厳格な品質管理に対する進化する要求を満たすことで市場の成長が促進されます。

• 医療インフラと検査プロトコルへの投資の増加

医療インフラへの世界的な投資の増加により、厳格な品質管理対策の需要が高まり、エンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に大きなチャンスが生まれています。医療施設が拡大するにつれて、エンドトキシンおよびパイロジェン検査を含む堅牢な検査プロトコルの必要性が高まり、市場の成長を促進し、医薬品および医療機器部門における製品の安全性を確保します。

制約/課題

• 患者のデータセキュリティに関する懸念

データ セキュリティに関する懸念は LIS の実装にとって大きな課題であり、厳格なサイバー セキュリティ対策と厳格なデータ保護規制の遵守が求められます。機密性の高い患者データを侵害やサイバー攻撃から効果的に保護できない場合、患者のプライバシーと機密性が損なわれるリスクがあり、医療機関に法的および評判上の影響を及ぼす可能性があります。

• テスト手順の複雑さが導入の妨げになる

エンドトキシンおよびパイロジェン検査の複雑な検査手順には専門的なスキルが必要であり、医療現場でのシームレスな導入と実装を妨げています。この複雑さはエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場にとって課題となり、アクセス性に影響を与え、さまざまな医療施設間での広範な統合を遅らせる可能性があります。

このアジア太平洋エンドトキシンおよびパイロジェン試験市場レポートは、最近の新しい開発、貿易規制、輸出入分析、生産分析、バリューチェーンの最適化、市場シェア、国内および現地の市場プレーヤーの影響、新たな収益源の観点から見た機会の分析、市場規制の変更、戦略的市場成長分析、市場規模、カテゴリ市場成長、アプリケーションのニッチと優位性、製品承認、製品発売、地理的拡大、市場における技術革新の詳細を提供します。アジア太平洋エンドトキシンおよびパイロジェン試験市場の詳細については、アナリスト概要について Data Bridge Market Research にお問い合わせください。当社のチームが、市場成長を達成するための情報に基づいた市場決定を行うお手伝いをいたします。

最近の動向

• 2023年10月、ロンザは2つの単球活性化試験（MAT）システム、PyroCell MATヒト血清（HS）迅速システムとPyroCell MAT迅速システムを発売します。これらの進歩は、効率的なテストとデータ統合の機能を強化し、革新的なラボ技術と情報管理の相乗効果を促進することで、ラボ情報システム（LIS）市場に貢献します。
• 2023年9月、IntravaccはSanquin Diagnostic Servicesと提携してOMVワクチンのin vitro単球活性化試験（MAT）を強化し、高度なラボ技術の重要性を強調します。この提携により、データ管理と分析を合理化し、効率的なワクチン開発プロセスをサポートするラボ情報システムソリューションの需要が高まる可能性があります。
• 2020年10月、ロンザバイオサイエンスは持続可能なin vitro発熱物質検査ソリューションであるPyroCell MATシステムを発売しました。ロンザの一次細胞の専門知識とサンキンのMAT製造ノウハウを活用したこのリリースは、非経口医薬品の安全性を高め、開発、製造、製品リリースの各段階での有効性を保証します。
• 2020年7月、Lonza Sales AGとSanquin Reagents BVは、発熱物質検査用の特殊試薬の商品化に向けて戦略的提携を結びました。この提携は、単球活性化試験（MAT）を利用して非経口医薬品や医療機器を評価し、医療業界の安全基準と規制遵守を強化することに重点を置いています。

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の範囲

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、製品とサービス、検査の種類、タイプ、製品カテゴリ、形式、用途、方法、購入方法、最終製品、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらのセグメントの成長は、業界のわずかな成長セグメントの分析に役立ち、ユーザーに貴重な市場の概要と市場の洞察を提供し、コア市場アプリケーションを特定するための戦略的決定を下すのに役立ちます。

製品とサービス

• 検出キットおよび試薬
• 機器とシステム
• エンドトキシンおよび発熱物質検査サービス
• 消耗品およびアクセサリ

 テストの種類

• リムルスアメーバ細胞溶解液（LAL）試験
• TALテスト
• 単球活性化試験（MAT）
• 組換えC（RFC）アッセイ
• 試験管内で
• ウサギ発熱物質試験

タイプ

• 形成済みエンドトキシンおよび発熱物質の検査
• プロエンドトキシンおよび発熱物質検査
• エンドトキシンと発熱物質の検査を組み合わせる

製品カテゴリ

• クリーンラベルの原材料
• 従来の

 形状

• 粉
• 液体

 応用

• 医薬品製造
• 医療機器製造
• 原材料生産
• 包装製造

 方法

• ゲル凝固エンドトキシンおよび発熱物質検査
• 発色性エンドトキシンおよび発熱物質試験
• 比濁法によるエンドトキシンおよび発熱物質試験

 購入方法

• 大規模グループ
• 中規模および小規模グループ
• 個人

 最終製品

• ワクチンおよび/またはCGT
• 生物学的製剤
• 注射可能
• その他

 エンドユーザー

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• バイオメディカル企業
• 医療機器企業
• 開発業務受託機関 (CRO)
• 契約製造組織 (CMO)
• その他

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の地域分析/洞察

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場が分析され、市場規模の洞察と傾向が、上記の国、製品およびサービス、検査タイプ、タイプ、製品カテゴリ、形式、用途、方法、購入モード、最終製品、およびエンドユーザー別に提供されます。

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場レポートでカバーされている国は、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域のその他の国々 (APAC) です。

中国は、多額の投資と技術の進歩に支えられ、エンドトキシンおよびパイロジェン検査市場を独占すると予想されています。シェアと収益の両面で市場リーダーとしての地位を維持すると予測される中国の急速な成長は、先進技術の採用と製品の発売の増加によるものです。2024年から2031年の予測期間中、中国は市場で最も急速に成長する国になると予想されています。

レポートの国別セクションでは、市場の現在および将来の傾向に影響を与える国内市場における個別の市場影響要因と規制の変更も提供しています。下流および上流のバリュー チェーン分析、技術動向、ポーターの 5 つの力の分析、ケース スタディなどのデータ ポイントは、個々の国の市場シナリオを予測するために使用される指標の一部です。また、国別データの予測分析を提供する際には、グローバル ブランドの存在と可用性、および地元および国内ブランドとの競争が激しいか少ないために直面​​する課題、国内関税と貿易ルートの影響も考慮されます。

ヘルスケアインフラの成長 導入基盤と新技術の浸透

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場では、各国の医療設備支出の増加、アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場向け各種製品のインストールベース、ライフライン曲線を使用する技術の影響、医療規制シナリオの変化とそれらがアジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に与える影響など、詳細な市場分析も提供しています。データは、2016年から2021年までの履歴期間について入手可能です。

競争環境とアジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場シェア分析

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場の競争状況は、競合他社ごとに詳細を提供します。詳細には、会社概要、会社の財務状況、収益、市場の可能性、研究開発への投資、新しい市場への取り組み、世界的なプレゼンス、生産拠点と施設、生産能力、会社の強みと弱み、製品の発売、製品の幅と広さ、アプリケーションの優位性が含まれます。提供されている上記のデータ ポイントは、アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場に関連する会社の焦点にのみ関連しています。

アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場で活動している主要企業は次のとおりです。

• ポールコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• ユーロフィンサイエンティフィック（ルクセンブルク）
• SGS ソシエテ・ジェネラル・ド・サーベイランス SA。 （スイス）
• ロンザ（スイス）
• メルクKGaA（ドイツ）
• STERIS（アイルランド）
• ザルトリウスAG（ドイツ）
• ビオメリュー（フランス）
• Ellab A/S. (デンマーク)
• Wako Pyrogen (U.S.)
• アソシエイツ オブ ケープコッド (米国)
• 無錫AppTec（中国）
• マイクロコートバイオテクノロジー社（ドイツ）