製薬業界の主な活動は品質管理です。医薬品は、無菌で、治療的に活性があり、信頼性があり、その性能が予測可能な製剤として販売されなければなりません。新しく改良された薬剤が加速度的に開発されています。同時に、それらを評価するための、より正確で洗練された分析手法も開発されています。慢性疾患の発生率の増加と新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックの出現により、医薬品や医療機器の需要も比例して増加しています。の製品に対する需要の増加に伴い、毒性試験の需要はさらに高まっています。 バイオテクノロジーそして製薬産業。毒性学研究は、臓器の構造/機能に対する薬物の影響を特定することにより、薬物の毒性プロファイルを特徴付けるために使用される医薬品開発の重要な部分です。この研究は、特に病気やその他の健康への悪影響を予防または軽減するために規制当局によって使用される重要な情報と知識を提供します。食品医薬品局は、薬物代謝物の安全性試験、インビトロ代謝、トランスポーター媒介薬物間相互作用、臨床薬物相互作用研究など、業界向けにいくつかのガイダンス文書を発行しています。
2020 年 4 月に NCBI に掲載された記事によると、毒性試験は毒性学的方法論の持続可能性に関する懸念の高まりにより、過去 20 年間で進化してきました。
さらに、医薬品や医療機器の承認に関する政府の厳格な規制。患者の安全のために滅菌医療製品が必要であり、また製薬会社や医療機器会社を製品リコールから守る必要があるため、市場の需要がさらに高まっています。したがって、製薬業界やバイオテクノロジー業界における毒性試験製品の需要増加は、市場の成長の原動力となっています。
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データブリッジマーケットリサーチの分析によると、 北米の体外毒性検査市場 2023年から2030年の予測期間に14.0%のCAGRで成長し、2030年までに119億269万米ドルに達すると予想されています。急速に成長している医薬品および医療機器業界が市場の成長を推進すると予測されています。
研究の主な結果
急成長する医薬品および医療機器産業
製薬業界と医療業界では多くの革命的なトレンドと進歩が目撃されてきた。 医療機器 患者が利用できる医薬品を劇的に改善した産業。 人工知能 病気の診断と治療に関するビッグデータ。
バイオ医薬品の有効性と保護は、これまで治療不可能だった病気を治療する可能性と相まって、製薬会社の成功を後押しします。持続的な健全な成長の機会は、既存の生物製剤開発パイプラインを支えます。1995 年以来、バイオテクノロジー特許の申請数は毎年 25% 増加しています。現在、1,500 を超えるバイオ分子が臨床試験中であり、これまでのところ、生物製剤の成功率は低分子医薬品の 2 倍以上であり、フェーズ I 試験段階に入ったバイオ医薬品の 13% が発売に至っています。
製薬業界では、発見と開発の初期段階で候補薬の安全性と潜在的リスクを評価するために、in vitro 毒性試験を利用しています。in vitro 試験により、研究者は細胞、組織、臓器に対する物質の影響を評価でき、毒性プロファイル、薬物相互作用、潜在的な副作用に関する貴重な情報が得られます。正確で信頼性の高い毒性評価の必要性から、製薬業界では in vitro 毒性試験の需要が高まっています。
これらの産業の繁栄と成長に比例して、それらの産業が開発した製品の品質管理のための毒性試験の需要も増加しています。したがって、急速に成長している製薬および医療機器産業は、市場の成長の原動力として機能します。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポート指標
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年まで
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基準年
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2022年
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歴史的な年
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2021 (2015 ~ 2020 にカスタマイズ可能)
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定量単位
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収益(百万米ドル)
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対象セグメント
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製品とサービス (消耗品、サービス、アッセイ、機器、ソフトウェア)、毒性エンドポイントと試験 (ADME (吸収、分布、代謝、排泄) 試験、細胞毒性試験、遺伝毒性試験、経皮毒性試験、眼毒性試験、臓器毒性試験、皮膚刺激性、腐食および感作試験、光毒性試験、およびその他の毒性エンドポイントおよび試験)、技術(細胞培養技術、ハイスループット技術、分子イメージング、およびOMICS技術)、方法(細胞アッセイ、生化学アッセイ、 Ex-Vivo モデル、および In Silico モデル)、業界 (製薬会社および生物製薬会社、診断薬、食品、 化学薬品、化粧品・家庭用品)、流通チャネル(直接入札、小売等)
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ
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対象となる市場関係者
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Thermo Fisher Scientific Inc.(米国)、Labcorp Drug Development(米国)、Merck KGaA(ドイツ)、Charles River Laboratories(米国)、Lonza(スイス)、Bio-Rad Laboratories, Inc.(米国)、Catalent, Inc(米国) )、SGS Société Générale de Surveillance SA (スイス)、QIAGEN (ドイツ)、Intertek Group plc. (英国)、Eurofins Scientific(ルクセンブルク)、Promega Corporation(米国)、Aragen Life Sciences Ltd.(インド)、Cyprotex Plc. (英国)、Shanghai Medicilon Inc. (中国)、Creative Biolabs (米国)、BioIVT (米国)、AAT Bioquest, Inc. (米国)、Gentronix (英国)、IONTOX (米国)、InSphero (米国)、MB Research Laboratories (米国)、Creative Bioarray (米国)、Preferred Cell Systems (米国)
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レポートで取り上げるデータポイント
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市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchが厳選した市場レポートには、専門家の詳細分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、そして規制の枠組み。
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セグメント分析
北米の体外毒性検査市場は、製品とサービス、毒性エンドポイントと検査、技術、方法、業界、流通チャネルなどの6つの注目すべきセグメントに分割されています。
- 北米の体外毒性検査市場は、製品とサービスに基づいて、消耗品、サービス、アッセイ、機器、ソフトウェアに分割されています。
2023 年には、消耗品セグメントが北米の体外毒性検査市場を支配すると予想されます
2023 年には、消耗品セグメントが人口の需要の増加により 33.41% の市場シェアを獲得し、市場を支配すると予想されます。
- 毒性エンドポイントとテストに基づいて、市場はADME(吸収、分布、代謝、排泄)テスト、細胞毒性テスト、遺伝毒性テスト、経皮毒性テスト、眼毒性テスト、臓器毒性テスト、皮膚刺激、腐食、感作テスト、光毒性テスト、およびその他の毒性エンドポイントとテストに分類されます。 2023年には、ADME(吸収、分布、代謝、排泄)テストセグメントが21.15%の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 技術に基づいて、市場は細胞培養技術、ハイスループット技術、分子イメージング、および OMICS 技術に分類されます。
2023 年には、細胞培養技術セグメントが北米の体外毒性検査市場を支配すると予想されます
2023 年には、技術の進歩により、細胞培養技術セグメントが 34.57% の市場シェアを獲得し、市場を支配すると予想されます。
- 方法に基づいて、市場は細胞アッセイ、生化学アッセイ、エクスビボモデル、およびインシリコモデルに分類されます。 2023 年には、細胞アッセイ部門が 37.58% の市場シェアを獲得し、市場を支配すると予想されます。
- 業界別に市場は、製薬・バイオ医薬品会社、診断、食品、化学薬品、 化粧品および家庭用品。2023年には、製薬およびバイオ医薬品企業セグメントが32.81%の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売などに分類されます。 2023 年には、直接入札セグメントが 48.87% の市場シェアを獲得して市場を支配すると予想されます。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Labcorp Drug Development (米国)、Merck KGaA (ドイツ)、Charles River Laboratories (米国)、Bio-Rad Laboratories, Inc. (米国) を主要市場として分析しています。北米の体外毒性試験市場のプレーヤー。
市場動向
- 2023年6月、医薬品、バイオテクノロジー、栄養補助食品市場の北米製造パートナーであるロンザは、ADC開発のための臨床段階の技術プラットフォームの商業化に注力するバイオテクノロジー企業であるSynaffix BV(Synaffix)を買収したと発表した。これは同社の北米での存在感を拡大するのに役立つだろう。
- 2023年5月、Labcorp Drug DevelopmentとBMLは、日本での臨床検査機能の拡大を発表しました。これにより、同社はこの地域での製品ポートフォリオを強化することができます。
- 2022年12月、大手科学技術企業であるMerck KGaAは本日、米国マサチューセッツ州ケンブリッジのMersana Therapeutics, Inc.との研究協力および商用ライセンス契約を発表しました。この契約は、Mersana独自のImmunosynthen STINGアゴニストADCプラットフォームを活用し、最大2つの標的を標的とした新しい抗体薬物複合体(ADC)を発見するためのものです。
- 2022 年 10 月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ケンタッキー州ハイランドハイツでの研究所の運営を拡大し、顧客が人生を変える医薬品を患者に届けられるよう支援すると発表しました。現在の施設には、中央検査室とバイオマーカーの運営が含まれており、医薬品開発を加速するための高品質の検査室サービスをバイオ医薬品企業の顧客に提供しています。これにより、同社は臨床診断事業を世界のさまざまな地域に拡大し、市場における北米の存在感を高めることができました。
- 2021 年 12 月、Aragen Life Sciences Ltd. は Intox Pvt. Ltd. を買収しました。 Ltd.は、同社の存在感を確立するのに役立ってきた安全性評価プラットフォームを強化します。
地域分析
地理的に、北米の体外毒性検査市場の対象国は、米国、カナダ、メキシコです。
Data Bridge Market Research の分析によると:
米国は北米の体外毒性試験市場で優位に立ち、最も急速に成長する国になると予想されている。
米国が優位に立つと予想されている 北米の体外毒物検査市場。これは、さまざまなメーカーによる投資レベルの上昇と、国内での体外毒物検査の需要の増加によるものです。米国は、この地域での先進技術の導入と新製品の発売の増加により、北米の体外毒性検査市場で最も急速に成長している国であると推定されています。
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