体外試験の需要増加が北米の医療機器試験市場の成長を促進

医療機器のテストは、使用時に機器が確実に安全に機能することを実証するプロセスです。新製品の開発では、広範な設計検証テストが適用されます。これには、パフォーマンス テスト、毒性、化学分析、場合によっては人的要因や臨床試験が含まれます。継続的な品質保証テストは、通常、より限定的です。これには通常、寸法チェック、一部の機能テスト、パッケージ検証が含まれます。市場には、検査サービス、認証サービスなど、さまざまな種類の医療テスト サービスがあります。

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データブリッジマーケットリサーチの分析によると、 北米医療機器試験市場 2023年から2030年の予測期間中に12.0%のCAGRで成長し、2030年までに40億9,416万米ドルに達すると予想されています。

研究の主な結果

体外検査の需要増加

体外診断 (IVD) は、人体から採取された血液や組織などのサンプルに対して行われる検査です。体外診断は、病気やその他の症状を検出し、人の全体的な健康状態を監視して病気の治癒、治療、予防に役立てることができます。

体外検査は、HIV感染、マラリア、肝炎など、さまざまな病気の検出に使用されています。これらの病気の蔓延は世界中で急速に増加しており、体外検査やさまざまな検査の需要が高まっています。 医療機器医療検査会社の急速な進歩により、さまざまな疾患に対応する医療機器が広く普及し、市場の成長を牽引する大きな要因となっています。

レポートの範囲と市場セグメンテーション

セグメント分析

北米の医療機器テスト市場は、サービスタイプ、テストタイプ、フェーズ、調達タイプ、デバイスクラス、および製品に基づいて分類されています。

• サービスタイプに基づいて、市場はテストサービス、検査サービス、および認証サービスに分類されます。

2023年には、サービスタイプセグメントのテストサービスセグメントが市場を支配すると予想されます。

2023年には、人口の間で医療検査の普及が進むため、検査サービス部門が市場を支配すると予想されています。2023年には、サービスタイプセグメントの検査サービス部門が68.35%の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

2023年には、試験タイプセグメントの化学/生物学的試験セグメントが市場を支配すると予想されます。

2023 年には、医療機器を市場に出すには化学/生物学的試験が非常に重要であるため、化学/生物学的試験セグメントが市場を支配すると予想されます。

• 試験の種類に基づいて、市場は物理的試験、化学/生物学的試験、サイバーセキュリティ試験、微生物学および無菌性試験、その他に分類されます。2023年には、化学/生物学的試験セグメントが35.85％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
• 段階に基づいて、市場は前臨床と臨床に分割されます。2023 年には、前臨床セグメントが 79.46% の市場シェアで北米の医療機器試験市場を支配すると予想されます。
• 調達タイプに基づいて、市場は社内とアウトソーシングに分割されます。2023年には、アウトソーシングセグメントが73.46％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
• デバイスクラスに基づいて、市場はクラス I、クラス II、クラス III に分割されます。2023 年には、クラス I セグメントが 42.40% の市場シェアで市場を支配すると予想されます。
• 製品に基づいて、市場は能動インプラント医療機器、能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医療機器、眼科用医療機器、整形外科および歯科用医療機器、血管用医療機器、その他に分類されます。2023年には、非能動医療機器セグメントが28.14％の市場シェアで市場を支配すると予想されます。

主要プレーヤー

この市場で活動している主要企業には、Intertek Group plc（英国）、SGS SA（スイス）、Bureau Veritas（フランス）、TUV SUD（ドイツ）、TUV Rheinland（ドイツ）、Pace（米国）、Charles River Laboratories（米国）、UL LLC（米国）、North American Science Associates, LLC（米国）、WuXi AppTec（中国）、NSF（米国）、Laboratory Corporation of America Holdings（米国）、Eurofins Scientific（ルクセンブルク）、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company（米国）、Gateway Analytical（米国）、Element Materials Technology（英国）、Hohenstein（米国）、Cigniti（インド）、Q Laboratories（米国）、IMR Test Labs（米国）などがあります。

市場開拓

• 2022年2月、WuXi AppTecのWuXi STAは、機能、互換性、専門知識、品質、信頼性、サービスを含む6つのコアカテゴリすべてで2022 CMOリーダーシップアワードを受賞し、4つのコアカテゴリで2022 CMOリーダーシップアワードチャンピオンに選ばれたことを発表しました。WuXi STAが受賞者に選ばれるのは8年目であり、6つのコアカテゴリすべてで認められるのは3年連続です。これにより、同社は市場でのグローバルプレゼンスを高めることができました。
• 2022年1月、SGS SAは同社がマイクロソフトと提携したことを発表しました。この提携により、マイクロソフトの業界横断的な専門知識、高度なデータソリューション、生産性が統合されました。 プラットフォーム、そして試験、検査、認証（TIC）業界の顧客向けに革新的なソリューションを開発するためのグローバルネットワークと業界をリードする能力。これにより、同社は世界的な存在感を高め、市場で強力な足跡を残すことができました。
• 2021年11月、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスはトキシコンの買収を発表しました。これにより、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界のクライアント向けの非臨床開発試験の能力が高まります。買収が完了すると、同社はバイオテクノロジーおよび医療機器業界のクライアントと協力できる戦略的な足場を得ることになります。 製薬 マサチューセッツ州ボストン地域の産業に参入し、強力な非臨床開発ポートフォリオを拡大します。
• ビューローベリタスは2021年9月、消費財市場向けに製品開発、プロジェクト管理、ユーザーエクスペリエンステストサービスを提供するフランスを拠点とするテスト会社AETの買収を完了したことを発表しました。これにより、同社はさまざまな分野でサービスを拡大し、市場における世界的な存在感を高めることができました。

地域分析

地理的に見ると、市場レポートでカバーされている国は米国、カナダ、メキシコです。

Data Bridge Market Research の分析によると:

米国は、世界で最も急成長している国であり、 市場 予測期間2023年～2030年

米国は、米国メーカーによる投資レベルの高さと医療機器の革新の加速により、市場を支配すると予想されています。米国は、市場シェアと市場収益の面で市場を支配し続け、予測期間中にその優位性を高め続けるでしょう。これは、医療機器の需要が高まっているためです。 試験管内で 医療機器のテストと検証および妥当性確認の必要性が高まっています。

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