Marché des isolateurs pharmaceutiques en Amérique du Nord – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2029

Analyse et perspectives du marché des isolateurs pharmaceutiques en Amérique du Nord

Les isolateurs pharmaceutiques sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique comme système de barrière sans contamination. Les tests microbiologiques, le traitement de thérapie cellulaire, la fabrication pharmaceutique avancée (ATMP) et le pesage, l'emballage et la distribution de produits injectables stériles ne sont que quelques-unes des applications des isolateurs pharmaceutiques. L'utilisation d'isolateurs pharmaceutiques est alimentée par la croissance continue du marché pharmaceutique dans les pays en développement et développés et par l'augmentation des dépenses de R&D pour produire des traitements innovants. Les isolateurs médicaux avancés et les exigences de l'industrie pharmaceutique ont conduit les principaux fabricants à développer l'industrie des isolateurs médicaux. L'utilisation croissante de composés dangereux, le coût croissant de la non-conformité et l'augmentation des laboratoires de recherche sont des moteurs importants du marché des isolateurs pharmaceutiques au cours de la période de prévision.

Cependant, la plupart des experts ne sont pas d’accord pour dire que les entités réglementaires ne font plus obstacle à des avancées technologiques telles que le développement d’isolants pharmaceutiques.

Data Bridge Market Research analyse que le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques devrait atteindre la valeur de 2 627,64 millions USD d'ici 2029, à un TCAC de 14,6 % au cours de la période de prévision. Le type représente le segment de type le plus important du marché en raison de la demande rapide d'isolateurs pharmaceutiques dans la région. Ce rapport de marché couvre également en profondeur l'analyse des prix, l'analyse des brevets et les avancées technologiques.

North America Pharmaceutical Isolator Market Definition

The isolation concept, is quite known in the pharmaceutical industry, protects the process from the Operator and or the operator from the process, while protecting the environment. The key to containment, is minimal exposure. By controlling the exposure range below the hazard level set for the compound, the Operator and the environment are properly protected. Hence, the product is protected and therefore a key regulatory issue is addressed. A pharmaceutical isolator is a sealed bacterial enclosure used in the pharmaceutical surrounding for aseptic filling and toxic process. It is made of a perfectly sterile main isolator where the products are handled, stored or packaged using shoulder-high gloves placed on one of the walls. The pharmaceutical isolator enables the control and containment of pharmaceutical processes. The conditions required for working of a pharmaceutical isolator are sterile environment and free of viable microorganisms. A pharmaceutical isolator ensures that production area and aseptic environment are placed in separate positions. A pharmaceutical industry isolator is cost effective and efficient, in comparison to cleanrooms for the pharmaceutical industry in an aseptic environment. It creates a controlled atmosphere during the microbial and drug production process by adjusting with the different standards certification standard required for isolators and restricted access barriers. It ensures the protection of the product, the operators and the environment at the same time.

The abundant applications of pharmaceutical isolators, vary for production and control purposes. It is used while handling, transferring or packing solid semi-solid or powder pharma drugs, handling and filing solutions and infusions. The pharmaceutical isolators are applied in sterility testing, aseptic handling of tissues or biological production systems or pathogenic samples, etc. It can be used for the production and control of drugs and pharmaceutical products. The surge in demand for the isolators across pharmaceutical and biotechnology industry, along with low operational cost, high maintenance of aseptic condition in the production of pharmaceutical products and growing demand of biopharmaceutical industry are the factors expected to drive the market growth, in the forecast period.

Also, strategic initiative by market players, technological progressions in pharmaceutical isolators, high sterility assurance and increasing investment for healthcare infrastructure. These factors increase in the demand for pharmaceutical isolators market.

North America Pharmaceutical Isolator Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:    

Drivers

Growing demand for the pharmaceutical isolators across booming pharmaceutical

Pharmaceutical isolator is a separative device that divides a pharmaceutical procedure or activity from the operator and the adjacent environment. It is used for various purposes such as:

• Providing a categorized aseptic environment for an activity or procedure and guarding it from microbial and non-microbial contamination rising from the operator and adjacent environment which is referred to product protection.
• Protective product from contamination produced by other product and procedure, moreover at the same time or during earlier operations. This is referred to as safeguard against method generated contamination or cross- contamination.

The Increasing contamination problems in the manufacturing unit in which comes isolator that create a demand for Pharmaceutical isolator that helps in contamination and de-contamination.

• Low operational cost of pharmaceutical isolators

Enclosures that are sealed to some standard of leak tightness that comprises inside qualified controlled environment, at modification with the surrounding conditions isolator application reaches from R&D by the production of pharmaceuticals to laboratory use, especially for the microbiological quality control. Whereas pharmaceutical aseptic production has extremely high standards of cleanness almost completely particle free and germ free environments for the aseptic production.

Due to growth in the pharma industry and the widening product range more and more manufacturers and suppliers needs to think about investments in latest added technologies of the clean room technology.

Le traitement aseptique des médicaments pharmaceutiques est le facteur majeur qui doit être inclus dans les bonnes pratiques de fabrication conformes aux réglementations gouvernementales. Le coût élevé du maintien de l'état aseptique par la technologie des salles blanches, qui est environ 62 % plus élevé que celui des isolateurs pharmaceutiques, incite les fabricants à acquérir la technologie des isolateurs et limite le coût global de fabrication des produits pharmaceutiques.

Retenue

Réglementations gouvernementales strictes

Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et les intermédiaires à usage pharmaceutique (par exemple biologiques, radiopharmaceutiques et pharmaceutiques) et ceux utilisés pour la production de médicaments destinés aux essais cliniques sont réglementés par les divisions 1A et 2, partie C du Règlement sur les aliments et drogues.

• La division 1A, partie C du Règlement sur les aliments et drogues décrit les activités pour lesquelles la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) est requise et doit être démontrée avant la délivrance d'une licence d'établissement d'IPA (LE).
• La division 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues définit les exigences relatives aux BPF des IPA et des intermédiaires des IPA, qui sont interprétées dans le présent document d’orientation.

En raison de cette réglementation stricte du gouvernement qui doit être suivie pour la production par les directives sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) - (GUI-0104) qui limitent le taux de croissance du marché.

Opportunité

• Initiatives stratégiques des acteurs du marché

L'essor du marché des isolateurs pharmaceutiques accroît le besoin d'idées commerciales stratégiques. Cela comprend un partenariat, une expansion commerciale et d'autres développements. La demande croissante de produits pharmaceutiques augmente considérablement la demande d'excipients et pour faire face à cette demande, les entreprises construisent de nouveaux sites de fabrication parmi d'autres initiatives stratégiques.

Ces initiatives stratégiques telles que les lancements de produits, les accords et l’expansion commerciale du principal acteur du marché stimuleront la croissance du marché des isolateurs pharmaceutiques et devraient constituer une opportunité pour le marché de l’affichage médical en Amérique du Nord.

Défi

Manque d'expertise qualifiée

La pénurie de compétences qualifiées pourrait mettre à mal le rythme de la reprise et de la croissance dans un endroit donné. Souvent, les personnes au chômage dans un endroit donné possèdent des compétences qui sont rares ailleurs. De plus, les progrès technologiques rapides dans ce domaine entraînent également un manque de compétences.

Le manque de professionnels qualifiés dans la manipulation des isolateurs pharmaceutiques constitue un défi majeur lors de la sélection et du développement des isolateurs pharmaceutiques. Les données de Phys.org 2003 indiquent que les industries de l'affichage médical sont confrontées à une pénurie de travailleurs en raison de la demande croissante d'isolateurs pharmaceutiques dans la région Asie-Pacifique et de la grave pénurie de micropuces utilisées dans les écrans LED et LCD, ce qui augmente les délais de production des LCD.

Les exigences en matière de compétences étant trop élevées, il est devenu difficile de conserver et de gérer les professionnels ayant les compétences requises. De plus, les progrès technologiques sont un autre aspect qui entraîne une demande accrue de professionnels qualifiés. Les neurologues signalent d'importants besoins non satisfaits en matière de soins de soutien et des obstacles dans leurs centres, seule une petite minorité se considérant comme compétente pour fournir des soins de soutien. Il est urgent de former les neurologues et les professionnels au traitement de la démence et de leur fournir les ressources nécessaires en matière de soins de soutien. Le manque de professionnels formés et expérimentés et les lacunes persistantes en matière de compétences limitent les perspectives d'employabilité et l'accès à des emplois de qualité. Il est donc évident que la disponibilité de professionnels dotés de compétences adéquates devrait constituer un défi à la croissance du marché.

Impact post-COVID-19 sur le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques

La pandémie de COVID-19 est devenue la menace la plus grave au monde. Elle a fait des ravages dans de nombreux magasins et entreprises du monde entier. La pandémie, en revanche, a offert de nombreuses opportunités aux sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques d'étendre leurs activités de recherche et développement pour développer de nouveaux vaccins contre le nouveau coronavirus. Les entreprises mènent des essais cliniques pour tenter d'arrêter la propagation du virus COVID-19. Les fournisseurs d'isolants pharmaceutiques aux organisations biopharmaceutiques ont davantage d'opportunités à mesure que le nombre d'essais cliniques augmente.

Les fabricants prennent diverses décisions stratégiques pour rebondir après la COVID-19. Les acteurs mènent de multiples activités de R&D, de lancement de produits et de partenariats stratégiques pour améliorer la technologie et les résultats des tests impliqués dans le marché de l'affichage médical pharmaceutique.

Développements récents

• En juin 2022, la société a annoncé un partenariat avec Medical Supply Company (MSC) pour commercialiser et entretenir les équipements Jacomex auprès des industries pharmaceutiques et pharmaceutiques en Irlande. MSC possède de nombreuses années d'expertise reconnue sur le marché avec des équipes de terrain au plus près des clients et l'équipe commerciale de l'entreprise travaillant actuellement à l'étranger a eu le plaisir d'accueillir Cian Murphy et de finaliser l'accord entre Jacomex et MSC. Le début d'une longue et fructueuse collaboration. Cela a aidé l'entreprise à développer son activité.
• En janvier 2022, Clario s'est associé à XingImaging, une société de production de produits radiopharmaceutiques et d'acquisition de tomographie par émission de positons (TEP), pour réaliser des essais cliniques d'imagerie TEP afin de tester de nouvelles thérapies en Chine. Le partenariat propose de partager les ressources communes et les experts en neurosciences de Clario et de XingImaging pour accélérer le démarrage des essais cliniques et la découverte de médicaments en Chine.

Portée du marché des isolateurs pharmaceutiques en Amérique du Nord

Le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en type, pression, application, configuration, type de système, utilisateur final et canal de distribution. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR TYPE

• ISOLATEURS ASEPTIQUES
• ISOLATEURS DE CONFINEMENT
• ISOLATEURS BIO
• ISOLATEURS D'ÉCHANTILLONNAGE ET DE PESÉE
• ISOLATEURS DE FABRICATION D' INGRÉDIENTS PHARMACEUTIQUES ACTIFS (API)
• ISOLATEURS RADIOPHARMACEUTIQUES
• ISOLATEURS DE PRODUCTION
• AUTRES

Sur la base du type, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en isolateurs aseptiques, isolateurs de confinement, isolateurs biologiques, isolateurs d'échantillonnage et de pesée, isolateurs de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), isolateurs radiopharmaceutiques, isolateurs de production, autres.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR TYPE DE SYSTÈME

• SYSTÈME FERMÉ
• SYSTÈME OUVERT

Sur la base du type de système, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en système fermé et système ouvert.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR PRESSION

• PRESSION POSITIVE
• PRESSION NÉGATIVE

Sur la base de la pression, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en pression positive et pression négative.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR CONFIGURATION

• SUR PIED
• MODULAIRE
• MOBILE
• COMPACT
• PLATEAU DE TABLE
• PORTABLE
• AUTRES

Sur la base de la configuration, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en sur pied, modulaire, mobile, compact, de table, portable, autres.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR APPLICATION

• TEST DE STÉRILITÉ
• FABRICATION
• ÉCHANTILLONNAGE/PESÉE/DISTRIBUTION
• FABRICATION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
• AUTRES

Sur la base de l'application, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en tests de stérilité, fabrication, échantillonnage/pesage/distribution, fabrication de dispositifs médicaux, etc.

MARCHÉ DES ISOLANTS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR UTILISATEUR FINAL

• HÔPITAUX
• LABORATOIRES DE DIAGNOSTIC
• INSTITUTS ACADÉMIQUES ET DE RECHERCHE
• ENTREPRISES PHARMACEUTIQUES ET BIOTECHNOLOGIQUES
• ORGANISMES DE RECHERCHE CONTRACTUELLE
• AUTRES

Sur la base de l'utilisateur final, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en hôpitaux, laboratoires de diagnostic, instituts universitaires et de recherche, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat, etc.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES EN AMÉRIQUE DU NORD, PAR CANAL DE DISTRIBUTION

• APPEL D'OFFRES DIRECT
• VENTES AU DÉTAIL
• DISTRIBUTEURS TIERS

Sur la base du canal de distribution, le marché nord-américain des isolateurs pharmaceutiques est segmenté en appels d'offres directs, ventes au détail et distributeurs tiers.

Analyse/perspectives régionales du marché des isolateurs pharmaceutiques en Amérique du Nord

Le marché des isolateurs pharmaceutiques en Amérique du Nord est analysé et des informations sur la taille du marché sont fournies : type, pression, application, configuration, type de système, utilisateur final et canal de distribution.

The countries covered in this market report U.S., Canada, and Mexico. In 2022, the U.S. is dominating due to the presence of key market players in the largest consumer market with high GDP and rise in technological advancement in agriculture sector.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of North America brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and North America Pharmaceutical Isolator Market Share Analysis

North America pharmaceutical isolator market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the North America pharmaceutical isolator market.

Some of the major players operating in the North America pharmaceutical isolator market are Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco S.R.L., Comecer S.P.A., Hecht Technologie Gmbh, Steriline S.R.L., Envair Limited, Tema Sinergie S.P.A, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi S.p.A., LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Research Methodology: North America Pharmaceutical Isolator Market

Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The market data is analyzed and estimated using market statistical and coherent models. In addition, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. The key research methodology used by DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market, and primary (industry expert) validation. Apart from this, data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, North America vs Regional, and Vendor Share Analysis. Please request analyst call in case of further inquiry.

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