Marché de l’externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2031

Analyse et taille du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le marché de l'externalisation des dispositifs médicaux connaît une évolution significative, portée par l'intégration des méthodes et technologies les plus récentes. Cette tendance favorise une efficacité et une innovation accrues dans les processus de fabrication, améliorant ainsi la qualité et la fonctionnalité des dispositifs médicaux. De telles avancées améliorent non seulement les soins aux patients, mais favorisent également les opportunités de croissance au sein du secteur de l'externalisation, reflétant un paysage dynamique prêt à s'étendre et à se développer davantage.                               

La taille du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord était évaluée à 62,69 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 164,32 milliards USD d'ici 2031, avec un TCAC de 12,8 % au cours de la période de prévision 2024 à 2031. Cela indique la valeur du marché. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur du marché, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie des experts, l'épidémiologie des patients, l'analyse du pipeline, l'analyse des prix et le cadre réglementaire.

Portée du rapport et segmentation du marché

Définition du marché

L'externalisation des dispositifs médicaux fait référence à la pratique consistant à déléguer la conception, la fabrication, les tests et la distribution d'équipements médicaux à des fournisseurs ou sous-traitants externes. Cette stratégie permet aux entreprises de se concentrer sur leurs compétences de base tout en tirant parti d'une expertise spécialisée, en réduisant les coûts et en accélérant le développement de produits. L'externalisation peut englober différentes étapes du cycle de vie des dispositifs, garantissant ainsi la qualité, la conformité et la livraison dans les délais dans le secteur de la santé.

Dynamique du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Conducteurs

• Accès à une expertise spécialisée

L'externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux catalyse la croissance du marché en offrant un accès à une expertise et à des technologies spécialisées inaccessibles en interne. Par exemple, une entreprise spécialisée dans les dispositifs de surveillance cardiaque peut manquer d'expertise dans la fabrication de systèmes microélectromécaniques (MEMS). En externalisant ce processus spécialisé à une entreprise experte en technologie MEMS, l'entreprise peut améliorer les capacités et la compétitivité de ses produits, favorisant ainsi l'expansion du marché.

• Se concentrer sur les compétences de base

L’externalisation des fonctions non essentielles telles que la fabrication, l’assemblage et le conditionnement permet aux entreprises de dispositifs médicaux de se concentrer sur leurs compétences clés telles que la recherche, le développement et l’innovation. Cette orientation stratégique stimule le marché en accélérant l’innovation des produits et en renforçant l’avantage concurrentiel. Par exemple, une entreprise spécialisée dans l’innovation des dispositifs cardiaques peut allouer davantage de ressources à la recherche et au développement, ce qui conduit à des percées dans les technologies qui sauvent des vies.

Opportunités

• Conformité réglementaire et assurance qualité

L'externalisation dans le secteur des dispositifs médicaux est motivée par le besoin de conformité réglementaire et d'assurance qualité. Les partenaires externes disposent de systèmes de gestion de la qualité robustes et d'une expertise réglementaire, garantissant le respect de normes strictes telles que les réglementations de la FDA. Par exemple, une entreprise de dispositifs médicaux qui collabore avec un fabricant sous contrat bénéficie de son expérience avérée en matière de respect des exigences réglementaires, d'amélioration de la compétitivité du marché et de confiance des clients.

• Flexibilité et évolutivité croissantes

Outsourcing in the medical devices sector offers unparalleled flexibility and scalability, enabling companies to swiftly adjust production levels according to market demand without hefty infrastructure investments. For instance, a medical device start up can seamlessly ramp up production during a sudden surge in demand for a new lifesaving device, without being burdened by the costs of expanding their own manufacturing facilities. 

Restraints/Challenges

• Intellectual Property Protection

Intellectual Property Protection presents a formidable obstacle in the medical devices outsourcing market. Entrusting third-party manufacturers with proprietary technologies heightens the risk of IP theft and compromise. This challenge stifles market growth, engendering mistrust and reluctance among companies to outsource critical manufacturing processes. 

• Dependency on Outsourcing Partners

Over-reliance on outsourcing partners for crucial manufacturing processes can jeopardize market stability. If vendors face financial issues, change ownership, or breach contracts, disruptions occur, impacting supply chains and product availability. Such dependencies heighten vulnerability, amplifying risks without clear solutions.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Development

• In May 2023, Emergo partnered with the Shanghai Center for Medical Testing and Inspection (CMTC) to conduct ongoing usability tests for medical devices in China. This collaboration aimed to ensure adherence to Human Factors Engineering (HFE) guidelines set by China’s National Medical Products Administration (NMPA), enhancing the usability and safety of medical devices in the region
• In September 2022, North American Science Associates, LLC (NAMSA), and InspireMD, Inc. formed a strategic outsourcing partnership aimed at expediting the development and commercialization of medical devices. This collaboration leveraged NAMSA's expertise in regulatory compliance and InspireMD's innovative technology to accelerate the market entry of new medical solutions
• En juillet 2021, BREATHE et IQVIA ont lancé un effort de collaboration pour accélérer la détection précoce et le traitement des affections respiratoires au Royaume-Uni. Ce partenariat stratégique visait à améliorer les résultats en matière de santé et à améliorer la qualité de vie des personnes aux prises avec des problèmes respiratoires en tirant parti des outils de diagnostic avancés et des informations sur les soins de santé fournis par IQVIA.

Portée du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction des services, des produits, du type d'appareil, de l'application et de l'utilisateur final. La croissance parmi ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance faibles dans les industries et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.

Services

• Assurance qualité
• Service des affaires réglementaires
• Services de conception et de développement de produits
• Services de test et de stérilisation de produits
• Services de mise en œuvre de produits
• Services de mise à niveau des produits
• Services de maintenance des produits
• Services de matières premières
• Services d'équipements électriques médicaux
• Fabrication sous contrat
• Caractérisation des matériaux et des produits chimiques

 Produit

• Produits finis
• Électronique
• Matières premières

Type d'appareil

• Classe I
• Classe II
• Classe III

 Application

• Cardiologie
• Imagerie diagnostique
• Orthopédique
• DIV
• Ophtalmique
• Chirurgie générale et plastique
• Administration de médicaments
• Dentaire
• Endoscopie
• Soins du diabète
• Autres

 Utilisateur final

• Petite entreprise de dispositifs médicaux
• Entreprise de dispositifs médicaux de taille moyenne
• Grande entreprise de dispositifs médicaux
• Autres

Analyse/perspectives régionales du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le marché est analysé et des informations sur la taille et les tendances du marché sont fournies par pays, services, produit, type d'appareil, application et utilisateur final, comme référencé ci-dessus.

Les pays couverts dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

Les États-Unis devraient dominer le marché de l’externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord, grâce aux services approuvés par la FDA, à la demande croissante de traitements pour les plaies chroniques, aux tendances croissantes en matière d’externalisation des dispositifs médicaux et à la croissance démographique des personnes âgées. Ces facteurs positionnent le pays comme une plaque tournante pour des solutions d’externalisation médicale innovantes, fiables et conformes.

La section pays du rapport fournit également des facteurs d'impact sur les marchés individuels et des changements de réglementation sur le marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques et l'analyse des cinq forces de Porter, les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour les différents pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, l'impact des tarifs nationaux et les routes commerciales sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.   

Croissance des infrastructures de santé Base installée et pénétration des nouvelles technologies

Le marché vous fournit également une analyse détaillée du marché pour chaque pays, la croissance des dépenses de santé pour les biens d'équipement, la base installée de différents types de produits pour le marché, l'impact de la technologie à l'aide de courbes de vie et les changements dans les scénarios réglementaires des soins de santé et leur impact sur le marché. Les données sont disponibles pour la période historique 2016-2021.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché de l'externalisation des dispositifs médicaux en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises par rapport au marché.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont :

• Pace Analytical Services, LLC (États-Unis)
• North American Science Associates, LLC (États-Unis)
•  Sterigenics US, LLC (États-Unis)
• Charles River Laboratories (États-Unis)
•  Celestica Inc. (Canada)
• Integer Holdings Corporation (États-Unis)
• Nortech Systems, Inc. (États-Unis)
• Plexus Corp. (États-Unis)
• Sanmina Corporation (États-Unis)
• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)
• Développement de médicaments Labcorp (États-Unis)
• Tecomet, Inc. (États-Unis)
•  IQVIA (États-Unis)
•  Jabil Inc. (États-Unis)
• Syneos Health (États-Unis)
•  PROVIDIEN LLC (États-Unis)
• Fabrication Est-Ouest (États-Unis)

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