Marché d'externalisation des affaires réglementaires DIV en Amérique du Nord, par service (rédaction et soumissions réglementaires, demandes d'enregistrement réglementaire et d'essais cliniques, conseil en réglementation, représentation juridique, services de gestion de données, services de fabrication et de contrôles chimiques (CMC) et autres), indication (oncologie, Neurologie, cardiologie, chimie clinique et immunoessais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, tests de dépistage de drogues/pharmacogénomique, transfusion sanguine, point d'intervention et autres), mode de déploiement (cloud et sur site) ), taille de l'organisation (petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises), stade (clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation)), classe (classe I, classe II et classe III), utilisateur final (produits pharmaceutiques). Entreprises, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres), tendances et prévisions de l’industrie des pays (États-Unis, Canada, Mexique) jusqu’en 2029.
Analyse et perspectives du marché: Marché d’externalisation des affaires réglementaires du DIV en Amérique du Nord
Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV en Amérique du Nord devrait connaître une croissance au cours de la période de prévision de 2022 à 2029. Data Bridge Market Research analyse que le marché est en croissance avec un TCAC de 13,4 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029 et devrait atteindre 779 587,15 mille USD d’ici 2029.
- Les produits de diagnostic in vitro sont des réactifs, des dispositifs et des systèmes utilisés pour diagnostiquer une maladie ou d'autres conditions, notamment pour déterminer l'état de santé d'une personne afin de guérir, atténuer, traiter ou prévenir une maladie. Ces produits sont destinés à être utilisés pour la collecte, la préparation et l’examen d’échantillons du corps humain. Les affaires réglementaires jouent un rôle crucial dans l’industrie des dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) et des dispositifs médicaux. Les services d'externalisation des affaires réglementaires impliquent la rédaction médicale et la publication de documentation réglementaire par des professionnels qui contribuent à la production de documents de qualité pour les projets de recherche clinique. La demande d'externalisation des services de réglementation augmente considérablement dans les études cliniques menées dans les économies émergentes, offrant ainsi une plate-forme saine pour la croissance de cette industrie.
Les principaux facteurs à l’origine de la croissance du marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV sont le développement d’un support basé sur des projets conduisant à un accord d’externalisation à long terme entre les organisations et les progrès technologiques dans divers dispositifs de diagnostic in vitro. L’augmentation des activités de R&D des entreprises de la région crée des opportunités pour la croissance du marché. Les coûts plus élevés liés à la maintenance et à l’externalisation du DIV constituent la principale contrainte pour le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du DIV. La pénurie de personnel qualifié pour manipuler les dispositifs de diagnostic in vitro constitue un défi majeur pour la croissance du marché.
Ce rapport sur le marché de l'externalisation des affaires réglementaires IVD fournit des détails sur la part de marché, les nouveaux développements et l'analyse du pipeline de produits, l'impact des acteurs du marché nationaux et localisés, analyse les opportunités en termes de poches de revenus émergentes, de changements dans la réglementation du marché, d'approbations de produits, de décisions stratégiques, de produits. lancements, expansions géographiques et innovations technologiques sur le marché. Pour comprendre l'analyse et le scénario de marché, contactez-nous pour un Mémoire d'analyste, notre équipe vous aidera à créer une solution d’impact sur les revenus pour atteindre l’objectif souhaité.
Portée du marché de l’externalisation des affaires réglementaires IVD en Amérique du Nord et taille du marché
Le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en sept segments notables qui sont basés sur les services, l’indication, le mode de déploiement, la taille de l’organisation, le stade, la classe et l’utilisateur final.
- Sur la base des services, l'Amérique du Nord DIV Le marché de l'externalisation des affaires réglementaires est segmenté en rédaction et soumissions réglementaires, demandes d'enregistrement réglementaire et d'essais cliniques, conseil en réglementation, représentation juridique, services de gestion de données, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC) et autres. En 2022, la rédaction et les soumissions réglementaires devraient dominer le marché, car l'industrie réagit à plusieurs développements généralisés, qui ont déclenché des innovations et une expansion des technologies de DIV. Ces tendances à grande échelle incluent le vieillissement de la population, l’augmentation de l’apparition de maladies infectieuses, l’influence des grands innovateurs technologiques et l’acceptation des soins personnalisés, ainsi que le désir de facilité d’utilisation.
- Sur la base d’indications, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immunoessais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, dépistage de drogues/pharmacogénomique, sang transfusion, point de service et autres. En 2022, le segment de l'oncologie devrait dominer car il améliore la prévisibilité du processus de développement de médicaments oncologiques et devient un outil utile pour les oncologues lorsqu'ils décident d'un plan de traitement pour un patient.
- Sur la base du mode de déploiement, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires IVD est segmenté en cloud et sur site. En 2022, le segment du cloud devrait dominer car la technologie du cloud computing dans la réglementation IVD offre une infrastructure stable avec un rendement maximal aux sociétés de négociation de systèmes IVD en raison de ses propriétés rentables et flexibles en matière de solutions.
- Sur la base de la taille de l’organisation, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises. En 2022, le segment des grandes entreprises devrait dominer grâce à son implication dans le portefeuille de technologies et de services de haute qualité liés à la réglementation DIV.
- Sur la base du stade, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation). En 2022, le segment clinique devrait dominer le marché car les essais cliniques nécessitent l'autorisation des autorités, chaque résultat doit être déposé et soigneusement enregistré avant la soumission, les services d'affaires réglementaires sont très demandés dans ce domaine.
- Sur la base de la classe, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires IVD est segmenté en classe I, classe II et classe III. En 2022, le segment de classe I devrait dominer le marché car il ne comporte aucun risque pour la santé publique ou un faible risque personnel avec les réglementations les plus faibles. Ceux-ci sont très demandés et 47 % des dispositifs médicaux entrent dans cette catégorie.
- Sur la base de l’utilisateur final, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres. En 2022, les entreprises de dispositifs médicaux devraient dominer le marché en émergeant dans divers services et normes technologiques efficaces.
Externalisation des affaires réglementaires IVD en Amérique du Nord Marché – Pays Niveau Analyse
Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires IVD en Amérique du Nord est analysé et des informations sur la taille du marché sont fournies par le pays, les services, l’indication, le mode de déploiement, la taille de l’organisation, le stade, la classe et l’utilisateur final.
Les pays couverts dans le rapport sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires DIV en Amérique du Nord sont les États-Unis, le Mexique et le Canada.
Les États-Unis dominent le marché en Amérique du Nord en raison du développement croissant des nouvelles technologies dans le secteur de la santé et des acquisitions stratégiques et des partenariats entre les organisations.
La section nationale du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, les données démographiques des pays, les lois réglementaires et les tarifs d'import-export sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et leurs défis rencontrés en raison de la concurrence forte ou rare des marques locales et nationales, l'impact des canaux de vente sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.
Demande croissante d’externalisation des affaires réglementaires du DIV
Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du DIV en Amérique du Nord vous fournit également une analyse détaillée du marché pour la croissance de chaque pays dans l’industrie avec les ventes, les ventes de composants, l’impact du développement technologique dans l’externalisation des affaires réglementaires du DIV et les changements dans les scénarios réglementaires avec leur soutien au marché de l’externalisation des affaires réglementaires du DIV. . Les données sont disponibles pour la période historique de 2012 à 2020.
Paysage concurrentiel et analyse de la part de marché de Externalisation des affaires réglementaires IVD en Amérique du Nord
Le paysage concurrentiel du marché de l’externalisation des affaires réglementaires IVD en Amérique du Nord fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont un aperçu de l'entreprise, les données financières de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel de marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives de marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement de produits, les pipelines d'essais de produits, les approbations de produits, les brevets, largeur et largeur du produit, domination des applications, courbe de bouée de sauvetage technologique. Les points de données ci-dessus fournis sont uniquement liés à l’orientation des entreprises liée au marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV.
Certains des principaux acteurs opérant dans le rapport sur le marché de l'externalisation des affaires réglementaires DIV sont Freyr Solutions, AXSource, LORENZ Life Sciences Group, PPD Inc. (une filiale de Thrimofisher Scientific Inc.), Promedica International, une société californienne, Assent Compliance Inc. , MakroCare, EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Propharma Group, VCLS, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Genpact, Medpace, Regulatory Compliance Associates Inc., RQM+, Saraca Solutions Private Limited, PBC BioMed, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, mdiConsultants, Inc., entre autres. Les analystes DBMR comprennent les atouts concurrentiels et fournissent une analyse concurrentielle pour chaque concurrent séparément.
De nombreux développements de produits sont également initiés par des entreprises du monde entier, ce qui accélère également la croissance du marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires DIV.
Par exemple,
- En septembre 2021, Tánaiste annonce un soutien de plusieurs millions d'euros à la R&D d'ICON plc pour accélérer la technologie des essais cliniques décentralisés. Le Tánaiste et le ministre de l'Entreprise, du Commerce et de l'Emploi, Leo Varadkar TD ont annoncé qu'ICON plc (NASDAQ : ICLR), une société mondiale basée à Dublin fournisseur de services de développement et de commercialisation de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, a reçu 4 millions de dollars de soutien à la R&D administré par Enterprise Ireland pour améliorer davantage ses solutions de données et sa technologie d'essais cliniques décentralisée. Cela a aidé l'entreprise à améliorer sa position sur le marché.
- En octobre 2021, le groupe Propharma acquiert Pharmica Consulting. ProPharma Group, une société de portefeuille d'Odyssey Investment Partners, a acquis Pharmica Consulting, une société de conseil en sciences de la vie qui fournit des solutions de conseil en gestion de projet (PM) et des logiciels d'exploitation exclusifs aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques pour l'exécution d'essais cliniques. Cela a aidé l’entreprise à développer ses activités à l’échelle mondiale sur le marché.
Les partenariats, coentreprises et autres stratégies améliorent la part de marché de l'entreprise avec une couverture et une présence accrues. Cela offre également aux organisations l'avantage d'améliorer leur offre d'externalisation des affaires réglementaires DIV grâce à une gamme de tailles élargie.
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