Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2031

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Analyse et taille du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le marché des principes actifs pharmaceutiques (API) joue un rôle essentiel dans la formulation des médicaments. Des API de haute qualité garantissent l'efficacité, la sécurité et la cohérence des médicaments. Les sociétés pharmaceutiques bénéficient d'un marché d'API diversifié en ayant accès à des options rentables, en permettant un développement rapide des médicaments et en respectant les normes réglementaires. En fin de compte, les patients reçoivent des médicaments fiables et abordables, ce qui améliore les résultats des soins de santé à l'échelle mondiale.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires tuent 17,9 millions de personnes chaque année, ce qui en fait la principale cause de mortalité dans le monde. Le principe actif pharmaceutique (API) est la substance clé qui détermine l'efficacité des médicaments, tandis que la formulation implique l'optimisation des mélanges de composants pour une utilisation pharmaceutique.                            

Data Bridge Market Research analyse que la taille du marché nord-américain des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) était évaluée à 68,32 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 90,67 milliards USD d'ici 2031, avec un TCAC de 3,6 % au cours de la période de prévision 2024 à 2031. Cela indique la valeur marchande. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également des analyses approfondies d'experts, l'épidémiologie des patients, l'analyse du pipeline, l'analyse des prix et le cadre réglementaire.

Portée et segmentation du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

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Définition du marché

Les principes actifs pharmaceutiques (API) sont les ingrédients biologiquement actifs des médicaments responsables de leurs effets thérapeutiques. Ils sont l'essence même des formulations pharmaceutiques, offrant les propriétés médicinales souhaitées. Les API sont soumis à des tests et à une réglementation rigoureux pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Ces substances sont essentielles à la fabrication des médicaments et jouent un rôle essentiel dans le développement de divers produits pharmaceutiques.           

Dynamique du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Conducteurs

• Croissance du marché des médicaments génériques

Les médicaments génériques, qui dépendent des principes actifs des API, offrent des alternatives rentables aux médicaments de marque, ce qui alimente la croissance de la production d'API. Cette tendance reflète la préférence croissante pour des options pharmaceutiques abordables, en particulier dans les régions où les ressources de santé sont limitées et où les coûts des soins de santé augmentent. La croissance du marché des médicaments génériques, en particulier dans les pays en développement, stimule la demande d'API.  

• Prévalence croissante des maladies chroniques

L’augmentation des maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète alimente la demande en principes actifs pharmaceutiques (API). Les API sont indispensables à la fabrication de médicaments destinés à lutter contre ces maladies. Par conséquent, la prévalence croissante des maladies chroniques accroît le besoin d’API, composants essentiels dans la formulation de médicaments ciblant ces maladies.

Par exemple, selon les statistiques 2022 de la Fédération internationale du diabète (FID), les cas de diabète devraient augmenter à 643 millions d’ici 2030 et à 784 millions d’ici 2045, soulignant une tendance préoccupante dans la prévalence mondiale du diabète.

Opportunités

• Augmentation de l'externalisation de la production d'API

L’externalisation de la production d’API à des fabricants spécialisés, motivée par des avantages en termes de coûts et de réglementation, favorise la croissance des organisations de fabrication sous contrat (CMO) et des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), façonnant ainsi le paysage de la fabrication pharmaceutique. Cette tendance reflète un changement stratégique dans la dynamique des API dans l’industrie pharmaceutique, optimisant les capacités de production et améliorant les chaînes d’approvisionnement mondiales. 

Par exemple, en octobre 2022, Mendus AB s'est associé à Minaris Regenerative Medicine GmbH pour faciliter le transfert de technologie pour la fabrication du DCP-001, son principal programme de développement. Le DCP-001 est en cours d'évaluation dans le cadre de l'essai de phase 2 ADVANCE II pour la prévention de la récidive tumorale dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de l'essai de phase 1 ALISON dans le cancer de l'ovaire.

• Progrès technologiques dans la fabrication des API

Les avancées technologiques dans la fabrication des API ont révolutionné les techniques de synthèse et de production, augmentant l'efficacité, réduisant les coûts de production et améliorant la qualité des produits. Ces innovations sont des moteurs essentiels de la croissance du marché des API, garantissant la fourniture de produits pharmaceutiques de haute qualité tout en améliorant l'accessibilité et le caractère abordable pour les patients du monde entier.

Contraintes/Défis

• Augmentation des coûts de recherche et développement

Les coûts de recherche et développement pour la découverte et le développement de nouvelles API montent en flèche. L’imprévisibilité des résultats de la recherche et du développement et les longs délais ajoutent au défi. Les fabricants d’API sont confrontés à des risques d’investissement considérables et doivent emprunter des chemins incertains pour mettre de nouveaux produits sur le marché, ce qui nécessite une allocation de ressources prudente et une prise de décision stratégique pour atténuer les obstacles financiers et opérationnels. 

• Évolution des schémas de maladies et des tendances thérapeutiques

Les fabricants doivent s’adapter rapidement aux changements de politiques de santé, aux maladies émergentes et aux changements de préférences thérapeutiques. L’incapacité à anticiper et à réagir à ces changements peut entraîner une réduction des parts de marché, une diminution des flux de revenus et une obsolescence potentielle dans le paysage pharmaceutique concurrentiel. Les changements dans les schémas de maladies et les tendances thérapeutiques remettent en cause le marché des API en modifiant la dynamique de la demande.

Ce rapport de marché fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et local, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance des catégories de marché, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Développement récent

• En avril 2023, Aurobindo Pharma a approuvé le transfert de deux unités API (unités V et XVII) à sa filiale à 100 % Apitoria Pharma Private Limited, rationalisant ainsi les opérations
• En janvier 2023, la FDA américaine a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché supplémentaire de Jardiance, élargissant son indication pour inclure les adultes atteints d'une maladie rénale chronique, répondant ainsi à un besoin médical critique.
• En juin 2022, la soumission par Pfizer d'une nouvelle demande de médicament à la FDA américaine pour le paxlovid fait progresser le portefeuille de produits de l'organisation, promettant une innovation dans les options de traitement
• En octobre 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh a inauguré son usine de production biopharmaceutique de pointe, Large Scale Cell Culture (LSCC), à Vienne, en Autriche, représentant l'engagement de l'entreprise envers la technologie de pointe et un investissement substantiel dans le progrès
• En avril 2020, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. a reçu l'EIR du régulateur américain des soins de santé pour ses fabricants d'ingrédients pharmaceutiques actifs à Nalgonda, renforçant ainsi ses capacités de fabrication et garantissant le respect de normes de qualité rigoureuses, améliorant ainsi l'efficacité de la production et la qualité des produits.

Portée du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction de la molécule, du type, du type de fabricant, de la synthèse, de la synthèse chimique, du type de médicament, de l'utilisation, de la puissance et de l'application thérapeutique. La croissance parmi ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance faibles dans les industries et fournira aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.

Molécule

• Petite molécule
• Grosse molécule

 Taper

• Principes actifs pharmaceutiques innovants
• Ingrédients pharmaceutiques actifs génériques innovants

Type de fabricant

• Fabricant d'API captifs
• Fabricant d'API marchand

Synthèse

• Principes actifs pharmaceutiques synthétiques
• Principes pharmaceutiques actifs biotechnologiques

 Synthèse chimique

• Acétaminophène
• Artémisinine
• Saxagliptine
• Chlorure de sodium
• Ibuprofène
• Losartan Potassium
• Énoxaparine sodique
• Rufinamide
• Naproxène
• Tamoxifène
• Autres

Type de médicament

• Médicaments sur ordonnance
• Sur le comptoir

 Usage

• Clinique
• Recherche

 Puissance

• Ingrédients pharmaceutiques actifs de puissance faible à modérée
• Ingrédient pharmaceutique actif puissant à très puissant

Application thérapeutique

• Cardiologie
• Système nerveux central et neurologie
• Oncologie
• Orthopédique
• Endocrinologie
• Pneumologie
• Gastroentérologie
• Néphrologie
• Ophtalmologie
• Autres applications thérapeutiques

Analyse/perspectives régionales du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le marché est analysé et des informations sur la taille et les tendances du marché sont fournies par pays, molécule, type, type de fabricant, synthèse, synthèse chimique, type de médicament, utilisation, puissance et application thérapeutique comme référencé ci-dessus.

Les pays couverts dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

Les États-Unis sont le pays qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché, grâce à la multiplication des fabricants, à l'augmentation du nombre de produits approuvés pour le traitement et aux initiatives des gouvernements et des organisations pharmaceutiques visant à sensibiliser davantage aux maladies. Ces facteurs favorisent collectivement l'expansion du marché et l'innovation dans la région.

La section pays du rapport fournit également des facteurs d'impact sur les marchés individuels et des changements de réglementation sur le marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques et l'analyse des cinq forces de Porter, les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour les différents pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, l'impact des tarifs nationaux et les routes commerciales sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.   

Croissance des infrastructures de santé Base installée et pénétration des nouvelles technologies

Le marché vous fournit également une analyse détaillée du marché pour chaque pays, la croissance des dépenses de santé pour les équipements en capital, la base installée de différents types de produits pour le marché mondial du diagnostic des maladies auto-immunes, l'impact de la technologie à l'aide de courbes de vie et les changements dans les scénarios réglementaires des soins de santé et leur impact sur le marché. Les données sont disponibles pour la période historique 2016-2021.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination de l'application. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises liée au marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont :

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)
•  Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• GlaxoSmithKline plc (Royaume-Uni)
•  Pfizer Inc. (États-Unis)
•  Aurobindo Pharma (Inde)
•  Sanofi (France)
•  Lupin (Inde)
•  Cipla Inc. (États-Unis)
• BASF SE (Allemagne)
•  Merck KGaA (Allemagne)
•  Novo Nordisk A/S (Danemark)
•  AbbVie Inc. (États-Unis)
•  Alembic Pharmaceuticals Limited (Inde)
•  AstraZeneca (Royaume-Uni)
•  Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlande)
•  Alkem Labs (Inde)
•  Saneca Pharmaceuticals (Slovaquie)
•  Jubilant Pharmova Limited (Inde)
• Neuland Laboratories Ltd (Inde)

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