Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031

Marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord, par molécule (petite molécule et grande molécule), type (ingrédients pharmaceutiques actifs innovants et ingrédients pharmaceutiques actifs innovants génériques), type de fabricant (fabricant d'API captif et fabricant d'API marchand), synthèse (synthétique Ingrédients pharmaceutiques actifs et ingrédients pharmaceutiques actifs biotechnologiques), synthèse chimique (acétaminophène, artémisinine, saxagliptine, chlorure de sodium, ibuprofène, losartan potassium, énoxaparine sodique, rufinamide, naproxène, tamoxifène et autres), type de médicament (médicaments sur ordonnance et médicaments en vente libre). -Compteur), utilisation (clinique et recherche), puissance (ingrédients pharmaceutiques actifs de puissance faible à modérée et ingrédient pharmaceutique actif puissant à très puissant), application thérapeutique (cardiologie, SNC et neurologie, oncologie, orthopédie, endocrinologie, Pneumologie, gastroentérologie, néphrologie, ophtalmologie et autres applications thérapeutiques) – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031.

Analyse et taille du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) joue un rôle essentiel dans la formulation des médicaments. Des API de haute qualité garantissent l’efficacité, la sécurité et la cohérence des médicaments. Les sociétés pharmaceutiques bénéficient d'un marché diversifié des API en accédant à des options rentables, permettant un développement rapide de médicaments et en respectant les normes réglementaires. En fin de compte, les patients reçoivent des médicaments fiables et abordables, améliorant ainsi les résultats des soins de santé à l’échelle mondiale.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) rapporte que les maladies cardiovasculaires font 17,9 millions de morts chaque année, ce qui en fait la principale cause de mortalité mondiale. L'ingrédient pharmaceutique actif (API) est la substance essentielle qui détermine l'efficacité des médicaments, tandis que la formulation implique l'optimisation des mélanges de composants pour un usage pharmaceutique.

Data Bridge Market Research analyse que la taille du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord était évaluée à 68,32 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre 90,67 milliards de dollars d’ici 2031, avec un TCAC de 3,6 % au cours de la période de prévision 2024 à 2031. Cela indique que la valeur marchande. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie d'experts, l'épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix, et le cadre réglementaire.

Portée et segmentation du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Définition du marché

Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sont les ingrédients biologiquement actifs des médicaments responsables de leurs effets thérapeutiques. Ils constituent l’essence même des formulations pharmaceutiques et confèrent les propriétés médicinales souhaitées. Les API sont soumises à des tests et à une réglementation strictes pour garantir leur sécurité et leur efficacité. Ces substances jouent un rôle crucial dans la fabrication de médicaments et sont essentielles au développement de divers produits pharmaceutiques.

Dynamique du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Conducteurs

• Marché croissant des médicaments génériques

Les médicaments génériques, qui dépendent des API comme constituants actifs, offrent des alternatives rentables aux médicaments de marque, alimentant ainsi la croissance de la production d’API. Cette tendance reflète la préférence croissante pour des options pharmaceutiques abordables, en particulier dans les régions aux ressources de santé limitées et aux coûts de santé en hausse. Le marché croissant des médicaments génériques, en particulier dans les pays en développement, stimule la demande d'API.

• Prévalence croissante des maladies chroniques

L’augmentation des maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et le diabète alimente la demande d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Les API sont indispensables dans la fabrication de médicaments pour lutter contre ces maladies. Par conséquent, la prévalence croissante des maladies chroniques renforce le besoin d’API, composants essentiels dans la formulation de médicaments ciblant ces affections.

Par exemple, selon les statistiques 2022 de la Fédération internationale du diabète (FID), les cas de diabète devraient augmenter jusqu'à 643 millions d'ici 2030 et à 784 millions d'ici 2045, mettant en évidence une tendance inquiétante de la prévalence mondiale du diabète.

Opportunités

• Augmentation de l'externalisation de la production d'API

L'externalisation de la production d'API vers des fabricants spécialisés, motivée par des avantages en termes de coûts et de réglementation, stimule la croissance des organisations de fabrication sous contrat (CMO) et des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), façonnant ainsi le paysage de la fabrication pharmaceutique. Cette tendance reflète un changement stratégique en matière d'API dans la dynamique de l'industrie pharmaceutique, optimisant les capacités de production et améliorant les chaînes d'approvisionnement mondiales.

Par exemple, en octobre 2022, Mendus AB s'est associé à Minaris Regenerative Medicine GmbH pour faciliter le transfert de technologie pour la fabrication du DCP-001, son principal programme de développement. DCP-001 est en cours d'évaluation dans le cadre de l'essai de phase 2 ADVANCE II pour prévenir la récidive tumorale chez Leucémie myéloïde aiguë (AML) et l'essai de phase 1 ALISON sur le cancer de l'ovaire.

• Avancées technologiques dans la fabrication d'API

Les progrès technologiques dans la fabrication des API ont révolutionné les techniques de synthèse et de production, augmentant l’efficacité, réduisant les coûts de production et améliorant la qualité des produits. Ces innovations sont des moteurs essentiels qui propulsent la croissance du marché des API, garantissant la fourniture de produits pharmaceutiques de haute qualité tout en améliorant l’accessibilité et le prix abordable pour les patients du monde entier.

Contraintes/Défis

• Augmentation des coûts de recherche et de développement

Les coûts de recherche et développement pour la découverte et le développement de nouvelles API montent en flèche. L’imprévisibilité des résultats de la recherche et du développement et la longueur des délais ajoutent au défi. Les fabricants d’API sont confrontés à des risques d’investissement importants et doivent parcourir des chemins incertains pour commercialiser de nouveaux produits, ce qui nécessite une allocation prudente des ressources et une prise de décision stratégique pour atténuer les obstacles financiers et opérationnels.

• Changement dans les modèles de maladies et les tendances thérapeutiques

Les fabricants doivent s’adapter rapidement à l’évolution des politiques de santé, aux maladies émergentes et aux préférences thérapeutiques changeantes. Ne pas anticiper et répondre à ces changements peut entraîner une réduction de la part de marché, une diminution des sources de revenus et une obsolescence potentielle dans le paysage pharmaceutique concurrentiel. Les changements dans les types de maladies et les tendances thérapeutiques remettent en question le marché des API en modifiant la dynamique de la demande.

Ce rapport de marché fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l’analyse de l’import-export, l’analyse de la production, l’optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l’impact des acteurs du marché nationaux et localisés, analyse les opportunités en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, analyse stratégique de la croissance du marché, taille du marché, croissances des catégories de marché, niches d’application et domination, approbations de produits, lancements de produits, expansions géographiques, innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d’informations sur le marché, contactez Data Bridge Market Research pour obtenir une note d’analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Développement récent

• En avril 2023, Aurobindo Pharma a approuvé le transfert de deux unités API (unités V et XVII) à sa filiale en propriété exclusive Apitoria Pharma Private Limited, rationalisant ainsi les opérations.
• En janvier 2023, la FDA américaine a accepté la demande supplémentaire de nouveau médicament pour Jardiance, élargissant ainsi son indication pour inclure les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique, répondant ainsi à un besoin médical critique.
• En juin 2022, la soumission par Pfizer d'une demande de nouveau médicament à la FDA américaine pour le paxlovid fait progresser le portefeuille de produits de l'organisation, promettant une innovation dans les options de traitement.
• En octobre 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh a inauguré son installation de production biopharmaceutique de pointe, Large Scale Cell Culture (LSCC), à Vienne, en Autriche, ce qui représente l'engagement de l'entreprise envers une technologie de pointe et un investissement substantiel dans le progrès.
• En avril 2020, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. a reçu l'EIR du régulateur américain des soins de santé pour ses fabricants d'ingrédients pharmaceutiques actifs à Nalgonda, renforçant ainsi ses capacités de fabrication et garantissant le respect de normes de qualité rigoureuses, améliorant ainsi l'efficacité de la production et la qualité des produits.

Portée du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction de la molécule, du type, du type de fabricant, de la synthèse, de la synthèse chimique, du type de médicament, de l’utilisation, de la puissance et de l’application thérapeutique. La croissance de ces segments vous aidera à analyser les maigres segments de croissance des secteurs et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les applications principales du marché.

Molécule

• Petite molécule
• Grande molécule

 Taper

• Ingrédients pharmaceutiques actifs innovants
• Ingrédients pharmaceutiques actifs innovants génériques

Type de fabricant

• Fabricant d'API captives
• Fabricant d'API marchand

La synthèse

• Ingrédients pharmaceutiques actifs synthétiques
• Ingrédients pharmaceutiques actifs biotechnologiques

 Synthèse chimique

• Acétaminophène
• Artémisinine
• Saxagliptine
• Chlorure de sodium
• Ibuprofène
• Losartan Potassique
• Énoxaparine sodique
• Rufinamide
• Naproxène
• Tamoxifène
• Autres

Type de médicament

• Médicaments d'ordonnance
• Sur le comptoir

 Usage

• Clinique
• Recherche

 Puissance

• Ingrédients pharmaceutiques actifs de puissance faible à modérée
• Ingrédient pharmaceutique actif puissant à très puissant

Application thérapeutique

• Cardiologie
• SNC et neurologie
• Oncologie
• Orthopédique
• Endocrinologie
• Pneumologie
• Gastro-entérologie
• Néphrologie
• Ophtalmologie
• Autre application thérapeutique

Analyse/perspectives régionales du marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le marché est analysé et des informations et tendances sur la taille du marché sont fournies par pays, molécule, type, type de fabricant, synthèse, synthèse chimique, type de médicament, utilisation, puissance et application thérapeutique, comme mentionné ci-dessus.

Les pays couverts par le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

Les États-Unis sont le pays à la croissance la plus rapide sur le marché, propulsé par une prolifération de fabricants, l'augmentation des approbations de produits pour le traitement et les initiatives du gouvernement et des organisations pharmaceutiques pour sensibiliser la population aux maladies. Ces facteurs stimulent collectivement l’expansion du marché et l’innovation dans la région.

La section nationale du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques et l'analyse des cinq forces du porteur, les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence forte ou rare des marques locales et nationales, de l'impact des tarifs nationaux et des routes commerciales sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.

Croissance des infrastructures de santé Base installée et pénétration des nouvelles technologies

Le marché vous fournit également une analyse détaillée du marché pour chaque pays, la croissance des dépenses de santé en biens d'équipement, la base installée de différents types de produits pour le marché mondial du diagnostic des maladies auto-immunes, l'impact de la technologie utilisant les courbes de ligne de vie et les changements dans les scénarios de réglementation des soins de santé et leur impact. sur le marché. Les données sont disponibles pour la période historique 2016-2021.

Paysage concurrentiel et analyse de la part de marché de Ingrédients pharmaceutiques actifs (API) en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont un aperçu de l'entreprise, les données financières de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives de marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, l'application. dominance. Les points de données fournis ci-dessus sont uniquement liés à l’orientation des entreprises liée au marché des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont :

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• GlaxoSmithKline plc (Royaume-Uni)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Aurobindo Pharma (Inde)
• Sanofi (France)
• Lupin (Inde)
• Cipla Inc. (États-Unis)
• BASF SE (Allemagne)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Novo Nordisk A/S (Danemark)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Inde)
• AstraZeneca (Royaume-Uni)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlande)
• Alkem Labs (Inde)
• Saneca Pharmaceuticals (Slovaquie)
• Jubilant Pharmova Limited (Inde)
• Neuland Laboratories Ltd (Inde)