Marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2029

Analyse et perspectives du marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique

Les isolateurs pharmaceutiques sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique comme système de barrière sans contamination. Les tests microbiologiques, le traitement de thérapie cellulaire, la fabrication pharmaceutique avancée (ATMP) et le pesage, l'emballage et la distribution de produits injectables stériles ne sont que quelques-unes des applications des isolateurs pharmaceutiques. L'utilisation d'isolateurs pharmaceutiques est alimentée par la croissance continue du marché pharmaceutique dans les pays en développement et développés et par l'augmentation des dépenses de R&D pour produire des traitements innovants. Les isolateurs médicaux avancés et les exigences de l'industrie pharmaceutique ont conduit les principaux fabricants à développer l'industrie des isolateurs médicaux. L'utilisation croissante de composés dangereux, le coût croissant de la non-conformité et l'augmentation des laboratoires de recherche sont des moteurs importants du marché des isolateurs pharmaceutiques au cours de la période de prévision.

Cependant, la plupart des experts ne sont pas d’accord pour dire que les entités réglementaires ne font plus obstacle à des avancées technologiques telles que le développement d’isolants pharmaceutiques.

Data Bridge Market Research analyse que le marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique devrait atteindre la valeur de 232,79 millions USD d'ici 2029, à un TCAC de 12,0 % au cours de la période de prévision. Le type représente le segment de type le plus important du marché en raison de la demande rapide d'isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique. Ce rapport de marché couvre également en profondeur l'analyse des prix, l'analyse des brevets et les avancées technologiques.

Middle East & Africa Pharmaceutical Isolator Market Definition

The isolation concept protects the process from the Operator and or the operator from the process, while protecting the environment. The key to containment, is minimal exposure. By controlling the exposure range below the hazard level set for the compound, the Operator and the environment are properly protected. Hence, the product is protected and therefore a key regulatory issue is addressed. A pharmaceutical isolator is a sealed bacterial enclosure used in the pharmaceutical surrounding for aseptic filling and toxic process. It is made of a perfectly sterile main isolator where the products are handled, stored or packaged using shoulder-high gloves placed on one of the walls. The pharmaceutical isolator enables the control and containment of pharmaceutical processes. The conditions required for working of a pharmaceutical isolator are sterile environment and free of viable microorganisms. A pharmaceutical isolator ensures that production area and aseptic environment are placed in separate positions. A pharmaceutical industry isolator is cost effective and efficient, in comparison to cleanrooms for the pharmaceutical industry in an aseptic environment. It creates a controlled atmosphere during the microbial and drug production process by adjusting with the different standards certification standard required for isolators and restricted access barriers. It ensures the protection of the product, the operators and the environment at the same time.

The abundant applications of pharmaceutical isolators, vary for production and control purposes. It is used while handling, transferring or packing solid semi-solid or powder pharma drugs, handling and filing solutions and infusions. The pharmaceutical isolators are applied in sterility testing, aseptic handling of tissues or biological production systems or pathogenic samples, etc. It can be used for the production and control of drugs and pharmaceutical products. The surge in demand for the isolators across pharmaceutical and biotechnology industry, along with low operational cost, high maintenance of aseptic condition in the production of pharmaceutical products and growing demand of biopharmaceutical industry are the factors expected to drive the market growth, in the forecast period.

Also, strategic initiative by market players, technological progressions in pharmaceutical isolators, high sterility assurance and increasing investment for healthcare infrastructure. These factors increase in the demand for pharmaceutical isolators market.

Middle East & Africa Pharmaceutical Isolator Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:    

Drivers

Growing demand for the pharmaceutical isolators across booming pharmaceutical

L'isolateur pharmaceutique est un dispositif de séparation qui sépare une procédure ou une activité pharmaceutique de l'opérateur et de l'environnement adjacent. Il est utilisé à diverses fins telles que :

• Fournir un environnement aseptique catégorisé pour une activité ou une procédure et le protéger de la contamination microbienne et non microbienne provenant de l'opérateur et de l'environnement adjacent, ce qui est appelé protection du produit.
• Protection du produit contre la contamination produite par d'autres produits et procédés, même au cours d'opérations simultanées ou antérieures. On parle alors de protection contre la contamination générée par le procédé ou la contamination croisée.

Les problèmes de contamination croissants dans l'unité de fabrication dans laquelle intervient l'isolateur créent une demande d'isolateur pharmaceutique qui aide à la contamination et à la décontamination.

• Faible coût d'exploitation des isolateurs pharmaceutiques

Les enceintes scellées selon une norme d'étanchéité qui comprend un environnement intérieur contrôlé qualifié, en fonction des conditions environnantes, peuvent être utilisées dans la recherche et le développement, dans la production de produits pharmaceutiques, jusqu'à l'utilisation en laboratoire, en particulier pour le contrôle de la qualité microbiologique. Alors que la production pharmaceutique aseptique a des normes de propreté extrêmement élevées, les environnements sont presque totalement exempts de particules et de germes pour la production aseptique.

En raison de la croissance de l'industrie pharmaceutique et de l'élargissement de la gamme de produits, de plus en plus de fabricants et de fournisseurs doivent réfléchir à des investissements dans les dernières technologies ajoutées à la technologie des salles blanches.

Le traitement aseptique des médicaments pharmaceutiques est le facteur majeur qui doit être inclus dans les bonnes pratiques de fabrication conformes aux réglementations gouvernementales. Le coût élevé du maintien de l'état aseptique par la technologie des salles blanches, qui est environ 62 % plus élevé que celui des isolateurs pharmaceutiques, incite les fabricants à acquérir la technologie des isolateurs et limite le coût global de fabrication des produits pharmaceutiques.

Retenue

• Réglementations gouvernementales strictes               

Les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et les intermédiaires à usage pharmaceutique (par exemple biologiques, radiopharmaceutiques et pharmaceutiques) et ceux utilisés pour la production de médicaments destinés aux essais cliniques sont réglementés par les divisions 1A et 2, partie C du Règlement sur les aliments et drogues.

• La division 1A, partie C du Règlement sur les aliments et drogues décrit les activités pour lesquelles la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) est requise et doit être démontrée avant la délivrance d'une licence d'établissement d'IPA (LE).
• La division 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues définit les exigences relatives aux BPF des IPA et des intermédiaires des IPA, qui sont interprétées dans le présent document d’orientation.

En raison de cette réglementation stricte du gouvernement qui doit être suivie pour la production par les directives sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) - (GUI-0104) qui limitent le taux de croissance du marché.

Opportunité

• Initiatives stratégiques des acteurs du marché

L'essor du marché des isolateurs pharmaceutiques accroît le besoin d'idées commerciales stratégiques. Cela comprend un partenariat, une expansion commerciale et d'autres développements. La demande croissante de produits pharmaceutiques augmente considérablement la demande d'excipients et pour faire face à cette demande, les entreprises construisent de nouveaux sites de fabrication parmi d'autres initiatives stratégiques.

Ces initiatives stratégiques telles que les lancements de produits, les accords et l’expansion commerciale du principal acteur du marché stimuleront la croissance du marché des isolateurs pharmaceutiques et devraient constituer une opportunité pour le marché de l’affichage médical au Moyen-Orient et en Afrique.

Défi

Manque d'expertise qualifiée

La pénurie de compétences qualifiées pourrait mettre à mal le rythme de la reprise et de la croissance dans un endroit donné. Souvent, les personnes au chômage dans un endroit donné possèdent des compétences qui sont rares ailleurs. De plus, les progrès technologiques rapides dans ce domaine entraînent également un manque de compétences.

Le manque de professionnels qualifiés dans la manipulation des isolateurs pharmaceutiques constitue un défi majeur lors de la sélection et du développement des isolateurs pharmaceutiques. Les données de Phys.org 2003 indiquent que les industries de l'affichage médical sont confrontées à une pénurie de travailleurs en raison de la demande croissante d'isolateurs pharmaceutiques dans la région Asie-Pacifique et de la grave pénurie de micropuces utilisées dans les écrans LED et LCD, ce qui augmente les délais de production des LCD.

Les exigences en matière de compétences étant trop élevées, il est devenu difficile de conserver et de gérer les professionnels ayant les compétences requises. De plus, les progrès technologiques sont un autre aspect qui entraîne une demande accrue de professionnels qualifiés. Les neurologues signalent d'importants besoins non satisfaits en matière de soins de soutien et des obstacles dans leurs centres, seule une petite minorité se considérant comme compétente pour fournir des soins de soutien. Il est urgent de former les neurologues et les professionnels au traitement de la démence et de leur fournir les ressources nécessaires en matière de soins de soutien. Le manque de professionnels formés et expérimentés et les lacunes persistantes en matière de compétences limitent les perspectives d'employabilité et l'accès à des emplois de qualité. Il est donc évident que la disponibilité de professionnels dotés de compétences adéquates devrait constituer un défi à la croissance du marché.

Impact post-COVID-19 sur le marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique

La pandémie de COVID-19 est devenue la menace la plus grave au monde. Elle a fait des ravages dans de nombreux magasins et entreprises du monde entier. La pandémie, en revanche, a offert de nombreuses opportunités aux sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques d'étendre leurs activités de recherche et développement pour développer de nouveaux vaccins contre le nouveau coronavirus. Les entreprises mènent des essais cliniques pour tenter d'arrêter la propagation du virus COVID-19. Les fournisseurs d'isolants pharmaceutiques aux organisations biopharmaceutiques ont davantage d'opportunités à mesure que le nombre d'essais cliniques augmente.

Les fabricants prennent diverses décisions stratégiques pour rebondir après la COVID-19. Les acteurs mènent de multiples activités de R&D, de lancement de produits et de partenariats stratégiques pour améliorer la technologie et les résultats des tests impliqués dans le marché de l'affichage médical pharmaceutique.

Développements récents

• En juin 2022, la société a annoncé un partenariat avec Medical Supply Company (MSC) pour commercialiser et entretenir les équipements Jacomex auprès des industries pharmaceutiques et pharmaceutiques en Irlande. MSC possède de nombreuses années d'expertise reconnue sur le marché avec des équipes de terrain au plus près des clients et l'équipe commerciale de l'entreprise travaillant actuellement à l'étranger a eu le plaisir d'accueillir Cian Murphy et de finaliser l'accord entre Jacomex et MSC. Le début d'une longue et fructueuse collaboration. Cela a aidé l'entreprise à développer son activité.
• En janvier 2022, Clario s'est associé à XingImaging, une société de production de produits radiopharmaceutiques et d'acquisition de tomographie par émission de positons (TEP), pour réaliser des essais cliniques d'imagerie TEP afin de tester de nouvelles thérapies en Chine. Le partenariat propose de partager les ressources communes et les experts en neurosciences de Clario et de XingImaging pour accélérer le démarrage des essais cliniques et la découverte de médicaments en Chine.

Portée du marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique

Le marché des isolateurs pharmaceutiques du Moyen-Orient et de l'Afrique est segmenté en type, pression, application, configuration, type de système, utilisateur final et canal de distribution. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES AU MOYEN-ORIENT ET EN AFRIQUE, PAR TYPE

• ISOLATEURS ASEPTIQUES
• ISOLATEURS DE CONFINEMENT
• ISOLATEURS BIO
• ISOLATEURS D'ÉCHANTILLONNAGE ET DE PESÉE
• ISOLATEURS DE FABRICATION D'INGRÉDIENTS PHARMACEUTIQUES ACTIFS (API)
• ISOLATEURS RADIOPHARMACEUTIQUES
• ISOLATEURS DE PRODUCTION
• AUTRES

Sur la base du type, le marché des isolateurs pharmaceutiques du Moyen-Orient et de l'Afrique est segmenté en isolateurs aseptiques, isolateurs de confinement, isolateurs biologiques, isolateurs d'échantillonnage et de pesée, isolateurs de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), isolateurs radiopharmaceutiques, isolateurs de production, autres.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES AU MOYEN-ORIENT ET EN AFRIQUE, PAR TYPE DE SYSTÈME

• SYSTÈME FERMÉ
• SYSTÈME OUVERT

Sur la base du type de système, le marché des isolateurs pharmaceutiques du Moyen-Orient et de l’Afrique est segmenté en système fermé et système ouvert.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES AU MOYEN-ORIENT ET EN AFRIQUE, PAR PRESSION

• PRESSION POSITIVE
• PRESSION NÉGATIVE

Sur la base de la pression, le marché des isolateurs pharmaceutiques du Moyen-Orient et de l’Afrique est segmenté en pression positive et pression négative.

MARCHÉ DES ISOLATEURS PHARMACEUTIQUES AU MOYEN-ORIENT ET EN AFRIQUE, PAR CONFIGURATION

• SUR PIED
• MODULAIRE
• MOBILE
• COMPACT
• PLATEAU DE TABLE
• PORTABLE
• AUTRES

On the basis of configuration, the Middle East & Africa pharmaceutical isolator market is segmented into floor standing, modular, mobile, compact, table top, portable, others.

MIDDLE EAST & AFRICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY APPLICATION

• STERILITY TESTING
• MANUFACTURING
• SAMPLING/ WEIGHING/ DISTRIBUTION
• MEDICAL DEVICE MANUFACTURING
• OTHERS

On the basis of application, the Middle East & Africa pharmaceutical isolator market is segmented into sterility testing, manufacturing, sampling/ weighing/ distribution, medical device manufacturing, others.

MIDDLE EAST & AFRICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY END USER

• HOSPITALS
• DIAGNOSTIC LABORATORIES
• ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES
• PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES
• CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS
• OTHERS

On the basis of end user, the Middle East & Africa pharmaceutical isolator market is segmented into hospitals, diagnostic laboratories, academic and research institutes, pharmaceutical and biotechnology companies, contract research organizations, others.

MIDDLE EAST & AFRICA PHARMACEUTICAL ISOLATOR MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL

• DIRECT TENDER
• RETAIL SALES
• THIRD PARTY DISTRIBUTORS

On the basis of distribution channel, the Middle East & Africa pharmaceutical isolator market is segmented into direct tender, retail sales, third party distributors.

Middle East & Africa Pharmaceutical Isolator Market Regional Analysis/Insights

The Middle East & Africa pharmaceutical isolator market is analyzed and market size information is provided type, pressure, application, configuration, system type, end user and distribution channel.

The countries covered in this market report South Africa, Saudi Arabia, UAE, Egypt, Israel and rest of the Middle East and Africa.

In 2022, South Africa is dominating due to technological advancements in the pharmaceutical isolator and increases in the future of robotics technology in the pharmaceutical isolator industry

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of Middle East & Africa brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Middle East & Africa Pharmaceutical Isolator Market Share Analysis

Le paysage concurrentiel du marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements en R&D, les nouvelles initiatives du marché, les sites et installations de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, les pipelines d'essais de produits, les approbations de produits, les brevets, la largeur et la portée du produit, la domination des applications, la courbe de survie technologique. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation de l'entreprise vers le marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique.

Français Certains des principaux acteurs opérant sur le marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique sont Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco SRL, Comecer SPA, Hecht Technologie Gmbh, Steriline SRL, Envair Limited, Tema Sinergie SPA, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi SpA, LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Méthodologie de recherche : Marché des isolateurs pharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique

La collecte de données et l'analyse de l'année de base sont effectuées à l'aide de modules de collecte de données avec des échantillons de grande taille. Les données du marché sont analysées et estimées à l'aide de modèles statistiques et cohérents du marché. En outre, l'analyse des parts de marché et l'analyse des tendances clés sont les principaux facteurs de succès du rapport de marché. La principale méthodologie de recherche utilisée par l'équipe de recherche DBMR est la triangulation des données, qui implique l'exploration de données, l'analyse de l'impact des variables de données sur le marché et la validation primaire (expert du secteur). En dehors de cela, les modèles de données comprennent la grille de positionnement des fournisseurs, l'analyse de la chronologie du marché, l'aperçu et le guide du marché, la grille de positionnement de l'entreprise, l'analyse des parts de marché des entreprises, les normes de mesure, le Moyen-Orient et l'Afrique par rapport à la région et l'analyse des parts des fournisseurs. Veuillez demander un appel d'analyste en cas de demande de renseignements supplémentaires.

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