Marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires de diagnostic in vitro (IVD), par service (rédaction et soumissions réglementaires, demandes d’enregistrement réglementaire et d’essais cliniques, conseil en réglementation, représentation juridique, services de gestion de données, services de fabrication et de contrôles chimiques (CMC) et autres), Indication (oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immunoessais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, dépistage de drogues/pharmacogénomique, transfusion sanguine, point de service et autres), mode de déploiement (Cloud et sur site), taille de l'organisation (petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises), stade (clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation)), classe (classe I, classe II et classe III), Utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres) – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2029
Analyse et taille du marché
Les entreprises de soins de santé ont été confrontées à des difficultés pour se conformer aux normes réglementaires, notamment en raison de la pandémie de COVID-19 (coronavirus). Pour bénéficier d'une culture axée sur la qualité pour les entreprises de technologie médicale, les sociétés de conseil utilisent un logiciel de système de gestion de la qualité (QMS). Les entreprises impliquées dans le diagnostic in vitro (IVD) l'externalisation des affaires réglementaires fournit un soutien par projet aux organismes de santé.
Le déploiement de l'externalisation se traduit par la mise en place d'accords d'externalisation à long terme. Le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) était évalué à 1,6 milliard de dollars en 2021 et devrait atteindre 3,69 milliards de dollars d’ici 2029, enregistrant un TCAC de 11 % au cours de la période de prévision 2022-2029. Les sociétés pharmaceutiques devraient connaître une forte croissance en raison de l’augmentation du nombre d’approbations cliniques.
Définition du marché
Les affaires réglementaires jouent un rôle très crucial dans le domaine vitro appareil de diagnostic (IVD). Ces affaires concernent le cycle de vie de divers produits de santé et offrent un soutien et une orientation stratégiques, tactiques et opérationnels aux entreprises manufacturières pour qu'elles travaillent dans le cadre réglementaire.
Portée du rapport et segmentation du marché
Mesure du rapport |
Détails |
Période de prévision |
2022 à 2029 |
Année de référence |
2021 |
Années historiques |
2020 (personnalisable de 2019 à 2014) |
Unités quantitatives |
Chiffre d'affaires en millions USD, volumes en unités, prix en USD |
Segments couverts |
Service (rédaction et soumissions réglementaires, demandes d'enregistrement réglementaire et d'essais cliniques, conseil en réglementation, représentation juridique, services de gestion de données, services de fabrication et de contrôles chimiques (CMC) et autres), indication (oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immunoessais, Médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, tests de dépistage de drogues/pharmacogénomique, transfusion sanguine, point de service et autres), mode de déploiement (cloud et sur site), taille de l'organisation (petites et moyennes entreprises). (PME) et grandes entreprises), stade (clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation)), classe (classe I, classe II et classe III), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie, et d'autres) |
Pays couverts |
États-Unis, Canada et Mexique en Amérique du Nord, Allemagne, France, Royaume-Uni, Pays-Bas, Suisse, Belgique, Russie, Italie, Espagne, Turquie, Reste de l'Europe en Europe, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Singapour, Malaisie, Australie, Thaïlande, Indonésie, Philippines, Reste de l'Asie-Pacifique (APAC) dans la région Asie-Pacifique (APAC), Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Afrique du Sud, Égypte, Israël, Reste du Moyen-Orient et Afrique (MEA) dans le cadre du Moyen-Orient. et l'Afrique (MEA), le Brésil, l'Argentine et le reste de l'Amérique du Sud dans le cadre de l'Amérique du Sud. |
Acteurs du marché couverts |
Freyr Solutions (Inde), PPD Inc. (États-Unis), EMERGO (États-Unis), ICON (Healthcare), Parexel International Corporation (États-Unis), CRITERIUM, INC. (États-Unis), Groupe ProductLife SA (France), Labcorp Drug Development (États-Unis ), WuXi AppTec (Chine), Genpact (États-Unis), Medpace (États-Unis), Dor Pharmaceutical Services (Israël), Qserve (Pays-Bas), entre autres |
Opportunités de marché |
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Dynamique du marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD)
Cette section traite de la compréhension des moteurs du marché, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :
- Utilisation élevée dans le secteur de la santé
L’augmentation du déploiement des services d’externalisation dans le secteur de la santé est l’un des principaux facteurs à l’origine de la croissance du marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD). L'essor des activités d'expansion géographique visant à obtenir des approbations rapides sur les marchés locaux contribue également à la croissance.
- Recherche et développement
L’augmentation des activités de recherche et développement, augmentant le volume des demandes d’essais cliniques et l’enregistrement des produits, accélère la croissance du marché.
- Approbations cliniques
On assiste à une augmentation de la demande d'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD), car les entreprises sont soumises à une pression constante pour obtenir en temps opportun les approbations cliniques des régulateurs. La demande de services en matière d'affaires réglementaires augmente en raison de ces actions.
Opportunités
En outre, le développement de maladies spécifiques biomarqueurs et les tests, ainsi que l’importance des diagnostics compagnons, étendent des opportunités rentables aux acteurs du marché au cours de la période de prévision de 2022 à 2029. En outre, l’augmentation des investissements élargira encore le marché.
Contraintes/Défis
D’un autre côté, l’évolution des réglementations concernant les dispositifs médicaux et l’externalisation des affaires réglementaires de diagnostic in vitro (IVD) devraient entraver la croissance du marché. En outre, le manque d’infrastructures dans les services de santé devrait remettre en question le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) au cours de la période de prévision 2022-2029.
Ce rapport sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l’analyse import-export, l’analyse de la production, l’optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l’impact des acteurs du marché nationaux et localisés, analyse les opportunités en termes de poches de revenus émergentes, changements dans la réglementation du marché, analyse stratégique de la croissance du marché, taille du marché, croissances des catégories de marché, niches d’application et domination, approbations de produits, lancements de produits, expansions géographiques, innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d’informations sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD), contactez Data Bridge Market Research pour obtenir une note d’analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour réaliser une croissance du marché.
Impact de Covid-19 sur le marché des tests de diagnostic
Le COVID-19 a eu un impact négatif sur le secteur de la santé. Les principaux acteurs clés ont adapté leurs stratégies innovantes à l’évolution rapide de la situation lors de l’épidémie de COVID-19. Les pays ont apporté des changements critiques en matière de soins de santé jusqu’à ce que la crise passe au second plan. Les réformes des soins de santé devraient permettre une maîtrise des coûts, un accès accru et des progrès technologiques dans les années à venir. Une augmentation de la demande d’externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD) a été observée en raison de l’accent mis sur l’importance du diagnostic, des soins et de la consultation à distance. Ces services allègent le fardeau des hôpitaux dans le scénario post-pandémique.
DEVELOPPEMENTS récents
- Le magazine technologique USA-9 a classé Freyr parmi les « 10 meilleurs fournisseurs de solutions technologiques de 2021 en novembre 2021. USA-9.com est un magazine technologique qui a classé Freyr Solutions, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires, parmi les « 10 meilleurs fournisseurs de solutions technologiques de 2021, alors que Fryer continue de concevoir des solutions logicielles innovantes et d'accompagner ses clients dans leur conformité respective. objectifs. Cela a aidé l’entreprise à accroître sa popularité.
Portée du marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) et taille du marché
Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en fonction des services, de l’indication, du mode de déploiement, de la taille de l’organisation, du stade, de la classe et de l’utilisateur final. La croissance de ces segments vous aidera à analyser les maigres segments de croissance des secteurs et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.
Prestations de service
- Rédaction et soumissions réglementaires
- Demandes d’enregistrement réglementaire et d’essais cliniques
- Conseil en réglementation
- Représentation légale
- Services de gestion de données
- Services de fabrication et de contrôles chimiques (CMC)
- Autres
Sur la base des services, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en rédaction et soumissions réglementaires, demandes d’enregistrement réglementaire et d’essais cliniques, conseil en réglementation, représentation juridique, services de gestion de données, fabrication et contrôles de produits chimiques (CMC). services, et autres.
Indication
- Oncologie
- Neurologie
- Cardiologie
- Chimie clinique et immunoessais
- Médecine de précision
- Maladies infectieuses
- Diabète
- Test génétique
- VIH/SIDA
- Hématologie
- Tests de drogues/pharmacogénomique
- Transfusion sanguine
- Point de service
- Autres
Sur la base d’indications, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immunoessais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, médicaments. tests/pharmacogénomique, transfusion sanguine, point de service, et d'autres.
Mode de déploiement
- Nuage
- Sur site
Sur la base du mode de déploiement, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en cloud et sur site.
Taille de l'organisation
- Petites et moyennes entreprises (PME)
- Grandes entreprises
En fonction de la taille de l’organisation, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises.
Scène
- Clinique
- Préclinique
- PMA (Autorisation post-commercialisation)
Sur la base du stade, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation).
Classe
- Classe I
- Classe II
- Classe III
Sur la base de la classe, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en classe I, classe II et classe III.
Utilisateur final
- Entreprises pharmaceutiques
- Entreprises de dispositifs médicaux
- Entreprises de biotechnologie
- Autres
Sur la base de l’utilisateur final, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres.
Analyse/perspectives régionales du marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD)
Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est analysé et des informations et tendances sur la taille du marché sont fournies par pays, services, indication, mode de déploiement, taille de l’organisation, stade, classe et utilisateur final, comme mentionné ci-dessus.
Les pays couverts dans le rapport sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) sont les États-Unis, le Canada et le Mexique en Amérique du Nord, l’Allemagne, la France, le Royaume-Uni, les Pays-Bas, la Suisse, la Belgique, la Russie, l’Italie, l’Espagne, la Turquie et le reste de l’Europe en Europe, Chine, Japon, Inde, Corée du Sud, Singapour, Malaisie, Australie, Thaïlande, Indonésie, Philippines, Reste de l'Asie-Pacifique (APAC) en Asie-Pacifique (APAC), Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Afrique du Sud, Égypte, Israël, le reste du Moyen-Orient et l'Afrique (MEA) dans le cadre du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA), le Brésil, l'Argentine et le reste de l'Amérique du Sud dans le cadre de l'Amérique du Sud.
L’Asie-Pacifique (APAC) domine le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) en raison de l’augmentation du nombre d’essais cliniques et du nombre croissant d’entreprises dans la région.
L’Amérique du Nord devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision de 2022 à 2029 en raison de la présence d’entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux clés et de l’augmentation des dépenses de recherche et développement dans la région.
La section nationale du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques et l'analyse des cinq forces du porteur, les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence forte ou rare des marques locales et nationales, de l'impact des tarifs nationaux et des routes commerciales sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.
Croissance des infrastructures de santé Base installée et pénétration des nouvelles technologies
Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) vous fournit également une analyse détaillée du marché pour chaque pays, la croissance des dépenses de santé en biens d’équipement, la base installée de différents types de produits pour le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD), l’impact de technologie utilisant les courbes de ligne de vie et les changements dans les scénarios réglementaires des soins de santé et leur impact sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD). Les données sont disponibles pour la période historique 2010-2020.
Paysage concurrentiel et analyse de la part de marché de Externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD)
Le paysage concurrentiel du marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont un aperçu de l'entreprise, les données financières de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives de marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, l'application. dominance. Les points de données ci-dessus fournis sont uniquement liés à l’orientation des entreprises liée au marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD).
Certains des principaux acteurs opérant sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) sont :
- Freyr Solutions (Inde)
- PPD Inc. (États-Unis)
- EMERGO (États-Unis)
- ICÔNE (Soins de santé)
- Parexel International Corporation (États-Unis)
- CRITERIUM, INC. (États-Unis)
- Groupe ProductLife SA (France)
- Développement de médicaments Labcorp (États-Unis)
- WuXi AppTec (Chine)
- Genpact (États-Unis)
- Medpace (États-Unis)
- Dor Pharmaceutical Services (Israël)
- Qserve (Pays-Bas)
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