Global In Vitro Diagnostic Ivd Regulatory Affairs Outsourcing Market
Taille du marché en milliards USD
TCAC :
% 
 Période de prévision |
2022 –2029 |
 Taille du marché (année de référence) |
USD 674,277.97 Thousand |
 Taille du marché (année de prévision) |
USD 1,830,957.45 Thousand |
 TCAC |
% |
| Principaux acteurs du marché |
|
>Marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV), par service (rédaction et soumissions réglementaires, enregistrement réglementaire et demandes d'essais cliniques , conseil réglementaire, représentation juridique, services de gestion des données, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC) et autres), indication (oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immuno-essais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, tests de médicaments/pharmacogénomique, transfusion sanguine, point de service et autres), mode de déploiement (cloud et sur site), taille de l'organisation (petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises), stade (clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation)), classe (classe I, classe II et classe III), utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres) - Tendances et prévisions de l'industrie 2029
Analyse et taille du marché
Les entreprises du secteur de la santé ont dû faire face à des difficultés pour se conformer aux normes réglementaires, notamment en raison de la pandémie de COVID-19 (coronavirus). Pour mettre en place une culture axée sur la qualité pour les entreprises de technologie médicale, les cabinets de conseil utilisent un logiciel de système de gestion de la qualité (SMQ). Les entreprises impliquées dans l' externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV) fournissent un soutien basé sur des projets aux organisations de soins de santé.
Le déploiement de l'externalisation se traduit par la mise en place d'accords d'externalisation à long terme. Le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV) était évalué à 1,6 milliard USD en 2021 et devrait atteindre 3,69 milliards USD d'ici 2029, enregistrant un TCAC de 11 % au cours de la période de prévision 2022-2029. Les sociétés pharmaceutiques devraient connaître une forte croissance en raison de l'augmentation du nombre d'approbations cliniques.
Définition du marché
Les affaires réglementaires jouent un rôle crucial dans le secteur des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV). Ces affaires concernent le cycle de vie de divers produits de santé et offrent un soutien et une orientation stratégiques, tactiques et opérationnels aux entreprises de fabrication pour travailler dans le cadre réglementaire.
Portée du rapport et segmentation du marché
|
Rapport métrique |
Détails |
|
Période de prévision |
2022 à 2029 |
|
Année de base |
2021 |
|
Années historiques |
2020 (personnalisable de 2019 à 2014) |
|
Unités quantitatives |
Chiffre d'affaires en millions USD, volumes en unités, prix en USD |
|
Segments couverts |
Service (Regulatory Writing and Submissions, Regulatory Registration and Clinical Trial Applications, Regulatory Consulting, Legal Representation, Data Management Services, Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) Services, and Others), Indication (Oncology, Neurology, Cardiology, Clinical Chemistry and Immunoassays, Precision Medicine, Infectious Diseases, Diabetes, Genetic Testing, HIV/AIDS, Haematology, Drug Testing/Pharmacogenomics, Blood Transfusion, Point of Care, and Others), Deployment Mode (Cloud and On-Premises), Organization Size (Small and Medium Enterprises (SMES) and Large Enterprises), Stage (Clinical, Preclinical, and PMA (Post-Market Authorization)), Class (Class I, Class II, and Class III), End User (Pharmaceutical Companies, Medical Device Companies, Biotechnology Companies, and Others) |
|
Countries Covered |
U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America. |
|
Market Players Covered |
Freyr Solutions (India), PPD Inc. (US), EMERGO (US), ICON (Healthcare), Parexel International Corporation (US), CRITERIUM, INC. (US), Groupe ProductLife S.A. (France), Labcorp Drug Development (US), WuXi AppTec (China), Genpact (US), Medpace (US), Dor Pharmaceutical Services (Israel), Qserve (Netherlands), among others |
|
Market Opportunities |
|
In Vitro Diagnostic (IVD) Regulatory Affairs Outsourcing Market Dynamics
This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints and challenges. All of this is discussed in detail as below:
- High Use in the Healthcare Industry
The increase in the deployment of the outsourcing services across the healthcare sector acts as one of the major factors driving the growth of in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market. The surge in geographical expansion activities aiming for speedy approvals in local markets further assists in the growth.
- Research and Development
The rise in the research and development activities increasing the volume of clinical trial applications and product registration accelerate the market growth.
- Clinical Approvals
An increase in demand for in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing is being witnessed as companies are under constant pressure to procure timely clinical approvals from regulators. The demand for regulatory affairs services is increasing due to such actions.
Opportunities
Furthermore, development of disease-specific biomarkers and tests, and significance of companion diagnostics extend profitable opportunities to the market players in the forecast period of 2022 to 2029. Also, surge in investments will further expand the market.
Restraints/Challenges
On the other hand, changing regulations regarding medical devices and in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing are expected to obstruct market growth. Also, lack of infrastructure in healthcare service is projected to challenge the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market in the forecast period of 2022-2029.
This in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Covid-19 Impact on Diagnostic Tests Market
COVID-19 had a negative impact on the healthcare sector. Major Key players adapted innovative strategies to the rapidly changing situation during the outbreak of the COVID-19. Countries took critical healthcare changes until the crisis took a back seat. Healthcare reforms are expected to witness cost containment, increased access and technological progress in the coming years. An increase in demand for in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing was witnessed owing to the emphasis on the importance of remote diagnosis, care, and consultation. These services decline the burden on hospitals in the post-pandemic scenario.
Recent Developments
- USA-9 Technology Magazine Listed Freyr in the “10 Best Technology Solution Providers of 2021 in November’2021. USA-9.com is a Technology Magazine that has listed Freyr Solutions, a leading global regulatory solution, and services provider, as the “10 Best Technology Solution Providers of 2021 as Fryer continues to design innovative software solutions and support clients in their respective compliance objectives. This has helped company to increase its popularity.
Global In Vitro Diagnostic (IVD) Regulatory Affairs Outsourcing Market Scope and Market Size
Le marché de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV) est segmenté en fonction des services, de l'indication, du mode de déploiement, de la taille de l'organisation, du stade, de la classe et de l'utilisateur final. La croissance parmi ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance limités dans les industries et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.
Services
- Rédaction et soumission de documents réglementaires
- Enregistrement réglementaire et demandes d'essais cliniques
- Conseil en réglementation
- Représentation juridique
- Services de gestion des données
- Services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC)
- Autres
Sur la base des services, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en rédaction et soumissions réglementaires, enregistrement réglementaire et demandes d'essais cliniques, conseil réglementaire, représentation juridique, services de gestion des données, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC) et autres.
Indication
- Oncologie
- Neurologie
- Cardiologie
- Chimie clinique et immuno-essais
- Médecine de précision
- Maladies infectieuses
- Diabète
- Test génétique
- VIH/SIDA
- Hématologie
- Tests de médicaments/Pharmacogénomique
- Transfusion sanguine
- Point de service
- Autres
Sur la base des indications, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV) est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, chimie clinique et immuno-essais, médecine de précision, maladies infectieuses, diabète, tests génétiques, VIH/SIDA, hématologie, tests de médicaments/pharmacogénomique, transfusion sanguine, point de service et autres.
Mode de déploiement
- Nuage
- Sur site
Sur la base du mode de déploiement, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en cloud et sur site.
Taille de l'organisation
- Petites et moyennes entreprises (PME)
- Grandes entreprises
Sur la base de la taille de l'organisation, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en petites et moyennes entreprises (PME) et grandes entreprises.
Scène
- Clinique
- Préclinique
- PMA (Autorisation Post-Mise sur le Marché)
Sur la base du stade, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en clinique, préclinique et PMA (autorisation post-commercialisation).
Classe
- Classe I
- Classe II
- Classe III
Sur la base de la classe, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en classe I, classe II et classe III.
Utilisateur final
- Sociétés pharmaceutiques
- Entreprises de dispositifs médicaux
- Sociétés de biotechnologie
- Autres
Sur la base de l'utilisateur final, le marché mondial de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (IVD) est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de dispositifs médicaux, sociétés de biotechnologie et autres.
Analyse/perspectives régionales du marché de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV)
The in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, services, indication, deployment mode, organization size, stage, class and end user as referenced above.
The countries covered in the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.
Asia-Pacific (APAC) dominates the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market because of the rise in number of clinical trials and the rising number of companies within the region.
North America is expected to witness significant growth during the forecast period of 2022 to 2029 due to the presence of key pharmaceutical and medical devices companies and the rise in the research and development spending in the region.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market. The data is available for historic period 2010-2020.
Competitive Landscape and In Vitro Diagnostic (IVD) Regulatory Affairs Outsourcing Market Share Analysis
Le paysage concurrentiel du marché de l'externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD) fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises liées au marché de l'externalisation des affaires réglementaires du diagnostic in vitro (IVD).
Certains des principaux acteurs opérant sur le marché de l'externalisation des affaires réglementaires en matière de diagnostic in vitro (DIV) sont :
- Freyr Solutions (Inde)
- PPD Inc. (États-Unis)
- EMERGO (États-Unis)
- ICÔNE (Soins de santé)
- Parexel International Corporation (États-Unis)
- CRITERIUM, INC. (États-Unis)
- Groupe ProductLife SA (France)
- Développement de médicaments Labcorp (États-Unis)
- WuXi AppTec (Chine)
- Genpact (États-Unis)
- Medpace (États-Unis)
- Dor Pharmaceutical Services (Israël)
- Qserve (Pays-Bas)
SKU-
Accédez en ligne au rapport sur le premier cloud mondial de veille économique
- Tableau de bord d'analyse de données interactif
- Tableau de bord d'analyse d'entreprise pour les opportunités à fort potentiel de croissance
- Accès d'analyste de recherche pour la personnalisation et les requêtes
- Analyse de la concurrence avec tableau de bord interactif
- Dernières actualités, mises à jour et analyse des tendances
- Exploitez la puissance de l'analyse comparative pour un suivi complet de la concurrence
Méthodologie de recherche
La collecte de données et l'analyse de l'année de base sont effectuées à l'aide de modules de collecte de données avec des échantillons de grande taille. L'étape consiste à obtenir des informations sur le marché ou des données connexes via diverses sources et stratégies. Elle comprend l'examen et la planification à l'avance de toutes les données acquises dans le passé. Elle englobe également l'examen des incohérences d'informations observées dans différentes sources d'informations. Les données de marché sont analysées et estimées à l'aide de modèles statistiques et cohérents de marché. De plus, l'analyse des parts de marché et l'analyse des tendances clés sont les principaux facteurs de succès du rapport de marché. Pour en savoir plus, veuillez demander un appel d'analyste ou déposer votre demande.
La méthodologie de recherche clé utilisée par l'équipe de recherche DBMR est la triangulation des données qui implique l'exploration de données, l'analyse de l'impact des variables de données sur le marché et la validation primaire (expert du secteur). Les modèles de données incluent la grille de positionnement des fournisseurs, l'analyse de la chronologie du marché, l'aperçu et le guide du marché, la grille de positionnement des entreprises, l'analyse des brevets, l'analyse des prix, l'analyse des parts de marché des entreprises, les normes de mesure, l'analyse globale par rapport à l'analyse régionale et des parts des fournisseurs. Pour en savoir plus sur la méthodologie de recherche, envoyez une demande pour parler à nos experts du secteur.
Personnalisation disponible
Data Bridge Market Research est un leader de la recherche formative avancée. Nous sommes fiers de fournir à nos clients existants et nouveaux des données et des analyses qui correspondent à leurs objectifs. Le rapport peut être personnalisé pour inclure une analyse des tendances des prix des marques cibles, une compréhension du marché pour d'autres pays (demandez la liste des pays), des données sur les résultats des essais cliniques, une revue de la littérature, une analyse du marché des produits remis à neuf et de la base de produits. L'analyse du marché des concurrents cibles peut être analysée à partir d'une analyse basée sur la technologie jusqu'à des stratégies de portefeuille de marché. Nous pouvons ajouter autant de concurrents que vous le souhaitez, dans le format et le style de données que vous recherchez. Notre équipe d'analystes peut également vous fournir des données sous forme de fichiers Excel bruts, de tableaux croisés dynamiques (Fact book) ou peut vous aider à créer des présentations à partir des ensembles de données disponibles dans le rapport.
