Marché mondial des tests d’endotoxines et de pyrogènes – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031

Analyse et taille du marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes

Les tests d'endotoxines et de pyrogènes sont essentiels pour garantir la sécurité et la qualité des médicaments injectables, des implants et des dispositifs médicaux , car ils détectent les toxines bactériennes qui peuvent provoquer des réactions indésirables chez les patients. Des méthodes telles que le test LAL, le MAT, le test pyrogène du lapin et le test RFC sont utilisées pour les tests d'endotoxines, essentiels à la conformité réglementaire et à la sécurité des produits.                                

Data Bridge Market Research analyse que le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes, qui était de 1,14 milliard USD en 2023, devrait atteindre 2,67 milliards USD d'ici 2031 et devrait connaître un TCAC de 11,3 % au cours de la période de prévision de 2024 à 2031. Cela indique la valeur marchande. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie des experts, l'épidémiologie des patients, l'analyse du pipeline, l'analyse des prix et le cadre réglementaire.

Portée du rapport et segmentation du marché

Définition du marché

Les tests d'endotoxines et de pyrogènes sont essentiels dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, car ils garantissent la sécurité des produits. Les tests d'endotoxines détectent les lipopolysaccharides bactériens, tandis que les tests de pyrogènes identifient les substances provoquant de la fièvre. Ces tests évaluent la pureté et la stérilité des produits, atténuant ainsi les risques potentiels pour la santé.           

Dynamique du marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes

Conducteurs

• Progrès technologiques dans les tests rapides et automatisés

Les progrès réalisés dans le domaine des systèmes de tests rapides et automatisés offrent de vastes opportunités pour le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes. Ces innovations améliorent l'efficacité, la précision et les capacités, répondant au besoin croissant de contrôle qualité rigoureux dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, alimentant ainsi la croissance du marché.

• Augmenter les investissements dans les infrastructures de santé et les protocoles de test

L’augmentation des investissements dans les infrastructures de santé à l’échelle mondiale stimule la demande de contrôles de qualité rigoureux, alimentant ainsi le marché des tests d’endotoxines et de pyrogènes. L’expansion des installations de soins de santé nécessite des protocoles de test rigoureux, ce qui stimule l’expansion du marché et garantit la sécurité des produits dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Opportunités

• Des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en pleine croissance

Le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes connaît une expansion rapide en raison de la forte croissance des secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Les exigences strictes en matière de contrôle de la qualité stimulent la demande de solutions de test avancées, garantissant la sécurité, la conformité et l'efficacité dans ces secteurs.

• Adoption croissante de systèmes à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques

L'utilisation croissante de systèmes à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques met en évidence l'importance cruciale de tests rigoureux des endotoxines et des pyrogènes. Cette tendance émergente présente une opportunité de marché notable, soulignant l'importance de maintenir des normes de qualité et de sécurité rigoureuses pour maintenir l'excellence dans la production biopharmaceutique.

Contraintes/Défis

• Préoccupations des patients concernant la sécurité des données

La mise en œuvre du LIS est confrontée à des défis majeurs en matière de sécurité des données, nécessitant des mesures de cybersécurité robustes et le respect de lois strictes en matière de protection des données. Une protection inadéquate des données des patients est source de violations et de cybermenaces, mettant en péril la confidentialité et entraînant des conséquences juridiques et une atteinte à la réputation des établissements de santé.

• La complexité des procédures de test freine l'adoption

Les procédures complexes de détection des endotoxines et des pyrogènes nécessitent une expertise spécialisée, ce qui entrave leur intégration harmonieuse dans les établissements de santé. Cette complexité constitue un obstacle pour le marché, affectant l'accessibilité et freinant potentiellement l'adoption généralisée dans divers établissements de santé. 

Ce rapport sur le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et localisé, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance du marché des catégories, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Recent Developments

• In October 2023, Lonza launches two Monocyte Activation Test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System, elevating capabilities in the laboratory information system (LIS) market. These advancements enhance testing efficiency and data integration, aligning laboratory technologies with information management
• In September 2023, Intravacc collaborates with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines, highlighting the significance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions, streamlining data management and analysis to support vaccine development
• In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution, bolstering safety in parenteral pharmaceuticals. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release ensures efficacy across development, manufacturing, and product release stages
• In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV form a strategic partnership to commercialize specialized reagents for pyrogen testing, focusing on utilizing the Monocyte Activation Test (MAT) for assessing healthcare products' safety. This collaboration enhances safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry

Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope

The global endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product and Services

• Detection Kits and Reagents
• Instruments and Systems
• Endotoxin and Pyrogen Testing Services
• Consumables and Accessories

 Test Type

• Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
• TAL Tests
• Monocyte Activation Test (MAT)
• Recombinant C (RFC) Assay
• In-Vitro
• Rabbit Pyrogen Test

Type

• Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
• Proendotoxin and pyrogen testing
• Combine Endotoxin and pyrogen testing

Product Category

• Clean Labeled Ingredient
• Conventional

 Form

• Powder
• Liquid

 Application

• Pharmaceutical Manufacturing
• Medical Device Manufacturing
• Raw Materials Production
• Packaging Manufacture

 Method

• Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
• Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
• Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test

 Mode of Purchase

• Large Group
• Mid and Small Group
• Individual

 End Product

• Vaccines and/ Or CGT
• Biologics
• Injectable
• Others

 End User

• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Companies
• Biomedical Companies
• Medical Device Companies
• Contract Research Organization (CRO)
• Contract Manufacturing Organization (CMO)
• Others

Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights

The global endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.

The countries covered in the global endotoxin and pyrogen testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is expected to dominate in the endotoxin and pyrogen testing market, driven by increased usage and growing demand in the pharmaceutical and biotechnology industry.

In the Asia-Pacific region, technological advancements drive the development of novel endotoxin and pyrogen testing methods. This innovation propels the region to dominate the endotoxin and pyrogen testing market with cutting-edge solutions.

Europe is growing in the endotoxin and pyrogen testing market due to increasing adoption of quality check products, particularly in Germany, aimed at preventing product recalls and ensuring product safety.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The global endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis

Le paysage concurrentiel du marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises liée au marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes sont :

• Pall Corporation. (États-Unis)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
•  Laboratoires Charles River. (États-Unis)
•  Eurofins Scientifique (Luxembourg)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suisse)
•  Lonza (Suisse)
• Merck KGaA (Allemagne)
•  STERIS (Irlande)
•  Sartorius AG (Allemagne)
•   BIOMÉRIEUX (France
•  Ellab A/S. (Danemark)
• Wako Pyrogen (États-Unis)
•  ASSOCIÉS DE CAPE COD, INC. (ÉTATS-UNIS)
• WuXi AppTec (Chine)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Allemagne)

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