Marché mondial des tests d’endotoxines et de pyrogènes – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031

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Analyse et taille du marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes

Les tests d'endotoxines et de pyrogènes sont essentiels pour garantir la sécurité et la qualité des médicaments injectables, des implants et des dispositifs médicaux , car ils détectent les toxines bactériennes qui peuvent provoquer des réactions indésirables chez les patients. Des méthodes telles que le test LAL, le MAT, le test pyrogène du lapin et le test RFC sont utilisées pour les tests d'endotoxines, essentiels à la conformité réglementaire et à la sécurité des produits.                                

Data Bridge Market Research analyse que le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes, qui était de 1,14 milliard USD en 2023, devrait atteindre 2,67 milliards USD d'ici 2031 et devrait connaître un TCAC de 11,3 % au cours de la période de prévision de 2024 à 2031. Cela indique la valeur marchande. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie des experts, l'épidémiologie des patients, l'analyse du pipeline, l'analyse des prix et le cadre réglementaire.

Portée du rapport et segmentation du marché

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Définition du marché

Les tests d'endotoxines et de pyrogènes sont essentiels dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, car ils garantissent la sécurité des produits. Les tests d'endotoxines détectent les lipopolysaccharides bactériens, tandis que les tests de pyrogènes identifient les substances provoquant de la fièvre. Ces tests évaluent la pureté et la stérilité des produits, atténuant ainsi les risques potentiels pour la santé.           

Dynamique du marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes

Conducteurs

• Progrès technologiques dans les tests rapides et automatisés

Les progrès réalisés dans le domaine des systèmes de tests rapides et automatisés offrent de vastes opportunités pour le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes. Ces innovations améliorent l'efficacité, la précision et les capacités, répondant au besoin croissant de contrôle qualité rigoureux dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, alimentant ainsi la croissance du marché.

• Augmenter les investissements dans les infrastructures de santé et les protocoles de test

L’augmentation des investissements dans les infrastructures de santé à l’échelle mondiale stimule la demande de contrôles de qualité rigoureux, alimentant ainsi le marché des tests d’endotoxines et de pyrogènes. L’expansion des installations de soins de santé nécessite des protocoles de test rigoureux, ce qui stimule l’expansion du marché et garantit la sécurité des produits dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Opportunités

• Des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en pleine croissance

Le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes connaît une expansion rapide en raison de la forte croissance des secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Les exigences strictes en matière de contrôle de la qualité stimulent la demande de solutions de test avancées, garantissant la sécurité, la conformité et l'efficacité dans ces secteurs.

• Adoption croissante de systèmes à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques

L'utilisation croissante de systèmes à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques met en évidence l'importance cruciale de tests rigoureux des endotoxines et des pyrogènes. Cette tendance émergente présente une opportunité de marché notable, soulignant l'importance de maintenir des normes de qualité et de sécurité rigoureuses pour maintenir l'excellence dans la production biopharmaceutique.

Contraintes/Défis

• Préoccupations des patients en matière de sécurité des données

La mise en œuvre du LIS est confrontée à des défis majeurs en matière de sécurité des données, nécessitant des mesures de cybersécurité robustes et le respect de lois strictes en matière de protection des données. Une protection inadéquate des données des patients est source de violations et de cybermenaces, mettant en péril la confidentialité et entraînant des conséquences juridiques et une atteinte à la réputation des établissements de santé.

• La complexité des procédures de test freine l'adoption

Les procédures complexes de détection des endotoxines et des pyrogènes nécessitent une expertise spécialisée, ce qui entrave leur intégration harmonieuse dans les établissements de santé. Cette complexité constitue un obstacle pour le marché, affectant l'accessibilité et freinant potentiellement l'adoption généralisée dans divers établissements de santé. 

Ce rapport sur le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et localisé, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance du marché des catégories, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Développements récents

• En octobre 2023, Lonza lance deux systèmes de test d'activation des monocytes (MAT), PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System et PyroCell MAT Rapid System, améliorant ainsi les capacités du marché des systèmes d'information de laboratoire (LIS). Ces avancées améliorent l'efficacité des tests et l'intégration des données, en alignant les technologies de laboratoire sur la gestion des informations
• En septembre 2023, Intravacc collabore avec Sanquin Diagnostic Services pour améliorer le test d'activation des monocytes in vitro (MAT) pour les vaccins OMV, soulignant l'importance des technologies de laboratoire avancées. Ce partenariat pourrait stimuler la demande de solutions de systèmes d'information de laboratoire, simplifiant la gestion et l'analyse des données pour soutenir le développement de vaccins
• En octobre 2020, Lonza Bioscience lance le système PyroCell MAT, une solution durable de test des pyrogènes in vitro, renforçant la sécurité des produits pharmaceutiques parentéraux. Tirant parti de l'expertise de Lonza en matière de cellules primaires et du savoir-faire de Sanquin en matière de production de MAT, cette version garantit l'efficacité à toutes les étapes du développement, de la fabrication et de la commercialisation du produit.
• En juillet 2020, Lonza Sales AG et Sanquin Reagents BV ont conclu un partenariat stratégique pour commercialiser des réactifs spécialisés pour les tests pyrogènes, en mettant l'accent sur l'utilisation du test d'activation des monocytes (MAT) pour évaluer la sécurité des produits de santé. Cette collaboration renforce les normes de sécurité et la conformité réglementaire dans le secteur de la santé

Portée du marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes

Le marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes est segmenté en fonction du produit et des services, du type de test, du type, de la catégorie de produit, de la forme, de l'application, de la méthode, du mode d'achat, du produit final et de l'utilisateur final. La croissance parmi ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance maigres dans les industries et fournira aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.

Produits et services

• Kits de détection et réactifs
• Instruments et systèmes
• Services de tests d'endotoxines et de pyrogènes
• Consommables et accessoires

 Type de test

• Test de lysat d'amoebocytes de limule (LAL)
• Tests TAL
• Test d'activation des monocytes (MAT)
• Dosage du gène C recombinant (RFC)
• In vitro
• Test pyrogène sur lapin

Taper

• Tests préformés d'endotoxines et de pyrogènes
• Tests de proendotoxines et de pyrogènes
• Combinez les tests d'endotoxines et de pyrogènes

Catégorie de produit

• Ingrédient Clean Label
• Conventionnel

 Formulaire

• Poudre
• Liquide

 Application

• Fabrication pharmaceutique
• Fabrication de dispositifs médicaux
• Production de matières premières
• Fabrication d'emballages

 Méthode

• Test des endotoxines et des pyrogènes sur gel
• Test des endotoxines chromogènes et des pyrogènes
• Test turbidimétrique des endotoxines et des pyrogènes

 Mode d'achat

• Grand groupe
• Groupe moyen et petit
• Individuel

 Produit fini

• Vaccins et/ou CGT
• Produits biologiques
• Injectable
• Autres

 Utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques
• Sociétés de biotechnologie
• Entreprises biomédicales
• Entreprises de dispositifs médicaux
• Organisation de recherche sous contrat (ORC)
• Organisation de fabrication sous contrat (CMO)
• Autres

Analyse/perspectives régionales du marché mondial des tests d'endotoxines et de pyrogènes

The global endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.

The countries covered in the global endotoxin and pyrogen testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is expected to dominate in the endotoxin and pyrogen testing market, driven by increased usage and growing demand in the pharmaceutical and biotechnology industry.

In the Asia-Pacific region, technological advancements drive the development of novel endotoxin and pyrogen testing methods. This innovation propels the region to dominate the endotoxin and pyrogen testing market with cutting-edge solutions.

Europe is growing in the endotoxin and pyrogen testing market due to increasing adoption of quality check products, particularly in Germany, aimed at preventing product recalls and ensuring product safety.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The global endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis

The global endotoxin and pyrogen testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to global endotoxin and pyrogen testing market.

Some of the major players operating in the global endotoxin and pyrogen testing market are:

• Pall Corporation.  (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
•  Charles River Laboratories. (U.S.)
•  Eurofins Scientific (Luxembourg)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland)
•  Lonza (Switzerland)
• Merck KGaA (Germany)
•  STERIS (Ireland)
•  Sartorius AG (Germany)
•   BIOMÉRIEUX (France
•  Ellab A/S. (Denmark)
• Wako Pyrogen (U.S.)
•  ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.)
• WuXi AppTec (China)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany)

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