Marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC) – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031

Marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC), par mode de livraison (hébergé sur le Web, basé sur le cloud, entreprise sous licence), phase d'essai clinique (phase I, phase II, phase III et phase IV), utilisateur final (organismes de recherche sous contrat) (CRO), sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux et hôpitaux) – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2031.

Analyse et taille du marché des systèmes de capture électronique de données (EDC)

Le marché des systèmes de capture électronique de données (EDC) a connu une croissance significative au cours des dernières années, stimulée par la demande croissante de collecte, de gestion et d’analyse efficaces de données dans le secteur de la recherche clinique. Le nombre croissant d’essais cliniques dans les domaines pharmaceutique et biotechnologie Les secteurs contribuent également à la croissance du marché des systèmes EDC. Par exemple, selon la plateforme d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la santé, le nombre d'essais cliniques dans le monde est passé de 57 039 en 2019 à 65 409 en 2021. Ainsi, EDC devient un outil ou une solution cruciale pour gérer efficacement de grandes quantités de données d'essais cliniques, conduisant à leur adoption généralisée, favorisant ainsi la croissance du marché.

Data Bridge Market Research analyse que le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC), qui s'élevait à 1,7 milliard de dollars en 2023, devrait atteindre 3,81 milliards de dollars d'ici 2031 et devrait connaître un TCAC de 10,6 % au cours de la période de prévision 2024. jusqu’en 2031. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur du marché, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie d’experts, l’épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, analyse des prix et cadre réglementaire.

Portée du rapport et segmentation du marché

Définition du marché

Les systèmes de capture électronique de données (EDC) sont conçus pour la collecte de données d'essais cliniques dans un format électronique. La majorité des données collectées dans un système EDC sont principalement liées à la gestion des données du formulaire électronique de rapport de cas (eCRF). La fonction commune d'EDC comprend un composant d'interface utilisateur graphique pour la saisie des données et une autorisation utilisateur unique et sécurisée au sein du système. En outre, ces systèmes sont utilisés pour remplacer les méthodes traditionnelles de collecte de données sur papier, permettant aux organisations de rationaliser les processus liés aux données et d'améliorer l'exactitude et l'efficacité des données.

Dynamique du marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC)

Conducteurs

• Augmentation des essais cliniques et des activités de recherche

Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales connaissent une augmentation des essais cliniques et des activités de recherche, motivée par des facteurs tels que la prévalence croissante des maladies chroniques, le besoin de traitements innovants et les exigences réglementaires en matière de développement et d'approbation de médicaments. Les systèmes EDC jouent un rôle crucial dans la rationalisation de la collecte, de la gestion et de l’analyse des données dans les essais cliniques, en offrant efficacité, précision et accès aux données en temps réel. Le nombre croissant d’essais cliniques dans le monde alimente la demande de systèmes EDC, stimulant ainsi la croissance du marché.

• Avancées dans la technologie des soins de santé et l’infrastructure informatique

Les progrès technologiques dans l’infrastructure informatique des soins de santé, notamment le cloud computing, les technologies mobiles et l’analyse des données, ont transformé le paysage de la gestion des données cliniques. Les systèmes EDC exploitent ces avancées pour offrir des plates-formes évolutives, sécurisées et conviviales pour capturer, stocker et analyser les données des essais cliniques. L'adoption des systèmes EDC est motivée par le besoin d'interopérabilité, d'intégration des données et d'accès en temps réel aux données cliniques sur des sites géographiquement dispersés, facilitant une collaboration efficace entre les parties prenantes et accélérant les délais des essais cliniques.

• Investissement croissant pour les établissements de santé

L’accent croissant mis sur l’amélioration de l’état des établissements de santé et de l’amélioration de l’infrastructure globale des soins de santé est un autre facteur important favorisant la croissance du marché. Le nombre croissant de partenariats et de collaborations stratégiques entre les acteurs publics et privés concernant le financement et l’application de technologies nouvelles et améliorées crée en outre des opportunités de marché lucratives.

Opportunités

• Expansion sur les marchés émergents

Les économies émergentes, notamment en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient, connaissent une croissance rapide de la recherche clinique et des industries pharmaceutiques. La prévalence croissante des maladies chroniques, l’augmentation des dépenses de santé et l’amélioration des cadres réglementaires présentent d’importantes opportunités pour l’adoption de systèmes EDC dans ces régions. Les fournisseurs d'EDC peuvent tirer parti de la demande croissante de solutions d'essais cliniques en élargissant leur présence sur les marchés émergents, en personnalisant leurs offres pour répondre aux exigences réglementaires locales et en répondant aux besoins uniques des divers écosystèmes de soins de santé.

• Intégration avec des sources de données du monde réel (RWD)

L'intégration des systèmes EDC avec des sources de données du monde réel (RWD) telles que les dossiers de santé électroniques (DSE), les appareils portables et les données de santé générées par les patients (PGHD) présentent des opportunités pour améliorer la proposition de valeur des plateformes EDC. Les systèmes EDC peuvent fournir des informations complètes sur les résultats de santé des patients, l'efficacité des traitements et les profils de sécurité, permettant aux chercheurs de mener des études de données probantes réelles (RWE) et une surveillance post-commercialisation plus solides. Les fournisseurs d'EDC peuvent saisir les opportunités pour développer des solutions interopérables qui comblent le fossé entre les essais cliniques et la pratique réelle, en offrant des solutions holistiques de gestion des données aux sponsors, aux régulateurs et aux acteurs de la santé.

Contraintes

• Coûts élevés de mise en œuvre et de maintenance

L'investissement initial requis pour la mise en œuvre des systèmes EDC, y compris les licences logicielles, l'infrastructure matérielle et la formation du personnel, peut être substantiel. De plus, les coûts de maintenance et de support continus contribuent également au coût total de possession. Pour les petites organisations, en particulier celles dont les ressources sont limitées ou dont les budgets sont limités, les coûts initiaux et récurrents élevés associés aux systèmes EDC peuvent constituer un obstacle à l’adoption, freinant ainsi la croissance du marché.

• Problèmes de sécurité des données et de confidentialité

Les systèmes EDC impliquent la collecte, le stockage et la transmission de données sensibles sur les essais cliniques, y compris les informations sur la santé des patients et les résultats des études. Assurer la sécurité des données, protéger la vie privée des patients et se conformer aux exigences réglementaires telles que la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) aux États-Unis et le Règlement général sur la protection des données (RGPD) en Europe sont des considérations essentielles pour les fournisseurs d'EDC et les organismes de santé. Les préoccupations concernant les violations de données, les menaces de cybersécurité et la non-conformité réglementaire peuvent décourager l’adoption ou ralentir la mise en œuvre des systèmes EDC, en particulier parmi les organisations ayant des exigences strictes en matière de sécurité des données.

Défis

• Complexité de l'intégration et de l'interopérabilité des systèmes

Les systèmes EDC doivent s'intégrer de manière transparente aux systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE) existants, aux systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS) et à d'autres plates-formes de gestion d'essais cliniques pour permettre l'échange de données et l'interopérabilité. Cependant, la complexité de l'intégration du système, les problèmes de compatibilité et les défis d'interopérabilité entre des systèmes disparates peuvent entraver le processus de mise en œuvre. Les établissements de santé peuvent rencontrer des difficultés pour parvenir à une intégration transparente, ce qui entraîne des retards, une augmentation des coûts et des perturbations opérationnelles.

• Résistance au changement et formation du personnel

La mise en œuvre des systèmes EDC nécessite souvent des modifications des flux de travail, des rôles et des processus existants au sein des organisations de soins de santé et des équipes de recherche clinique. La résistance au changement parmi les parties prenantes, notamment les chercheurs, les coordinateurs de recherche et le personnel des études, peut constituer un obstacle important à l’adoption. De plus, une formation et une assistance inadéquates pour les utilisateurs finaux peuvent entraîner une faible acceptation par les utilisateurs, une utilisation réduite du système et une inefficacité dans la capture et la gestion des données.

Ce rapport sur le marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC) fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l’analyse des importations-exportations, l’analyse de la production, l’optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l’impact des acteurs du marché nationaux et localisés, analyse les opportunités en termes d’émergence. poches de revenus, changements dans la réglementation du marché, analyse stratégique de la croissance du marché, taille du marché, croissances des catégories de marché, niches d’application et domination, approbations de produits, lancements de produits, expansions géographiques, innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d’informations sur le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC), contactez Data Bridge Market Research pour une note d’analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Développement récent

• En février 2022, Clinixir Company Limited, une CRO leader basée en Thaïlande, a opté pour les solutions de pharmacovigilance et de recherche clinique d'Oracle comme plateforme eClinical. Cela incluait Oracle Clinical One EDC dans le cadre des solutions mises en œuvre. Cette stratégie a aidé l'entreprise à augmenter la croissance de ses revenus
• En mars 2020, Elsevier, un fournisseur clé d'analyse d'informations, a lancé Veridata EDC pour capturer les données des patients à des fins de recherche clinique. La solution a été mise gratuitement à la disposition des chercheurs travaillant au développement de vaccins contre le COVID-19 et d’autres thérapies. Cela a aidé l'entreprise à élargir son offre de produits et sa clientèle.

Portée du marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC)

Le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC) est segmenté en fonction du mode de livraison, de la phase d’essai clinique et de l’utilisateur final. La croissance de ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance maigres dans les secteurs et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les applications principales du marché.

Mode de livraison

• Solutions basées sur le cloud (SAAS)
• Solutions hébergées sur le Web (à la demande)
• Solutions d'entreprise sous licence (sur site)

Phase d'essai clinique

• La phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Utilisateur final

• Organismes de recherche sous contrat (CRO)
• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Entreprises de dispositifs médicaux
• Hôpitaux
• Autres utilisateurs finaux

Analyse/perspectives régionales du marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC)

Le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC) est analysé et des informations et tendances sur la taille du marché sont fournies par pays, mode de livraison, phase d’essai clinique et utilisateur final, comme indiqué ci-dessus.

Les pays couverts dans le rapport sur le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC) sont les États-Unis, le Canada, le Mexique, le Royaume-Uni, l’Allemagne, la France, l’Espagne, l’Italie, les Pays-Bas, la Suisse, la Russie, la Belgique, la Turquie, le reste de l’Europe, la Chine, le Japon, Inde, Australie, Corée du Sud, Singapour, Thaïlande, Malaisie, Indonésie, Philippines, reste de l'Asie-Pacifique (APAC), Brésil, reste de l'Amérique du Sud en Amérique du Sud, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et Afrique au Moyen-Orient et Afrique (MEA).

Le marché nord-américain des systèmes de capture électronique de données (EDC) domine en raison de la forte présence de grandes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, de sociétés de dispositifs médicaux et d’institutions de recherche et universitaires qui stimulent la croissance du marché. En outre, la disponibilité d’infrastructures sophistiquées stimule davantage la croissance régionale.

L’Asie-Pacifique devrait observer une croissance significative du marché des systèmes de capture électronique de données (EDC) en raison de la nécessité rapide de la télémédecine et du soutien aux soins de santé. De plus, la modernisation et le développement des télécommunications devraient en outre propulser la croissance du marché des systèmes de capture de données électroniques (EDC) dans la région dans les années à venir.

La section nationale du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Les points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques et l'analyse des cinq forces du porteur, les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques mondiales et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence forte ou rare des marques locales et nationales, de l'impact des tarifs nationaux et des routes commerciales sont pris en compte tout en fournissant une analyse prévisionnelle des données nationales.

CROISSANCE DES infrastructures de santé BASE INSTALLÉE et pénétration des nouvelles technologies

Le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC) vous fournit également une analyse détaillée du marché pour chaque pays, la croissance des dépenses de santé en biens d’équipement, la base installée de différents types de produits pour le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC), l’impact de la technologie utilisant courbes de ligne de vie et changements dans les scénarios réglementaires des soins de santé et leur impact sur le marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC). Les données sont disponibles pour la période historique 2016-2021.

Paysage concurrentiel et analyse de la part de marché de Systèmes mondiaux de capture de données électroniques (EDC)

Le paysage concurrentiel du marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC) fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont un aperçu de l'entreprise, les données financières de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives de marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, l'application. dominance. Les points de données ci-dessus fournis sont uniquement liés à l’orientation des entreprises concernant le marché mondial des systèmes de capture de données électroniques (EDC).

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché mondial des systèmes de capture électronique de données (EDC) sont :

• OpenClinica, LLC (États-Unis)
• Medidata Solution, Inc. (États-Unis)
• Datatrak International, Inc. (États-Unis)
• Solutions écliniques (États-Unis)
• Accéliant (États-Unis)
• Oracle - (États-Unis)
• Omni Comm Systems, Inc. (États-Unis)
• DSG, Inc. (États-Unis)
• Systèmes Veeva - (États-Unis)
• MedNet (États-Unis)