Marché mondial des produits et services de tests de sécurité biologique – Tendances et prévisions de l’industrie jusqu’en 2029

 Analyse et taille du marché des produits et services de tests de sécurité biologique

Les services de tests de sécurité biologique sont utilisés pour confirmer l'absence de contaminants bactériens dans les vaccins et les produits biopharmaceutiques. Les tests de toxicologie, les tests de charge biologique et les tests analytiques sont des services fournis par des entreprises qui évaluent les produits en fonction de paramètres tels que la précision, la spécificité, la linéarité et la portée. Un produit biologique est une substance dérivée d'un organisme vivant qui est utilisée dans la prévention ou le traitement des maladies. Les antitoxines, les vaccins bactériens et viraux, les produits sanguins et les extraits d'hormones sont des exemples de ces produits. La biotechnologie peut produire ces produits dans un système vivant, tel qu'un micro-organisme ou une cellule végétale.

Français Data Bridge Market Research analyse que le marché des produits et services de tests de sécurité biologique, qui était de 3,69 milliards USD en 2021, devrait atteindre 9,26 milliards USD d'ici 2029, à un TCAC de 12,2 % au cours de la période de prévision 2022 à 2029. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie des experts, l'épidémiologie des patients, l'analyse du pipeline, l'analyse des prix et le cadre réglementaire.

Portée et segmentation du marché des produits et services de tests de sécurité biologique  

Définition du marché

Les tests de sécurité biologique sont effectués pour garantir que les produits biopharmaceutiques tels que les médicaments, les produits thérapeutiques, les vaccins, le sang et les produits dérivés du sang, les cellules souches, les banques de tissus et autres produits biologiques sont exempts de contamination. L'industrie des tests de sécurité biologique comprend les produits et services de fabrication contrôlés par des produits biologiques. La catégorie des produits est subdivisée en kits, réactifs et instruments. Les tests de sécurité biologique sont un processus visant à garantir que les produits et services sont exempts de contamination et à décontaminer les médicaments biologiques, les laboratoires et les établissements de santé. La sécurité biologique et les tests de produits sont la force de la croissance des produits biopharmaceutiques et des vaccins, des produits de test de sécurité biologique et du développement pharmaceutique biologique innovant.

Dynamique du marché mondial des produits et services de tests de sécurité biologique

Conducteurs

• Hausse des approbations de médicaments par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

Le nombre croissant d'approbations de médicaments par la FDA américaine a accéléré la croissance du marché. En 2018, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) a approuvé plus de 50 nouveaux médicaments et produits biologiques. Le comprimé Balversa (Erdafitinib) a été approuvé par la FDA en 2019 pour le traitement du cancer de la vessie métastatique. La FDA a également approuvé le « Therascreen FGFR RGQ-PCR Kit », qui est utilisé à des fins thérapeutiques. En outre, l'accent croissant mis par les sociétés pharmaceutiques sur la prévention de la transmission et la maximisation de la sécurité des médicaments incite à utiliser des instruments de test de sécurité biologique.

• De nombreux vaccins en phase de développement

Le sang et les produits à base de sang, les vaccins et les produits thérapeutiques, les cellules souches et d'autres produits sont tous soumis à des tests de sécurité biologique. Les tests de sécurité biologique pour les vaccins et les produits thérapeutiques vont croître rapidement dans les années à venir. La charge de morbidité croissante, ainsi que l'augmentation de la recherche et du développement de nouveaux vaccins et thérapies, auront un impact significatif sur la croissance du segment. Selon l'Association of the British Pharmaceutical Industry, plus de 250 vaccins sont en cours de développement pour le traitement et la prévention de diverses maladies. En outre, plusieurs instituts de recherche fournissent des services tiers à faible coût pour maintenir la qualité des produits et rendre les procédures de développement de médicaments plus efficaces et plus simples, augmentant ainsi l'utilisation du marché des produits et services de tests de sécurité biologique.

Opportunités

• Augmentation de la prévalence des maladies chroniques liées au mode de vie

La prévalence croissante des maladies chroniques liées au mode de vie, comme le cancer et le diabète, est un facteur majeur qui favorise le développement et la commercialisation de médicaments. Cela devrait accroître la nécessité de contrôler et de garantir la sécurité des thérapies ciblées et spécialisées, ainsi que d'évaluer les résultats et d'éviter les défauts potentiels. En outre, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques intègrent de plus en plus de produits et services de tests de sécurité biologique afin de produire des produits biologiques très puissants et sans contamination pour répondre au grand nombre de personnes souffrant de maladies ciblées. Les tests de sécurité virale s'avèrent être l'une des préoccupations les plus pressantes pour la plupart des entreprises, car ils constituent un élément essentiel de la chimie, de la fabrication et du contrôle des produits biologiques. Cela crée des opportunités de croissance du marché.

Contraintes/Défis

• Des réglementations strictes

La réglementation stricte et la procédure compliquée pour obtenir l'approbation de la FDA vont entraver la croissance du marché. Le risque de contamination virale représente un risque important pour l'utilisation humaine des produits biologiques.

Ce rapport sur le marché des produits et services de tests de sécurité biologique fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et localisé, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance du marché des catégories, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché des produits et services de tests de sécurité biologique, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Impact du COVID-19 sur le marché des produits et services de tests de sécurité biologique

Le COVID-19 a eu un impact dévastateur sur le monde, le nombre de décès augmentant à un rythme alarmant chaque jour. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), de nouveaux tests de laboratoire pour identifier les échantillons de COVID-19 ont été introduits, accélérant la croissance du marché. Les services de santé publique des États et locaux travaillent d'arrache-pied pour collecter les échantillons, ce qui fait augmenter la demande de produits et de services de tests de sécurité biologique. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a suggéré que de nouveaux tests d'immunodiagnostic au point de service soient utilisés dans les milieux de recherche. En raison de l'urgence nationale de santé publique, le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) a autorisé des tests subventionnés. Pour permettre les opérations de test, les acteurs du marché fournissent des kits de tests de diagnostic aux laboratoires privés. L'ICMR a demandé aux laboratoires de prendre les précautions de biosécurité et de biosûreté appropriées lors de la collecte des échantillons. Pour les tests de sécurité biologique, l'ICMR a exhorté les laboratoires et les hôpitaux à créer un site de collecte d'échantillons distinct spécifique à la maladie.

Développements récents

• En 2021, Charles River Laboratories, Inc. (États-Unis) a lancé un nouvel outil de détection appelé EndoScan-V, un logiciel validé de détection et de mesure des endotoxines utilisé pour produire et rapporter des données de test numériques. Le logiciel a effectué les mesures et calculs obligatoires et a généré des rapports de test avec la commodité de l'approbation du rapport par signature numérique.

Portée du marché mondial des produits et services de tests de sécurité biologique

Le marché des produits et services de tests de sécurité biologique est segmenté en fonction du produit, de l'application, du type de test et de l'utilisation finale. La croissance parmi ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance faibles dans les industries et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.

Produit

• Réactifs et kits
• Instruments
• Services

Application

• Vaccins et produits thérapeutiques
• Sang et produits dérivés du sang
• Thérapie génique
• Tissus et produits à base de tissus
• Cellule souche

Type de test

• Tests d'endotoxines
• Tests de stérilité
• Tests d'authentification et de caractérisation des lignées cellulaires
• Tests de biocharge
• Tests de détection d'agents adventifs
• Tests de détection de contamination résiduelle de l'hôte
• Autres

Utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques
• Sociétés de développement et de fabrication sous contrat
• Recherche et université
• Autres

Analyse/perspectives régionales du marché des produits et services de tests de sécurité biologique

Le marché des produits et services de tests de sécurité biologique est analysé et des informations et tendances sur la taille du marché sont fournies par pays, produit, application, type de test et utilisation finale comme référencé ci-dessus.

The countries covered in the biological safety testing products and services market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America dominates the biological safety testing products and services market due to increased adoption in cancer research, and the development of new biologics, vaccines and drugs. Moreover, an increasing number of R&D investments by companies is one of the factors responsible for growth.

Asia-Pacific is expected to grow at the highest growth rate in the forecast period of 2022 to 2029 owing to increasing awareness about the benefits of these products and rising healthcare spending are expected to contribute to growth.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Healthcare Infrastructure Growth Installed base and New Technology Penetration

The biological safety testing products and services market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for biological safety testing products and services market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the biological safety testing products and services market. The data is available for historic period 2010-2020.

Competitive Landscape and Biological Safety Testing Products and Services Market Share Analysis

Le paysage concurrentiel du marché des produits et services de tests de sécurité biologique fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence mondiale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises liée au marché des produits et services de tests de sécurité biologique.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché des produits et services de tests de sécurité biologique sont :

• Sartorius AG (Allemagne)
• Charles River Laboratories (États-Unis)
• BSL Bioservice (Allemagne)
• Lonza (Suisse)
• Milliporesigma
• BioOutsource Ltd. (États-Unis)
• Samsung BioLogics (Corée du Sud)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suisse)
• WuXi AppTec (Chine)
• Eurofins Scientifique (Luxembourg)
• Pace Analytical Services LLC (États-Unis)
• Creative Biogene (États-Unis)
• ViruSure GmbH. (Allemagne)
• Toyobo Co., Ltd (Japon)
• Samsung Biologics (Corée du Sud)

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