Marché européen de la thérapie par cellules souches – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2029

Analyse et taille du marché

Les maladies chroniques, notamment le cancer, les troubles musculo-squelettiques et neurologiques, les blessures chroniques, les maladies cardiovasculaires et gastro-intestinales, peuvent entraîner une hospitalisation, une invalidité à long terme, une qualité de vie réduite et la mort.

Les cellules souches mésenchymateuses pénètrent et s'intègrent dans de nombreux organes, réparent les lésions cardiovasculaires, pulmonaires et de la moelle épinière et améliorent l'état des maladies auto-immunes, du foie, des os et des cartilages. Les cellules souches sont un outil puissant pour le traitement des infections causées par l'inflammation, la défaillance du système immunitaire et/ou la dégénérescence tissulaire.

Les facteurs responsables de la croissance du marché européen de la thérapie par cellules souches sont l'incidence croissante des maladies chroniques, l'augmentation des approbations de certification GMP pour les installations de production de thérapie cellulaire, la croissance du secteur des biotechnologies et l'augmentation des essais cliniques pour les thérapies à base de cellules souches. Cependant, les facteurs susceptibles de freiner la croissance du marché sont l'augmentation du coût de la recherche sur les cellules souches, les risques encourus lors de la thérapie par cellules souches et la disponibilité d'alternatives.

La thérapie par cellules souches en Europe est un traitement de soutien et vise à réduire la gravité des symptômes. Data Bridge Market Research estime que le marché européen de la thérapie par cellules souches devrait atteindre une valeur de 8,15 millions USD et croître à un TCAC de 10,0 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029.

Market Definition

Stem cells are the body's initial materials from which all other cells with specialized functions are generated. Under the right conditions in the body or a laboratory, stem cells divide to form more cells called daughter cells. The daughter cells become new stem cells or specialized cells (differentiation) with a more specific function, such as blood cells, brain cells, heart muscle cells, or bone cells. Much interest in stem cells has brought interest among the research scientists. Understanding how a disease develops and occurs by using stem cells, generating healthy cells to replace cells, and testing novel drug safety and efficacy are the scientific reasons why stem cell therapeutics are used.

Stem cell therapy promotes dysfunctional or injured tissue repair response using stem cells or derivatives. It is the next chapter in organ transplantation and uses cells instead of donor organs, which are limited in supply. The adult stem cells, such as adipose tissue-derived mesenchymal stem cells, bone marrow-derived mesenchymal stem cells, and placental or umbilical stem cells, are found in small numbers in most tissues. The embryonic stem cells originate from embryos, which are three to five days old. Emerging indications indicate that adult stem cells may be able to create various types of cells.

Europe Stem Cell Therapy Market Dynamics

Drivers

• Rise in prevalence and incidence of chronic diseases

Chronic diseases are common health conditions around the world. In Europe, one in three adults suffers from chronic conditions. Chronic diseases have affected the health and quality of life of many citizens. Chronic diseases—including cancer, musculoskeletal disorders and neurology disorders, chronic injuries, cardiovascular and gastrointestinal—can lead to hospitalization, long-term disability, reduced quality of life, and death.

The mesenchymal stem cells penetrate and integrate into multiple organs, repair cardiovascular, lung and spinal cord injuries, and improve the state of autoimmune diseases, liver, and bone and cartilage diseases. Stem cells are a potent tool for treating diseases caused by inflammation, immune system failure, and or tissue degeneration.

For instance,

• In 2021, according to the World Health Organization (WHO), approximately 1.7 billion people were down with musculoskeletal disorders worldwide. Low back pain causes a high burden of musculoskeletal disorders.
• Rise in research and development and availability of funding for stem cell research

The stem cell research is funded by the National Institute of Health (NIH) budget. The private sector also funds stem cell research, but such investment generally occurs later, during the testing and development phase, then during initial basic research. With stem cell therapies being such a new field, an unbiased governmental body must supervise them. The FDA is cautious and thorough, but they are endlessly struggling for funding, making a long-term investment that aligns the payment with the potential future beneficiaries.

For instance,

• In December 2021, in the U.K., the MRC and Biotechnology and BBSRC funded the U.K. Stem Cell Bank to carry out research projects for ethically approved, quality controlled, and assured repository of human embryonic, fetal and adult stem cell lines.
• Rise in GMP certification approvals for cell therapy production facilities

GMP ensures that products are consistently produced and controlled to state-of-the-art quality standards appropriate to their intended use. Thus, GMP principles significantly contribute to providing consumers and patients with products with consistent quality and high safety levels.

The GMP certification received would result in the prevention of errors. The accreditation received allows the manufacturers to produce cell lines in an identical, repeatable, sterile environment. Therefore, the GMP certification may boost the Europe stem cell therapy market growth.

Opportunities

• The rise in healthcare expenditure

Moreover, the rise in the research and development activities and increasing investments by government and private organization will boost new opportunities for the market's growth rate.

For instance,

• In 2020, according to Eurostat, the health expenditure in the European Union amounted to USD 1,309.6 million
• Strategic initiatives by market players

The demand for stem cell therapy has increased the demand in Europe owing to the timely treatment of chronic conditions. These favorable factors enhance the need for medications, and to achieve the market demand, minor and major market players are utilizing various strategies.

The major players are also trying to devise specific strategies, such as product launches, acquisitions, approvals, expansions, and partnerships, to ensure the smooth running of the business, avoid risks, and increase the long-term growth in the sales of the market.

These strategic initiatives by the market players, including acquisition, conferences, and focused segment product launches, are helping the companies grow and improve the company's product portfolios, ultimately leading to more revenue generation. Hence, these strategic initiatives by the market players provide an opportunity that is helping them to drive market growth.

Restraints/Challenges

• The rise in cost of stem-cell based therapy research

La thérapie par cellules souches est une option thérapeutique innovante et en développement pour traiter plusieurs troubles. Parfois, le coût de la thérapie est un problème pour plusieurs pathologies. Les procédures de traitement par thérapie par cellules souches. Le domaine des cellules souches est encore très spécialisé et n'a pas été adopté par le grand public et les compagnies d'assurance. Le coût de la thérapie de recherche basée sur la thérapie par cellules souches n'est pas couvert par l'assurance médicale. Ces coûts sont répercutés sur les patients. Par conséquent, le coût élevé actuel devrait afficher une tendance à la baisse.

Par exemple,

• En 2021, les données de Gift of Life, une organisation caritative britannique sœur de Podari Zhizn, indiquaient que le coût de la thérapie par cellules souches pour les troubles musculo-squelettiques était de 4 861,44 USD à 5 401,60 USD.
• Les risques encourus lors d'une thérapie par cellules souches

Les thérapeutes et les chercheurs en cellules souches observent des risques spécifiques lors du développement de modèles thérapeutiques à base de cellules souches. Le principal défi rencontré lors de l'utilisation de la thérapie par cellules souches est l'approvisionnement optimal en cellules. La thérapie par cellules souches est bien établie et connaît une croissance rapide dans les pays développés ; cependant, certains risques freinent la croissance de cette thérapie dans les pays en développement. Les critères limitent l'utilisation de la thérapie par cellules souches. Par conséquent, certains risques sont observés pour les patients subissant une thérapie par cellules souches.

Par exemple,

• Les risques encourus lors d'une thérapie par cellules souches sont l'instabilité génétique, la formation de tumeurs, la formation inappropriée de cellules souches, le rejet immunitaire des cellules souches transplantées, l'hémorragie pendant la neurochirurgie et l'infection postopératoire.
• Les risques encourus après une greffe de cellules souches sont la mauvaise répartition et la mauvaise localisation des cellules souches après la greffe. Les cellules souches pluripotentes peuvent former un tératome (tumeur)
• Des réglementations strictes

Les directives réglementaires concernant les thérapies à base de cellules souches sont plus strictes que celles des années précédentes. Les fabricants doivent apporter des modifications spécifiques à leurs produits avant l’approbation, ce qui devrait entraîner des retards. Les entreprises doivent examiner attentivement les spécifications et les certifications des produits avant de les classer par catégorie selon la Food and Drug Administration (FDA) et l’Union européenne (UE). Chaque pays dispose de son autorité réglementaire chargée de faire respecter les règles et réglementations relatives au développement, à l’homologation, à l’enregistrement, à la fabrication, à la commercialisation et à l’étiquetage des produits pharmaceutiques.

Le Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la FDA réglemente les tissus humains, les cellules et les produits à base de tissus destinés à la transplantation, y compris les cellules souches hématopoïétiques.

Par exemple,

• Au Royaume-Uni, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) réglemente et fournit des lignes directrices pour la thérapie par cellules souches ; lorsque la thérapie par cellules souches est considérée comme un produit médicinal (MP), pour la qualité et la sécurité (Q et S), les réglementations de test

Le rapport sur le marché européen de la thérapie par cellules souches fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et local, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance du marché des catégories, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché européen de la thérapie par cellules souches, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste ; notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Analyse épidémiologique des patients

Le marché européen de la thérapie par cellules souches vous fournit également une analyse de marché détaillée pour l'analyse des patients, le pronostic et les traitements. La prévalence, l'incidence, la mortalité et les taux d'adhésion sont quelques-unes des variables de données disponibles dans le rapport. Les analyses d'impact direct ou indirect de l'épidémiologie sur la croissance du marché sont analysées pour créer un modèle statistique multivarié de cohorte plus robuste pour prévoir le marché pendant la période de croissance.

Impact du COVID-19 sur le marché européen de la thérapie par cellules souches

Pendant la pandémie, la thérapie par cellules souches a eu un effet remarquable sur la réduction de la mortalité et de la morbidité des patients atteints de COVID-19. D'autres études à grande échelle sont nécessaires pour valider ces résultats. Un protocole de thérapie par cellules souches dans l'infection par COVID-19 doit être défini pour obtenir les meilleurs résultats cliniques possibles. Des essais cliniques ont été menés pendant la COVID-19.

Développement récent

• En septembre 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited. a reçu l'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour la fabrication et la commercialisation d'Alofisel (darvadstrocel) et de cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn luminale (MC) non active ou légèrement active. L'approbation reçue entraînerait une approbation post-commercialisation et le lancement du produit. Cela devrait accroître la croissance du marché.

Portée du marché européen de la thérapie par cellules souches

Le marché européen de la thérapie par cellules souches est divisé en cinq segments en fonction du type de produit, du type, de l'application, de l'utilisateur final et du canal de distribution. La croissance de ces segments vous aidera à analyser les segments de croissance faibles dans les industries et à fournir aux utilisateurs un aperçu précieux du marché et des informations sur le marché pour les aider à prendre des décisions stratégiques pour identifier les principales applications du marché.

Type de produit

• Cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse
•  Cellules souches placentaires ou ombilicales
•  Cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux
•  Autres

Sur la base du type de produit, le marché européen de la thérapie par cellules souches est segmenté en cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse , cellules souches placentaires ou ombilicales, cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux et autres.

Taper

• Thérapie par cellules souches allogéniques
•  Thérapie par cellules souches autologues

Sur la base du type, le marché européen de la thérapie par cellules souches est segmenté en thérapie par cellules souches allogéniques et en thérapie par cellules souches autologues.

Application

• Troubles musculo-squelettiques
• Plaies et blessures
• Maladie aiguë du greffon contre l'hôte (AGVHD)
• Chirurgies
• Maladies gastro-intestinales
• Maladies cardiovasculaires
• Autres

Sur la base des applications, le marché européen de la thérapie par cellules souches est segmenté en troubles musculo-squelettiques, plaies et blessures, maladie aiguë du greffon contre l'hôte (AGVHD), chirurgies, maladies gastro-intestinales , maladies cardiovasculaires et autres.

Utilisateur final

• Hôpitaux et centres chirurgicaux
•  Sociétés thérapeutiques
•  Sociétés de services
•  Autres

Sur la base de l'utilisateur final, le marché européen de la thérapie par cellules souches est segmenté en hôpitaux et centres chirurgicaux, sociétés thérapeutiques , sociétés de services et autres.

Canal de distribution

• Appels d'offres directs
• Distributeurs tiers

Sur la base du canal de distribution, le marché européen de la thérapie par cellules souches est segmenté en appels d'offres directs et en distributeurs tiers.

Analyse/perspectives régionales du marché européen de la thérapie par cellules souches

Le marché européen de la thérapie par cellules souches est analysé et des informations et tendances sur la taille du marché sont fournies par régions, type de produit, type, application, utilisateur final et canal de distribution, comme référencé ci-dessus.

Certains des pays couverts par le rapport sur le marché européen de la thérapie par cellules souches sont l'Italie, la Belgique, la République tchèque, l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Espagne, la Hongrie et la Pologne. L'Italie devrait dominer le marché en raison d'une augmentation des approbations d'essais cliniques dans la recherche sur les cellules souches et des développements dans le domaine des cellules souches humaines.

La section par pays du rapport fournit également des facteurs d'impact sur les marchés individuels et des changements de réglementation sur le marché national qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que les nouvelles ventes, les ventes de remplacement, la démographie des pays, l'épidémiologie des maladies et les tarifs d'importation et d'exportation sont quelques-uns des principaux indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour les différents pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques européennes et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, ainsi que l'impact des canaux de vente sont pris en compte lors de l'analyse prévisionnelle des données nationales.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché des thérapies par cellules souches en Europe

Le paysage concurrentiel du marché européen de la thérapie par cellules souches fournit des détails par concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les investissements dans la recherche et le développement, les nouvelles initiatives du marché, la présence en Europe, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit, la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises liées au marché européen de la thérapie par cellules souches.

Certains des principaux acteurs opérant sur le marché européen de la thérapie par cellules souches sont Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate Srl, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc., entre autres.

Méthodologie de recherche

La collecte de données et l'analyse de l'année de base sont effectuées à l'aide de modules de collecte de données avec des échantillons de grande taille. Les données du marché sont analysées et estimées à l'aide de modèles statistiques et cohérents du marché. En outre, l'analyse des parts de marché et l'analyse des tendances clés sont les principaux facteurs de succès du rapport de marché. Pour en savoir plus, veuillez demander un appel d'analyste ou déposer votre demande. La principale méthodologie de recherche utilisée par l'équipe de recherche DBMR est la triangulation des données, qui implique l'exploration de données, l'analyse de l'impact des variables de données sur le marché et la validation primaire (expert du secteur). En dehors de cela, les modèles de données comprennent la grille de positionnement des fournisseurs, l'analyse de la chronologie du marché, l'aperçu et le guide du marché, la grille de positionnement de l'entreprise, l'analyse des parts de marché des entreprises, les normes de mesure, l'Europe par rapport aux régions et l'analyse des parts des fournisseurs. Pour en savoir plus sur la méthodologie de recherche, déposez une demande pour parler à nos experts du secteur.

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