Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Analyse et taille du marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes en Asie-Pacifique

Les tests d'endotoxines et de pyrogènes sont essentiels dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux pour garantir la sécurité des produits. Ces tests détectent les toxines bactériennes qui peuvent provoquer de la fièvre et d'autres réactions indésirables chez les patients. Ils sont essentiels pour la conformité réglementaire et pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments injectables, des implants et des dispositifs médicaux. Les tests d'endotoxines, essentiels pour la sécurité des produits, utilisent des tests tels que le test de lysat d'amoebocyte de limule (LAL), le test d'activation des monocytes (MAT), le test de pyrogène du lapin et le test de C recombinant (RFC).                                

Français Data Bridge Market Research analyse que le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes en Asie-Pacifique, qui était de 1 06 205,98 milliers USD en 2023, devrait atteindre 2 61 089,65 milliers USD d'ici 2031 et devrait connaître un TCAC de 11,9 % au cours de la période de prévision de 2024 à 2031. Cela indique la valeur marchande. En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie des experts, une épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix et un cadre réglementaire.

Portée du rapport et segmentation du marché

Définition du marché

Les tests d'endotoxines et de pyrogènes sont des processus essentiels dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux pour garantir la sécurité des produits. Les tests d'endotoxines détectent les lipopolysaccharides bactériens, tandis que les tests de pyrogènes identifient les substances capables d'induire de la fièvre. Ces deux tests permettent d'évaluer la pureté et la stérilité des produits, les protégeant ainsi contre les risques potentiels pour la santé.           

Dynamique du marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes en Asie-Pacifique

Conducteurs

• Demande croissante de solutions de tests avancées dans le secteur pharmaceutique

Les secteurs florissants des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux alimentent la croissance rapide du marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes. Des normes de contrôle de qualité strictes nécessitent des tests rigoureux pour les endotoxines et les pyrogènes dans les produits, ce qui stimule la demande de solutions de test avancées pour garantir la sécurité, la conformité et l'efficacité dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

• Adoption croissante de systèmes à usage unique dans la fabrication de produits biopharmaceutiques

L'adoption croissante de systèmes à usage unique dans la fabrication biopharmaceutique souligne la nécessité de tests rigoureux des endotoxines et des pyrogènes. Cette tendance crée un débouché commercial important, car il devient impératif de garantir la qualité et la sécurité des systèmes à usage unique pour maintenir des normes élevées dans la production biopharmaceutique.

Opportunités

• Progrès technologiques dans les tests rapides et automatisés

Les progrès technologiques continus, notamment dans les systèmes de tests rapides et automatisés, offrent des opportunités importantes pour le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes. Ces innovations améliorent l'efficacité, la précision et les capacités globales des tests, stimulant la croissance du marché en répondant aux demandes évolutives de contrôle qualité rigoureux dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.

• Augmenter les investissements dans les infrastructures de santé et les protocoles de test

L’augmentation des investissements mondiaux dans les infrastructures de santé entraîne une demande de mesures rigoureuses de contrôle de la qualité, créant ainsi une opportunité significative pour le marché des tests d’endotoxines et de pyrogènes. À mesure que les établissements de santé se développent, la nécessité de protocoles de test robustes, notamment les tests d’endotoxines et de pyrogènes, augmente, favorisant la croissance du marché et garantissant la sécurité des produits dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Contraintes/Défis

• Préoccupations des patients concernant la sécurité des données

Les problèmes de sécurité des données représentent un défi majeur pour la mise en œuvre du SIL, exigeant des mesures de cybersécurité rigoureuses et le respect de réglementations strictes en matière de protection des données. L'incapacité à protéger efficacement les données sensibles des patients contre les violations et les cyberattaques risque de compromettre la confidentialité et la vie privée des patients, ce qui peut entraîner des conséquences juridiques et une atteinte à la réputation des établissements de santé.

• La complexité des procédures de test freine l'adoption

Les procédures de test complexes dans le domaine des tests d'endotoxines et de pyrogènes exigent des compétences spécialisées, ce qui entrave leur adoption et leur mise en œuvre harmonieuses dans les établissements de santé. Cette complexité constitue un défi pour le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes, affectant l'accessibilité et retardant potentiellement l'intégration généralisée dans divers établissements de santé. 

Ce rapport sur le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes en Asie-Pacifique fournit des détails sur les nouveaux développements récents, les réglementations commerciales, l'analyse des importations et des exportations, l'analyse de la production, l'optimisation de la chaîne de valeur, la part de marché, l'impact des acteurs du marché national et localisé, les opportunités d'analyse en termes de poches de revenus émergentes, les changements dans la réglementation du marché, l'analyse stratégique de la croissance du marché, la taille du marché, la croissance du marché des catégories, les niches d'application et la domination, les approbations de produits, les lancements de produits, les expansions géographiques, les innovations technologiques sur le marché. Pour obtenir plus d'informations sur le marché des tests d'endotoxines et de pyrogènes en Asie-Pacifique, contactez Data Bridge Market Research pour un briefing d'analyste, notre équipe vous aidera à prendre une décision de marché éclairée pour atteindre la croissance du marché.

Développements récents

• In October 2023, Lonza launches two monocyte activation test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System. These advancements contribute to the laboratory information system (LIS) market by enhancing the capabilities for efficient testing and data integration, furthering the synergy between innovative laboratory technologies and information management
• In September 2023, Intravacc's collaboration with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines underscores the importance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions to streamline data management and analysis, supporting efficient vaccine development processes
• In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release enhances the safety of parenteral pharmaceuticals, ensuring efficacy during development, manufacturing, and product release stages
• In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV forge a strategic partnership for commercializing specialized reagents for pyrogen testing. This collaboration focuses on utilizing the monocyte activation test (MAT) to assess parenteral pharmaceuticals and medical devices, enhancing safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry

Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product and Services

• Detection Kits and Reagents
• Instruments and Systems
• Endotoxin and Pyrogen Testing Services
• Consumables and Accessories

 Test Type

• Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
• TAL Tests
• Monocyte Activation Test (MAT)
• Recombinant C (RFC) Assay
• In-Vitro
• Rabbit Pyrogen Test

Type

• Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
• Proendotoxin and pyrogen testing
• Combine Endotoxin and pyrogen testing

Product Category

• Clean Labeled Ingredient
• Conventional

 Form

• Powder
• Liquid

 Application

• Pharmaceutical Manufacturing
• Medical Device Manufacturing
• Raw Materials Production
• Packaging Manufacture

 Method

• Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
• Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
• Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test

 Mode of Purchase

• Large Group
• Mid and Small Group
• Individual

 End Product

• Vaccines and/ Or CGT
• Biologics
• Injectable
• Others

 End User

• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Companies
• Biomedical Companies
• Medical Device Companies
• Contract Research Organization (CRO)
• Contract Manufacturing Organization (CMO)
• Others

Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.

The countries covered in the Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market report China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC).

China is expected to dominate the endotoxin and pyrogen testing market, fueled by substantial investments and technological advancements. Projected to maintain market leadership in share and revenue, China's rapid growth is attributed to the increasing adoption of advanced technology and product launches. It is expected to be the fastest-growing country in the market during the forecast period from 2024 to 2031.  

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Asia-Pacific Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis

The Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market.

Some of the major players operating in the Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market are:

• Pall Corporation.  (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
•  Charles River Laboratories. (U.S.)
•  Eurofins Scientific (Luxembourg)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland)
•  Lonza (Switzerland)
• Merck KGaA (Germany)
•  STERIS (Ireland)
•  Sartorius AG (Germany)
•   BIOMÉRIEUX (France
•  Ellab A/S. (Denmark)
• Wako Pyrogen (U.S.)
•  ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.)
• WuXi AppTec (China)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany)

SKU-59126