La demande croissante de services d’externalisation des affaires réglementaires a considérablement explosé dans le monde entier en raison de la demande croissante de dispositifs médicaux. Les initiatives stratégiques telles que l'acquisition, le partenariat et l'accord contractuel, entre autres, offrent de nombreuses opportunités de développer géographiquement leur clientèle. Le nombre croissant d’essais cliniques à l’échelle mondiale est stimulé par la demande croissante de nouveaux équipements médicaux et de nouvelles thérapies de la part de divers utilisateurs finaux et par l’investissement croissant dans les activités de R&D visant à développer des médicaments efficaces.
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Data Bridge Market Research analyse que le Marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux devrait atteindre 11 935,77 millions USD d’ici 2028, contre 4 590,79 millions USD en 2020, avec un TCAC de 12,81 % au cours de la période de prévision de 2021 à 2028. La demande croissante d’externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux dans différents secteurs fournira une croissance potentielle du marché. opportunités au cours de la période de prévision.
Le nombre croissant d’essais cliniques est devrait stimuler le taux de croissance du marché
Le nombre croissant d’essais cliniques à l’échelle mondiale est motivé par la demande croissante de nouveaux équipements médicaux et de nouvelles thérapies parmi les différents utilisateurs finaux et par l’augmentation des investissements dans les activités de R&D visant à développer des médicaments efficaces. En outre, l’augmentation du nombre de personnes souffrant de maladies chroniques ainsi que l’amélioration des circonstances et de la nature de certaines formes de maladies chroniques devraient stimuler une croissance importante des essais cliniques dans le monde entier. Par ailleurs, l'incidence de troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, les cancers, la maladie de Parkinson, la dépression et l'épilepsie ainsi que le vieillissement de la population augmentent le nombre d'essais cliniques.
Par exemple,
Selon les enregistrements de la base de données de résultats ClinicalTrials.gov, au 5 avril 2021, le nombre total d'études enregistrées dans le monde était de 373 420. Parmi elles, 51 % des études n'étaient pas basées aux États-Unis et 33 % des études d'essais cliniques étaient basées uniquement aux États-Unis.
Portée du rapport et segmentation du marché
Mesure du rapport
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Détails
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Période de prévision
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2021 à 2028
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Année de référence
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2020
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Années historiques
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2019 (personnalisable de 2013 à 2018)
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Unités quantitatives
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Chiffre d'affaires en millions USD, volumes en unités, prix en USD
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Segments couverts
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Services (services d'affaires réglementaires, conseil en qualité et rédaction médicale), produit (produits finis, électronique et matières premières), type d'appareil (classe I, classe II et classe III), application (cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédique, IVD, ophtalmique, Chirurgie générale et plastique, administration de médicaments, soins dentaires, endoscopie, soins du diabète et autres), utilisateur final (petite entreprise de dispositifs médicaux, moyenne entreprise de dispositifs médicaux et grande entreprise de dispositifs médicaux)
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Pays couverts
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États-Unis, Canada, Mexique, Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Pays-Bas, Russie, Suisse, Belgique, Turquie, Irlande, reste de l'Europe, Japon, Chine, Australie, Inde, Corée du Sud, Singapour, Indonésie, Thaïlande, Malaisie , Philippines, reste de l'Asie-Pacifique, Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud, Arabie Saoudite, Afrique du Sud, Émirats arabes unis, Israël, Égypte et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
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Acteurs du marché couverts
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Parexel International Corporation (États-Unis), North American Science Associates, Inc. (États-Unis), SGS SA (Suisse), Pace Analytical Services, LLC (États-Unis), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Allemagne), Creganna (Galway), American Preclinical Services , LLC (États-Unis), Intertek Group plc (Royaume-Uni), WuXi AppTec (Chine), Charles River Laboratories (États-Unis), Celestica Inc. (Canada), Freyr (États-Unis), Cactus Communications (Inde), Cekindo Business International (Indonésie) , Eurofins Scientific (Luxembourg), Covance (États-Unis), Plexus Corp. (États-Unis), Sanmina Corporation (États-Unis), Omron Corporation (Japon)
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Points de données couverts dans le rapport
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Outre les informations sur le marché telles que la valeur marchande, le taux de croissance, les segments de marché, la couverture géographique, les acteurs du marché et le scénario de marché, le rapport de marché organisé par l'équipe d'études de marché Data Bridge comprend également une analyse approfondie d'experts, l'épidémiologie des patients, le pipeline. analyse, analyse des prix et cadre réglementaire
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Analyse sectorielle :
Le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux est classé en cinq segments notables qui sont basés sur les services, le produit, le type d’appareil, l’application et l’utilisateur final.
- Sur la base des services, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux est segmenté en services d’affaires réglementaires, de conseil en qualité et de rédaction médicale.
Le segment des services d’affaires réglementaires du type de services devrait dominer le marché de l’externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
Le segment des services d’affaires réglementaires devrait dominer le marché avec une part de marché de 62,19 % en raison de l’adoption croissante de l’externalisation des affaires réglementaires par les grandes sociétés de dispositifs médicaux.
- Sur la base du produit, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux est segmenté en produits finis, produits électroniques et matières premières.
Le segment des produits finis du type de produit devrait dominer le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux.
Le segment des produits finis devrait dominer le marché avec une part de marché de 44,64 % en raison de l'adoption croissante de l'externalisation des affaires réglementaires pour les produits finis par les grandes sociétés de dispositifs médicaux.
- Sur la base du type d’appareil, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux est segmenté en classe I, classe II et classe III. Le segment de classe I devrait dominer le marché avec une part de marché de 41,57 % en raison de la demande croissante de dispositifs médicaux à l’échelle mondiale pour traiter les patients atteints de maladies chroniques.
- Sur la base des applications, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux est segmenté en cardiologie, imagerie diagnostique, orthopédique, DIV, ophtalmique, chirurgie générale et plastique, administration de médicaments, soins dentaires, endoscopie, soins du diabète et autres. Le segment de la cardiologie devrait dominer le marché avec une part de marché de 20,50 % en raison de l'adoption accrue de l'externalisation des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux de classe III par les principaux acteurs du marché des dispositifs médicaux.
- Sur la base de l’utilisateur final, le marché mondial de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux est segmenté en petites entreprises de dispositifs médicaux, moyennes entreprises de dispositifs médicaux et grandes sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des entreprises de dispositifs médicaux de taille moyenne devrait dominer le marché avec une part de marché de 47,25 % en raison de la demande croissante de dispositifs médicaux à l’échelle mondiale.
Acteurs majeurs
Data Bridge Market Research reconnaît les sociétés suivantes comme les principaux acteurs du marché de l’externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires des dispositifs médicaux : Parexel International Corporation (États-Unis), North American Science Associates, Inc. (États-Unis), SGS SA (Suisse), Pace Analytical Services, LLC (États-Unis), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Allemagne), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (États-Unis), Intertek Group plc (Royaume-Uni), WuXi AppTec (Chine), Charles River Laboratories (États-Unis) ), Celestica Inc. (Canada), Freyr (États-Unis), Cactus Communications (Inde), Cekindo Business International (Indonésie), Eurofins Scientific (Luxembourg), Covance (États-Unis), Plexus Corp. (États-Unis), Sanmina Corporation (États-Unis). ), Omron Corporation (Japon)
Développement du marché
- En 2021, ProTom International a signé un accord de distribution stratégique avec Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGK en Chine pour le système de protonthérapie Radiance 330. Cet accord est basé sur la distribution du produit en Chine continentale. Cet accord précise l'expansion internationale de l'entreprise en tant que fournisseur mondial du produit.
- En 2020, Mevion Medical Systems a signé un partenariat avec Hermes Advanced Therapy Systems Corp. (HATS) pour distribuer le système de protonthérapie Mevion S250 à Taiwan et en Asie du Sud-Est, notamment en Thaïlande, en Malaisie et à Singapour. Cela améliorera les activités de l'entreprise dans ces régions, générera d'énormes bénéfices pour l'entreprise et contribuera à l'expansion future de l'activité.
- En 2020, Parexel International Corporation a annoncé avoir été nommée « Meilleure organisation de recherche sous contrat » dans la catégorie Fournisseur de services complets lors de la 16e édition des Digital Scrip Awards. Cette reconnaissance reçue par l'entreprise a augmenté ses ventes et sa demande sur le marché.
- En 2020, Cactus Communications a annoncé avoir reçu deux Stevie Awards de bronze lors de la 17e édition annuelle des Stevie Awards for Women in Business. Cette reconnaissance reçue par l'entreprise a renforcé sa crédibilité sur le marché, ce qui a conduit à une augmentation des ventes et des revenus à l'avenir.
Analyse régionale
Géographiquement, les pays couverts dans le rapport sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux sont les États-Unis, le Canada, le Mexique, l’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Italie, l’Espagne, les Pays-Bas, la Russie, la Suisse, la Belgique, la Turquie, l’Irlande, le reste de l’Europe, le Japon et la Chine. , Australie, Inde, Corée du Sud, Singapour, Indonésie, Thaïlande, Malaisie, Philippines, reste de l'Asie-Pacifique, Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud, Arabie Saoudite, Afrique du Sud, Émirats arabes unis, Israël, Égypte et reste du Moyen-Orient et Afrique
Selon l’analyse de l’étude de marché Data Bridge :
L’Amérique du Nord est la région dominante sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux au cours de la période de prévision 2021 à 2028.
L’Amérique du Nord domine le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux en raison du nombre croissant d’acteurs majeurs du marché. En outre, l’adoption croissante de modèles d’externalisation pour le segment des services d’affaires réglementaires.
On estime que l’Asie-Pacifique est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux pour la période de prévision 2021 à 2028.
La région Asie-Pacifique devrait croître de 2021 à 2028 en raison de la croissance des activités de R&D pour le segment des services d'affaires réglementaires de cette région. En plus de cela, l’adoption croissante de technologies de pointe devrait également propulser le taux de croissance du marché dans cette région.
Pour des informations plus détaillées sur le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de dispositifs médicaux rapport, cliquez ici –https://www.databridgemarketresearch.com/fr/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market