Le marché indien de la chromatographie analytique sur le contrôle de la qualité pharmaceutique connaît une croissance significative au cours de la période de prévision 2019-2026

Moteurs : Chromatographie analytique en Inde sur le marché du contrôle de la qualité pharmaceutique

Augmentation des initiatives gouvernementales dans le secteur pharmaceutique

L’Inde occupe une place de premier plan dans l’industrie pharmaceutique mondiale. Actuellement, 80,0 % des médicaments antirétroviraux utilisés pour le traitement du SIDA dans le monde sont fournis par des sociétés pharmaceutiques indiennes. L’Inde est le plus grand fournisseur de médicaments génériques au monde. Selon l'India Brand Equity Foundation, l'industrie pharmaceutique indienne fournit environ 50,0 % de la demande mondiale de différents vaccins, 40,0 % de la demande de médicaments génériques aux États-Unis et 25,0 % de tous les médicaments au Royaume-Uni.

Accédez au rapport complet :https://databridgemarketresearch.com/reports/india-analytical-chromatography-in-pharma-quality-control-market

• Selon le Département de la politique et de la promotion industrielles (DIPP), le secteur des médicaments et des produits pharmaceutiques a attiré un flux total d'investissements directs étrangers d'une valeur de 15,83 milliards de dollars entre avril 2000 et juin 2018.

Investissements accrus des entreprises utilisatrices finales

Les techniques d'analyse pharmaceutique sont les processus qui permettent d'identifier une substance, les constituants d'un mélange ou d'une solution pharmaceutique ou de déterminer les structures de composés chimiques utilisés dans la fabrication de produits pharmaceutiques. Les composants surveillés incluent des médicaments chiraux ou achiraux, des solvants résiduels, des impuretés de processus, des excipients et entre autres. Le pharmaceutique L’industrie dépense plus d’argent en recherche et développement que les autres industries.

• L'investissement en R&D de quelques entreprises en 2017 l'est.

  • Merck KGaA (Allemagne) – 2 140,00 millions USD
  • GlaxoSmithKline plc. (Royaume-Uni) - 5 056,53 millions USD
  • Reddy's Laboratories Ltd. (Inde) - 291,30 millions USD

Retenue:

Coût de maintenance élevé des équipements et solvants avancés

Le coût de maintenance des équipements de chromatographie est important en raison des services de réparation, de remise à neuf, d'étalonnage et de nettoyage régulier.

• Une colonne et une station de conditionnement de 90 L coûteraient environ 200 000 USD. Si les coûts des colonnes sont répartis sur 1 000 cycles, les dépenses d'équipement s'élèveraient à environ 200 USD par cycle. L'appareil de chromatographie (le support utilisé pour une colonne de 90 L) coûte environ 70 000 USD. Si le support est utilisé pendant 50 cycles, le coût par cycle coûterait environ 1 400 USD, ce qui équivaudrait au coût par cycle (équipement et support) à environ 1 600 USD. La dépense initiale pour un équivalent de chromatographie sur grande membrane s'élève à 3 500,0 USD et chaque membrane est utilisé pour un seul cycle. Par conséquent, le coût par cycle de l'équipement est de 3 500,0 USD, soit presque le double du coût de la colonne et du support.

Moins de fabricants indiens pour servir le marché pharmaceutique

Les ventes pharmaceutiques mondiales maximales ont lieu dans la « Triade » – États-Unis, Union européenne et Japon, et représentent ensemble près de 80,0 % du marché mondial. Au niveau régional, 45,0 % des ventes pharmaceutiques mondiales sont réalisées aux États-Unis, ce qui en fait un marché pharmaceutique majeur, l'Europe (24,0 %) étant le deuxième et le Japon (11,0 %) le troisième. Le marché mondial des produits pharmaceutiques a connu une croissance considérable au cours de la dernière décennie, mais la croissance géographique a été largement inégale. La contribution de la Chine s'élève à 2,0 % et celle de l'Inde à un maigre 1,8 % en 2009.

• En 2017, l'entreprise a réalisé env. 52,5 milliards de dollars de ventes pharmaceutiques. Parmi les autres grands acteurs mondiaux des États-Unis figurent Merck & Co, Johnson & Johnson et AbbVie. Les cinq grands acteurs européens sont GlaxoSmithKline et AstraZeneca du Royaume-Uni, Novartis et Roche de Suisse et le français Sanofi.

OPPORTUNITÉS:

Développement et commercialisation de nouveaux types de colonnes HPLC chirales

La chromatographie chirale est récemment devenue la méthode de choix pour la séparation rapide des composés énantiopurs dans l'industrie pharmaceutique, directement proportionnelle à la rapidité avec laquelle une méthode chromatographique peut être exécutée et développée ainsi qu'aux exigences de main-d'œuvre relativement faibles de l'approche chromatographique. Le médicament énantiomériquement pur présente divers avantages :

• efficacité clinique accrue
• diminution de la charge métabolique
• moins d'effets secondaires

Mondialisation du marché de la drogue

La mondialisation est la suppression des barrières commerciales et la fusion des économies des nations grâce aux investissements des entreprises et aux flux financiers entre les nations et au commerce des biens et des services. La mondialisation s’est répandue dans le monde ces derniers temps en raison des progrès rapides réalisés dans le domaine de la technologie. En 1991, le gouvernement indien a modifié sa politique économique, ce qui a conduit à l'ouverture de l'économie aux entreprises étrangères, ce qui a conduit à la mondialisation de l'industrie pharmaceutique indienne.

Les différents avantages de la mondialisation pour l’industrie pharmaceutique indienne sont les suivants :

• Cela a contribué à stimuler l’économie indienne en obtenant de grandes quantités de devises étrangères dans l’industrie.
• L’un des principaux avantages de la mondialisation de l’industrie pharmaceutique indienne est l’introduction de technologies très avancées dans l’industrie, améliorant ainsi la qualité des médicaments.

De nombreuses fusions et acquisitions ont eu lieu entre des sociétés pharmaceutiques indiennes et des sociétés pharmaceutiques internationales telles que WOCKHARDT. (Inde) a acquis Merind Limited (Inde)), Ranbaxy Laboratories Limited (Inde) a fusionné avec Croslands (ndia) I et d'autres.

DÉFIS:

Problèmes liés à la sécurité des médicaments

La FDA a lancé la Safety First Initiative en 2008, qui fournit un cadre pour évaluer, identifier et agir sur les problèmes de sécurité des médicaments au cours de la période post-commercialisation.

Tableau 1 : Rappels récents de médicaments par la FDA

Des réglementations gouvernementales strictes :

Certaines des politiques de réglementation strictes qui devraient être respectées par le marché de la chromatographie analytique sont les suivantes :

• En 2005, une liste mondiale des substances chimiques déclarables a été déclarée pour tous les fournisseurs de l'industrie chimique, comprenant tous les détails des substances à déclaration obligatoire, y compris celles qui sont interdites et restreintes. Cela a un impact majeur sur les fabricants de produits chimiques de l’industrie médicale, car chacun doit être conscient de la composition ajoutée de leurs produits.
• En 2008, avec l’entrée en vigueur du cadre d’enregistrement, d’évaluation, d’autorisation et de restriction des produits chimiques (REACH), a débuté une vague de législation mondiale qui a eu un impact très important sur l’industrie médicale. Avec cette avancée, les informations sur les formulations chimiques ont dû être communiquées à l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Les fabricants et les fournisseurs ont donc dû soumettre des dossiers coûteux.

Tendances du marché :

Sur la base du produit, le marché est segmenté en appareils, consommables et accessoires. Les appareils sont ensuite segmentés en système de chromatographie liquide, système de chromatographie en phase gazeuse, système de chromatographie en fluide supercritique, systèmes de chromatographie sur couche mince et composants du système. Les systèmes de chromatographie liquide sont en outre sous-segmentés en systèmes de chromatographie liquide haute performance, systèmes de chromatographie liquide ultra haute performance, systèmes de chromatographie liquide moyenne pression, systèmes de chromatographie flash et autres systèmes LC. De même, les composants du système sont sous-segmentés en détecteurs, échantillonneurs automatiques et collecteurs de fractions. Les détecteurs de chromatographie liquide sont en outre sous-segmentés en détecteurs UV/UV-Visible, détecteurs à indice de réfraction, détecteurs à fluorescence et autres détecteurs LC. De même, les détecteurs de chromatographie en phase gazeuse sont sous-segmentés en détecteurs à ionisation de flamme, détecteurs par spectromètre de masse, détecteurs de conductivité thermique et autres détecteurs GC. Les consommables et accessoires sont segmentés en colonnes, solvants/réactifs/adsorbants, seringues/aiguilles, flacons, raccords et tubulures, pompes et autres accessoires. En 2019, le segment des appareils de chromatographie connaît une croissance au TCAC le plus élevé et devrait atteindre l’USD au cours de la période de prévision de 2019 à 2026.

Sur la base des techniques, le marché est segmenté en chromatographie sur couche mince, chromatographie liquide, chromatographie en phase gazeuse, chromatographie par échange d’ions et autres. En 2019, le segment de la chromatographie sur couche mince connaît la croissance la plus élevée au TCAC au cours de la période de prévision de 2019 à 2026.

Acteurs majeurs : Chromatographie analytique en Inde sur le marché du contrôle de la qualité pharmaceutique

Certains des principaux acteurs opérant sur ce marché sont Waters, Perkinelmer Inc, Agilent Technologies Inc, Merck KgaA, Jasco, Scion Instruments, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio -Rad Laboratories Inc., Restek Corporation.