Marché mondial des dispositifs de collecte et d’échantillonnage de sang capillaire

La collecte de sang existe depuis des décennies. À ses débuts, cette technique était utilisée pour obtenir du sang de nourrissons à des fins de dépistage génétique. Mais maintenant, dans le monde d'aujourd'hui, avec les progrès de la technique de prélèvement de sang capillaire, il est utilisé pour une grande variété de profils de tests hématologiques tels que les frottis sanguins pour la numération manuelle des globules blancs, la formule sanguine complète (CBC), l'hémoglobine et l'hématocrite ( H&H), électrolytes, gaz du sang néonatal, bilirubine néonatale, dépistage néonatal et tests de glycémie.

Le marché mondial des dispositifs de prélèvement et de prélèvement de sang capillaire devrait atteindre une valeur d’environ 2 539,66 millions de dollars en 2022 en raison de la demande accrue de technologies de prélèvement sanguin sûres, de la prévalence accrue des maladies chroniques et de la disponibilité croissante des diagnostics POC, des réglementations favorables en matière de dispositifs médicaux, entre autres. autres.

Les dispositifs de prélèvement de sang capillaire sont définis comme des dispositifs utilisés pour le prélèvement de sang capillaire. Le sang capillaire peut être obtenu en perforant le doigt, le lobe de l'oreille ou le talon. Elle peut également être réalisée en pratiquant une incision sur la peau. La procédure de prélèvement et d'échantillonnage de sang capillaire a attiré une grande attention car elle prélève une quantité précise de sang et réduit les risques d'anémie. De nos jours, la technique de microéchantillonnage volumétrique a attiré l’attention pour le prélèvement de sang capillaire. De plus, de nouvelles avancées technologiques ont lieu pour répondre aux besoins des médecins et des consommateurs.

Diverses entreprises lancent de nouveaux produits et forment des partenariats avec des fournisseurs et des fabricants locaux pour développer leurs activités sur le marché mondial des dispositifs de prélèvement et d’échantillonnage de sang capillaire.

Par exemple,

• En mars 2020, BD et BioMedomics, une société privée de diagnostic clinique basée en Caroline du Nord, ont annoncé avoir développé un test rapide pour vérifier l'exposition actuelle au COVID 19 dans les 15 minutes à la maison. Il s'agit d'un nouveau dispositif de test qui entraînera une génération de revenus accrue

Impact majeur de COVID-19 sur le marché mondial des dispositifs de collecte et d’échantillonnage de sang capillaire

La pandémie de COVID-19 a posé des défis et plusieurs opportunités sur le marché mondial. Pendant la pandémie, les perturbations de la chaîne d’approvisionnement en dispositifs/équipements médicaux et en fournitures médicales essentielles ont été importantes en raison des restrictions de voyage et de commerce partout dans le monde.

Mais le segment des appareils de test au point d’intervention (POC) connaît une croissance importante en raison de l’épidémie de virus. À mesure que le virus se propageait, le nombre de patients infectés augmentait rapidement, ce qui entraînait une augmentation de la collecte de sang grâce à différentes mesures de sécurité pour les tests d'anticorps.

Segments de marché mondiaux des dispositifs de collecte et d’échantillonnage de sang capillaire

Analyse DROC du marché mondial des dispositifs de collecte et d’échantillonnage de sang capillaire

Conducteurs-

Prévalence accrue des maladies chroniques-

Les maladies chroniques constituent un problème de santé mondial. Le changement de mode de vie, associé à une alimentation malsaine, à l’inactivité physique et au tabagisme, accroît le fardeau des maladies chroniques dans le monde entier.

Par exemple,

• Selon les centres de contrôle et de prévention des maladies, 6 adultes sur 10 aux États-Unis souffrent d'une maladie chronique, qui représente la principale cause des 3 500 milliards de dollars de coûts annuels de soins de santé aux États-Unis.
• Selon une étude, une personne sur cinq en Inde souffre de maladies chroniques et plus de 6 personnes sur 10 meurent de maladies non transmissibles. Selon le National Health Systems Resource Centre (NHSRC), le fardeau des maladies non transmissibles est de 53 %
• Selon l'OMS, 85 % des décès au Royaume-Uni sont dus à des maladies chroniques, et le nombre de décès s'élève à 4 88 000.

Répartition mondiale des décès dus aux maladies chroniques (en %)-

Source- OMS

Les pays à revenu intermédiaire inférieur sont les plus touchés par les maladies chroniques ; par conséquent, la maladie devient également un fardeau financier pour les pays en développement. La maladie doit être diagnostiquée avec précision pour une détection précoce et un traitement rapide de la maladie. Pour cela, une collecte et un échantillonnage efficaces du sang sont nécessaires, ce qui crée une demande pour des appareils de test sanguin capillaire technologiquement avancés. Ainsi, la prévalence accrue des maladies infectieuses et chroniques constitue un moteur pour le marché.

Nombre croissant de population gériatrique-

La population des personnes âgées est en expansion, vit plus longtemps mais souffre de multiples maladies chroniques. Le rythme de l’expansion démographique vieillissante est dramatique.

Par exemple,

• Selon l'OMS, d'ici 2050, la population de personnes âgées de 60 ans et plus devrait atteindre 2 milliards, contre 900 millions en 2015.
• Selon le ministère japonais des Affaires intérieures et des Communications, la population âgée de 65 ans et plus était de 35,88 millions en 2019, soit une augmentation de 3 20 000 par rapport à l'année précédente.
• Selon une étude démographique de l'Italie, en 2019, 21,69 % de la population était âgée de 65 ans et plus et le taux de dépendance des personnes âgées était de 35.

Augmentation de la demande de technologies de collecte de sang sûres-

Les diagnostics cliniques sont fondamentaux dans divers domaines médicaux et constituent une partie importante de la prestation des soins de santé. La collecte d’échantillons de sang est essentielle aux activités de laboratoire, car des millions d’échantillons de sang sont collectés chaque année pour des tests chimiques et hématologiques afin de diagnostiquer des maladies.

La pratique dangereuse du prélèvement sanguin ou de la phlébotomie peut entraîner des effets indésirables graves chez les patients, tels qu'un évanouissement, une douleur au site de ponction, des lésions nerveuses et, dans les cas extrêmes, un hématome. En raison du manque de professionnels qualifiés, la mauvaise pratique de la ponction veineuse a blessé les structures anatomiques à proximité du point d'entrée de l'aiguille.

De plus, les analyses de sang capillaire nécessitent un volume sanguin inférieur et peuvent être effectuées facilement et rapidement. Il est préféré au prélèvement veineux en pédiatrie pour éviter le volume sanguin et réduire le risque d’anémie. Ainsi, 56 % des procédures invasives réalisées pendant la période néonatale sont des prélèvements de sang capillaire. Il est également préféré par les personnes qui ont de graves brûlures ou qui s'inquiètent des analyses de sang et celles qui ont des veines inaccessibles ou fragiles.

Ainsi, les avantages du prélèvement de sang capillaire par rapport au prélèvement de sang veineux en ont fait un choix de prélèvement sanguin privilégié par les médecins et les patients. Par conséquent, cela crée une demande pour des dispositifs de collecte capillaire meilleurs et plus efficaces ; par conséquent, la demande accrue de technologies sûres de collecte de sang agit comme un moteur du marché.

La disponibilité croissante des diagnostics POC-

Les tests au point de service sont des tests de diagnostic effectués au chevet des patients à domicile. De plus, elle peut être réalisée n’importe où et à tout moment. C’est pourquoi on l’appelle communément test au chevet du patient. Les tests antérieurs étaient limités aux laboratoires et aux hôpitaux, où l’échantillon était envoyé, et il fallait des heures, voire des jours, pour obtenir l’échantillon.

Cette technique permet aux médecins d’obtenir des résultats de diagnostic de qualité laboratoire en quelques minutes plutôt qu’en quelques jours. Non seulement c'est rapide, mais cela permet également aux cliniciens de fournir des soins efficaces et de qualité aux patients dans le confort de leur domicile. En raison de ses avantages, le diagnostic POC a le vent en poupe.

Par exemple,

• Selon divers rapports, la valeur totale du marché mondial des diagnostics était de 40 à 45 milliards de dollars, dont la contribution des diagnostics POC s'élève à 12 à 13 milliards de dollars.
• Les États-Unis dominent le marché des POC, avec une part supérieure à 50 %, tandis que 12 % des DIV aux États-Unis sont des diagnostics POC.
• Selon une étude de la banque d'investissement Morgan Stanley, 37 % du marché des POC, estimé à 3 milliards de dollars, est dédié aux tests de maladies infectieuses.

Avec la sensibilisation croissante à la santé et l’incidence des maladies infectieuses, la demande de tests aux points de service a augmenté. Les méthodes conventionnelles de prélèvement de sang artériel et veineux sont douloureuses, invasives et présentent un risque plus élevé de blessures par piqûre d'aiguille et de contamination si elles ne sont pas effectuées par du personnel qualifié. Alors que la méthode de prélèvement de sang capillaire est peu invasive, provoque moins de douleur et présente également très peu d’effets secondaires. De plus, il ne nécessite pas de professionnels qualifiés pour effectuer cette procédure ; il s'agit donc d'une technique de test ponctuelle. Avec l’augmentation des tests POC, les dispositifs de collecte capillaire ont également été perfectionnés.

Par exemple,

• Neoteryx, LLC a développé un dispositif à cartouche Mitra qui est utilisé pour le prélèvement de sang capillaire n'importe où, à tout moment et par n'importe qui.
• Elabscience, Inc. fabrique et distribue un test rapide IgG/IgM COVID-19 pour tester les symptômes du COVID-19

Une consommation de temps moindre et une efficacité accrue conduisent à de meilleures performances en matière de soins de santé, ce qui se traduit par de plus grands avantages économiques pour les prestataires de soins de santé et les patients. Ainsi, des techniques telles que le prélèvement de sang capillaire, qui peuvent être utilisées sur le lieu de soins, sont privilégiées. Par conséquent, la disponibilité croissante des diagnostics POC constitue un moteur pour le marché.

Demande croissante de lancettes à usage unique-

Les lancettes sont de petits équipements médicaux utilisés pour le prélèvement de sang capillaire ; ils ont une lame ou une aiguille à double tranchant pour faire des piqûres afin d'extraire du petit sang. Il s’agit de moyens jetables et économiques de prélever du sang à des fins d’analyses médicales.

Il est utilisé dans le domaine médical pour prélever du sang afin de tester le diabète, le cholestérol, l'anémie et d'autres conditions médicales. Avec l’urbanisation croissante et l’évolution du mode de vie, on constate, entre autres, une prévalence croissante du diabète, du cholestérol et de l’anémie.

Par exemple,

1. PRÉVALENCE NORMALISÉE DU DIABÈTE À L'ÂGE MONDIAL CHEZ LES ÂGES DE 20 À 79 ANS DANS LES RÉGIONS DE LA FÉDÉRATION INTERNATIONALE DU DIABÈTE (FID), CLASSÉES PAR ESTIMATIONS DE PRÉVALENCE NORMALISÉE À L'ÂGE MONDIAL DE 2019 (EN %)

Source : Recherche sur le diabète et pratique clinique

Cela montre une prévalence accrue du diabète dans le monde ; par conséquent, il faudra davantage de lancettes à usage unique. De plus, ils sont très faciles à utiliser et une surveillance régulière de la glycémie peut être effectuée à la maison. Ainsi, la demande croissante de lancettes à usage unique constitue un moteur pour le marché.

Opportunités

Une réglementation favorable aux dispositifs médicaux-

La Food and Drug Administration des États-Unis réglemente tous les dispositifs médicaux aux États-Unis. Tout dispositif médical fabriqué, réétiqueté, importé ou reconditionné par une entreprise pour être vendu aux États-Unis doit répondre aux réglementations de la FDA.

Un système de classification à trois niveaux est suivi pour la réglementation des dispositifs médicaux. La FDA compte environ 1 700 dispositifs génériques, qui sont ensuite classés en 16 panels médicaux, eux-mêmes affectés aux trois classes réglementaires.

Les dispositifs de prélèvement d'échantillons de sang tels que les tubes, les flacons, les séparateurs de sérum et les systèmes sont classés dans la classe 2. Ces dispositifs présentent des risques modérés à élevés pour les patients et les utilisateurs. 43% des dispositifs médicaux entrent dans cette catégorie.

Les lancettes sont classées comme dispositifs de classe 1 et ne nécessitent pas de demande de notification préalable à la commercialisation ni d'autorisation de la FDA avant d'être commercialisées sur les marchés américains, conformément au 21 CFR parties 862-892. Par conséquent, elles ne doivent pas suivre de réglementations très strictes ; ainsi, une réglementation favorable en matière de dispositifs médicaux constitue une opportunité pour le marché.

Innovation de produits et progrès technologiques dans les dispositifs de prélèvement de sang capillaire-

La collecte de sang est une étape de la plus haute importance pour la prestation des soins de santé. 70 à 80 % des décisions cliniques sont prises sur la base d’analyses d’échantillons de sang. Avec la tendance croissante à l’innovation dans le domaine de la collecte de sang, de nombreuses entreprises utilisent des moyens sûrs, simples et plus efficaces pour collecter des échantillons de sang.

Le prélèvement sanguin capillaire est une technique idéale pour les cliniques pharmaceutiques. Cette méthode est préférée à la ponction veineuse en raison de sa facilité d'utilisation et de sa sécurité ; de plus, cela élimine le besoin de techniciens qualifiés. Cependant, l’un des inconvénients des piqûres au doigt est qu’il existe des variations entre les gouttelettes de sang. Ce problème peut être surmonté par le lancement de produits nouveaux et innovants.

Par exemple,

• Seventh Sense Biosystems a lancé un produit nommé TAP, le premier appareil au monde utilisant un bouton-poussoir pour prélever du sang. Cet appareil est placé sur le haut du bras et le sang est prélevé en appuyant simplement sur un bouton. Cela constitue un moyen plus simple et plus rentable d'effectuer des tests en laboratoire de haute qualité.

Défis

Rappels de produits-

Les dispositifs de prélèvement sanguin jouent un rôle déterminant dans le secteur de la santé. Si ces produits ne sont pas sûrs ou sont défectueux, ils peuvent avoir des effets nocifs. Par conséquent, la FDA impose des réglementations strictes concernant l’utilisation de ces produits. Malgré les lois strictes, il existe des cas où le produit a été lancé sur le marché et est rappelé ultérieurement pour la sécurité des personnes face à ses effets dangereux.

Par exemple,

• En 2016, Siemens Healthcare Caps pour capillaire 50/60 µL, paquet de 200 à utiliser avec la collecte de sang. Siemens Healthcare Diagnostics Inc a rappelé les capillaires multi-caps en verre et en plastique Multicap-S. Le produit a été rappelé car les capuchons capillaires peuvent ne pas se fixer au capillaire et entraîner la rupture du capillaire en verre.

Owen Mumford a rappelé ses autopiqueurs jetables à usage unique pour prélever des échantillons de sang capillaire. Ce produit a été rappelé en raison d'un problème de rétraction de l'aiguille après le tir ; cela pourrait entraîner des blessures par piqûre d'aiguille

BD a rappelé ses tubes de collecte Microcontainer car ils ont des réservoirs endommagés. Cela peut entraîner une quantité insuffisante de prélèvements d’échantillons de sang et un rapport sang/additif disproportionné, produisant ainsi des résultats inexacts.

Les rappels de produits constituent un obstacle pour les fabricants de dispositifs médicaux, car ces rappels coûtent trop cher aux fabricants. De plus, ces fabricants doivent également fournir des compensations, ce qui, là encore, coûte cher. En raison des coûts élevés et de la diffamation du nom de l'entreprise sur le marché, les rappels de produits peuvent être considérés comme un défi pour le marché.

Utilisation de la ponction veineuse, une alternative à la procédure de prélèvement sanguin capillaire-

Le prélèvement de sang capillaire a retenu beaucoup d'attention en raison de sa nature peu invasive et de la quantité appropriée de collecte de sang, entre autres. Cependant, cette ponction veineuse est une alternative qui est également utilisée pour le prélèvement sanguin. La ponction veineuse est le processus d'extraction du sang d'une veine à l'aide d'une aiguille ou d'une seringue.

La ponction veineuse présente plusieurs avantages par rapport aux procédures de prélèvement de sang capillaire, présentés ci-dessous :

• Si plusieurs tests sont nécessaires pour le diagnostic d'une maladie, la ponction veineuse est généralement utilisée pour le prélèvement sanguin.
• La ponction veineuse permet le stockage du sang pour une utilisation future, à l'aide de tubes Vacutainer
• Des veines appropriées peuvent être trouvées dans la plupart des sites du corps ; cependant, cela n'est pas possible avec le prélèvement de sang capillaire

Cela signifie que l’existence d’une technique alternative de collecte de sang constitue un défi pour la croissance du marché.

Analyse du marché régional-

• L’Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial des dispositifs de collecte et d’échantillonnage de sang capillaire, et l’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
• Le segment des dispositifs de prélèvement sanguin devrait représenter la plus grande part du marché mondial des dispositifs de prélèvement et de prélèvement de sang capillaire.

Acteurs du marché sur le marché mondial des dispositifs de collecte et d’échantillonnage de sang capillaire

Certains des principaux acteurs du marché opérant sur ce marché sont Akacia Medical, HTL-STREFA, Sarstedt AG & Co. KG, Thermo Fisher Scientific Inc., BD, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Medical Corporation, Chembio Diagnostic Systems, Inc., Owen Mumford Ltd, Neoteryx, LLC, Greiner Bio-One International Gmbh, Improvement Medical, KABE LABORTECHNIK Gmbh, Nipro Europe Group Companies (une filiale de Nipro Corporation), Radiometer Medical Aps (une filiale de Danaher), FL MEDICAL SRL , Surescreen Diagnostics Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ypsomed AG, Creative Diagnostics, Elabscience, Inc., Mologic, Tasso, Inc., Abbott, Vitrex Medical A/S, Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc., Accubiotech Co., Ltd., CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD et BIOMEDOMICS INC., entre autres.

Meilleur joueur

Cardinal Santé-

Cardinal Health, dont le siège est dans l'Ohio, aux États-Unis, propose des services et des produits complémentaires aux fabricants et aux prestataires de soins de santé, notamment la fabrication de produits de santé et les systèmes de distribution automatisés. Plus de 49 500 employés en Amérique, en Asie-Pacifique, en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. La société a été fondée en 1971. La société est un distributeur de produits pharmaceutiques, un fabricant et distributeur mondial de produits médicaux et de laboratoire, et un fournisseur de solutions de performance et de données pour les établissements de santé. Pour l'exercice 2021, Cardinal Health a déclaré un chiffre d'affaires annuel de 162,9 milliards de dollars, soit une augmentation de 5,1 % par rapport au cycle fiscal précédent.

La société possède des filiales comme Abilene Nuclear, LLC (Delaware), Allegiance 1, LLC (Delaware), Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. Ltd. (Singapour), C. International, Inc (Ohio), entre autres.