Asia-Pacific Stem Cell Therapy Market – Industry Trends and Forecast to 2029

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Market Analysis and Size

Chronic diseases-including cancer, musculoskeletal disorders, neurology disorders, chronic injuries, cardiovascular and gastrointestinal - can lead to hospitalization, long-term disability, reduced quality of life, and death.

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The mesenchymal stem cells penetrate and integrate into multiple organs, repair cardiovascular, lung, and spinal cord injuries, and improve the state of autoimmune diseases, liver, and bone and cartilage diseases. Stems cells are a potent tool for the treatment of infections caused by inflammation, immune system failure, and, or tissue degeneration.

The drivers responsible for the growth of the Asia-Pacific stem cell therapy market are the increased incidence of chronic diseases, rise in GMP-certification approvals for cell therapy production facilities, growing biotechnology sector and rise in clinical trials for stem-cell-based therapies. However, factors that are expected to restrain the market growth are the rise in the cost of stem cell-based research, and the risks faced while undergoing stem cell therapy, and the availability of alternatives.

The Asia-Pacific stem cell therapy is supportive and aims to reduce the severity of the symptoms. Data Bridge Market Research analyses that the Asia-Pacific stem cell therapy market is expected to reach the value of USD 191.12 million by 2029, at a CAGR of 10.8% during the forecast period of 2022 to 2029.

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Definición de mercado

Las células madre son los materiales iniciales del cuerpo a partir de los cuales se generan todas las demás células con funciones especializadas. En las condiciones adecuadas en el cuerpo o en un laboratorio, las células madre se dividen para formar más células llamadas células hijas. Las células hijas se convierten en nuevas células madre o células especializadas (diferenciación) con una función más específica, como células sanguíneas, células cerebrales , células del músculo cardíaco o células óseas. El gran interés por las células madre ha despertado el interés de los científicos investigadores. Comprender cómo se desarrolla y se produce una enfermedad mediante el uso de células madre, generar células sanas para reemplazarlas y probar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos son las razones científicas por las que se utilizan las terapias con células madre.

La terapia con células madre promueve la reparación de tejidos disfuncionales o dañados mediante el uso de células madre o derivados. Es el siguiente capítulo en el trasplante de órganos y utiliza células en lugar de órganos de donantes, cuyo suministro es limitado. Las células madre adultas, como las células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo , las células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea y las células madre placentarias o umbilicales, se encuentran en pequeñas cantidades en la mayoría de los tejidos. Las células madre embrionarias se originan a partir de embriones, que tienen entre tres y cinco días de vida. Hay indicios emergentes de que las células madre adultas pueden ser capaces de crear varios tipos de células.

Dinámica del mercado de terapia con células madre en Asia y el Pacífico

Conductores

• Aumento de los ensayos clínicos de terapias basadas en células madre

Los ensayos clínicos con células madre han llevado el campo hacia muchas nuevas direcciones. Mientras numerosos equipos continúan refinando y ampliando el papel de las células madre de la médula ósea y de la sangre del cordón umbilical para sus usos de vanguardia en trastornos sanguíneos e inmunológicos, muchos otros buscan ampliar los usos de los diversos tipos de células madre que se encuentran en la médula ósea y la sangre del cordón umbilical, en particular las células madre mesenquimales, a servicios que van más allá de los que podrían corregirse reemplazando células de su linaje.

Por ejemplo,

• En septiembre de 2020, MEDIPOST inició el ensayo clínico de fase 2 de CARTISTEM, un producto de terapia con células madre alogénicas para la osteoartritis de rodilla, en Japón.
• Aumento de las aprobaciones de certificación GMP para instalaciones de producción de terapia celular.

Las buenas prácticas de fabricación garantizan que los productos se produzcan y controlen de manera uniforme según los estándares de calidad más avanzados adecuados al uso previsto. Por lo tanto, los principios de las buenas prácticas de fabricación contribuyen significativamente a proporcionar a los consumidores y pacientes productos con una calidad constante y altos niveles de seguridad.

• El sector de la biotecnología en crecimiento

Las personas son cada vez más conscientes de su salud y también hay una mayor concienciación sobre la atención sanitaria preventiva. El énfasis en la atención sanitaria está ganando popularidad. El conocimiento de las enfermedades y los síntomas es esencial para la detección temprana de infecciones debido a la tecnología avanzada disponible en el sistema sanitario, como la tecnología de células madre, que está ayudando a los proveedores de atención sanitaria a lograr mayores tasas de supervivencia. Se espera que muchas empresas de biotecnología centradas en el desarrollo de terapias basadas en células madre impulsen el crecimiento del mercado.

Por ejemplo,

• En 2022, según InvestIndia, India estará entre los 12 principales destinos de biotecnología a nivel mundial y el tercer mayor destino de biotecnología en la región de Asia Pacífico. En 2020, la industria de la biotecnología alcanzó un tamaño de mercado de USD 70.200 millones, lo que representa un aumento del 12,3%.

Oportunidades

• La aparición de células madre pluripotentes inducidas (IPSCS)

Las células madre pluripotentes inducidas (iPS) son un tipo de células madre pluripotentes derivadas de células somáticas adultas que han sido reprogramadas genéticamente a un estado similar al de las células madre embrionarias (ES) mediante la expresión forzada de genes y factores. Las células madre pluripotentes inducidas son mejores porque las IPSC son menos propensas al rechazo inmunológico, ya que pueden derivarse del paciente. La producción de líneas celulares iPS evita la controversia ética de la destrucción de embriones asociada con la generación de células ES. Los actores del mercado también han desarrollado células madre pluripotentes inducidas, teniendo en cuenta la seguridad y la conveniencia de los pacientes.

Por ejemplo,

• En abril de 2018, ViaCyte, Inc. anunció la emisión de más de 200 patentes para células madre pluripotentes. Las patentes recién emitidas habían fortalecido aún más la sólida posición de ViaCyte en terapias de reemplazo celular derivadas de células pluripotentes e implantables para la diabetes que requiere insulina y otras posibles indicaciones.
• Iniciativa estratégica de los actores del mercado

La demanda de terapias con células madre ha aumentado en Asia-Pacífico debido al tratamiento oportuno de enfermedades crónicas. Estos factores favorables aumentan la necesidad de medicamentos y, para satisfacer la demanda del mercado, los actores menores y mayores del mercado están utilizando diversas estrategias.

Los principales actores también están tratando de diseñar estrategias específicas, como lanzamientos de productos, adquisiciones, aprobaciones, expansiones y asociaciones, para garantizar el buen funcionamiento del negocio, evitar riesgos y aumentar el crecimiento a largo plazo de las ventas del mercado.

Estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado, que incluyen adquisiciones, conferencias y lanzamientos de productos enfocados en segmentos específicos, están ayudando a las empresas a crecer y mejorar sus carteras de productos, lo que en última instancia conduce a una mayor generación de ingresos. Por lo tanto, estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado brindan una oportunidad que los ayuda a impulsar el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Disponibilidad de alternativas

La disponibilidad de tratamientos alternativos es un término que describe los tratamientos médicos que se utilizan en lugar de las terapias tradicionales (convencionales). Algunas personas también se refieren a ellos como medicina "integrativa" o "complementaria". Las alternativas de la terapia con células madre se utilizan porque es posible que algunas células madre adultas no puedan manipularse para producir todos los tipos de células. Las otras opciones en lugar de la terapia con células madre son los exosomas y la transferencia nuclear de células somáticas.

La disponibilidad de tratamientos alternativos provocaría una disminución de las terapias con células madre en los países con economías pobres, por lo que se espera que las terapias alternativas limiten el crecimiento del mercado.

• Regulaciones estrictas en Asia-Pacífico

Las normas regulatorias para las terapias con células madre son más estrictas que las anteriores. Los fabricantes deben realizar cambios específicos en los productos antes de su aprobación, lo que se espera que cause demoras.

Las empresas deben revisar cuidadosamente las especificaciones y certificaciones de sus productos antes de clasificarlos según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Unión Europea (UE). Cada país tiene su autoridad regulatoria responsable de hacer cumplir las normas y regulaciones para el desarrollo de medicamentos, la concesión de licencias, el registro, la fabricación, la comercialización y el etiquetado de productos farmacéuticos.

El Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA regula los tejidos, células y productos a base de tejidos humanos destinados al trasplante, incluidas las células madre hematopoyéticas. La FDA ha publicado requisitos integrales, como la evaluación de donantes, los requisitos de pruebas de donantes y las buenas prácticas actuales en materia de tejidos para prevenir la introducción, transmisión y propagación de enfermedades infecciosas.

Por ejemplo,

• En la India, las leyes reguladoras de la terapia con células madre se rigen por la Ley de Células Madre y los productos a base de células (SCCP) se regulan como medicamentos para la investigación con células madre y han sido publicadas por el ICMR como Directriz nacional para la investigación con células madre (NGSCR) 2017, que detalla la investigación restringida, prohibida y permitida junto con la manipulación mínima, sustancial y mayor. Además, las indicaciones que requieren aprobación previa se dan en el Anexo III de las directrices.
• El marco regulatorio en Japón cuenta con leyes regulatorias similares a las de Estados Unidos y la Unión Europea. La Ley sobre la Seguridad de la Medicina Regenerativa (ASRM, por sus siglas en inglés) de Japón creó un marco regulatorio innovador destinado a promover de manera segura el desarrollo clínico de intervenciones basadas en células madre (SCBI, por sus siglas en inglés) al tiempo que somete a las SCBI comercializadas y no probadas a un mayor escrutinio y rendición de cuentas. La Ley sobre la Seguridad de la Medicina Regenerativa (ASRM, por sus siglas en inglés) especifica las regulaciones que los médicos, los comités de revisión y las instalaciones de cultivo y procesamiento de células deben cumplir al brindar medicina regenerativa en la atención médica, no solo en la investigación clínica sino también en la práctica privada.

El informe sobre el mercado de terapia con células madre en Asia y el Pacífico proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado por categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de terapia con células madre en Asia y el Pacífico, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen analítico; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Análisis de la epidemiología de los pacientes

El mercado de terapia con células madre de Asia-Pacífico también le proporciona análisis detallados del mercado para el análisis de pacientes, el pronóstico y las curas. La prevalencia, la incidencia, la mortalidad y las tasas de adherencia son algunas de las variables de datos disponibles en el informe. Se analizan los análisis de impacto directo o indirecto de la epidemiología en el crecimiento del mercado para crear un modelo estadístico multivariado de cohorte más sólido para pronosticar el mercado durante el período de crecimiento.

Impacto de la COVID-19 en el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico

Durante la pandemia, la terapia con células madre tuvo un efecto notable en la reducción de la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con COVID-19. Se necesitan más estudios a gran escala para aprobar estos resultados. Se debe definir un protocolo para la terapia con células madre en la infección por COVID-19 para lograr los mejores resultados clínicos posibles. Se realizaron ensayos clínicos durante la COVID-19.

Desarrollo reciente

• En marzo de 2020, durante la pandemia, MEDIPOST recibió la aprobación en Malasia para su fármaco contra la osteoartritis de rodilla CARTISTEM. La aprobación recibida daría como resultado un impulso a la comercialización del producto.

Alcance del mercado de terapia con células madre en Asia y el Pacífico

El mercado de terapia con células madre de Asia-Pacífico está segmentado en cinco segmentos según el tipo de producto, el tipo, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de producto

• Células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea
•  Células madre placentarias o umbilicales
•  Células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo
•  Otros

Según el tipo de producto, el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico está segmentado en células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea , células madre placentarias o umbilicales, células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo y otras.

Tipo

• Terapia con células madre alogénicas
•  Terapia con células madre autólogas

Según el tipo, el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico está segmentado en terapia con células madre alogénicas y terapia con células madre autólogas.

Solicitud

• Trastornos musculoesqueléticos
• Heridas y lesiones
• Enfermedad aguda de injerto contra huésped (AGVHD)
• Cirugías
• Enfermedades gastrointestinales
• Enfermedades cardiovasculares
• Otros

Sobre la base de la aplicación, el mercado de terapia con células madre de Asia-Pacífico está segmentado en trastornos musculoesqueléticos, heridas y lesiones, enfermedad aguda de injerto contra huésped (AGVHD), cirugías, enfermedades gastrointestinales , enfermedades cardiovasculares y otras.

Usuario final

• Hospitales y centros quirúrgicos
•  Empresas terapéuticas
•  Empresas de servicios
•  Otros

Sobre la base del usuario final, el mercado de terapia con células madre de Asia-Pacífico está segmentado en hospitales y centros quirúrgicos, empresas terapéuticas , empresas de servicios y otros.

Canal de distribución

• Licitaciones directas
• Distribuidores de terceros

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Sobre la base del canal de distribución, el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico está segmentado en licitación directa y distribuidores de terceros.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de terapia con células madre en Asia y el Pacífico

Se analiza el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de producto, tipo, aplicación, usuario final y canal de distribución, como se menciona anteriormente.

Algunos de los países incluidos en el informe sobre el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico son Corea del Sur, Japón e India. Se espera que Corea del Sur domine el mercado debido al crecimiento de las industrias biofarmacéuticas en terapia con células madre y al aumento del número de institutos académicos y bancos de células madre para la investigación y el desarrollo extensivos en terapia con células madre e ingeniería de tejidos.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en las regulaciones en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, epidemiología de enfermedades y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas de Asia-Pacífico y sus desafíos enfrentados debido a la gran o escasa competencia de las marcas locales y nacionales que impactan en los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de la terapia con células madre en Asia y el Pacífico

El panorama competitivo del mercado de terapia con células madre de Asia-Pacífico proporciona detalles sobre los competidores. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia en Asia-Pacífico, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de terapia con células madre de Asia-Pacífico.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de terapia con células madre de Asia y el Pacífico son JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, MEDIPOST, Takeda Pharmaceutical Company Limited, CORESTEM, Inc., PHARMICELL Co., Ltd., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, ANTEROGEN.CO., LTD, US Stem Cell, Inc., Mesoblast Ltd, Orthofic Medical Inc., entre otros.

Metodología de la investigación

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con tamaños de muestra grandes. Los datos del mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes del mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta. La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Aparte de esto, los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de la línea de tiempo del mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de la participación de mercado de la empresa, estándares de medición, Asia-Pacífico versus regional y análisis de la participación de los proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.

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