Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de selladores y adhesivos quirúrgicos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

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Análisis del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

El mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por los avances en tecnología médica, el aumento de los procedimientos quirúrgicos y la creciente demanda de soluciones eficientes para el cierre de heridas. Estos productos desempeñan un papel crucial en la prevención de fugas, la reducción de la pérdida de sangre y la mejora de la recuperación posquirúrgica. El mercado se segmenta en selladores naturales/biológicos y sintéticos/semisintéticos, con aplicaciones que abarcan cirugía general, cardiovascular, ortopédica, neurológica, oftalmológica y cosmética. Norteamérica domina el mercado gracias a su avanzada infraestructura sanitaria y a la rápida adopción de tecnologías innovadoras, mientras que se prevé que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC), impulsada por la mejora de los sistemas sanitarios y el aumento de las inversiones. Los continuos esfuerzos de I+D han dado lugar al desarrollo de bioadhesivos de última generación, hidrogeles biodegradables y agentes hemostáticos que ofrecen una eficacia superior, biocompatibilidad y menor número de complicaciones. Empresas como Ethicon, Medtronic y Baxter están introduciendo activamente soluciones aprobadas por la FDA, como adhesivos tisulares que eliminan la necesidad de suturas y grapas. A medida que las cirugías mínimamente invasivas ganan terreno, la demanda de selladores biodegradables, transparentes y de alta resistencia continúa aumentando, lo que posiciona a este mercado para una expansión sostenida en los próximos años.

Tamaño del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

El mercado global de selladores y adhesivos quirúrgicos se valoró en USD 2.710 millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 5.250 millones para 2032, con una CAGR del 8,60 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis Porter y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

“Desarrollo de selladores biodegradables y bioreabsorbibles”

El mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos está experimentando una importante tendencia en el desarrollo de selladores biodegradables y biorreabsorbibles, impulsada por la creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos y una biocompatibilidad mejorada. Estos adhesivos de nueva generación, diseñados para degradarse naturalmente en el cuerpo, eliminan la necesidad de extracción posquirúrgica, lo que reduce las complicaciones y mejora los resultados del paciente. Un ejemplo clave es el sellador de heridas de hidrogel transparente y biodegradable de Animus Surgical, presentado en marzo de 2023, que ofrece un cierre no tóxico de heridas con una mayor eficacia de cicatrización. Empresas líderes como Ethicon, Medtronic y Baxter están invirtiendo en polímeros biodegradables , adhesivos a base de fibrina e hidrogeles sintéticos, con el objetivo de proporcionar una adhesión fuerte, una respuesta inflamatoria reducida y una mejor integración tisular. El auge de los adhesivos de bioingeniería está transformando el mercado, especialmente en cirugías cardiovasculares, ortopédicas y del sistema nervioso central, donde la precisión, la durabilidad y la tasa de reabsorción son fundamentales. A medida que aumentan las aprobaciones regulatorias, se espera que las soluciones biodegradables dominen el futuro panorama del manejo de heridas quirúrgicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos         

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Definición del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

Los selladores y adhesivos quirúrgicos son sustancias de grado médico que se utilizan para unir o sellar tejidos durante procedimientos quirúrgicos, lo que ayuda a cerrar heridas, evita fugas de líquido o aire y reduce la necesidad de suturas o grapas tradicionales.

Dinámica del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

Conductores

• Número creciente de cirugías mínimamente invasivas y abiertas

El creciente número de cirugías mínimamente invasivas y abiertas en todo el mundo es un factor clave en el mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos. A medida que la infraestructura sanitaria mejora y el acceso a técnicas quirúrgicas avanzadas se expande, el volumen global de procedimientos como cirugías cardiovasculares, reconstrucciones ortopédicas y neurocirugías continúa aumentando. Por ejemplo, según el Colegio Americano de Cardiología, solo en EE. UU. se realizan anualmente más de 500 000 cirugías a corazón abierto, lo que requiere agentes hemostáticos y adhesivos tisulares eficaces para prevenir el sangrado excesivo y promover la cicatrización de las heridas. Además, la transición hacia procedimientos mínimamente invasivos, como las cirugías laparoscópicas y asistidas por robot, ha generado una demanda de adhesivos biocompatibles y de alta resistencia que ofrezcan un cierre superior de las heridas sin necesidad de suturas ni grapas. Esta creciente dependencia de los adhesivos quirúrgicos avanzados destaca la expansión del mercado, ya que los hospitales y centros quirúrgicos adoptan productos innovadores para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los tiempos de recuperación.

• Aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares

La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares, trastornos ortopédicos y cáncer es otro factor clave en el mercado, lo que ha impulsado un aumento en las intervenciones quirúrgicas que dependen de soluciones avanzadas para el cierre de heridas. Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la principal causa de mortalidad en todo el mundo, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan que cerca de 18 millones de muertes ocurren anualmente debido a afecciones cardíacas. Procedimientos quirúrgicos como reemplazos de válvulas, derivaciones arteriales y reparaciones de aneurismas aórticos requieren selladores hemostáticos para prevenir el sangrado excesivo y garantizar una adhesión tisular segura. De igual manera, en cirugías ortopédicas, como reemplazos de cadera y rodilla, los adhesivos tisulares desempeñan un papel vital en la estabilización de las incisiones quirúrgicas y la reducción del tiempo de recuperación. Se espera que la creciente adopción de adhesivos basados ​​en biomateriales en estos procedimientos impulse la expansión del mercado, ya que los hospitales prefieren cada vez más selladores quirúrgicos biodegradables y de alta resistencia.

Oportunidades

• Avances crecientes en la tecnología médica

El desarrollo de selladores biodegradables y biorreabsorbibles está revolucionando el mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos, reduciendo significativamente las complicaciones posquirúrgicas y mejorando la recuperación del paciente. Los métodos tradicionales de cierre de heridas, como suturas y grapas, suelen provocar infecciones, cicatrices y tiempos de cicatrización más largos. En cambio, los selladores biodegradables se degradan de forma natural en el organismo, eliminando la necesidad de retirarlos y minimizando las reacciones inflamatorias. Por ejemplo, Vivostat A/S, una empresa clave en el mercado, ha desarrollado un sellador de fibrina autóloga que mejora la cicatrización de heridas y la regeneración tisular sin dejar residuos sintéticos. De igual forma, Resivant Medical recibió la autorización de la FDA en 2024 para su sistema de cierre cutáneo Cutiva PLUS, un parche de malla adhesiva combinado con un adhesivo líquido de alta viscosidad, diseñado para proporcionar un cierre seguro y biorreabsorbible para heridas quirúrgicas. A medida que crece la demanda de cirugías mínimamente invasivas, el mercado de selladores biodegradables presenta una importante oportunidad de expansión, particularmente en campos como las cirugías cardiovasculares, ortopédicas y neurológicas, donde es necesario minimizar las complicaciones postoperatorias.

• Número creciente de aprobaciones regulatorias e innovaciones de productos

El creciente número de aprobaciones de la FDA y la CE para nuevos adhesivos quirúrgicos está creando nuevas oportunidades en el mercado global, permitiendo la introducción de soluciones más seguras, eficaces y de alto rendimiento. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desempeñan un papel fundamental en la aprobación de adhesivos médicos innovadores, garantizando su seguridad y eficacia antes de su comercialización. En agosto de 2024, Resivant Medical obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su adhesivo cutáneo tópico Cutiva y su sistema de cierre cutáneo Cutiva PLUS, lo que marca un avance importante en las soluciones de cierre de heridas sin sutura. De igual manera, en marzo de 2024, TELA Bio, Inc. lanzó LIQUIFIX FIX8, el primer producto adhesivo para la fijación de mallas de hernia que elimina la necesidad de cierres mecánicos, reduciendo así las molestias del paciente. Estos hitos regulatorios aumentan la confianza del mercado y fomentan una mayor adopción de adhesivos avanzados, especialmente en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y clínicas especializadas.

Restricciones/Desafíos

• Alto costo de desarrollo

El desarrollo de selladores y adhesivos quirúrgicos avanzados requiere una inversión sustancial en investigación y desarrollo (I+D), ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias. Las empresas deben invertir en pruebas de biocompatibilidad, estudios de eficacia y evaluaciones de seguridad a largo plazo, lo que aumenta significativamente los costos. Además, los materiales especializados como la fibrina, la albúmina y los polímeros sintéticos utilizados en las formulaciones pueden ser costosos de obtener y procesar. Estos altos costos de desarrollo resultan en productos finales costosos, lo que dificulta que los hospitales, particularmente en mercados sensibles a los costos, adopten estas soluciones a gran escala. Por ejemplo, los selladores a base de fibrina como Tisseel (Baxter International Inc.) y Evicel (Ethicon, Inc.) son altamente efectivos pero tienen un precio superior, lo que limita su uso en comparación con los métodos de cierre tradicionales. Esta barrera financiera ralentiza la penetración en el mercado, lo que hace que la reducción de costos sea un desafío clave para los fabricantes.

• Competencia con métodos convencionales

A pesar de los avances tecnológicos, las suturas y grapas tradicionales siguen siendo el estándar en muchos procedimientos quirúrgicos debido a su rentabilidad, familiaridad y amplia disponibilidad. Los cirujanos reciben una amplia capacitación en el uso de estos métodos convencionales, lo que ralentiza la transición a los adhesivos. Además, las grapas y las suturas suelen estar cubiertas por las políticas de reembolso existentes, mientras que muchos adhesivos y selladores avanzados enfrentan dificultades de reembolso, lo que dificulta aún más su adopción. Por ejemplo, en cirugía cardiovascular, Progel (Becton, Dickinson and Company) es un sellador diseñado para cirugía pulmonar, pero muchos hospitales aún prefieren la sutura convencional debido a las preocupaciones por el costo y la familiaridad de los cirujanos. La resistencia al cambio y la necesidad de capacitación especializada en la aplicación de adhesivos crean una barrera para la expansión del mercado, lo que representa un desafío para las empresas que buscan impulsar la adopción en un entorno competitivo.

Este informe de mercado proporciona detalles sobre los últimos desarrollos, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, cuota de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y local, análisis de oportunidades en términos de nuevas fuentes de ingresos, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimiento de las categorías de mercado, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones y lanzamientos de productos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, contacte con Data Bridge Market Research para obtener un informe analítico. Nuestro equipo le ayudará a tomar decisiones informadas para impulsar el crecimiento del mercado.

Impacto y escenario actual del mercado ante la escasez de materia prima y los retrasos en los envíos

Data Bridge Market Research ofrece un análisis exhaustivo del mercado y proporciona información considerando el impacto y el entorno actual de la escasez de materias primas y los retrasos en los envíos. Esto se traduce en la evaluación de posibilidades estratégicas, la creación de planes de acción eficaces y la asistencia a las empresas en la toma de decisiones importantes. Además del informe estándar, también ofrecemos un análisis exhaustivo del nivel de compras, incluyendo la previsión de retrasos en los envíos, el mapeo de distribuidores por región, el análisis de productos básicos, el análisis de producción, las tendencias de precios, el abastecimiento, el análisis del rendimiento de las categorías, las soluciones de gestión de riesgos en la cadena de suministro, la evaluación comparativa avanzada y otros servicios de compras y apoyo estratégico.

Impacto esperado de la desaceleración económica en los precios y la disponibilidad de los productos

Cuando la actividad económica se desacelera, las industrias empiezan a verse afectadas. Los efectos previstos de la recesión económica en los precios y la accesibilidad de los productos se tienen en cuenta en los informes de análisis de mercado y los servicios de inteligencia que ofrece DBMR. Con esto, nuestros clientes pueden, por lo general, adelantarse a sus competidores, proyectar sus ventas e ingresos, y estimar sus gastos de resultados.

Alcance del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

El mercado está segmentado por producto, indicación y aplicación . El crecimiento de estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos con menor crecimiento en las industrias y proporcionará a los usuarios una valiosa visión general del mercado y perspectivas que les ayudarán a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Selladores y adhesivos naturales/biológicos
• Selladores y adhesivos sintéticos y semisintéticos

Indicación

• Hemostasia quirúrgica
• Sellado de tejidos
• Ingeniería de tejidos

Solicitud

• Cirugías del sistema nervioso central (SNC)
• Cirugías generales
• Cirugías cardiovasculares
• Cirugías ortopédicas
• Cirugías cosméticas
• Cirugías oftálmicas
• Cirugías Urológicas
• Cirugías pulmonares
• Otras aplicacionesInicio del formulario

Análisis regional del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

Se analiza el mercado y se proporcionan información sobre el tamaño del mercado y las tendencias por país, producto, indicación y aplicación como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

Norteamérica domina el mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos y se prevé que mantenga su dominio durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la adopción generalizada de tecnologías médicas avanzadas y a una infraestructura sanitaria consolidada. La región se beneficia de los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo, que dan lugar a soluciones quirúrgicas innovadoras. Además, la alta prevalencia de procedimientos quirúrgicos y la creciente demanda de cierres efectivos de heridas contribuyen a la expansión del mercado.

Se espera que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsada por la rápida transformación de los sistemas de atención médica. La región está experimentando importantes inversiones en infraestructura médica, lo que facilita el acceso a tecnologías quirúrgicas avanzadas. El aumento del gasto en atención médica, sumado a la creciente concienciación sobre las opciones de tratamiento innovadoras, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, el creciente número de procedimientos quirúrgicos y la fuerte apuesta por la modernización de la atención médica contribuyen a la creciente demanda de selladores y adhesivos quirúrgicos.

La sección de países del informe también presenta los factores que impactan en cada mercado y los cambios en la regulación nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de caso son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado en cada país. Asimismo, se considera la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la alta o escasa competencia de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales, al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos nacionales.   

Cuota de mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los líderes del mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos que operan en el mercado son:

• CryoLife, Inc. (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Sanofi (Francia)
• B. Braun SE (Alemania)
• Cohere Med (EE. UU.)
• Ocular Therapeutix, Inc. (EE. UU.)
• Vivostat A/S (Dinamarca)
• Advanced Medical Solutions Group plc (Reino Unido)
• Cardinal Health (EE. UU.)
• Integra LifeSciences Corporation (EE. UU.)
• Mallinckrodt (Irlanda)
• Lifebond (Israel)
• Grünenthal (Alemania)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• Medline Industries, Inc. (EE. UU.)
• HB Fuller Medical Adhesive Technologies, LLC (EE. UU.)
• CSL (Australia)
• Stryker (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado de selladores y adhesivos quirúrgicos

• En agosto de 2024, Resivant Medical recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para sus primeros productos: el adhesivo cutáneo tópico Cutiva y el sistema de cierre cutáneo Cutiva PLUS. Este último integra de forma única un parche de malla adhesiva con el adhesivo líquido Cutiva de alta viscosidad.
• En marzo de 2024, TELA Bio, Inc. presentó los dispositivos de fijación de malla para hernias laparoscópicas LIQUIFIX FIX8 y de precisión abierta LIQUIFIX en los EE. UU. Estos dispositivos marcan un avance significativo, ya que LIQUIFIX es la primera solución basada en adhesivo diseñada para fijar la malla sin penetrar el tejido del paciente, lo que garantiza una aplicación segura y confiable.
• En noviembre de 2023, Ethicon, una división de Johnson & Johnson MedTech, lanzó Ethizia, un parche de sellado hemostático diseñado para controlar el sangrado durante los procedimientos quirúrgicos.
• En noviembre de 2023, Pramand LLC introdujo el sistema de sellado dural CraniSeal en el mercado estadounidense, desarrollado específicamente para su uso en cirugías craneales.
• En marzo de 2023, Animus Surgical presentó un nuevo sellador de heridas de hidrogel transparente, biodegradable y no tóxico, que mejora las soluciones de tratamiento de heridas.

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