Mercado mundial de amaurosis congénita de Leber: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032

Análisis y perspectivas del mercado mundial de amaurosis congénita de Leber

El mercado mundial de la amaurosis congénita de Leber está impulsado por factores como el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y los trastornos gastrointestinales, un número creciente de nuevos actores y la popularidad de las bombas de infusión en los servicios de atención domiciliaria, que aumentan su demanda, así como el aumento de la inversión en investigación y desarrollo, lo que conduce al crecimiento del mercado. Actualmente, se están llevando a cabo varios estudios de investigación, lo que se espera que cree una ventaja competitiva para que los fabricantes desarrollen nuevos e innovadores tratamientos y terapias para la amaurosis congénita de Leber, lo que se espera que brinde varias otras oportunidades en el mercado de la amaurosis congénita de Leber. Sin embargo, se espera que las estrictas regulaciones gubernamentales sobre la aprobación y los errores del dispositivo durante la terapia de infusión obstaculicen el crecimiento.

El informe de mercado global de amaurosis congénita de Leber proporciona detalles de la participación de mercado, nuevos desarrollos y análisis de la cartera de productos, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, aprobaciones de productos, decisiones estratégicas, lanzamientos de productos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para comprender el análisis y el escenario del mercado, contáctenos para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a crear una solución de impacto en los ingresos para lograr su objetivo deseado. La escalabilidad y la expansión comercial de las unidades minoristas en los países en desarrollo de varias regiones y la asociación con proveedores para la distribución segura de productos de máquinas y medicamentos son los principales impulsores que impulsaron la demanda del mercado en el período de pronóstico.

El mercado mundial de amaurosis congénita de Leber es favorable y tiene como objetivo reducir la progresión de la enfermedad. Data Bridge Market Research analiza que el mercado mundial de amaurosis congénita de Leber crecerá a una CAGR del 4,8% con 71,04 millones en 2024 y 103,04 millones en 2032 durante el período de pronóstico de 2025 a 2032.

Dinámica del mercado mundial de amaurosis congénita de Leber

Conductores

Aumento de la incidencia y prevalencia de enfermedades de la retina mediadas por el gen rpe65

Las distrofias retinianas hereditarias (DRH) representan un grupo genéticamente diverso de enfermedades progresivas y debilitantes para la vista. Los pacientes adultos y pediátricos con pérdida de visión debido a DRH causada por mutaciones bialélicas en el gen del epitelio pigmentario de la retina de 65 kDa (RPE65) suelen recibir un diagnóstico clínico de  retinitis pigmentosa  (RP) y amaurosis congénita de Leber (LCA).

La amaurosis congénita de Leber (LCA) es un trastorno ocular que afecta principalmente a la retina. La LCA se caracteriza por un deterioro visual grave desde el nacimiento o los primeros meses de vida, movimientos oculares errantes o nistagmo, respuestas pupilares deficientes a la luz, signos óculodigitales (tocar, frotar y/o presionar los ojos) y electrorretinograma de campo completo (ERG) indetectable o muy anormal. La LCA suele heredarse como una enfermedad genética autosómica recesiva.

Aumento de productos en desarrollo y ensayos clínicos

La innovación continua para el tratamiento de  enfermedades hereditarias de la retina  y el trastorno de amaurosis congénita de Leber tiene el potencial de impactar positivamente en el mercado, ya que el tamaño del mercado aumentará cuando estos productos hayan sido aprobados en el mercado global. Debido a que no hay tratamientos farmacológicos para la LCA, los principales actores del mercado están continuamente innovando el tratamiento o invirtiendo en I+D para el tratamiento. Varios  ensayos clínicos en curso  están reclutando en todo el mundo para encontrar el mecanismo de las enfermedades para el tratamiento.

Oportunidades

 Aumentan las iniciativas gubernamentales para abordar la amaurosis congénita de Leber

Según la OMS, la prevalencia de las enfermedades respiratorias inducidas por el virus de la inmunodeficiencia humana (IRD) monogénicas es de aproximadamente 1 de cada 40.000 recién nacidos en todo el mundo. Para prevenirlas, los gobiernos de varios países del mundo han tomado iniciativas.

Los diversos programas y decisiones adoptados por los gobiernos de todo el mundo para brindar el mejor tratamiento a su población son el principal factor que se espera que aumente la demanda y actuarán como una oportunidad para el mercado mundial de amaurosis congénita leber.

Restricciones/Desafíos

El costo del producto es un factor importante en el mercado. En el mercado de enfermedades hereditarias de la retina, se observa generalmente que el costo de los productos es muy sofisticado, debe ser preciso y otras especificaciones aumentan el costo del producto.

El alto costo del tratamiento se debe a los diversos puntos de control del tratamiento junto con el uso de modalidades de alta tecnología para realizar dichos procedimientos de tratamiento.

Sin embargo, la atención hospitalaria aumenta aún más el costo de la amaurosis congénita de Leber. Como el costo de los productos innovadores y avanzados es alto, el costo del tratamiento aumenta proporcionalmente, por lo que se espera que el alto costo asociado con el tratamiento y el diagnóstico de la amaurosis congénita de Leber frene el crecimiento del mercado mundial de la amaurosis congénita de Leber.

Mientras que la Agencia Europea de Medicamentos no lo hace. Los productos de terapia génica están regulados por el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA. La FDA exige la presentación de una IND antes de iniciar estudios clínicos y una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) aprobada para comercializar el producto en los Estados Unidos. El marco regulatorio para el desarrollo y la fabricación de productos de terapia génica comprende regulaciones y documentos de orientación, incluida la interpretación de estos documentos rectores por parte de los reguladores.

Sin embargo, cada país está limitado por las pautas reguladas por diferentes autoridades, que se espera que actúen como un desafío para el crecimiento del mercado mundial de amaurosis congénita de Leber.

Acontecimientos recientes

En septiembre de 2021, Gyroscope Therapeutics Limited, una empresa de terapia génica en fase clínica centrada en enfermedades oculares, anunció datos provisionales positivos del ensayo clínico de fase I/II de etiqueta abierta en curso de su terapia génica única en investigación, GT005, en personas con atrofia geográfica (AG) secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (DMRE).

En enero de 2020, Allergan lanzó SkinMedica Instant Bright Eye Cream, un tratamiento refrescante para ojos que hidrata, ilumina y ayuda a reafirmar visiblemente la apariencia de la delicada piel alrededor de los ojos. El producto está diseñado para mejorar de inmediato la apariencia de los ojos y continúa reduciendo los signos visibles del envejecimiento y la fatiga con el tiempo, incluidas las ojeras, las líneas finas y la piel espeluznante de los párpados superiores.

Segmentación del mercado global de amaurosis congénita de Leber

El mercado global de amaurosis congénita de Leber se clasifica por tipo de enfermedad, tipo, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para abordar el mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

Tipo de enfermedad

• Tipo infantil
• Tipo juvenil
• Otros

Según el tipo de enfermedad, el mercado de amaurosis congénita de Leber se segmenta en tipo infantil, tipo juvenil y otros.

Tipo

• Diagnóstico
• Terapia

En función del tipo, el mercado global de amaurosis congénita de Leber se segmenta en diagnóstico y terapia. El segmento de diagnóstico se segmenta además en diagnóstico clínico y diagnóstico genético. El diagnóstico clínico se segmenta además en examen clínico ocular, prueba del campo visual, imágenes minoristas y pruebas electrofisiológicas. El diagnóstico clínico se subsegmenta en pruebas electrofisiológicas, imágenes de retina, prueba del campo visual y examen clínico ocular. Las pruebas de electrofisiología se subsegmentan en electrorretinograma de campo completo (ERG) y adaptometría oscura (DA). Las imágenes de retina se subsegmentan en tomografía de coherencia óptica (OCT), imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (FAF), oftalmoscopia láser de barrido (SLO) e imágenes de óptica adaptativa (AO) e imágenes de fondo de ojo en color convencional. Las pruebas de campo visual se subsegmentan en pruebas de campo visual computarizadas y pruebas de campo manuales. El examen clínico se subsegmenta en lámpara de hendidura, oftalmoscopia indirecta, prueba de refracción y examen de dilatación. El segmento de terapia se divide en terapia génica, terapia retiniana, agentes neuroprotectores y otros. La terapia génica se divide en luxturna y otros. Los agentes neuroprotectores se dividen en palmitato de vitamina A, ácido docosahexaenoico (DHA), luteína y otros.

Usuario final

• Hospitales
• Clínicas especializadas
• Centros de cirugía ambulatoria
• Atención médica domiciliaria
• Otros

Sobre la base del usuario final, el mercado global de amaurosis congénita de Leber está segmentado en hospitales, clínicas especializadas, centros quirúrgicos ambulatorios, atención médica domiciliaria y otros.

Canal de distribución

• Ventas al por menor
• Licitación directa

Sobre la base del canal de distribución, el mercado global de amaurosis congénita de Leber está segmentado en ventas minoristas y licitación directa.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de amaurosis congénita de Leber

Se analiza el mercado de amaurosis congénita de Leber y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de enfermedad, tipo, usuario final y canal de distribución como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado de amaurosis congénita de Leber son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Turquía, Austria, Noruega, Hungría, Lituania, Irlanda, Polonia, Resto de Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Vietnam, Resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, Perú, Resto de Sudamérica, Arabia Saudita, Sudáfrica, Emiratos Árabes Unidos, Israel, Kuwait, Egipto, Resto de Medio Oriente y África.

Se espera que Europa domine debido al aumento del avance tecnológico en las áreas en desarrollo.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación del mercado que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas arriba y aguas abajo, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.   

Panorama competitivo y análisis del mercado de amaurosis congénita de Leber

El panorama competitivo del mercado global de amaurosis congénita de Leber proporciona detalles de los competidores. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, la amplitud y la extensión del producto y el dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de amaurosis congénita de Leber.

Invitae Corporation, Spark Therapeutics, Inc., LKC Technologies, CENTOGENE NV, Optos, Metrovision, Blue Print Genetics Oy (una subsidiaria de Quest Diagnostics), CD Genomics, ProQR Therapeutics, OCUGEN, INC., MeiraGTx Limited, Coave Therapeutics, IVERIC bio, Inc., Atsena Therapeutics, Editas Medicine, Eluminex Biosciences, Okuvision, Astellas Pharma Inc., Allergan, agtc, Gyroscope Therapeutics Limited, SparingVision, Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd., REGENXBIO Inc., entre otros.

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