Global Point-of-Care Testing (POCT) Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Point-of-Care Testing (POCT) Market Analysis and Size

In hematology, point-of-care testing (POCT) plays a crucial role in rapidly assessing various blood parameters at or near the patient's location. POCT devices for hematology enable healthcare professionals to measure key parameters such as hemoglobin levels, hematocrit, and white blood cell count without the need for samples to be sent to a centralized laboratory. This capability is particularly valuable in emergency situations, critical care settings, and remote or resource-limited areas where access to laboratory facilities may be limited. Rapid hematology testing aids in diagnosing conditions such as anemia, infections, and bleeding disorders, allowing for prompt initiation of appropriate treatment and management strategies.

Global point-of-care testing (POCT) market size was valued at USD 36.39 billion in 2023 and is projected to reach USD 80.88 billion by 2031, with a CAGR of 10.50% during the forecast period of 2024 to 2031. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Report Scope and Market Segmentation       

Definición de mercado

Las pruebas en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) son pruebas de diagnóstico médico que se realizan cerca o en el lugar donde se atiende al paciente, como el consultorio del médico, la clínica o la cama del paciente. Proporcionan resultados rápidos, lo que permite tomar decisiones clínicas de inmediato sin necesidad de enviar muestras a un laboratorio centralizado. Los dispositivos POCT suelen ser portátiles y fáciles de usar, lo que permite a los profesionales de la salud realizar pruebas de manera eficiente y conveniente. Los ejemplos comunes de pruebas en el punto de atención incluyen el control de la glucosa en sangre, las pruebas de embarazo y las pruebas rápidas de estreptococos.

Dinámica del mercado de pruebas en el punto de atención (POCT)

Conductores

• Los avances tecnológicos crecientes mejoran la usabilidad de los dispositivos de diagnóstico

La miniaturización de sensores, el desarrollo de nuevos métodos de detección como biosensores y microfluídica , y la integración de la conectividad inalámbrica mejoran la eficiencia y precisión de los dispositivos POCT. Además, las innovaciones en la ciencia de los materiales y las técnicas de fabricación permiten la producción de soluciones de diagnóstico en el punto de atención rentables y sólidas. Estos avances tecnológicos otorgan a los proveedores de atención médica capacidades de diagnóstico más rápidas y confiables, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes, menores costos de atención médica y mayor accesibilidad a las pruebas en diversos entornos clínicos.

• La demanda de pruebas convenientes conduce al auge de la tecnología de punto de atención en varias especialidades médicas

Los pacientes y los proveedores de atención médica buscan cada vez más métodos de prueba que ofrezcan resultados rápidos, lo que permite tomar decisiones clínicas inmediatas e intervenciones oportunas. Los dispositivos POCT satisfacen esta necesidad al proporcionar diagnósticos rápidos en el punto de atención o cerca de él, eliminando el proceso que consume mucho tiempo de enviar muestras a laboratorios centralizados. Esta demanda es particularmente significativa en situaciones de emergencia, entornos de cuidados críticos y áreas remotas o con recursos limitados donde el acceso a las instalaciones de laboratorio es limitado. La conveniencia y la eficiencia que ofrecen los dispositivos POCT mejoran la satisfacción del paciente, mejoran los resultados de la atención médica e impulsan la adopción de estas tecnologías en diversas especialidades y entornos médicos.

Oportunidades

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas promueve la adopción de POCT

A medida que las enfermedades crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos respiratorios crónicos se vuelven más frecuentes a nivel mundial, existe una creciente necesidad de monitoreo frecuente y detección temprana de estas enfermedades. Los dispositivos POCT ofrecen la ventaja de proporcionar pruebas rápidas y convenientes para varios biomarcadores asociados con enfermedades crónicas, lo que permite una intervención oportuna y planes de tratamiento personalizados. Facilitan la gestión proactiva de enfermedades y reducen la carga en los centros de atención médica centralizados; los dispositivos POCT abordan las necesidades cambiantes de atención médica de las personas con enfermedades crónicas, lo que impulsa el crecimiento y la adopción del mercado.

• Aumentar el apoyo regulatorio y ofrecer estándares claros para la comercialización de dispositivos POCT

Los marcos regulatorios bien definidos garantizan la seguridad, eficacia y calidad de los productos POCT, infundiendo confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes. Los organismos reguladores como la FDA en los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en Europa desempeñan papeles cruciales en la agilización del proceso de aprobación de los dispositivos POCT, fomentando la innovación y el crecimiento del mercado. Además, el apoyo regulatorio a menudo incluye vías aceleradas para la aprobación de nuevas tecnologías POCT, lo que alienta a los fabricantes a invertir en esfuerzos de investigación y desarrollo para llevar productos innovadores al mercado con mayor rapidez.

En respuesta a la carga mundial de malaria destacada por la OMS, los marcos regulatorios bien definidos, supervisados ​​por organismos como la FDA y la EMA, desempeñan un papel crucial en la aceleración de la aprobación de dispositivos innovadores de prueba en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) para un diagnóstico rápido y preciso. Este apoyo regulatorio no solo garantiza la seguridad y eficacia de los productos POCT, sino que también fomenta el acceso oportuno a los diagnósticos, lo que ayuda a la gestión y control efectivos de los brotes de malaria en todo el mundo.

Restricciones/Desafíos

• Los altos costos de inversión inicial representan una limitación para las empresas de diagnóstico en el punto de atención

Los centros de salud también enfrentan gastos iniciales sustanciales cuando compran dispositivos POCT de estas empresas, junto con costos adicionales por capacitación del personal, mantenimiento y control de calidad continuo. Estos costos pueden disuadir a algunos proveedores de atención médica, especialmente aquellos en entornos con recursos limitados, de adoptar tecnologías POCT desarrolladas por estas empresas. Además, las políticas de reembolso y las limitaciones de financiación pueden no cubrir adecuadamente estas inversiones iniciales, lo que limita aún más la adopción y afecta el potencial de ingresos de las empresas de diagnóstico en el punto de atención.

• La formación profesional que consume mucho tiempo limita el crecimiento del POCT

La formación exhaustiva que necesitan los profesionales sanitarios para operar con soltura los dispositivos POCT impone importantes limitaciones de tiempo y recursos. Este impedimento retrasa la adopción y expansión de los servicios POCT en los centros sanitarios. Además, la naturaleza compleja de algunas tecnologías POCT exige habilidades especializadas, lo que agrava la carga de formación. En consecuencia, el potencial del mercado para un crecimiento rápido se ve limitado debido a las limitaciones que plantea la necesidad de programas de formación exhaustivos y que requieren mucho tiempo.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Developments

• In May 2023, Siemens Healthcare GmbH formed a collabortaion with Unilabs worth over USD 200 million. Under this agreement, Unilabs will acquire 400 laboratory analyzers, aimed at enhancing the infrastructure for patient care
• In July 2022, BioGX launched a CE-marked three-gene multiplex POC COVID-19 test, utilizing their highly effective Xfree direct sample testing chemistry. This test, incorporated in their Xfree COVID-19 Direct RT-PCR assay, received emergency clearance from the USFDA, offering efficient and accurate COVID-19 diagnosis
• In January 2022, Roche launched its Cobas Pulse System in selected countries with the CE Mark approval. This system represents Roche Diagnostics' latest advancement in linked point-of-care solutions for professional blood glucose management, offering enhanced convenience and efficiency in monitoring blood glucose levels
• In October 2021, Thermo Fisher Scientific obtained FDA Emergency Use Authorization (EUA) to conduct COVID-19 tests utilizing the Spectrum Solutions SpectrumDNA SDNA-1000 collection device. This high-throughput, automated testing system, integrated with the Amplitude Solution, introduces a novel saliva sample collection method, streamlining COVID-19 testing processes

Point-of-Care Testing (POCT) Market Scope

The market is segmented on the basis of product, technology, prescription, application, end-user and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product

• Glucose Monitoring Products
• Cardiometabolic Testing Products
• Infectious Disease Testing Products
• Pregnancy and Fertility Testing Products
• Tumor/Cancer Marker Testing Products
• Urinalysis Testing Products
• Cholesterol Testing Products
• Hematology Testing Products
• Drugs-of-Abuse Testing Products
• Fecal Occult Testing Products
• Rapid Coagulation Testing
• Other POC Products

Application

• Blood Transfusion
• Cardiac Monitoring
• Coagulation
• Blood Glucose
• Haematology
• Non- Invasive SPO2 Monitoring
• Non- Invasive PCO2 Monitoring
• Whole Blood Analysis
• Vital Sign Monitoring
• Others

Platform

• Lateral Flow Assays/Immunochromatography Tests
• Dipsticks, Microfluidics
• Molecular Diagnostics
• Immunoassays

Prescription Mode

• Prescription-Based Testing
• OTC Testing

Testing Type

• Immunoassays
• Cell-Based Assays
• Nucleic Acid Amplification Testing
• Clinical Chemistry Assays
• and Hematology

 End-User

• Hospitals
• Clinics
• Laboratories
• Home Care
• Ambulatory Surgery Centers
• Others

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Pharmacies

 Point-of-Care Testing (POCT) Market Regional Analysis/Insights

The market is analyzed and market size insights and trends are provided by country, product, technology, prescription, application, end-user and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific, Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and rest of South America as part of South America.

North America is expected to dominate the market primarily because of its widespread adoption of advanced technologies in healthcare. Additionally, the region benefits from favorable reimbursement policies that encourage the utilization of POCT devices. Moreover, North America enjoys a higher standard of living, which increases the affordability and accessibility of such advanced medical technologies for the population. These factors collectively contribute to North America's dominance in the POCT market. For instance, In April 2023, Abbott announced clearance from the U.S. FDA for the reader component of the FreeStyle Libre 3 integrated continuous glucose monitoring system, marking a significant advancement in diabetes management technology.

The Asia-Pacific is expected for significant growth, driven by escalating demand for advanced diagnostic solutions and a concurrent rise in per capita income across the region. As individuals in Asia-Pacific gain greater purchasing power, they are increasingly investing in cutting-edge healthcare technologies, including diagnostic options. This trend is anticipated to fuel robust expansion, positioning the region as a key player in the global healthcare market during the forecast period.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Healthcare Infrastructure Growth Installed base and New Technology Penetration

The market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Point-of-Care Testing (POCT) Market Analysis

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Some of the major players operating in the market are:

• Abbott (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• BD (U.S.)
• Siemens Healthcare Private Limited (Germany)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (U.S.)
• Danaher Corporation(U.S.)
• SEKISUI Diagnostics (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• BIOMÉRIEUX (France)
• EKF Diagnostics (Germany)
• AccuBioTech Co., Ltd. (China)
• Beckman Coulter, Inc. (U.S.)
• PTS Diagnostics (U.S.)
• Nova Biomedical (U.S.)
• Chembio Diagnostics, Inc. (U.S.)
• QuidelOrtho Corporation (U.S.)
• Sienco, Inc (U.S.)

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