Mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico para 2030

Mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte, por producto y servicio (consumibles, servicios, ensayos, equipos y software), punto final y prueba de toxicología (pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad , pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad en órganos, pruebas de irritación, corrosión y sensibilización de la piel, pruebas de fototoxicidad y otros criterios y pruebas de toxicidad), tecnología (tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS) ), Método (ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico), industria (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, diagnóstico, alimentos, productos químicos, cosméticos y productos para el hogar), canal de distribución (licitación directa, ventas minoristas y Otros) - Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030.

Análisis y tamaño del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte

El mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte es de naturaleza fragmentada, ya que está formado por muchos actores de América del Norte, como Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Labcorp Drug Development (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania), Charles River Laboratories ( EE. UU.) y Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.), entre otros. La presencia de estas empresas produce precios competitivos para productos de pruebas de toxicología in vitro en toda la región. Debido a la presencia de estos actores a nivel regional e internacional, proveedores y fabricantes ofrecen productos con diferentes especificaciones y características para todos los presupuestos. La creciente demanda de productos de pruebas de toxicología in vitro impulsa el crecimiento del mercado. Además, se espera que las industrias médica y farmacéutica en rápido crecimiento impulsen el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte alcance los 11.902,69 millones de dólares para 2030, con una tasa compuesta anual del 14,0% durante el período previsto. El segmento de productos y servicios representa el segmento más grande del mercado debido a la creciente demanda de productos de pruebas de toxicidad entre los pacientes. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios, el análisis de patentes y los avances tecnológicos.

Definición de mercado

Las pruebas de toxicología in vitro implican probar productos químicos, medicamentos y otras sustancias para evaluar su toxicidad potencial utilizando métodos de prueba in vitro (sin animales). Las pruebas de toxicología in vitro implican el uso de células, tejidos o componentes celulares fuera de su entorno natural para evaluar la seguridad de las sustancias y los peligros potenciales. El mercado abarca una amplia gama de pruebas y ensayos in vitro que evalúan diversos aspectos de la toxicidad, incluidos, entre otros, citotoxicidad, genotoxicidad, carcinogenicidad, toxicidad en órganos, toxicidad reproductiva y toxicidad ambiental. Estas pruebas se realizan en cultivos celulares, modelos de tejidos u otros sistemas in vitro para imitar la respuesta de los sistemas biológicos a posibles tóxicos.

Dinámica del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte

Esta sección trata de comprender los impulsores, las ventajas, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

Conductores

Demanda creciente de productos de pruebas de toxicología

La principal actividad de la industria farmacéutica es la gestión de la calidad. Los medicamentos deben venderse como formulaciones que sean estériles, terapéuticamente activas, confiables y predecibles en su desempeño. Se están desarrollando a un ritmo acelerado agentes medicinales nuevos y mejorados. Al mismo tiempo, se están desarrollando métodos analíticos más exactos y sofisticados para su evaluación. Debido a la creciente incidencia de enfermedades crónicas y al surgimiento de la pandemia de COVID-19, la demanda de medicamentos y dispositivos médicos ha aumentado proporcionalmente. La demanda de pruebas toxicológicas aumenta aún más con el aumento de la demanda de productos de biotecnología y las industrias farmacéuticas,

Un estudio de toxicología es una parte crucial del desarrollo de fármacos que se utiliza para caracterizar el perfil de toxicidad de un fármaco mediante la identificación de su impacto en la estructura/funcionalidad de los órganos. El estudio proporciona información y conocimientos críticos que utilizan las agencias reguladoras, entre otras cosas, para prevenir o reducir la probabilidad de que ocurra una enfermedad u otro resultado negativo para la salud. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha publicado varios documentos de orientación para la industria, como pruebas de seguridad de metabolitos de medicamentos, estudios de metabolismo in vitro y de interacción entre medicamentos mediados por transportadores, y estudios clínicos de interacciones entre medicamentos.

Industrias farmacéuticas y de dispositivos médicos en rápido crecimiento

Las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos han sido testigos de muchas tendencias y avances revolucionarios que han mejorado drásticamente los medicamentos disponibles para los pacientes. Se pudo presenciar el efecto de la inteligencia artificial y el big data en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.

Combinada con su potencial para remediar enfermedades que antes no eran tratables, la eficacia y protección de los fármacos biofarmacéuticos ayudan a las empresas farmacéuticas a tener éxito. Una oportunidad para un crecimiento saludable y sostenido respalda la cartera de desarrollo de productos biológicos existente. Desde 1995, el número de patentes de biotecnología solicitadas ha aumentado un 25% anualmente. Más de 1.500 biomoléculas se encuentran actualmente en ensayos clínicos, y la tasa de éxito de los productos biológicos hasta ahora ha sido más del doble que la de los medicamentos de molécula pequeña, con el 13% de los productos biofarmacéuticos que ingresan a la fase de prueba de fase I y se lanzan.

La prosperidad y el crecimiento de estas industrias aumentan proporcionalmente la demanda de pruebas de toxicidad para el control de calidad de los productos que desarrollan. Por lo tanto, las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos en rápido crecimiento actúan como un motor para el crecimiento del mercado.

Oportunidad

Adopción creciente de productos de control de calidad para evitar retiradas de productos

Los dispositivos médicos, los medicamentos y los productos biológicos desempeñan un papel cada vez más importante en la prestación de atención sanitaria actual. Sin embargo, las preocupaciones constantes sobre la calidad de los medicamentos y los retiros relacionados plantean posibles riesgos para la salud por el uso de estos medicamentos en los pacientes. Una de las principales razones por las que las empresas farmacéuticas retiran productos del mercado es el perfil de toxicidad de sus medicamentos y otros productos, que podrían plantear graves complicaciones de salud entre los pacientes que los consumen. Ha habido informes detallados sobre los efectos potencialmente devastadores de la toxicidad en los seres humanos. Es común que las toxinas desencadenen efectos secundarios permanentes en concentraciones suficientes en todo el torrente sanguíneo e incluso la muerte en casos extremos.

Los controles durante el proceso para rastrear la existencia de toxicidad deben incluir la producción aséptica de productos compuestos. Por lo tanto, en las industrias farmacéutica y biomédica, es importante un control eficaz y eficiente de la existencia de toxicidad. Todos los productos inyectables o implantables etiquetados como libres de pirógenos o estériles deben someterse a pruebas toxicológicas antes de ser liberados. Esto evita la toxicidad en los pacientes y facilita el cumplimiento de las directrices reglamentarias y cGMP. Por lo tanto, la creciente adopción de productos de control de calidad para evitar retiradas de productos actúa como una oportunidad para el crecimiento del mercado.

Restricción / Desafío

Alto costo asociado con las pruebas y productos de toxicología in vitro

Los sistemas automatizados de pruebas de toxicidad están equipados con la última tecnología y funciones avanzadas. Tienen amplias funcionalidades y características. El AST automatizado proporciona una detección de toxicidad eficiente y precisa. Sin embargo, es probable que el alto coste de estos dispositivos afecte al mercado.

El alto costo de la inversión de capital es la mayor restricción para el mercado. El desarrollo de nuevos productos exige investigaciones y estudios clínicos profundos. Las innovaciones tecnológicas en las pruebas de toxicidad han llevado a la detección temprana, pero requiere una gran inversión de capital debido a su tecnología más reciente y mejorada.

Por lo tanto, el avance comprende un sistema automatizado de pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST), microdilución, métodos rápidos de instrumentos automatizados, pruebas de tiras MIC, métodos genotípicos, métodos de difusión en disco, pruebas electrónicas y tecnologías compatibles con POCT; todas estas características avanzadas hacen que el dispositivo costoso. Esto puede actuar como un factor restrictivo para el mercado de pruebas de toxicología in vitro.

Desarrollos recientes

• En junio de 2023, Lonza, un socio de fabricación de América del Norte para los mercados farmacéutico, biotecnológico y nutracéutico, anunció que adquirió Synaffix BV (Synaffix), una empresa de biotecnología centrada en comercializar su plataforma tecnológica en etapa clínica para el desarrollo de ADC. Esto ayudará a la empresa a ampliar su presencia en América del Norte.
• En mayo de 2023, Labcorp Drug Development y BML anunciaron la expansión de las capacidades de pruebas de laboratorio clínico en Japón. Esto ayudará a la empresa a fortalecer su cartera de productos en esta región.
• En diciembre de 2022, Merck KGaA, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció hoy una colaboración en investigación y un acuerdo de licencia comercial con Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, EE. UU., para descubrir nuevos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) que aprovechan Immunosynthen STING-, propiedad de Mersana. Plataforma ADC agonista, dirigida contra hasta dos objetivos.
• En octubre de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció que ampliará sus operaciones de laboratorio en Highland Heights, Kentucky, para ayudar a los clientes a entregar a los pacientes medicamentos que cambian la vida. Las instalaciones actuales, que incluyen operaciones de laboratorio central y biomarcadores, brindan a los clientes de biofarmacia servicios de laboratorio de alta calidad para acelerar el desarrollo de fármacos. Esto ayudó a la empresa a expandir su negocio de diagnóstico clínico en varias regiones del mundo y ayudó a aumentar la presencia en el mercado de América del Norte.
• En diciembre de 2021, Aragen Life Sciences Ltd. adquirió Intox Pvt. Limitado. Ltd. para fortalecer su plataforma de evaluación de seguridad, lo que ha ayudado a la empresa a establecer su presencia.

Alcance del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte

El mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte se divide en seis segmentos notables, como productos y servicios, pruebas y puntos finales de toxicología, tecnología, método, industria y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

Producto y servicio

• Consumibles
• Servicios
• Ensayos
• Equipos
• Software

Según el producto y el servicio, el mercado se segmenta en consumibles, servicios, ensayos, equipos y software.

Punto final y prueba de toxicología

• Pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción)
• Pruebas de citotoxicidad
• Pruebas de genotoxicidad
• Pruebas de toxicidad dérmica
• Pruebas de toxicidad ocular
• Pruebas de toxicidad en órganos
• Pruebas de irritación, corrosión y sensibilización de la piel
• Pruebas de fototoxicidad
• Otros criterios de valoración y pruebas de toxicidad

Según el criterio de valoración y las pruebas de toxicología, el mercado se segmenta en pruebas ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción), pruebas de citotoxicidad, pruebas de genotoxicidad, pruebas de toxicidad dérmica, pruebas de toxicidad ocular, pruebas de toxicidad en órganos, irritación de la piel, corrosión y sensibilización. pruebas, pruebas de fototoxicidad y otros criterios de valoración y pruebas de toxicidad.

Tecnología

• Tecnologías de cultivo celular
• Tecnologías de alto rendimiento
• Imágenes moleculares
• Tecnología ÓMICAS

Según la tecnología, el mercado se segmenta en tecnologías de cultivo celular, tecnologías de alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS.

Método

• Ensayos celulares
• Ensayos bioquímicos
• Modelos ex vivo
• Modelos in silico

Según el método, el mercado se segmenta en ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos ex vivo y modelos in silico.

Industria

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Diagnóstico
• Alimento
• quimicos
• Productos cosméticos & Productos domésticos

Según la industria, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, diagnósticos, alimentos, productos químicos, cosméticos y productos para el hogar.

Canal de distribución

• Licitación directa
• Ventas al por menor
• Otros

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, ventas minoristas y otros.

Análisis/perspectivas regionales del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte

Se analiza el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte y se proporciona información sobre el tamaño del mercado según el país, el producto y servicio, el punto final y la prueba de toxicología, la tecnología, el método, la industria y el canal de distribución.

Los países cubiertos en este informe de mercado son Estados Unidos, Canadá y México.

Se espera que Estados Unidos domine en América del Norte, ya que existe una creciente demanda de productos de pruebas de toxicología in vitro. Esta participación es atribuible a la presencia de actores clave del mercado como Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA y Bio-Rad Laboratories, Inc., entre otros. Se prevé que la creciente demanda de pruebas toxicológicas y avances tecnológicos impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto en esta región.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan el mercado y cambios en la regulación del mercado que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de las marcas de América del Norte y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Pruebas de toxicología in vitro de América del Norte

El panorama competitivo del mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte proporciona detalles del competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, nuevas iniciativas de mercado, presencia regional, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, amplitud y amplitud del producto y dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado.

Algunos de los principales actores del mercado que operan en el mercado de pruebas de toxicología in vitro de América del Norte son Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA y Charles River Laboratories, entre otros.