North America Medical Device Outsourcing Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
 Período de pronóstico |
2024 –2031 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 62.69 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 164.32 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
>Mercado de subcontratación de dispositivos médicos en América del Norte, por servicios (garantía de calidad, servicios de asuntos regulatorios, servicios de diseño y desarrollo de productos, servicios de prueba y esterilización de productos, servicios de implementación de productos, servicios de actualización de productos, servicios de mantenimiento de productos, servicios de materias primas, servicios de equipos médicos eléctricos, fabricación por contrato, materiales y caracterización química), producto (productos terminados, electrónica, materias primas), tipo de dispositivo (clase I, clase II, clase III), aplicación (cardiología, diagnóstico por imágenes, ortopedia, IVD, oftalmología, cirugía general y plástica, administración de medicamentos, odontología, endoscopia, atención de la diabetes y otros), usuario final (pequeña empresa de dispositivos médicos, mediana empresa de dispositivos médicos, gran empresa de dispositivos médicos y otros) - Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031.
Análisis y tamaño del mercado de subcontratación de dispositivos médicos en América del Norte
El mercado de la subcontratación de dispositivos médicos está experimentando un avance significativo, impulsado por la integración de los métodos y tecnologías más recientes. Esta tendencia impulsa una mayor eficiencia e innovación en los procesos de fabricación, mejorando la calidad y la funcionalidad de los dispositivos médicos. Estos avances no solo mejoran la atención al paciente, sino que también fomentan las oportunidades de crecimiento dentro del sector de la subcontratación, lo que refleja un panorama dinámico preparado para una mayor expansión y desarrollo.
El tamaño del mercado de subcontratación de dispositivos médicos de América del Norte se valoró en USD 62,69 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 164,32 mil millones para 2031, con una CAGR del 12,8% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Esto indica que el valor del mercado. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de proyectos, análisis de precios y marco regulatorio.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica del informe |
Detalles |
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Período de pronóstico |
2024 a 2031 |
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Año base |
2023 |
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Años históricos |
2022 (Personalizable para 2016-2021) |
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Unidades cuantitativas |
Ingresos en miles de millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
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Segmentos cubiertos |
Servicios (Garantía de calidad, Servicios de asuntos regulatorios, Servicios de diseño y desarrollo de productos, Servicios de prueba y esterilización de productos, Servicios de implementación de productos, Servicios de actualización de productos, Servicios de mantenimiento de productos, Servicios de materia prima, Servicios de equipos médicos eléctricos, Fabricación por contrato, Materiales y caracterización química), Producto (Productos terminados, Electrónica, Materias primas), Tipo de dispositivo (Clase I, Clase II, Clase III), Aplicación (Cardiología, Diagnóstico por imágenes, Ortopedia, IVD, Oftalmología, Cirugía general y plástica, Administración de medicamentos, Odontología, Endoscopia, Atención de la diabetes y otros), Usuario final (Pequeña empresa de dispositivos médicos, Mediana empresa de dispositivos médicos, Gran empresa de dispositivos médicos y otros) |
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Países cubiertos |
Estados Unidos, Canadá y México |
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Actores del mercado cubiertos |
Pace Analytical Services, LLC (EE. UU.), North American Science Associates, LLC (EE. UU.), Sterigenics US, LLC (EE. UU.), Charles River Laboratories (EE. UU.), Celestica Inc. (Canadá), Integer Holdings Corporation (EE. UU.), Nortech Systems, Inc. (EE. UU.), Plexus Corp. (EE. UU.), Sanmina Corporation (EE. UU.), Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.), Labcorp Drug Development (EE. UU.), Tecomet, Inc. (EE. UU.), IQVIA (EE. UU.), Jabil Inc. (EE. UU.), Syneos Health (EE. UU.), PROVIDIEN LLC (EE. UU.) y East West Manufacturing (EE. UU.) |
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Oportunidades de mercado |
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Definición de mercado
La subcontratación de dispositivos médicos se refiere a la práctica de delegar el diseño, la fabricación, las pruebas y la distribución de equipos médicos a proveedores o contratistas externos. Esta estrategia permite a las empresas centrarse en las competencias básicas y, al mismo tiempo, aprovechar la experiencia especializada, reducir los costos y acelerar el desarrollo de productos. La subcontratación puede abarcar varias etapas del ciclo de vida del dispositivo, lo que garantiza la calidad, el cumplimiento y la entrega oportuna en la industria de la atención médica.
Dinámica del mercado de subcontratación de dispositivos médicos en América del Norte
Conductores
- Acceso a conocimientos especializados
La subcontratación en el sector de dispositivos médicos cataliza el crecimiento del mercado al ofrecer acceso a conocimientos especializados y tecnologías que no se pueden conseguir de forma interna. Por ejemplo, una empresa centrada en dispositivos de monitorización cardíaca puede carecer de conocimientos especializados en la fabricación de sistemas microelectromecánicos (MEMS). Al subcontratar este proceso especializado a una empresa con experiencia en tecnología MEMS, la empresa puede mejorar las capacidades y la competitividad de sus productos, impulsando la expansión del mercado.
- Centrarse en las competencias básicas
La externalización de funciones no esenciales, como la fabricación, el montaje y el embalaje, permite a las empresas de dispositivos médicos concentrarse en competencias fundamentales, como la investigación, el desarrollo y la innovación. Este enfoque estratégico impulsa el mercado al acelerar la innovación de productos y mejorar la ventaja competitiva. Por ejemplo, una empresa especializada en la innovación de dispositivos cardíacos puede asignar más recursos a la investigación y el desarrollo, lo que conduce a avances en tecnologías que salvan vidas.
Oportunidades
- Cumplimiento normativo y garantía de calidad
La subcontratación en la industria de dispositivos médicos está impulsada por la necesidad de cumplimiento normativo y garantía de calidad. Los socios externos poseen sólidos sistemas de gestión de calidad y experiencia en materia regulatoria, lo que garantiza el cumplimiento de estándares estrictos como las regulaciones de la FDA. Por ejemplo, una empresa de dispositivos médicos que colabora con un fabricante contratado se beneficia de su trayectoria probada en el cumplimiento de los requisitos regulatorios, lo que mejora la competitividad del mercado y la confianza del cliente.
- Mayor flexibilidad y escalabilidad
Outsourcing in the medical devices sector offers unparalleled flexibility and scalability, enabling companies to swiftly adjust production levels according to market demand without hefty infrastructure investments. For instance, a medical device start up can seamlessly ramp up production during a sudden surge in demand for a new lifesaving device, without being burdened by the costs of expanding their own manufacturing facilities.
Restraints/Challenges
- Intellectual Property Protection
Intellectual Property Protection presents a formidable obstacle in the medical devices outsourcing market. Entrusting third-party manufacturers with proprietary technologies heightens the risk of IP theft and compromise. This challenge stifles market growth, engendering mistrust and reluctance among companies to outsource critical manufacturing processes.
- Dependency on Outsourcing Partners
Over-reliance on outsourcing partners for crucial manufacturing processes can jeopardize market stability. If vendors face financial issues, change ownership, or breach contracts, disruptions occur, impacting supply chains and product availability. Such dependencies heighten vulnerability, amplifying risks without clear solutions.
This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Development
- In May 2023, Emergo partnered with the Shanghai Center for Medical Testing and Inspection (CMTC) to conduct ongoing usability tests for medical devices in China. This collaboration aimed to ensure adherence to Human Factors Engineering (HFE) guidelines set by China’s National Medical Products Administration (NMPA), enhancing the usability and safety of medical devices in the region
- In September 2022, North American Science Associates, LLC (NAMSA), and InspireMD, Inc. formed a strategic outsourcing partnership aimed at expediting the development and commercialization of medical devices. This collaboration leveraged NAMSA's expertise in regulatory compliance and InspireMD's innovative technology to accelerate the market entry of new medical solutions
- In July 2021, BREATHE and IQVIA initiated a collaborative effort to expedite the early detection and treatment of respiratory ailments in the U.K. This strategic partnership aimed to enhance health outcomes and improve the quality of life for individuals grappling with respiratory conditions by leveraging advanced diagnostic tools and healthcare insights provided by IQVIA
North America Medical Device Outsourcing Market Scope
The market is segmented on the basis of services, product, device type, application, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Services
- Quality Assurance
- Regulatory Affairs Services
- Product Design and Development Services
- Product Testing and Sterilization Services
- Product Implementation Services
- Product Upgrade Services
- Product Maintenance Services
- Raw Material Services
- Medical Electrical Equipment Services
- Contract Manufacturing
- Materials and Chemical Characterization
Product
- Finished Goods
- Electronics
- Raw Materials
Device Type
- Class I
- Class II
- Class III
Application
- Cardiology
- Diagnostic Imaging
- Orthopaedic
- IVD
- Ophthalmic
- General and Plastic Surgery
- Drug Delivery
- Dental
- Endoscopy
- Diabetes Care
- Others
End User
- Small Medical Device Company
- Medium Medical Device Company
- Large Medical Device Company
- Others
North America Medical Device Outsourcing Market Regional Analysis/Insights
The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, services, product, device type, application, and end user as referenced above.
The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico.
U.S. is expected to dominate the medical device outsourcing in North America, sustained by FDA-approved services, escalating demand for chronic wound treatments, growing medical device outsourcing trends, and a growing elderly demographic. These factors position the nation as a hub for innovative, reliable, and compliant medical outsourcing solutions.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
El mercado también le ofrece un análisis detallado del mercado para cada país: crecimiento del gasto sanitario en equipos de capital, base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado, impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y cambios en los escenarios regulatorios de la atención sanitaria y su impacto en el mercado. Los datos están disponibles para el período histórico 2016-2021.
Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de subcontratación de dispositivos médicos en América del Norte
El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.
Algunos de los principales actores que operan en el mercado son:
- Pace Analytical Services, LLC (Estados Unidos)
- North American Science Associates, LLC (Estados Unidos)
- Sterigenics US, LLC (Estados Unidos)
- Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
- Celestica Inc. (Canadá)
- Integer Holdings Corporation (Estados Unidos)
- Nortech Systems, Inc. (Estados Unidos)
- Plexus Corp. (Estados Unidos)
- Corporación Sanmina (Estados Unidos)
- Parexel International (MA) Corporation (Estados Unidos)
- Desarrollo de fármacos de Labcorp (EE. UU.)
- Tecomet, Inc. (Estados Unidos)
- IQVIA (Estados Unidos)
- Jabil Inc. (Estados Unidos)
- Syneos Health (Estados Unidos)
- PROVIDIEN LLC (EE. UU.)
- Fabricación Este-Oeste (EE.UU.)
SKU-
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.
