Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte, por servicio (redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), y otros), indicación (oncología, Neurología, Cardiología, Química clínica e inmunoensayos, Medicina de precisión, Enfermedades infecciosas, Diabetes, Pruebas genéticas, VIH/SIDA, Hematología, Pruebas de fármacos/farmacogenómica, Transfusión de sangre, Punto de atención y otros), Modo de implementación (en la nube y en las instalaciones) ), tamaño de la organización (pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas), etapa (clínica, preclínica y PMA (autorización poscomercialización)), clase (clase I, clase II y clase III), usuario final (producto farmacéutico). Empresas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras), tendencias de la industria por país (EE. UU., Canadá, México) y pronóstico hasta 2029.
Análisis e información del mercado: Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte
Se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte gane crecimiento en el período de pronóstico de 2022 a 2029. Data Bridge Market Research analiza que el mercado está creciendo con una tasa compuesta anual del 13,4% en el período de pronóstico de 2022 a 2029 y se espera que alcance USD 779.587,15 mil al 2029.
- Los productos de diagnóstico in vitro son reactivos, dispositivos y sistemas que se utilizan para diagnosticar enfermedades u otras afecciones, incluida la determinación del estado de salud para curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades. Estos productos están destinados a utilizarse en la recolección, preparación y examen de muestras del cuerpo humano. Los asuntos regulatorios desempeñan un papel crucial en la industria de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos médicos. Los servicios de subcontratación de asuntos regulatorios implican la redacción médica y la publicación de documentación regulatoria por parte de profesionales que contribuyen a la producción de documentos de alta calidad para proyectos de investigación clínica. La demanda de subcontratación de servicios regulatorios está aumentando sustancialmente en los estudios clínicos realizados en economías emergentes, lo que proporciona una plataforma saludable para el crecimiento de esta industria.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD son el desarrollo de soporte basado en proyectos que conduce a un acuerdo de subcontratación a largo plazo entre la organización y el avance tecnológico en diversos dispositivos de diagnóstico in vitro. El aumento de las actividades de I+D por parte de empresas de toda la región está creando oportunidades para el crecimiento del mercado. El mayor costo relacionado con el mantenimiento y la subcontratación de IVD está actuando como la principal limitación para el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD. La escasez de personal capacitado para el manejo de dispositivos de diagnóstico in vitro está actuando como un desafío importante para el crecimiento del mercado.
Este informe de mercado de Subcontratación de asuntos regulatorios de IVD proporciona detalles de la participación de mercado, los nuevos desarrollos y el análisis de la cartera de productos, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, aprobaciones de productos, decisiones estratégicas, producto. lanzamientos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para comprender el análisis y el escenario del mercado contáctenos para una Resumen del analista, nuestro equipo lo ayudará a crear una solución de impacto en los ingresos para lograr el objetivo deseado.
Ámbito de Mercado y Tamaño del mercado – Subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en América del Norte
El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte se divide en siete segmentos notables que se basan en los servicios, la indicación, el modo de implementación, el tamaño de la organización, la etapa, la clase y el usuario final.
- En términos de servicios, América del Norte DIV El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios se segmenta en redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), y otros. En 2022, se espera que las presentaciones y escritos regulatorios dominen el mercado, ya que la industria está respondiendo a varios desarrollos generalizados, que han desencadenado innovaciones y expansión en las tecnologías IVD. Estas tendencias a gran escala incluyen el envejecimiento de la población, un aumento en la aparición de enfermedades infecciosas, la influencia de los grandes innovadores tecnológicos y la aceptación de la atención personalizada y el deseo de facilidad de uso.
- Según las indicaciones, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de DIV en América del Norte se segmenta en oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/SIDA, hematología, pruebas de drogas/farmacogenómica, sangre transfusión, punto de atención y otros. En 2022, se espera que el segmento de oncología domine, ya que mejora la previsibilidad del proceso de desarrollo de fármacos oncológicos y se convierte en una herramienta útil para los oncólogos a la hora de decidir un plan de tratamiento para un paciente.
- Según el modo de implementación, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte se segmenta en nube y local. En 2022, se espera que el segmento de la nube domine, ya que la tecnología de computación en la nube en la regulación IVD brinda una infraestructura estable con el máximo rendimiento a las empresas que comercializan sistemas IVD debido a sus propiedades rentables y flexibles en cuanto a soluciones.
- Según el tamaño de la organización, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte se segmenta en pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas. En 2022, se espera que el segmento de grandes empresas domine gracias a la participación de la cartera de servicios y tecnología de alta calidad de sus pares relacionados con la regulación IVD.
- Según la etapa, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de DIV de América del Norte se segmenta en clínico, preclínico y PMA (autorización posterior a la comercialización). En 2022, se espera que el segmento clínico domine el mercado porque los ensayos clínicos requieren la autorización de las autoridades, cada resultado debe archivarse y registrarse minuciosamente antes de su presentación y los servicios de asuntos regulatorios tienen una gran demanda en esta área.
- Según la clase, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte se segmenta en clase I, clase II y clase III. En 2022, se espera que el segmento de clase I domine el mercado, ya que no implica ningún riesgo para la salud pública o un bajo riesgo personal con las regulaciones más bajas. Tienen una gran demanda y el 47% de los dispositivos médicos entran en esta categoría.
- Según el usuario final, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de DIV de América del Norte se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras. En 2022, se espera que las empresas de dispositivos médicos dominen el mercado al surgir en diversos servicios y estándares tecnológicos eficientes.
Análisis a nivel de país del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte
Se analiza el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte y se proporciona información sobre el tamaño del mercado por país, servicios, indicación, modo de implementación, tamaño de la organización, etapa, clase y usuario final.
Los países cubiertos en el informe del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte son EE. UU., México y Canadá.
Estados Unidos domina el mercado en la región de América del Norte debido al creciente desarrollo de nuevas tecnologías en el sector de la salud y a las adquisiciones estratégicas y asociaciones entre organizaciones.
La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía de los países, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para cada país. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.
Creciente demanda de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD
El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte también le proporciona un análisis de mercado detallado para el crecimiento de la industria de cada país con ventas, ventas de componentes, impacto del desarrollo tecnológico en la subcontratación de asuntos regulatorios de IVD y cambios en los escenarios regulatorios con su apoyo al mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD. . Los datos están disponibles para el período histórico 2012 a 2020.
Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en América del Norte
El panorama competitivo del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD de América del Norte proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, proyectos de pruebas de productos, aprobaciones de productos, patentes. ancho y amplitud del producto, dominio de la aplicación, curva de línea de vida de la tecnología. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en América del Norte.
Algunos de los principales actores que operan en el informe en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD son Freyr Solutions, AXSource, LORENZ Life Sciences Group, PPD Inc. (una subsidiaria de Thremofisher Scientific Inc.), Promedica International, una corporación de California, Assent Compliance Inc. , MakroCare, EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Propharma Group, VCLS, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Genpact, Medpace, Regulatory Compliance Associates Inc., RQM+, Saraca Solutions Private Limited, PBC BioMed, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, mdiConsultants, Inc. entre otros. Los analistas de DBMR comprenden las fortalezas competitivas y brindan análisis competitivos para cada competidor por separado.
Muchos desarrollos de productos también son iniciados por empresas de todo el mundo que también están acelerando el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en América del Norte.
Por ejemplo,
- En septiembre de 2021, Tánaiste anuncia un apoyo multimillonario a I+D de ICON plc para acelerar la tecnología de ensayos clínicos descentralizados. Tánaiste y el Ministro de Empresa, Comercio y Empleo, Leo Varadkar TD, anunciaron que ICON plc (NASDAQ: ICLR), una empresa global con sede en Dublín Proveedor de servicios de desarrollo y comercialización de fármacos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, ha recibido 4 millones de dólares en apoyo a I+D administrado por Enterprise Ireland para mejorar aún más sus soluciones de datos y su tecnología de ensayos clínicos descentralizados. Esto ha ayudado a la empresa a mejorar su posición en el mercado.
- En octubre de 2021, el grupo Propharma adquirió Pharmamica Consulting. ProPharma Group, una empresa de cartera de Odyssey Investment Partners, adquirió Pharmica Consulting, una empresa de consultoría en ciencias biológicas que ofrece soluciones de consultoría de gestión de proyectos (PM) y software de operaciones patentado a empresas farmacéuticas y de biotecnología para la ejecución de ensayos clínicos. Esto ha ayudado a la empresa a expandir su negocio a nivel mundial en el mercado.
Las asociaciones, empresas conjuntas y otras estrategias mejoran la participación de mercado de la empresa con una mayor cobertura y presencia. También brinda el beneficio a la organización de mejorar su oferta de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD a través de una gama ampliada de tamaños.
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