Mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte, por diagnóstico (pruebas de imagen y prueba de función pancreática), tratamiento (manejo nutricional, terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT), tipo de medicamento (genérico y de marca), usuario final (hospitales, Clínicas especializadas, atención domiciliaria, centros de diagnóstico, institutos académicos y de investigación, y otros), canal de distribución (licitación directa, farmacia minorista, distribuidores externos y otros): tendencias de la industria y pronóstico para 2030.

Análisis e información del mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte

El creciente conocimiento de la tecnología de diagnóstico avanzada en América del Norte ha mejorado la demanda del mercado. El creciente gasto sanitario para mejores servicios de salud también contribuye al crecimiento del mercado. Los principales actores del mercado se centran en varios lanzamientos y aprobaciones de servicios durante este período crucial. Además, el aumento en el avance de los procesos y técnicas también contribuye a la creciente demanda de terapias y diagnósticos de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI).

Se espera que el mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte crezca en el año previsto debido al aumento de los actores del mercado y la disponibilidad de servicios avanzados. Además, los fabricantes participan en actividades de desarrollo para lanzar servicios novedosos al mercado. El creciente desarrollo de técnicas sanitarias avanzadas está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Sin embargo, dificultades como las estrictas regulaciones para obstaculizar el sector terapéutico y de diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI), los efectos secundarios y los obstáculos religiosos asociados con la terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT) podrían obstaculizar el crecimiento del sector terapéutico y de diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte. ) mercado de terapéutica y diagnóstico en el período de pronóstico.

Se espera que el aumento del gasto sanitario en avance y desarrollo brinde oportunidades al mercado. Sin embargo, el alto costo asociado con el diagnóstico y tratamiento de EPI puede desafiar el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte alcance el valor de 6.797,66 millones de dólares estadounidenses para 2030, con una tasa compuesta anual del 7,3% durante el período previsto.

Mercado Definición

La insuficiencia pancreática exocrina (EPI) es una afección médica en la que el páncreas no produce suficientes enzimas digestivas para digerir grasas, proteínas y carbohidratos en el intestino. La EPI puede ser causada por diversas afecciones, como pancreatitis crónica, fibrosis quística y cáncer de páncreas. La terapia para la EPI implica el uso de terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT), que proporciona las enzimas digestivas necesarias que el páncreas no produce. PERT generalmente se toma con comidas y refrigerios para ayudar a descomponer los alimentos y absorber los nutrientes adecuadamente; Hay varios productos PERT disponibles, como pancrelipasa, pancreatina y lipasa.

El diagnóstico de EPI puede incluir análisis de sangre para medir los niveles de enzimas digestivas en la sangre, prueba de elastasa fecal para verificar el nivel de elastasa pancreática en las heces y pruebas de imágenes, como tomografías computarizadas, resonancias magnéticas o ecografías endoscópicas para visualizar el páncreas. y detectar cualquier anomalía. Además, las pruebas de aliento pueden medir los niveles de hidrógeno y metano en el aliento, lo que indica EPI.

Dinámica del mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte

Esta sección trata de comprender los impulsores, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:     

Conductores

• Prevalencia creciente de insuficiencia pancreática exocrina (EPI) debido a pancreatitis crónica y fibrosis quística

La insuficiencia pancreática exocrina (EPI) es una afección causada cuando el páncreas no produce cantidades suficientes de enzimas digestivas para ayudar a la digestión y la absorción de nutrientes. La pancreatitis crónica es la principal causa de EPI en adultos. La pancreatitis causa inflamación e hinchazón del páncreas. Con el tiempo, puede dañar las células pancreáticas que producen enzimas digestivas. Asimismo, la fibrosis quística es una de las principales causas de EPI en niños. Se hereda de los padres y provoca que se acumule una mucosidad espesa en los pulmones, lo que genera dificultad para respirar. El moco también se acumula en el páncreas e impide que las enzimas digestivas lleguen al intestino delgado. Las personas con EPI no pueden absorber suficientes grasas, proteínas y carbohidratos de los alimentos, lo que se denomina malabsorción.

Por lo tanto, la creciente prevalencia de EPI debido a pancreatitis crónica y fibrosis quística está impulsando el crecimiento del mercado en el período de previsión.

• Avances tecnológicos crecientes en el diagnóstico y tratamiento de EPI

Existe una falta de consenso sobre cuál es el mejor enfoque de diagnóstico y los expertos han observado la falta de confiabilidad y especificidad de las pruebas de diagnóstico disponibles. Las pruebas de diagnóstico disponibles para EPI incluyen la cuantificación de grasa fecal, la prueba de elastasa-1 fecal y la prueba de triglicéridos C-mixtos en el aliento. Desarrollar un modelo de aprendizaje automático que identifique a los pacientes en una base de datos comercial de reclamos médicos que probablemente tengan EPI pero no estén diagnosticados es uno de los objetivos recientes para avanzar en el marco de diagnóstico y tratamiento de EPI.

Por lo tanto, los crecientes avances tecnológicos en el diagnóstico y tratamiento de EPI están impulsando el crecimiento del mercado en el período previsto.

Restricción

• Regulaciones estrictas para obstaculizar el sector terapéutico y de diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI)

El uso de terapias y medicamentos para los trastornos EPI en todo el mundo está aumentando rápidamente, con el crecimiento de la población anciana y varias enfermedades crónicas que se pueden prevenir mediante un diagnóstico temprano. Al mismo tiempo, los fabricantes de productos para trastornos del EPI en el mercado deben seguir ciertas regulaciones para obtener la aprobación de las autoridades superiores para lanzar el producto al mercado. Es necesario seguir estas estrictas pautas y esta es una de las tareas más difíciles de todos los pasos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) regula a los EE. UU. y la Unión Europea (UE) regula a Europa. Sin embargo, el rápido desarrollo de políticas y regulaciones de privacidad se está produciendo en Asia-Pacífico y EMEA, incluidos India, Rusia, China, Corea del Sur, Singapur, Hong Kong y Australia. Algunas agencias reguladoras de medicamentos, incluida la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA), han ordenado que los fabricantes obtengan aprobaciones regulatorias antes de comercializar sus productos debido a posibles efectos adversos y eficacia inadecuada. Estas estrictas regulaciones de la FDA han dificultado la aprobación de productos de pancrelipasa.

Por lo tanto, a partir de los casos anteriores, se concluyó que las regulaciones estrictas pueden frenar el crecimiento del mercado de terapias y diagnósticos de insuficiencia terapéutica exocrina en el período de pronóstico.

Oportunidad

• Prevalencia creciente de trastornos pancreáticos y afecciones asociadas.

La EPI es un efecto secundario importante de las enfermedades pancreáticas como el cáncer, la fibrosis quística y la pancreatitis crónica. Estas dolencias pueden dañar el páncreas, perjudicando su capacidad para generar enzimas digestivas y provocar EPI. La creciente prevalencia de enfermedades pancreáticas y dolencias relacionadas en todo el mundo está impulsando la demanda de terapias y diagnósticos EPI. Estas condiciones pueden causar daño al páncreas, lo que lleva a una capacidad reducida para producir enzimas digestivas, lo que puede resultar en EPI. El daño de la fibrosis quística al páncreas lo convierte en otro trastorno que puede provocar EPI. La enfermedad genética conocida como fibrosis quística afecta los sistemas reproductivo, digestivo y respiratorio. La fibrosis quística es más común en los caucásicos, particularmente aquellos con ascendencia del norte de Europa, que en todo el mundo. A medida que la incidencia de estas afecciones continúa aumentando, también se espera que crezca la demanda de terapias y diagnósticos del EPI. Esto presenta una oportunidad importante para que las empresas y fabricantes farmacéuticos desarrollen tratamientos y pruebas de diagnóstico nuevos y eficaces para la EPI.

Por lo tanto, se espera que la creciente prevalencia de trastornos pancreáticos y condiciones asociadas actúe como una oportunidad para el crecimiento del mercado.

Desafío

• Alto costo asociado al diagnóstico y tratamiento del EPI

La complejidad de la enfermedad y la necesidad de pruebas especializadas encarecen el diagnóstico de EPI. Las pruebas de elastasa fecal, las pruebas de función pancreática estimulada por secretina y las pruebas de imagen como la resonancia magnética (MRI) y la ultrasonografía endoscópica (USE) son los procedimientos de diagnóstico más utilizados para la EPI. Estas pruebas pueden ser costosas y no todos los profesionales médicos pueden acceder a las herramientas y la capacitación necesarias para realizarlas. El alto costo de identificar la EPI también puede retrasar el diagnóstico, lo que puede exacerbar los síntomas y aumentar los costos de atención médica con el tiempo. La EPI no tratada puede causar problemas digestivos continuos, malabsorción de nutrientes y pérdida de peso en los pacientes, todo lo cual puede aumentar los gastos y dificultades médicos.

Por lo tanto, se espera que el alto costo asociado con el diagnóstico y tratamiento de EPI actúe como un desafío en el crecimiento del mercado.

Desarrollos recientes

• En agosto de 2021, AzurRx anunció que había participado en el desarrollo de la lipasa derivada de levadura, MS1819, que ha sido diseñada para tener una actividad enzimática superior en comparación con los tratamientos actuales.
• En febrero de 2023, Codexis, Inc. y Nestlé Health Science anunciaron los hallazgos provisionales de un ensayo de fase 1 que examina la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y farmacodinamia de CDX-7108. Se creó una variación de la lipasa llamada CDX-7108 expresamente para solucionar los inconvenientes del actual tratamiento de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT). Esto ha ayudado a la empresa a comercializar el producto.

Alcance del mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte

El mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se clasifica en cinco segmentos notables, como diagnóstico, tratamiento, tipo de medicamento, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

Diagnóstico

• Pruebas de imagen
• Prueba de función pancreática

Sobre la base del diagnóstico, el mercado terapéutico y de diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se segmenta en pruebas de imagen y pruebas de función pancreática.

Tratamiento

• Manejo Nutricional
• Terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT)

Sobre la base del tratamiento, el mercado terapéutico y de diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se segmenta en manejo nutricional y terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT).

Tipo de droga

• Genérico
• De marca

Según el tipo de medicamento, el mercado terapéutico y de diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se segmenta en genéricos y de marca.

Usuario final

• hospitales
• Clínicas especializadas
• Cuidados en el hogar
• Centro de Diagnóstico
• Institutos académicos y de investigación
• Otros

Según el usuario final, el mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria, centros de diagnóstico, institutos académicos y de investigación, entre otros.

Canal de distribución

• Licitación directa
• Farmacia minorista
• Distribuidor externo
• Otros

Según el canal de distribución, el mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se segmenta en licitación directa, farmacia minorista, distribuidor externo y otros.

Análisis/perspectivas regionales del mercado de terapias y diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte

El mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte se clasifica en cinco segmentos notables, como diagnóstico, tratamiento, tipo de medicamento, usuario final y canal de distribución.

Los países cubiertos en este informe de mercado son Estados Unidos, Canadá y México.

Estados Unidos domina debido a la presencia de actores clave en el mayor mercado de consumo con un alto PIB.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación del mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de las marcas de América del Norte y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Terapéutica y diagnóstico de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte

El panorama competitivo del mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en I+D, nuevas iniciativas de mercado, sitios e instalaciones de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, aprobaciones de productos, amplitud y amplitud del producto, dominio de la aplicación y tipo de producto. curva de línea de vida. Los datos anteriores proporcionados únicamente están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado de sistemas de llamadas a enfermeras de América del Norte.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de diagnóstico y terapéutica de la insuficiencia pancreática exocrina (EPI) de América del Norte son EagleBio, AbbVie. Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott, Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, grupo de empresas Organon Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC., y ScheBo Biotech AG, entre otros.