Mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte, por producto (captura de datos electrónicos y sistemas de gestión de datos de ensayos clínicos, sistemas de gestión de ensayos clínicos, plataformas de análisis clínicos, registros médicos de coordinación de la atención (CCMR), gestión de suministros de ensayos y aleatorización, plataformas de integración de datos clínicos, electrónica Soluciones de evaluación de resultados clínicos, soluciones de seguridad, sistemas de archivos maestros de ensayos electrónicos, soluciones de gestión de información regulatoria y otros), modo de entrega (soluciones alojadas en la web (bajo demanda), soluciones empresariales con licencia (locales) y basadas en la nube ( SAAS), fase de ensayo clínico (fase I, fase II, fase III y fase IV), tamaño de la organización (pequeña, mediana y grande), dispositivo de usuario (computadora de escritorio, tableta, dispositivo PDA portátil, teléfono inteligente y otros) , usuario final (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e institutos de investigación académica): tendencias de la industria y pronóstico para 2030.

Análisis y tamaño del mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte

El mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte es de naturaleza fragmentada, ya que está formado por muchos actores globales como Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes y Clario, entre otros. La presencia de estas empresas produce precios competitivos para servicios de sistemas y software en toda la región. Debido a la presencia de estos actores a nivel regional e internacional, proveedores y fabricantes ofrecen productos con diferentes especificaciones y características para todos los presupuestos. La creciente adopción de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) y basados ​​en la nube está impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que el creciente enfoque en los ensayos clínicos centrados en el paciente impulse el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte alcance el valor de 8.167,32 millones de dólares para 2030, con una tasa compuesta anual del 14,5% durante el período previsto. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios y los avances tecnológicos.

Definición de mercado

El objetivo de las soluciones e-clínicas es revolucionar el campo de la investigación clínica. La organización de gestión clínica está intentando mejorar la eficacia, la eficiencia y la accesibilidad de los datos de la investigación clínica para tratar a los pacientes más rápidamente. La idea detrás de la creación de eClinical Solutions era identificar los problemas con los datos de la investigación clínica, solucionarlos y ofrecer soluciones creativas para hacer que los datos de los ensayos clínicos sean útiles y fáciles de obtener, así como facilitar la estandarización, la presentación de informes y el funcionamiento de la dominio de la investigación clínica. Se espera que la creciente adopción y el creciente enfoque hacia el software y las soluciones clínicas electrónicas impulsen el crecimiento del mercado.

 Las soluciones e-clínicas, como la captura electrónica de datos (EDC), los resultados electrónicos informados por el paciente (ePRO), sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y los sistemas de archivos maestros de ensayos electrónicos (eTMF) son programas de software que se utilizan en la investigación clínica para gestionar datos clínicos. Sin embargo, se espera que las estrictas regulaciones y estándares para la aprobación de estudios de ensayos clínicos y aprobaciones de productos limiten el crecimiento del mercado.

Dinámica del mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte

Esta sección trata de comprender los impulsores, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

Conductores

Aumento de las actividades de I+D y del gasto correspondiente

La I+D es crucial en todas las industrias, incluidas las ciencias biológicas y la atención sanitaria. La industria de las ciencias biológicas lleva a cabo una extensa investigación y desarrollo para generar ingresos y, a menudo, genera resultados que incluyen salvar o mejorar la vida de un paciente. El desarrollo de fármacos requiere pasar por ensayos clínicos para verificar el análisis de datos clínicos y revisar su estudio y nuevos conocimientos de datos.

Las soluciones e-clínicas se utilizan para la revisión integral de datos, la automatización del proceso de transformación de datos y el análisis para acelerar los plazos. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas realizan muchos ensayos clínicos para completar con éxito el desarrollo biológico o farmacológico. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas han aumentado su enfoque en la investigación y el desarrollo, aumentando la demanda de soluciones e-clínicas.

Mejora de la infraestructura sanitaria y establecimiento de laboratorios avanzados

La infraestructura es un pilar clave que respalda el objetivo fundamental de promover mejores estándares de atención y bienestar para todos los pacientes, junto con una buena experiencia en el sistema de salud. Paralelamente, el sistema y el personal sanitario deben apoyar la promoción eficaz de la salud, la prevención y el autocuidado de toda la población.

La infraestructura debe integrar el hospital, como centro de atención de pacientes agudos y hospitalizados, en el sistema de salud más amplio. Debería facilitar los siete ámbitos de experiencia de calidad para el paciente, eficacia, eficiencia, puntualidad, seguridad, equidad y sostenibilidad. La infraestructura incluye el entorno construido y elementos de apoyo como equipos, acceso, tecnología de la información (TI), sistemas y procesos, iniciativas de sostenibilidad y personal. Esto mejoró la infraestructura de atención médica y el personal dio más oportunidades para que las soluciones e-clínicas crecieran y dieran mejores resultados.

Oportunidad

• Aumento de las inversiones de varios gobiernos en ensayos clínicos

La financiación de los ensayos clínicos proviene de diversas fuentes, incluidos el gobierno, inversores comerciales, organizaciones sin fines de lucro, instituciones académicas y otras organizaciones de investigación. Históricamente, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han realizado las mayores inversiones gubernamentales en investigación fundamental para el desarrollo de fármacos. La Agencia de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA) también ha contribuido a la etapa de descubrimiento al aceptar algunas iniciativas biológicas de riesgo relativamente alto. Los gobiernos estatales también están tomando cada vez más la iniciativa en esta área, en parte debido a la frustración del público por el largo proceso de descubrimiento. Por lo tanto, se espera que las iniciativas gubernamentales y las inversiones para descubrir nuevos medicamentos con estudios de prueba actúen como oportunidades de crecimiento del mercado.

Restricción / Desafío

Problemas de seguridad y privacidad de datos

Los sistemas de información están muy preocupados por la privacidad y la seguridad. El acceso a la información de salud individual es posible gracias a la digitalización de los servicios de atención médica desde cualquier dispositivo electrónico con conexión a Internet en cualquier lugar del mundo. Los usuarios normalmente desconocen cómo se manejan sus datos. Los datos sanitarios en la nube han llamado la atención de los piratas informáticos, que atacan los sistemas para lanzar ataques y robar datos confidenciales a cambio de beneficios financieros.

Las violaciones de datos han sido comunes desde 2019, se han pirateado más de 50 millones de registros médicos electrónicos y, en 2021, se prevé que la cantidad de violaciones de seguridad aumentará con respecto al año anterior. La creación de acuerdos interjurisdiccionales de intercambio de datos y el almacenamiento y manipulación de los datos almacenados se ven significativamente obstaculizados por las preocupaciones sobre la privacidad personal y la confidencialidad de la información y la reciente promulgación de legislación sobre privacidad y confidencialidad en todas las provincias y territorios (excepcionalmente registros de pacientes). Por tanto, se espera que restrinja el crecimiento del mercado.

Desarrollos recientes

• En abril de 2023, la filial Medidata de Dassault Systèmes anunció que Lambda Therapeutics está implementando los productos clínicos basados ​​en la nube de Medidata, Rave EDC, Rave RTSM y Rave Imaging, según un comunicado de Medidata, filial de Dassault Systèmes. Automatizar y optimizar las operaciones de gestión de datos y entregar de forma segura datos de mayor calidad para obtener información más rápida mejorará aún más la productividad de los ensayos clínicos. Esto ha ayudado a la empresa a promocionar sus ofertas en todo el mundo.
• En marzo de 2023, Clarion lanzó un visor de imágenes basado en la nube para ayudar a los patrocinadores y a CR a ver las imágenes de sus ensayos clínicos. Anteriormente, varias naciones debían participar en el procedimiento de transferencia de imágenes para ver fotografías para un ensayo clínico. Esto complicó el ya arriesgado proceso y aumentó la posibilidad de retrasos y errores. Esto ha ayudado a la empresa a hacer crecer su oferta de servicios.

Alcance del mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte

El mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte se divide en seis segmentos notables según el producto, el modo de entrega, la fase de ensayo clínico, el tamaño de la organización, el dispositivo del usuario y el usuario final.

El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Producto

• Sistemas electrónicos de captura de datos y gestión de datos clínicos
• Sistemas de gestión de ensayos clínicos
• Plataformas de análisis clínico
• Registro Médico de Coordinación de Atención (CCMR)
• Aleatorización y gestión de suministros de prueba
• Plataformas de integración de datos clínicos
• Soluciones electrónicas de evaluación de resultados clínicos
• Soluciones de seguridad
• Sistemas de archivos maestros de prueba electrónicos
• Soluciones de gestión de información regulatoria
• Otros

Según el producto, el mercado se segmenta en captura electrónica de datos y gestión de datos clínicos, sistemas de gestión de ensayos clínicos, plataformas de análisis clínicos, registros médicos de coordinación de la atención (CCMR), gestión de suministro de ensayos y aleatorización, plataformas de integración de datos clínicos, resultados clínicos electrónicos. soluciones de evaluación, soluciones de seguridad, sistemas de archivos maestros de prueba electrónicos, soluciones de gestión de información regulatoria y otros.

Modo de entrega

• Soluciones alojadas en la web (bajo demanda)
• Soluciones empresariales con licencia (locales)
• Soluciones basadas en la nube (SAAS)

Según el modo de entrega, el mercado se segmenta en soluciones alojadas en la web (bajo demanda), soluciones empresariales con licencia (locales) y soluciones basadas en la nube (SAAS).

Fase de ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Sobre la base de la fase de ensayo clínico, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV.

Tamaño de la organización

• Pequeño mediano
• Grande

Según el tamaño de la organización, el mercado se segmenta en pequeñas, medianas y grandes.

Dispositivo de usuario

• Escritorio
• Tableta
• Dispositivo PDA portátil
• teléfono inteligente
• Otros

Según el dispositivo del usuario, el mercado se segmenta en escritorio, tableta, dispositivo PDA portátil, teléfono inteligente, y otros.

Usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas de servicios de consultoría
• Fabricantes de dispositivos médicos
• hospitales
• Institutos de investigación académica

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitalese institutos de investigación académica.

Análisis/perspectivas regionales del mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte

Se analiza el mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte y la información sobre el tamaño del mercado se basa en el producto, el modo de entrega, la fase de ensayo clínico, el tamaño de la organización, el dispositivo del usuario y el usuario final.

Los países cubiertos en este informe de mercado son EE. UU., Canadá y México.

Se espera que Estados Unidos domine la región de América del Norte debido a la creciente inversión en I+D para el descubrimiento y entrega de fármacos y a la presencia de actores clave fuertes en el país.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan el mercado y cambios en la regulación del mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se considera la presencia y disponibilidad de las marcas de Asia y el Pacífico y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales y el impacto de los canales de ventas al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Panorama competitivo y análisis de participación de mercado

El panorama competitivo del mercado de soluciones e-clínicas de América del Norte proporciona detalles del competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, amplitud y amplitud del producto y dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado.

Algunos de los principales actores del mercado que operan en el mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte son Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC. Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager, Datatrack Int. e IQVIA Inc., entre otros.