Mercado de soluciones clínicas electrónicas en América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2030

Análisis y tamaño del mercado de soluciones clínicas electrónicas en América del Norte

El mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte está fragmentado por naturaleza, ya que está formado por muchos actores globales como Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes y Clario, entre otros. La presencia de estas empresas produce precios competitivos para servicios de sistemas y software en toda la región. Debido a la presencia de estos actores a nivel regional e internacional, los proveedores y fabricantes ofrecen productos con diferentes especificaciones y características para todos los presupuestos. La creciente adopción de sistemas de captura electrónica de datos (EDC) y basados ​​en la nube está impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que el creciente enfoque en ensayos clínicos centrados en el paciente impulse el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte alcance un valor de USD 8.167,32 millones para 2030, con una CAGR del 14,5 % durante el período de pronóstico. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios y los avances tecnológicos.

Market Definition

The goal of e-clinical solutions is to revolutionize the field of clinical research. The clinical management organization is trying to improve the effectiveness, efficiency, and accessibility of clinical research data to treat patients more quickly. The idea behind the creation of eClinical Solutions was to pinpoint the problems with clinical research data, fix them, and offer creative solutions to make clinical trial data useful and simple to obtain, as well as to facilitate the standardization, reporting, and operation of the clinical research domain. The rising adoption and growing focus towards the e clinical solutions and software are expected to drive market growth.

 The e-clinical solutions, such as electronic data capture (EDC), electronic patient-reported outcomes (ePRO), clinical trial management systems (CTMS), and electronic trial master file (eTMF) systems, are software programs used in clinical research to manage clinical data. However, strict regulations and standards for the approval of clinical trial studies and product approvals are expected to restrain the market growth.

North America E-Clinical Solutions Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:

Drivers

Increasing R&D Activities and Corresponding Expenditure

R&D is crucial in all industries, including life science and healthcare. The life science industry carries out extensive research and development to generate revenue and often brings results that embrace saving or enhancing a patient's life. Drug development requires going through clinical trials to check clinical data analysis and review its study and new data insights.

The e-clinical solutions are used for comprehensive data review, automating the data transformation process, and analytics to accelerate timelines. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies conduct many clinical trials to complete successful drug or biologic development. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies have increased their focus on research and development, raising the demand for e-clinical solutions.

Improved Healthcare Infrastructure and Establishment of Advanced Laboratories

Infrastructure is a key pillar supporting the fundamental aim of promoting improved standards of care and well-being for all patients, together with a good healthcare system experience. In parallel, the healthcare system and staff must support effective health promotion, prevention, and self-care of the whole population.

Infrastructure must integrate the hospital, as the acute and in-patient care center, into the broader healthcare system. It should facilitate the seven domains of quality patient experience, effectiveness, efficiency, timeliness, safety, equity, and sustainability. Infrastructure includes the built environment and supporting elements such as equipment, access, information technology (IT), systems and processes, sustainability initiatives, and staff. This improved healthcare infrastructure and staff more opportunities for e-clinical solutions to grow and give better results.

Opportunity

• Increasing Investments By Various Governments In Clinical Trials 

Clinical trial funding comes from various sources, including the government, commercial investors, nonprofit organizations, academic institutions, and other research organizations. Historically, the National Institutes of Health (NIH) has made the biggest government investments in fundamental drug development research. The Defense Advanced Research Agency (DARPA) has also contributed to the discovery stage by accepting a few relatively high-risk biological initiatives. State governments are also increasingly taking the lead in this area, partly due to the public's frustration with the lengthy discovery process. Thus, government initiatives and investments toward discovering new drugs with trial studies are expected to act as market growth opportunities.

Restraint / Challenge

Data Safety and Privacy issues

Information systems are heavily concerned with privacy and security. Access to individual health information is made possible by digitalizing healthcare services from any electronic device with an internet connection anywhere globally. Users typically are unaware of how their data is handled. Healthcare data on the cloud has caught the attention of hackers, who target systems to launch attacks and steal sensitive data in exchange for financial benefit.

Data breaches have been common since 2019, over 50 million electronic medical records have been hacked, and in 2021, the number of security breaches is predicted to increase from the previous year. The creation of inter-jurisdictional data-sharing agreements and the storage and manipulation of data holdings are significantly hampered by concerns about personal privacy and information confidentiality and the recent enactment of privacy and confidentiality legislation across the provinces and territories (exceptionally patient records). Thus, it is expected to restrain market growth.

Recent Developments

• In April 2023, the Medidata subsidiary of Dassault Systèmes announced Lambda Therapeutics is deploying Medidata's cloud-based clinical products, Rave EDC, Rave RTSM, and Rave Imaging, according to a statement from Dassault Systèmes subsidiary Medidata. Automating and optimizing data management operations and securely delivering higher-quality data for quicker insights will further improve clinical trial productivity. This has aided the business in promoting its offerings across the globe.
• In March 2023, Clarion launched a cloud-based Image Viewer to help the Sponsors and CR to see the images of their clinical trials. Previously, several nations had to participate in the image transfer procedure to see photos for a clinical trial. This complicated the already risky process and increased the possibility of delays and mistakes. This has aided the business in growing its service offering.

North America E-Clinical Solutions Market Scope  

North America e-clinical solutions market is segmented into six notable segments on the basis of product, delivery mode, clinical trial phase, organization size, user device, and end user.

The growth amongst these segments will help you analyze meager growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product

• Electronic Data Capture and Clinical Data Management Systems
• Clinical Trial Management Systems
• Clinical Analytics Platforms
• Care Coordination Medical Record (CCMR)
• Randomization and Trial Supply Management
• Clinical Data Integration Platforms
• Electronic Clinical Outcome Assessment Solutions
• Safety Solutions
• Electronic Trial Master File  Systems
• Regulatory Information Management Solutions
• Others

Sobre la base del producto, el mercado está segmentado en captura electrónica de datos y gestión de datos clínicos, sistemas de gestión de ensayos clínicos, plataformas de análisis clínico, registros médicos de coordinación de atención (CCMR), gestión de suministro de ensayos y aleatorización, plataformas de integración de datos clínicos, soluciones de evaluación electrónica de resultados clínicos, soluciones de seguridad, sistemas de archivos maestros de ensayos electrónicos , soluciones de gestión de información regulatoria y otros.

Modo de entrega

• Soluciones alojadas en la Web (a pedido)
• Soluciones empresariales con licencia (locales)
• Soluciones basadas en la nube (SAAS)

Según el modo de entrega, el mercado está segmentado en soluciones alojadas en la web (a pedido), soluciones empresariales con licencia (en las instalaciones) y soluciones basadas en la nube (SAAS).

Fase de ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Sobre la base de la fase de ensayo clínico, el mercado se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV.

Tamaño de la organización

• Pequeña y mediana
• Grande

En función del tamaño de la organización, el mercado se segmenta en pequeñas, medianas y grandes.

Dispositivo de usuario

• De oficina
• Tableta
• Dispositivo PDA portátil
• Teléfono inteligente
• Otros

En función del dispositivo del usuario, el mercado está segmentado en computadoras de escritorio, tabletas, dispositivos PDA portátiles, teléfonos inteligentes y otros.

Usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas de servicios de consultoría
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitales
• Institutos de investigación académica

Sobre la base del usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e institutos de investigación académica.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte

Se analiza el mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte y la información sobre el tamaño del mercado se basa en el producto, el modo de entrega, la fase del ensayo clínico, el tamaño de la organización, el dispositivo del usuario y el usuario final.

Los países cubiertos en este informe de mercado son Estados Unidos, Canadá y México.

Se espera que Estados Unidos domine la región de América del Norte debido a la creciente inversión en I+D para el descubrimiento y distribución de fármacos y a la presencia de fuertes actores clave en el país.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan en el mercado y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas de Asia-Pacífico y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales y el impacto de los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado

El panorama competitivo del mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte proporciona detalles de los competidores. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Algunos de los principales actores del mercado que operan en el mercado de soluciones clínicas electrónicas de América del Norte son Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC., Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager, Datatrack Int. e IQVIA Inc., entre otros.

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