Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de dispositivos combinados de medicamentos en América del Norte: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte

• El tamaño del mercado de combinación de medicamentos y dispositivos de América del Norte se valoró en USD 13,56 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 31,02 mil millones para 2033 , con una CAGR del 10,9% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por los avances en sistemas terapéuticos integrados, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y una sólida infraestructura de atención médica que apoya la adopción de soluciones innovadoras de administración de medicamentos, como stents liberadores de fármacos, parches transdérmicos y autoinyectores en entornos clínicos y de atención domiciliaria.
• Además, la creciente demanda de los pacientes de terapias eficientes, seguras y fáciles de usar, combinada con marcos regulatorios de apoyo y crecientes inversiones de compañías farmacéuticas y de tecnología médica, están posicionando los productos combinados de medicamentos y dispositivos como herramientas esenciales en el manejo de enfermedades modernas, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de medicamentos y dispositivos combinados en América del Norte

• Los productos combinados de medicamentos y dispositivos, que integran productos farmacéuticos con dispositivos médicos como autoinyectores, inhaladores y parches transdérmicos, se están convirtiendo en componentes esenciales de la prestación de servicios de salud modernos tanto en entornos clínicos como domésticos debido a su mayor eficacia terapéutica, facilidad de administración y mejor adherencia del paciente.
• La creciente demanda de combinaciones de medicamentos y dispositivos se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, un enfoque cada vez mayor en la atención centrada en el paciente y una preferencia por terapias autoadministradas que reducen las visitas al hospital y mejoran los resultados del tratamiento.
• Estados Unidos dominó el mercado de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 89,2 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, la adopción temprana de tecnologías innovadoras de administración de medicamentos y fuertes inversiones en I+D de empresas farmacéuticas y de tecnología médica establecidas, con una adopción generalizada de autoinyectores, inhaladores y otros productos combinados impulsados ​​por el apoyo regulatorio y las innovaciones tecnológicas.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de América del Norte durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto en atención médica, la creciente conciencia de las terapias autoadministradas y la expansión del acceso a las tecnologías médicas modernas.
• El segmento de autoinyectores dominó el mercado con una participación del 38,9% en 2025, impulsado por su conveniencia, seguridad y uso generalizado en el manejo de enfermedades crónicas como diabetes, alergias y esclerosis múltiple.

Alcance del informe y segmentación del mercado de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte   

Tendencias del mercado de combinaciones de medicamentos y dispositivos en América del Norte

Mayor comodidad mediante la administración inteligente y conectada de medicamentos

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de combinación de medicamentos y dispositivos de América del Norte es la creciente integración de tecnologías de salud digital, dispositivos conectados y sistemas de monitoreo de pacientes con soluciones de administración de medicamentos, lo que mejora la conveniencia, la adherencia y el monitoreo en tiempo real tanto en entornos clínicos como domésticos.
  • Por ejemplo, las plumas de insulina inteligentes y los autoinyectores ahora se conectan a aplicaciones móviles para rastrear dosis, programar recordatorios y compartir datos de adherencia con proveedores de atención médica, lo que mejora la gestión de la terapia para pacientes con enfermedades crónicas.
• Los dispositivos conectados permiten funciones como el reconocimiento de patrones de dosis, alertas predictivas de adherencia y guías terapéuticas personalizadas. Por ejemplo, algunos inhaladores inteligentes utilizan sensores y análisis para optimizar la técnica de inhalación del paciente y notificar a los cuidadores si se detectan patrones de uso inusuales.
• La integración perfecta de combinaciones de medicamentos y dispositivos con aplicaciones para pacientes y plataformas de atención médica facilita la gestión centralizada de múltiples terapias, lo que permite a los médicos y pacientes monitorear la adherencia a la medicación, los resultados de salud y la efectividad de la terapia desde una única interfaz.
• Esta tendencia hacia sistemas de administración de fármacos más inteligentes, conectados y centrados en el paciente está transformando las expectativas de la gestión terapéutica. En consecuencia, empresas como Ypsomed y BD están desarrollando autoinyectores digitales y dispositivos conectados para medicamentos con seguimiento de la adherencia, intercambio de datos en la nube y funciones de monitorización remota.
• La demanda de combinaciones de medicamentos y dispositivos inteligentes y conectados está creciendo rápidamente tanto en entornos hospitalarios como de atención domiciliaria, a medida que los pacientes y los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la conveniencia, la seguridad y la optimización de la terapia personalizada.
• Los avances en el análisis predictivo impulsado por IA para dispositivos farmacológicos conectados permiten a los proveedores de atención médica anticipar posibles complicaciones, optimizar los programas de dosificación y mejorar los resultados del tratamiento.

Dinámica del mercado de combinaciones de medicamentos y dispositivos en América del Norte

Conductor

Aumento de la demanda debido a la prevalencia de enfermedades crónicas y la atención centrada en el paciente

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el asma y los trastornos autoinmunes, combinada con un cambio hacia una atención médica centrada en el paciente, es un impulsor importante para una mayor adopción de productos combinados de medicamentos y dispositivos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, BD anunció el lanzamiento de una plataforma de autoinyector conectado que integra monitoreo basado en sensores para mejorar la adherencia y rastrear los resultados de la terapia, lo que refleja cómo la innovación impulsa el crecimiento del mercado.
• A medida que los pacientes buscan terapias convenientes, seguras y autoadministradas que reduzcan las visitas al hospital y mejoren los resultados del tratamiento, los productos combinados de medicamentos y dispositivos ofrecen funciones avanzadas como recordatorios digitales, seguimiento de la adherencia y monitoreo remoto.
• Además, la creciente adopción de servicios de telesalud y monitoreo digital de la salud está convirtiendo a los dispositivos farmacéuticos conectados en un componente integral de la atención domiciliaria, ofreciendo una integración perfecta con los sistemas de gestión de pacientes.
• La comodidad de las terapias autoadministradas, la monitorización remota y el seguimiento de la adherencia mediante aplicaciones son factores clave que impulsan su adopción en hospitales, clínicas y centros de atención domiciliaria. La tendencia hacia el empoderamiento del paciente y la disponibilidad de dispositivos fáciles de usar contribuyen aún más al crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, las asociaciones entre compañías farmacéuticas y empresas tecnológicas están acelerando el desarrollo de dispositivos combinados inteligentes, ampliando su alcance en hospitales y atención domiciliaria.
• La preferencia de los pacientes por dispositivos que reducen errores, mejoran el cumplimiento y brindan datos en tiempo real a los médicos está impulsando la adopción de combinaciones de medicamentos y dispositivos conectados en América del Norte.

Restricción/Desafío

Altos costos y complejidad en el cumplimiento normativo

• La preocupación por la complejidad regulatoria de las combinaciones de fármacos y dispositivos y los elevados costos iniciales plantean un desafío significativo para una adopción más amplia en el mercado. Dado que estos productos combinan fármacos con dispositivos, el cumplimiento de múltiples marcos regulatorios puede retrasar la aprobación de los productos.
  • Por ejemplo, los largos procesos de aprobación de la FDA para nuevos autoinyectores e inhaladores inteligentes han causado algunos retrasos en el ingreso al mercado, lo que dificulta la competencia para los innovadores más pequeños.
• Abordar estos desafíos regulatorios y de costos mediante aprobaciones optimizadas, un diseño rentable y el cumplimiento de los estándares de calidad es crucial para fomentar una adopción más amplia. Empresas como Ypsomed y Sanofi priorizan el cumplimiento normativo y la seguridad en el desarrollo de sus productos.
• Además, el precio relativamente alto de los sistemas avanzados de dispositivos inteligentes para medicamentos, en comparación con los métodos tradicionales de administración de fármacos, puede ser un obstáculo para los pacientes que buscan un mayor ahorro y los proveedores de atención médica más pequeños. Si bien los dispositivos básicos son cada vez más accesibles, las funciones premium, como la conectividad digital o la monitorización en tiempo real, suelen tener un precio más elevado.
• Superar estos desafíos mediante la orientación regulatoria, la educación del paciente sobre los beneficios de los dispositivos y el desarrollo de soluciones más asequibles y escalables será vital para el crecimiento sostenido en el mercado de combinación de medicamentos y dispositivos de América del Norte.
  • Por ejemplo, las variaciones en las políticas de atención médica a nivel estatal y las tasas de reembolso pueden limitar la adopción de combinaciones de medicamentos y dispositivos de alto costo, lo que crea incertidumbre para los fabricantes y proveedores.
• Las preocupaciones sobre ciberseguridad y privacidad de datos relacionadas con los sistemas conectados de dispositivos farmacéuticos, incluido el riesgo de acceso no autorizado o violaciones de datos, siguen siendo un desafío persistente que las empresas deben abordar para generar confianza en los consumidores y proveedores.

Alcance del mercado de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte

El mercado está segmentado según el producto, el tipo de aplicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en autoinyectores, parches de microagujas, píldoras digitales, inhaladores inteligentes, hidrogeles para la administración de fármacos, lentes liberadores de fármacos y otros. El segmento de autoinyectores dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 38,9 %, en 2025, impulsado por su uso generalizado en el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes, las alergias y los trastornos autoinmunes. Los autoinyectores ofrecen comodidad, seguridad y dosificación precisa, lo que reduce el riesgo de errores de administración. Son muy populares tanto en entornos hospitalarios como domiciliarios debido a su facilidad de uso, portabilidad y compatibilidad con aplicaciones móviles conectadas para el seguimiento de dosis. La sólida presencia de fabricantes consolidados como BD e Ypsomed fortalece aún más este segmento. Además, la preferencia de los pacientes por las terapias autoadministradas y el apoyo regulatorio para la adopción de autoinyectores han contribuido a un liderazgo sostenido en el mercado.

Se prevé que el segmento de parches de microagujas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente investigación y desarrollo de tecnologías de administración de fármacos indoloras y mínimamente invasivas. Los parches de microagujas ofrecen mayor cumplimiento terapéutico, menor dolor y una liberación controlada de medicamentos, lo que los hace atractivos para vacunas, insulina y productos biológicos. Por ejemplo, estudios piloto en EE. UU. han demostrado un alto potencial de adopción entre las poblaciones pediátrica y geriátrica. Su compatibilidad con dispositivos portátiles y su potencial de integración con sistemas de monitorización digital impulsan aún más el crecimiento. La creciente inversión en la administración transdérmica de última generación y las favorables políticas de reembolso también impulsan la expansión.

• Por tipo de aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en enfermedades ortopédicas, respiratorias, diabetes, oncología, cardiovasculares y otras. El segmento de diabetes dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025 debido a la alta prevalencia de diabetes en Norteamérica y la necesidad crítica de soluciones precisas para la autoadministración de medicamentos. Productos como los autoinyectores de insulina y las plumas inteligentes se utilizan ampliamente tanto en el hogar como en la atención clínica. Estos dispositivos ofrecen comodidad, precisión e integración con aplicaciones móviles para la monitorización de dosis y el seguimiento de la adherencia. La innovación continua en los sistemas de administración de insulina, junto con los programas de educación y concienciación del paciente, refuerza su dominio del mercado. El segmento también se beneficia de un sólido respaldo regulatorio y de la cobertura de seguros, lo que fomenta un uso más amplio.

Se prevé que el segmento de oncología experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el desarrollo de combinaciones de fármacos y dispositivos autoadministrados, como bombas de infusión portátiles y sistemas de inyección inteligentes. Por ejemplo, los dispositivos oncológicos conectados permiten la monitorización en tiempo real de la adherencia terapéutica, el ajuste de dosis y el intercambio remoto de datos con profesionales sanitarios. El aumento de la incidencia del cáncer, la creciente demanda de tratamientos domiciliarios y las iniciativas de I+D de apoyo están impulsando una rápida adopción. La integración de las tecnologías de salud digital con la administración de fármacos oncológicos garantiza una mayor seguridad del paciente, una terapia personalizada y mejores resultados.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en clínicas, hospitales, centros de atención domiciliaria, centros de atención ambulatoria y otros. El segmento Hospitales dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos en 2025, debido a su capacidad para adoptar e implementar productos avanzados que combinan medicamentos y dispositivos para la atención hospitalaria y el manejo de enfermedades crónicas. Los hospitales se benefician del acceso a personal capacitado, infraestructura para dispositivos conectados y la capacidad de gestionar terapias complejas como infusiones oncológicas y autoinyectores. La adopción se ve impulsada además por las alianzas con empresas farmacéuticas y de tecnología médica para brindar soluciones de atención integral. Los hospitales también sirven como puntos críticos para la recopilación de datos, el monitoreo de la adherencia y la educación del paciente. Por ejemplo, los hospitales estadounidenses implementan ampliamente autoinyectores conectados e inhaladores inteligentes tanto en entornos de atención aguda como a largo plazo.

Se prevé que el segmento de Atención Domiciliaria experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente preferencia por las terapias autoadministradas y las soluciones de monitorización remota de pacientes. Los autoinyectores domiciliarios, los parches de microagujas y las píldoras digitales ofrecen comodidad, seguridad y seguimiento de la adherencia. Por ejemplo, las plumas de insulina inteligentes y los inhaladores conectados permiten a los pacientes controlar enfermedades crónicas sin necesidad de visitas frecuentes al hospital. La creciente adopción de la telesalud, la integración de wearables y el envejecimiento de la población que prefiere el tratamiento domiciliario aceleran aún más el crecimiento. La disponibilidad de dispositivos fáciles de usar con funciones de soporte digital también impulsa la expansión de este segmento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en licitación directa, ventas minoristas y otros. El segmento de Licitación Directa dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por hospitales, clínicas y grandes proveedores de atención médica que compran productos combinados de medicamentos y dispositivos al por mayor directamente a los fabricantes. Este canal garantiza la rentabilidad, la fiabilidad del suministro y el acceso oportuno a terapias avanzadas. Es especialmente importante para productos de alto valor como autoinyectores, inhaladores inteligentes y dispositivos de infusión oncológicos. Por ejemplo, las principales redes hospitalarias de EE. UU. participan con frecuencia en licitaciones directas para productos conectados de medicamentos y dispositivos, con el fin de agilizar la adquisición y la gestión del inventario. La colaboración directa con los fabricantes también facilita la personalización, el cumplimiento normativo y el soporte técnico para dispositivos complejos.

Se prevé que el segmento de Ventas Minoristas experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente disponibilidad de combinaciones de medicamentos y dispositivos fáciles de usar en farmacias, plataformas en línea y tiendas especializadas de productos médicos. Por ejemplo, los autoinyectores inteligentes y los parches de microagujas son cada vez más accesibles para uso doméstico a través de los canales minoristas. La comodidad de comprar dispositivos con o sin receta, junto con el soporte digital y la integración de aplicaciones móviles, impulsa la adopción. La expansión de las redes de farmacias, la penetración del comercio electrónico y la preferencia de los pacientes por las terapias autoadministradas contribuyen al rápido crecimiento de este canal.

Análisis regional del mercado de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte con la mayor participación en los ingresos del 89,2 % en 2025, respaldado por una infraestructura de atención médica avanzada, la adopción temprana de tecnologías innovadoras de administración de medicamentos y fuertes inversiones en I+D de empresas farmacéuticas y de tecnología médica establecidas.
• Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región valoran mucho la conveniencia, la precisión y la seguridad que ofrecen los productos combinados de medicamentos y dispositivos, como autoinyectores, inhaladores inteligentes y plumas de insulina conectadas, que mejoran la adherencia y los resultados del tratamiento.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por marcos regulatorios favorables, una prevalencia creciente de enfermedades crónicas, un gasto elevado en atención médica y la creciente preferencia por terapias autoadministradas y conectadas, lo que establece los productos combinados de medicamentos y dispositivos como soluciones esenciales en hospitales, clínicas y entornos de atención domiciliaria.

Perspectiva del mercado estadounidense de combinaciones de medicamentos y dispositivos

El mercado estadounidense de combinaciones de medicamentos y dispositivos médicos captó la mayor participación en los ingresos, con un 89,2 % en 2025, en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, la alta prevalencia de enfermedades crónicas y la rápida adopción de tecnologías conectadas de administración de medicamentos. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias seguras, precisas y autoadministradas, como autoinyectores, inhaladores inteligentes y plumas digitales de insulina. La creciente tendencia a la atención domiciliaria, sumada a la adopción de la telesalud y la integración de aplicaciones móviles para el seguimiento de la adherencia terapéutica, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las sólidas inversiones en I+D, el apoyo regulatorio y la presencia de importantes empresas farmacéuticas y de tecnología médica continúan expandiendo el alcance del mercado.

Análisis del mercado canadiense de combinaciones de medicamentos y dispositivos

Se espera que el mercado canadiense de combinaciones de medicamentos y dispositivos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre el manejo de enfermedades crónicas, las iniciativas gubernamentales de salud y la creciente adopción de sistemas inteligentes de administración de medicamentos. Los pacientes canadienses valoran la comodidad, la seguridad y la monitorización en tiempo real que ofrecen los autoinyectores conectados, los parches de microagujas y los inhaladores inteligentes. El mercado también se sustenta en una población con inclinación por la tecnología, una infraestructura sanitaria eficiente y políticas de reembolso favorables. Los hospitales y centros de atención domiciliaria integran cada vez más dispositivos conectados para optimizar la adherencia terapéutica y los resultados de los pacientes.

Análisis del mercado de combinaciones de medicamentos y dispositivos en México

El mercado mexicano de combinaciones de medicamentos y dispositivos está en camino de un crecimiento sostenido, impulsado por el aumento del gasto en salud, la creciente prevalencia de diabetes y enfermedades cardiovasculares, y la creciente concienciación sobre las terapias autoadministradas. Pacientes y profesionales de la salud están adoptando píldoras digitales, parches de microagujas y autoinyectores por su facilidad de uso, mayor seguridad y posible integración con plataformas de monitoreo móvil. La expansión de centros de salud privados y servicios de telemedicina impulsa aún más su adopción en el mercado. Además, se espera que los programas gubernamentales que promueven el acceso a soluciones innovadoras de administración de medicamentos impulsen la penetración de las combinaciones de medicamentos y dispositivos en entornos clínicos y de atención domiciliaria.

Cuota de mercado de combinaciones de medicamentos y dispositivos en América del Norte

La industria de combinación de medicamentos y dispositivos en América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Abbott (EE. UU.)
• BD (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Novartis AG (Suiza)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Sanofi (Francia)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Corporación Terumo (Japón)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• B. Braun SE (Alemania)
• WuXi AppTec Co., Ltd. (China)
• Meril Life Sciences (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado combinado de medicamentos y dispositivos en América del Norte?

• En octubre de 2025, Chiesi USA anunció la aceptación de su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) por parte de la FDA estadounidense para un inhalador de triple combinación para el tratamiento de mantenimiento del asma. Este inhalador de triple terapia (tres principios activos en un solo dispositivo), ya comercializado en casi 50 países, representa una expansión significativa de las terapias inhaladas combinadas en EE. UU., pendiente de aprobación.
• En mayo de 2025, la FDA estadounidense aprobó Brekiya, el tratamiento autoadministrado para la migraña de Amneal Pharmaceuticals, que se administra mediante un autoinyector precargado. Esta terapia, basada en un dispositivo, no requiere refrigeración ni ensamblaje y permite a los pacientes inyectar el tratamiento de dosis única directamente en el muslo, lo que facilita su uso para quienes sufren migraña aguda. Se esperaba que el fármaco estuviera disponible en EE. UU. para el segundo semestre del año.
• En marzo de 2025, la FDA estadounidense amplió el uso aprobado del espray nasal para reacciones alérgicas, Neffy, de ARS Pharmaceuticals, para pacientes de entre 15 y 30 kg. Neffy es una alternativa sin aguja a los autoinyectores de epinefrina tradicionales, como EpiPen, diseñados para el tratamiento rápido de la anafilaxia. Esta aprobación amplió la población de pacientes y se esperaba que acelerara las prescripciones, especialmente al acercarse el período escolar.
• En febrero de 2025, la FDA estadounidense aprobó Onapgo, la combinación de medicamento y dispositivo de Supernus Pharmaceuticals, para el tratamiento de los síntomas relacionados con el movimiento en la enfermedad de Parkinson. Onapgo administra el agente terapéutico de forma continua bajo la piel, ofreciendo una alternativa más cómoda a las inyecciones frecuentes y concluyendo un ciclo de desarrollo de varios años tras obstáculos regulatorios previos.
• En agosto de 2024, la FDA estadounidense aprobó el aerosol nasal Neffy de ARS Pharmaceuticals como el primer tratamiento de emergencia sin aguja para reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en adultos y niños de ≥30 kg, ofreciendo una alternativa no inyectable a los autoinyectores de epinefrina. Esto marcó una expansión significativa de las opciones de combinación de medicamentos y dispositivos en cuidados intensivos.

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