Mercado de imágenes para ensayos clínicos en América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y perspectivas del mercado de imágenes para ensayos clínicos en América del Norte

La creciente demanda de tecnología de imágenes, seguida del aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas debido al aumento de la población de edad avanzada y las iniciativas estratégicas de los actores del mercado, como el lanzamiento de productos, el avance, la adquisición y los acuerdos, son los factores que se espera que impulsen el crecimiento del mercado.

Sin embargo, se espera que los escenarios de reembolso inadecuados y desfavorables para los dispositivos de imágenes y la falta de estándares bien definidos en los instrumentos de imágenes para ensayos clínicos limiten el crecimiento del mercado.

Se espera que los avances tecnológicos en el campo de las imágenes de ensayos clínicos para el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades crónicas impulsen el crecimiento del mercado. Data Bridge Market Research analiza que el mercado de imágenes de ensayos clínicos de América del Norte crecerá a una tasa compuesta anual del 8,3 % durante el período de pronóstico de 2022 a 2029.

Definición de mercado

Los ensayos clínicos son un proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Están diseñados para analizar posibles tratamientos y sus efectos en los seres humanos. Antes de comercializar nuevos medicamentos, se realizan pruebas clínicas exhaustivas para identificar compuestos prometedores y se realizan pruebas de seguridad para determinar los posibles riesgos.

In clinical trials, medical imaging plays a significant role in more accurate and effective results. Different imaging technologies may be used to elucidate and demonstrate the mechanistic actions of drugs. Clinical trial imaging is the process of clinical analysis and medical intervention by creating image representations of inner parts of the body. It has several different technologies which are used to view the human body to monitor, treat, and diagnose medical conditions.

In the coming future, important decisions related to clinical trial imaging on drug discovery will be made by individuals who not only understand the biopsy but can also use the clinical trial imaging tools and the knowledge they release to develop hypotheses and identify quality targets.

North America Clinical Trial Imaging Market Dynamics

Drivers

• Rising R&D Expenditure

Imaging and pharma companies are continuously investing in R&D to offer innovative services for clinical trial imaging to customers and enhance their market presence. Medical imaging plays a dynamic role in clinical development. While the medical imaging industry is in a constant state of fluctuation due to implementation of new technologies in the market, the pharmaceutical and imaging industries continue to increase. This is attributed to enhanced investment in medical imaging companies along with mergers and acquisitions as well as the adoption of innovation in imaging technologies to support clinical trials for medical devices. Increasing R&D expenditure in pharmaceutical and biotechnological companies is fueling market growth.

This has encouraged the development of new products and high research-oriented programs organized in biopharmaceutical industries and a high preference for the studies of human genome. Rising expenditure on R&D activities also develops new drugs and therapies to treat chronic diseases that boost market growth. This helps the pharmaceutical and biotechnological companies in the development of new technologies in the category of imaging clinical trials therefore, rising R&D expenditure is expected to drive the market growth.

• Increasing Number of Contract Research Organizations (CROs)

Contract Research Organization (CRO) is an organization that gives support for clinical trials and other research services to imaging and pharmaceutical industries in the form of outsourced pharmaceutical research services in terms of both drugs and medical devices. CRO helps imaging and pharmaceutical industries with the drug development process to reduce the cost and initiate the process of bringing clinical trials to develop the drug for a particular disease segment by using clinical trial imaging and other processes to overcome capacity gaps of the in-house research team for pharmaceutical and clinical research.

Las CRO son la columna vertebral de la industria de los ensayos clínicos. Las CRO gestionan todos los aspectos de un ensayo clínico. En los servicios de ensayos clínicos, las CRO ofrecen diversos servicios de desarrollo de fármacos, como:

Una gran cantidad de CRO se dedican a monitorear el proceso de desarrollo de medicamentos, como PAREXEL (EE. UU.), PRA Health Sciences (EE. UU.), Labcorp (EE. UU.), PPD (EE. UU.), Syneos Health (EE. UU.), ICON plc (Irlanda), Envigo (Reino Unido), Charles River (EE. UU.) y SGS (Suiza), entre otras. Estas son algunas de las CRO que se dedican a brindar apoyo para ensayos clínicos y otros servicios de investigación a las industrias farmacéutica y de imágenes. Se espera que el creciente número de CRO impulse el crecimiento del mercado.

Oportunidades

• Aumento del gasto sanitario

El gasto en atención sanitaria ha aumentado en todo el mundo a medida que aumenta el ingreso disponible de las personas en varios países. Además, para satisfacer las necesidades de la población, los organismos gubernamentales y las organizaciones de atención sanitaria están tomando la iniciativa acelerando el gasto en atención sanitaria.

El aumento del gasto en atención sanitaria también es beneficioso para el crecimiento económico y del sector sanitario, y es fructífero, sobre todo, porque afecta significativamente al desarrollo de productos médicos mejores y más avanzados en el mercado. Por lo tanto, se espera que el aumento del gasto en atención sanitaria cree una mayor oportunidad para el mercado.

• Iniciativas estratégicas de los actores del mercado

La demanda de imágenes para ensayos clínicos está aumentando en el mercado debido a los mayores niveles de I+D junto con el crecimiento del mercado de imágenes para ensayos clínicos, impulsado por el deseo de medicamentos innovadores. Por lo tanto, los principales actores del mercado han implementado una nueva estrategia desarrollando nuevos productos y colaborando con otros actores del mercado para mejorar las operaciones comerciales y la rentabilidad.

Por ejemplo,

• En junio de 2022, Parexel, una de las principales CRO a nivel mundial, anunció el lanzamiento de su Community Alliance Network, un novedoso programa que integra aún más la investigación clínica en el ámbito de la atención médica comunitaria para brindar un mejor servicio a los pacientes y, a su vez, crear más oportunidades para una mayor diversidad en los ensayos clínicos. CVS Health, la empresa líder en soluciones para el cuidado de la salud, y Javara, la principal organización de investigación integrada, se han unido a la red como miembros inaugurales, lo que abre la puerta a los sitios de investigación comunitarios y aumenta el acceso a nuevas poblaciones de pacientes para respaldar la realización de ensayos para los clientes biofarmacéuticos de Parexel.
• En febrero de 2020, ICON plc adquirió MedPass International, una consultora europea de CRO, reembolsos y normativas de dispositivos médicos. Según se informa, esta adquisición ha ayudado a la expansión de los servicios de investigación de diagnóstico y dispositivos médicos de ICON en Europa.

Estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado, que incluyen adquisiciones, conferencias y lanzamientos de productos enfocados en segmentos específicos, los están ayudando a crecer y mejorar la cartera de productos de la empresa, lo que en última instancia conduce a una mayor generación de ingresos. Por lo tanto, estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado pueden actuar como una oportunidad para el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Enfermedades que provocan radiación de alto riesgo

En las imágenes médicas clínicas, el cuerpo absorbe la radiación, lo que puede dañar las estructuras moleculares del interior del cuerpo del paciente. Las dosis altas de radiación pueden afectar a las células humanas, lo que incluye la pérdida de cabello, quemaduras en la piel y una mayor incidencia de cáncer. El riesgo estimado de desarrollar un cáncer mortal es de uno en 2000 después de recibir una dosis de radiación de 10 mSv en una tomografía computarizada.

Por ejemplo,

• Según la Sociedad Radiológica de Norteamérica (RSNA), entre el 1% y el 2% de todos los cánceres en los EE. UU. son causados ​​por tomografías computarizadas y la Sociedad Estadounidense del Cáncer identificó las tomografías computarizadas y los rayos X como una de las causas del cáncer de mama, el cáncer de cerebro y otros tipos de cáncer.
• Según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, la exposición a niveles elevados de radiación provoca el síndrome de radiación aguda. La cantidad de radiación que absorbe el cuerpo de una persona se denomina dosis de radiación.

La radiación de alto riesgo que se produce reduciría el uso y la venta de dispositivos de diagnóstico por imágenes para ensayos clínicos, lo que afectaría la credibilidad de los fabricantes que participan en este mercado. Por lo tanto, se espera que las enfermedades que provocan radiación de alto riesgo limiten el crecimiento del mercado.

• Políticas regulatorias estrictas

La industria de la salud está regulada por una estructura de leyes, normas y regulaciones que son extensas y complejas.

Por ejemplo,

• En abril de 2018, la FDA de EE. UU. publicó una Guía actualizada para los estándares del proceso de puntos finales de imágenes de ensayos clínicos para la industria, que incluye la calidad de los datos de imágenes obtenidos en ensayos clínicos.
• Las industrias biotecnológicas y farmacéuticas necesitan obtener la aprobación de la FDA para el proceso de desarrollo de medicamentos. Deben presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la FDA antes de comenzar la investigación clínica.

Impacto de la COVID-19 en el mercado de imágenes para ensayos clínicos de América del Norte

Los servicios de diagnóstico por imágenes han sido lentos y complicados debido a la necesidad de prácticas estrictas de prevención y control de infecciones desarrolladas para contener el riesgo de transmisión y proteger al personal de atención médica. Por lo tanto, la decisión de obtener imágenes de pacientes sospechosos o pacientes con COVID-19 positivo se basa en su impacto en la mejora del estado del paciente. El Colegio Americano de Radiología (ACR) no recomienda la tomografía computarizada (TC) como prueba diagnóstica de primera línea para pacientes con COVID-19 y limita la utilidad de la tomografía computarizada a pacientes sintomáticos y hospitalizados con indicaciones clínicas específicas.

Acontecimientos recientes

• In January 2022, Clario partnered with XingImaging, a radiopharmaceutical production and Positron Emission Tomography (PET) acquisition company, to deliver PET imaging clinical trials for testing novel therapeutics in China. The partnership offers to share the joint resources and neuroscience experts of Clario and XingImaging to expedite the start-up of clinical trials and drug discovery in China.
• In November 2021, Clario was formed. ERT and Bioclinica, merged to form Clario. The formation of the new company resulted in the distribution of clinical imaging software and services and rise in sales.

North America Clinical Trial Imaging Market Scope

North America clinical trial imaging market is segmented into five segments based on product and services, modality, application, end user, and distributor. The growth amongst these segments will help you analyze meager growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product and Services

• Services
• Software

Based on product and services, the market is segmented into services and software.

Modality

• Computed Tomography
• Magnetic Resonance Imaging
• Echocardiography
• Nuclear Medicine
• Positron Emission Tomography
• X-ray
• Ultrasound
• Optical Coherence Tomography
• Others

Based on modality, the market is segmented into computed tomography, magnetic resonance imaging, echocardiography, nuclear medicine, positron emission tomography, X-ray, ultrasound, optical coherence tomography and others.

Application

• Oncology
•  Neurology
•  Cardiology
•  Endocrinology
•  Dermatology
•  Hematology
•  Others

Based on application, the market is segmented into oncology, neurology, cardiology, endocrinology, dermatology, hematology and others.

End user

• Contract Research Organizations
• Pharmaceutical & Biotechnology Companies
• Medical Device Manufacturers
• Academic and Government Research Institutes
• Others

Based on end user, the market is segmented into contract research organizations, pharmaceutical & biotechnology companies, medical device manufacturers, academic and government research institutes and others.

Distributor

• Direct Sales
•  Tender Sales

Based on distributor, the market is segmented into direct sales and tender sales.

North America Clinical Trial Imaging Market Regional Analysis/Insights

North America clinical trial imaging market is analyzed, and market size insights and trends are provided by regions, product and services, modality, application, end user, and distributor as referenced above.

The countries covered in this market report are the U.S., Canada, and Mexico. The U.S. is expected to dominate the market due to a rise in the incidence of cancer, demand for non-invasive medical imaging, growth of technological innovations in clinical trial imaging, and a rise in R&D activities.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan en el mercado y cambios en las regulaciones en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, epidemiología de enfermedades y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas norteamericanas y los desafíos que enfrentan debido a la gran o escasa competencia de las marcas locales y nacionales que impactan en los canales de venta al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de imágenes para ensayos clínicos en América del Norte

El panorama competitivo del mercado de imágenes para ensayos clínicos de América del Norte proporciona detalles sobre el competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en I+D, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia en América del Norte, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la extensión de los productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de imágenes para ensayos clínicos de América del Norte.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Navitas Life Sciences, Resonance Health Analytical Services, BioTelemetry, una empresa de Philips, ICON plc, Quotient Sciences, WORLDCARE CLINICAL, Clario, Paraxel International Corporation, Median Technologies, Perspectum, Calyx, WIRB-Copernicus Group e Invicro.LLC, entre otros.

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