Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

• El tamaño del mercado de sustitutos de sangre artificiales de América del Norte se valoró en USD 8,81 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 57,40 millones para 2033 , con una CAGR del 26,4% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente demanda clínica para superar la escasez de sangre de los donantes, el aumento de los casos de traumatismos y cirugías de emergencia, y los rápidos avances tecnológicos en las terapias de transporte de oxígeno.
•  Además, la creciente adopción de transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC), marcos regulatorios favorables y mayores inversiones en I+D en los sistemas de atención médica están fortaleciendo el liderazgo de América del Norte en soluciones de sustitutos artificiales de sangre, impulsando una aceptación sostenida del mercado durante el período de pronóstico.

Análisis del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

• Los sustitutos sanguíneos artificiales, incluidos los transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC) y las soluciones basadas en perfluorocarbonos, son cada vez más cruciales para abordar la escasez de sangre, la atención de traumatismos y las necesidades de transfusión quirúrgica, ofreciendo una alternativa sintética que puede transportar oxígeno de forma segura tanto en entornos clínicos como de emergencia.
• La creciente demanda de sustitutos artificiales de la sangre se debe principalmente al aumento de casos de traumatismos y procedimientos quirúrgicos, la disponibilidad limitada de sangre de donantes y los avances en biotecnología e investigación clínica, que están ampliando la eficacia y seguridad de estos sustitutos.
• Estados Unidos dominó el mercado de sustitutos sanguíneos artificiales con la mayor participación en los ingresos del 85,2 % en 2025, respaldado por la adopción temprana de tecnologías de atención médica avanzadas, una sólida infraestructura de I+D, marcos regulatorios favorables y una alta prevalencia de intervenciones quirúrgicas y traumáticas, con innovaciones continuas en productos basados ​​en hemoglobina que impulsan la adopción en hospitales y atención de emergencias.
• Se espera que Canadá sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de sustitutos de sangre artificiales durante el período de pronóstico debido al aumento de las inversiones en atención médica, la creciente conciencia de las soluciones de sangre sintética y el aumento de los volúmenes quirúrgicos.
• Los transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC) dominaron el mercado de sustitutos sanguíneos artificiales con una participación de mercado del 45,3 % en 2025, impulsados ​​por su eficacia establecida en el transporte de oxígeno y una adopción clínica más amplia en entornos de atención quirúrgica y traumatológica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte 

Tendencias del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

Avances en los transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC)

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado de sustitutos sanguíneos artificiales de América del Norte es el desarrollo de transportadores de oxígeno de última generación basados ​​en hemoglobina que ofrecen un mejor suministro de oxígeno y una vida útil más prolongada, lo que mejora su aplicabilidad clínica.
  • Por ejemplo, Hemopure® de OPK Biotech ha demostrado una mayor capacidad de transporte de oxígeno y compatibilidad en entornos quirúrgicos y de trauma, lo que respalda una adopción más amplia en hospitales y unidades de atención de emergencia.
• Las mejoras tecnológicas en los HBOC permiten características como inmunogenicidad reducida, estabilidad mejorada y transporte de oxígeno dirigido, lo que puede mejorar los resultados del paciente y reducir las complicaciones relacionadas con la transfusión.
• La integración de sustitutos sanguíneos artificiales con los sistemas de gestión de sangre del hospital permite a los médicos optimizar los protocolos de transfusión, monitorear el suministro de oxígeno y mejorar la eficiencia de la atención al paciente en entornos de cuidados críticos.
• Esta tendencia hacia hemoderivados artificiales más seguros, eficaces y clínicamente compatibles está transformando radicalmente las prácticas transfusionales en Norteamérica. En consecuencia, empresas como Sangart están desarrollando formulaciones de HBOC con mayor afinidad por el oxígeno y estabilidad durante el almacenamiento.
• La demanda de sustitutos sanguíneos artificiales con perfiles mejorados de eficacia y seguridad está creciendo rápidamente en los sectores de traumatología, cirugía y medicina de emergencia, ya que los proveedores de atención médica buscan mitigar la escasez de sangre de los donantes y mejorar los resultados de los pacientes.
• La integración de tecnologías de salud digitales, como los sistemas de monitoreo de pacientes , con sustitutos sanguíneos artificiales permite una evaluación en tiempo real del suministro de oxígeno, lo que posibilita estrategias de transfusión personalizadas.

Dinámica del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

Conductor

Aumento de la demanda impulsada por traumatismos e intervenciones quirúrgicas

• La creciente prevalencia de casos de trauma, procedimientos quirúrgicos y escasez de sangre es un importante impulsor de la creciente adopción de sustitutos sanguíneos artificiales en hospitales y centros de atención de emergencia.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, OPK Biotech informó sobre el uso exitoso de Hemopure® en centros de traumatología de emergencia, demostrando un suministro de oxígeno más rápido y una mejor estabilización del paciente.
• A medida que los hospitales enfrentan desafíos para mantener un suministro de sangre adecuado, los sustitutos de sangre artificiales ofrecen una alternativa confiable, en particular para tipos de sangre raros y necesidades de transfusión urgentes.
• Además, la creciente conciencia entre los médicos sobre los riesgos asociados con las transfusiones de sangre de donantes, como infecciones y reacciones inmunes, está acelerando la adopción de alternativas sintéticas.
• La conveniencia de las formulaciones de larga duración, los productos listos para usar y la compatibilidad con los protocolos de transfusión existentes son factores clave que impulsan su adopción en hospitales y centros quirúrgicos.
• Las iniciativas de financiación gubernamentales y privadas para la preparación ante emergencias y la resiliencia del suministro de sangre están brindando incentivos adicionales para la adopción de sustitutos sanguíneos artificiales.
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población, que incrementa la demanda de intervenciones quirúrgicas y transfusiones, están impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Obstáculos regulatorios y preocupaciones de seguridad

• Las preocupaciones en torno a la seguridad clínica, las posibles reacciones adversas y los estrictos requisitos regulatorios de la FDA plantean desafíos importantes para una penetración más amplia en el mercado de los sustitutos sanguíneos artificiales.
  • Por ejemplo, los informes de complicaciones cardiovasculares en los primeros ensayos con transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina han hecho que algunos médicos sean cautelosos sobre la adopción generalizada.
• Abordar estas preocupaciones de seguridad y regulatorias a través de rigurosos ensayos clínicos, vigilancia posterior a la comercialización y cumplimiento de las pautas de la FDA es fundamental para generar confianza en los proveedores de atención médica.
• Además, el alto costo de los sustitutos sanguíneos artificiales avanzados en comparación con la sangre de donantes puede limitar su adopción en hospitales más pequeños y centros de atención médica con presupuesto limitado.
• Superar estos desafíos mediante una mayor seguridad de los productos, una fabricación rentable e iniciativas educativas para los proveedores de atención médica será vital para el crecimiento sostenido del mercado.
• El conocimiento limitado entre algunos proveedores de atención médica sobre las últimas tecnologías de sustitutos artificiales de sangre puede retrasar su adopción a pesar de las ventajas clínicas.
• Las posibles preocupaciones éticas con respecto a los productos sanguíneos sintéticos en ciertas poblaciones de pacientes pueden generar un escrutinio regulatorio que afecte la penetración y aceptación en el mercado.

Alcance del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

El mercado está segmentado según el tipo de producto, la fuente, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en perfluorocarbonos (PFC) y transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC). El segmento HBOC dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 45,3 % en 2025, gracias a su eficacia demostrada en el transporte de oxígeno y a su amplia adopción clínica en entornos de traumatología y cirugía. Los HBOC son los preferidos en los hospitales por su rápida administración de oxígeno y su compatibilidad con los protocolos de transfusión estándar. Los médicos prefieren los HBOC para pacientes en cuidados críticos, especialmente en urgencias y quirófanos, donde la sangre de donantes puede no estar disponible de inmediato. El dominio del segmento se ve reforzado por la continua innovación de productos, como los HBOC de nueva generación con mayor estabilidad y menor inmunogenicidad. Su alto nivel de conocimiento y validación clínica en los hospitales norteamericanos garantiza una sólida adopción y una demanda constante.

Se prevé que el segmento de los PFC experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por su capacidad para disolver grandes volúmenes de oxígeno y administrarlo a los tejidos en pacientes con anemia grave o dificultad respiratoria. Los PFC están ganando terreno en aplicaciones neonatales y de trasplantes de órganos gracias a su biocompatibilidad y rápida liberación de oxígeno. Las investigaciones y los ensayos clínicos que demuestran su seguridad y eficacia están fomentando una mayor adopción hospitalaria. Además, las colaboraciones entre empresas biotecnológicas y centros médicos están acelerando los ensayos clínicos y la disponibilidad comercial de los productos. Su versatilidad en múltiples escenarios quirúrgicos y de emergencia posiciona a los PFC como el tipo de producto de mayor crecimiento en el período de pronóstico.

• Por fuente

Según el origen, el mercado se segmenta en sangre humana, sangre animal, hemoglobina recombinante (rhb) basada en microorganismos, polímeros sintéticos y células madre. El segmento de la hemoglobina recombinante (rHb) basada en microorganismos dominó el mercado en 2025 gracias a su capacidad para producir transportadores de oxígeno consistentes y libres de patógenos sin depender de donantes humanos o animales. Los productos de rHb se utilizan ampliamente en la atención traumatológica y quirúrgica, ofreciendo un suministro de oxígeno predecible y un riesgo inmunogénico mínimo. Los hospitales prefieren los sustitutos basados ​​en rHb porque reducen la dependencia de los suministros de sangre tradicionales y cumplen con las normas regulatorias con mayor facilidad. El dominio de este segmento se ve reforzado por las inversiones continuas en biotecnología y procesos de fabricación escalables. Los casos de éxito clínico y las aprobaciones regulatorias en Estados Unidos refuerzan la confianza de los profesionales de la salud.

Se prevé que el segmento de polímeros sintéticos experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por los avances en la química de polímeros que permiten la creación de transportadores de oxígeno personalizables con mayor estabilidad y mayor vida útil. Los polímeros sintéticos pueden adaptarse a aplicaciones médicas específicas, como la preservación de órganos y las transfusiones de emergencia. El aumento de la financiación para I+D y las colaboraciones entre universidades y empresas emergentes de biotecnología están acelerando la innovación de productos. La rápida adopción de este segmento también se ve respaldada por la creciente concienciación sobre las alternativas sintéticas en los hospitales, que buscan mitigar la escasez de sangre de los donantes. Su versatilidad y baja inmunogenicidad lo hacen muy atractivo para aplicaciones en expansión.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado se segmenta en enfermedades cardiovasculares, neoplasias malignas, lesiones, afecciones neonatales, trasplante de órganos y afecciones maternas. El segmento de lesiones dominó el mercado en 2025 con la mayor participación en los ingresos, impulsado por la alta prevalencia de casos de trauma, accidentes y cirugías de emergencia en Norteamérica. Los sustitutos sanguíneos artificiales son fundamentales en la atención de emergencia para el suministro rápido de oxígeno cuando no se dispone de sangre de donantes. Los hospitales priorizan esta aplicación porque mejora las tasas de supervivencia de los pacientes y estabiliza los casos críticos. La creciente concienciación entre los médicos clínicos y la integración en los protocolos de trauma refuerzan aún más el dominio del mercado. Las inversiones en centros de trauma y programas de preparación para emergencias respaldan la adopción sostenida. Además, los resultados positivos de los ensayos clínicos y el uso en situaciones reales en los principales hospitales refuerzan la confianza en los sustitutos sanguíneos artificiales para el manejo de lesiones.

Se prevé que el segmento de Afecciones Neonatales experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido al creciente uso de sustitutos sanguíneos artificiales en prematuros y neonatos con niveles bajos de hemoglobina. Los productos PFC y rHb ayudan a gestionar el suministro de oxígeno en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), reduciendo las complicaciones de las transfusiones tradicionales. La creciente concienciación sobre las mejores prácticas de atención neonatal y el apoyo gubernamental a las terapias neonatales avanzadas impulsan el crecimiento. Las iniciativas de investigación y los programas piloto hospitalarios impulsan aún más la adopción. El segmento se beneficia de su papel fundamental en la mejora de las tasas de supervivencia y los resultados del desarrollo en recién nacidos vulnerables.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, bancos de sangre y otros. El segmento de hospitales y clínicas dominó el mercado en 2025, con la mayor participación en los ingresos debido a su participación directa en la atención de traumatismos, cirugías e intervenciones de emergencia. Los hospitales son los principales adoptantes, ya que los sustitutos sanguíneos artificiales abordan las necesidades inmediatas de transfusión y reducen la dependencia de la sangre de donantes. El dominio de este segmento se sustenta en una alta aceptación clínica, las aprobaciones regulatorias y una amplia integración en los protocolos de atención al paciente. Las grandes redes hospitalarias y centros de traumatología en EE. UU. y Canadá facilitan la rápida adopción de HBOC y PFC. La formación continua del personal clínico sobre los beneficios de la sangre sintética fortalece aún más la demanda. El segmento también se beneficia de sólidas colaboraciones con empresas biotecnológicas para ensayos y validación de productos.

Se prevé que el segmento de Bancos de Sangre experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la adopción de sustitutos sanguíneos artificiales para mantener reservas de emergencia y gestionar la escasez de sangre. Los bancos de sangre integran cada vez más productos de rHb y polímeros sintéticos en sus protocolos de almacenamiento, garantizando así la disponibilidad para los hospitales durante los picos de demanda. El crecimiento se ve impulsado por las iniciativas gubernamentales para mejorar la resiliencia del suministro nacional de sangre y la inversión en soluciones de almacenamiento en cadena de frío para sustitutos sintéticos. La creciente concienciación sobre las limitaciones de la sangre de los donantes anima a los bancos de sangre a adoptar alternativas artificiales. La expansión del segmento se ve respaldada por formulaciones rentables y de larga duración que reducen el desperdicio y mejoran la preparación para emergencias.

Análisis regional del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

• Estados Unidos dominó el mercado de sustitutos sanguíneos artificiales con la mayor participación en los ingresos del 85,2 % en 2025, respaldado por la adopción temprana de tecnologías de atención médica avanzadas, una sólida infraestructura de I+D, marcos regulatorios favorables y una alta prevalencia de intervenciones quirúrgicas y traumáticas, con innovaciones continuas en productos basados ​​en hemoglobina que impulsan la adopción en hospitales y atención de emergencias.
• Los proveedores de atención médica en los EE. UU. valoran mucho la confiabilidad, la seguridad y el rápido suministro de oxígeno que ofrecen los sustitutos sanguíneos artificiales, en particular los transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC) y los perfluorocarbonos (PFC), para cuidados críticos, emergencias y aplicaciones quirúrgicas.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por una red bien establecida de hospitales y centros de trauma, marcos regulatorios favorables de la FDA y una creciente conciencia de la escasez de sangre de donantes, lo que establece los sustitutos sanguíneos artificiales como una solución preferida para la atención de pacientes en entornos de emergencia y quirúrgicos.

Perspectiva del mercado estadounidense de sustitutos artificiales de la sangre

El mercado estadounidense de sustitutos sanguíneos artificiales captó la mayor participación en los ingresos, con un 85,2 %, en 2025 en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción clínica en atención traumatológica y quirúrgica, y una inversión sustancial en I+D en tecnologías de sangre sintética. Los hospitales y centros de urgencias priorizan cada vez más el uso de transportadores de oxígeno basados ​​en hemoglobina (HBOC) y perfluorocarbonos (PFC) para abordar la escasez de sangre de los donantes. La creciente preferencia por sustitutos sanguíneos listos para usar y de larga duración, sumada a la integración de la sangre artificial en los protocolos de transfusión hospitalaria, impulsa aún más el mercado. Además, las aprobaciones de la FDA y la validación clínica continua contribuyen significativamente a la expansión del mercado, consolidando a EE. UU. como el principal centro para la adopción de sangre sintética.

Perspectiva del mercado canadiense de sustitutos artificiales de sangre

Se proyecta que el mercado canadiense de sustitutos sanguíneos artificiales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento del gasto sanitario y el apoyo gubernamental a los programas de preparación para emergencias. Los hospitales están adoptando sustitutos sanguíneos artificiales para la atención de traumatismos, el tratamiento neonatal y las aplicaciones quirúrgicas. Los profesionales sanitarios del país también están aprovechando estos productos para mitigar la escasez de donantes de sangre, mientras que los ensayos clínicos y las iniciativas de investigación en curso están fomentando una mayor aceptación. Se espera que el creciente enfoque de Canadá en la seguridad del paciente, las redes hospitalarias avanzadas y la adopción de tecnologías médicas innovadoras impulsen el crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en México

Se espera que el mercado mexicano de sustitutos sanguíneos artificiales se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente conciencia sobre las limitaciones del suministro de sangre y la necesidad de un suministro rápido de oxígeno en los servicios médicos de emergencia. El aumento de las inversiones en infraestructura hospitalaria y los programas de capacitación para el personal clínico están fomentando la adopción de sustitutos basados ​​en hemoglobina y perfluorocarbonos. El creciente número de centros de traumatología e instalaciones quirúrgicas en México, junto con las políticas de apoyo a la salud, está impulsando la integración de sustitutos sanguíneos artificiales en los protocolos de atención estándar. Además, las colaboraciones internacionales con empresas biotecnológicas estadounidenses están facilitando aún más el desarrollo del mercado en México.

Cuota de mercado de sustitutos sanguíneos artificiales en América del Norte

La industria de sustitutos artificiales de sangre en América del Norte está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Hemoglobin Oxygen Therapeutics LLC (EE. UU.)
• OxyVita, Inc. (EE. UU.)
• NuvOx Pharma LLC (EE. UU.)
• KaloCyte, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Haemonetics (EE. UU.)
• OPK Biotech LLC (EE. UU.)
• NanoBlood LLC (EE. UU.)
• Prolong Pharmaceuticals LLC (EE. UU.)
• Boston Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• HbO2 Therapeutics LLC (EE. UU.)
• Sanguine Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• FluorO2 Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• HemoBioTech Inc. (EE. UU.)
• Sangart, Inc. (EE. UU.)
• Baxter (EE. UU.)
• Synthetic Blood International, Inc. (EE. UU.)
• HemaFlo Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Oxygen Biotherapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Alpha Therapeutic Corporation (EE. UU.)
• Centro Médico VisusMed (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de sustitutos de sangre artificiales en América del Norte?

• En agosto de 2025, científicos de la Universidad de Maryland desarrollaron un producto sanguíneo sintético estable llamado ErythroMer, que puede conservarse durante años a temperatura ambiente y reconstituirse con agua para transfusiones de emergencia, lo que podría permitir una reanimación vital antes de la llegada al hospital. Esta sangre sintética liofilizada utiliza nanopartículas que contienen hemoglobina y ha demostrado ser eficaz en modelos animales, con la esperanza de iniciar ensayos en humanos en los próximos años.
• En junio de 2025, comenzaron en Japón los ensayos clínicos de un producto sanguíneo artificial universal que transporta oxígeno sin compatibilidad de tipo sanguíneo, lo que marca un paso significativo hacia el despliegue global de desarrollos de sustitutos universales seguidos de cerca por investigadores e inversores norteamericanos como posibles innovadores en la medicina transfusional.
• En marzo de 2025, un equipo de investigación multiinstitucional, liderado por la Universidad Estatal de Pensilvania, recibió una subvención de 2,7 millones de dólares de los NIH para desarrollar sangre sintética de nueva generación, diseñada para imitar los glóbulos rojos humanos. El objetivo es mejorar el suministro de oxígeno y fabricar sustitutos de "nano-RBC" liofilizados adecuados para entornos rurales y de trauma. Esta financiación apoya la investigación avanzada sobre sustitutos sanguíneos deformables basados ​​en nanopartículas que podrían funcionar donde la sangre donada almacenada no es accesible.
• En febrero de 2025, los Centros de Sangre de Estados Unidos destacaron las investigaciones en curso sobre sangre artificial en EE. UU., destacando el trabajo para imitar sintéticamente el transporte de oxígeno y destacando iniciativas como los proyectos respaldados por DARPA sobre sustitutos estables que podrían transformar la atención traumatológica y los protocolos de transfusión de emergencia. El artículo analiza la búsqueda a largo plazo de sustitutos sanguíneos viables en entornos clínicos.
• En julio de 2024, importantes medios de comunicación informaron que el Departamento de Defensa de EE. UU. y las agencias federales estaban invirtiendo fuertemente en el desarrollo de sustitutos sanguíneos artificiales, incluyendo proyectos centrados en equivalentes sanguíneos estables y de despliegue en campo para la reanimación de traumatismos. Estos esfuerzos refuerzan el interés de los militares y la medicina de emergencia en las alternativas a las transfusiones artificiales.

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