Mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte: tendencias de la industria y pronóstico para 2031

Mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte, por molécula (molécula pequeña y molécula grande), tipo (ingredientes farmacéuticos activos innovadores e ingredientes farmacéuticos activos innovadores genéricos), tipo de fabricante (fabricante cautivo de API y fabricante comercial de API), síntesis (sintético). Ingredientes Farmacéuticos Activos y Ingredientes Farmacéuticos Activos Biotecnológicos), Síntesis Química (Acetaminofén, Artemisinina, Saxagliptina, Cloruro de Sodio, Ibuprofeno, Losartán Potásico, Enoxaparina Sódica, Rufinamida, Naproxeno, Tamoxifeno y otros), Tipo de Medicamento (Medicamentos con Receta y de Venta Libre). -Contador), Uso (clínico y de investigación), Potencia (Ingredientes farmacéuticos activos de potencia baja a moderada e Ingrediente farmacéutico activo de potencia a potente), Aplicación terapéutica (Cardiología, SNC y Neurología, Oncología, Ortopedia, Endocrinología, Neumología, gastroenterología, nefrología, oftalmología y otras aplicaciones terapéuticas): tendencias de la industria y pronóstico para 2031.

Análisis y tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte

El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) desempeña un papel vital en la formulación de medicamentos. Los API de alta calidad garantizan eficacia, seguridad y coherencia en los medicamentos. Las empresas farmacéuticas se benefician de un mercado diverso de API al acceder a opciones rentables, permitir el rápido desarrollo de medicamentos y cumplir con los estándares regulatorios. En última instancia, los pacientes reciben medicamentos confiables y asequibles, lo que mejora los resultados de la atención médica global.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que las enfermedades cardiovasculares cobran 17,9 millones de vidas cada año, lo que las convierte en la principal causa de mortalidad mundial. El ingrediente farmacéutico activo (API) es la sustancia principal que impulsa la eficacia de los medicamentos, mientras que la formulación implica optimizar las mezclas de componentes para uso farmacéutico.

Data Bridge Market Research analiza que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte estaba valorado en 68,32 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que alcance los 90,67 mil millones de dólares en 2031, con una tasa compuesta anual del 3,6% durante el período previsto de 2024 a 2031. Esto indica que el valor de mercado. Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios, y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte

Definición de mercado

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son los ingredientes biológicamente activos de los medicamentos responsables de sus efectos terapéuticos. Son la esencia de las formulaciones farmacéuticas, aportando las propiedades medicinales deseadas. Los API se someten a pruebas y regulaciones estrictas para garantizar la seguridad y eficacia. Estas sustancias son cruciales en la fabricación de medicamentos y fundamentales en el desarrollo de diversos productos farmacéuticos.

Dinámica del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte

Conductores

• Creciente mercado de medicamentos genéricos

Los medicamentos genéricos, que dependen de los API como componentes activos, ofrecen alternativas rentables a los medicamentos de marca, lo que impulsa el crecimiento de la producción de API. Esta tendencia refleja la creciente preferencia por opciones farmacéuticas asequibles, particularmente en regiones con recursos sanitarios limitados y costos sanitarios en aumento. El creciente mercado de medicamentos genéricos, especialmente en los países en desarrollo, impulsa la demanda de API.

• Prevalencia creciente de enfermedades crónicas

El aumento de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes alimenta la demanda de ingredientes farmacéuticos activos (API). Los API son indispensables en la elaboración de medicamentos para combatir estas afecciones. En consecuencia, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa la necesidad de API, componentes esenciales en la formulación de medicamentos dirigidos a estas dolencias.

Por ejemplo, Según las estadísticas de 2022 de la Federación Internacional de Diabetes (FID), se prevé que los casos de diabetes aumenten a 643 millones en 2030 y a 784 millones en 2045, lo que pone de relieve una tendencia preocupante en la prevalencia mundial de la diabetes.

Oportunidades

• Aumento de la subcontratación de la producción de API

La subcontratación de la producción de API a fabricantes especializados, impulsada por ventajas de costos y beneficios regulatorios, impulsa el crecimiento de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO), dando forma al panorama de fabricación farmacéutica. Esta tendencia refleja un cambio estratégico en API en la dinámica de la industria farmacéutica, optimizando las capacidades de producción y mejorando las cadenas de suministro globales.

Por ejemplo, en octubre de 2022, Mendus AB se asoció con Minaris Regenerative Medicine GmbH para facilitar la transferencia de tecnología para la fabricación de DCP-001, su programa de desarrollo líder. DCP-001 está siendo evaluado en el ensayo ADVANCE II Fase 2 para prevenir la recurrencia de tumores en Leucemia mieloide aguda (AML) y el ensayo ALISON de fase 1 en cáncer de ovario.

• Avances tecnológicos en la fabricación de API

Los avances tecnológicos en la fabricación de API han revolucionado las técnicas de síntesis y producción, aumentando la eficiencia, reduciendo los costos de producción y elevando la calidad del producto. Estas innovaciones son impulsores fundamentales que impulsan el crecimiento del mercado de API, garantizando el suministro de productos farmacéuticos de alta calidad y al mismo tiempo mejorando la accesibilidad y la asequibilidad para los pacientes de todo el mundo.

Restricciones/Desafíos

• Costos crecientes de investigación y desarrollo

Los costos de investigación y desarrollo para el descubrimiento y desarrollo de nuevas API se están disparando. La imprevisibilidad de los resultados de la investigación y el desarrollo y los prolongados plazos agravan el desafío. Los fabricantes de API enfrentan riesgos de inversión sustanciales y deben navegar por caminos inciertos para llevar nuevos productos al mercado, lo que requiere una cuidadosa asignación de recursos y una toma de decisiones estratégicas para mitigar los obstáculos financieros y operativos.

• Cambio en los patrones de enfermedades y tendencias terapéuticas

Los fabricantes deben adaptarse rápidamente a las políticas sanitarias cambiantes, las enfermedades emergentes y las preferencias terapéuticas cambiantes. No anticipar y responder a estos cambios puede resultar en una reducción de la participación de mercado, una disminución de los flujos de ingresos y una posible obsolescencia dentro del competitivo panorama farmacéutico. Los cambios en los patrones de enfermedades y las tendencias terapéuticas desafían el mercado de API al alterar la dinámica de la demanda.

Este informe de mercado proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado. análisis estratégico de crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Desarrollo reciente

• En abril de 2023, Aurobindo Pharma aprobó la transferencia de dos unidades de API (Unidad V y XVII) a su filial de propiedad absoluta Apitoria Pharma Private Limited, agilizando las operaciones.
• En enero de 2023, la FDA de EE. UU. aceptó la solicitud de nuevo medicamento complementario para Jardiance, ampliando su indicación para incluir a adultos con enfermedad renal crónica, abordando una necesidad médica crítica.
• En junio de 2022, la presentación por parte de Pfizer de una solicitud de nuevo medicamento a la FDA de EE. UU. para paxlovid hace avanzar la cartera de productos de la organización y promete innovación en las opciones de tratamiento.
• En octubre de 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh inauguró su instalación de producción biofarmacéutica de última generación, Large Scale Cell Culture (LSCC), en Viena, Austria, lo que representa el compromiso de la empresa con la tecnología de vanguardia y una importante inversión en avance.
• En abril de 2020, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. recibió el EIR del regulador de atención médica de EE. UU. para sus fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos en Nalgonda, impulsando las capacidades de fabricación y garantizando el cumplimiento de rigurosos estándares de calidad, mejorando la eficiencia de producción y la calidad del producto.

Alcance del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte

El mercado está segmentado según la molécula, el tipo, el tipo de fabricante, la síntesis, la síntesis química, el tipo de fármaco, el uso, la potencia y la aplicación terapéutica. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Molécula

• pequeña molécula
• Molécula grande

 Tipo

• Ingredientes farmacéuticos activos innovadores
• Ingredientes farmacéuticos activos innovadores genéricos

Tipo de fabricante

• Fabricante de API cautivo
• Fabricante de API comercial

Síntesis

• Ingredientes farmacéuticos activos sintéticos
• Ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos

 Síntesis química

• Paracetamol
• artemisinina
• saxagliptina
• Cloruro de sodio
• Ibuprofeno
• Losartán potásico
• Enoxaparina Sódica
• Rufinamida
• naproxeno
• tamoxifeno
• Otros

Tipo de droga

• Medicamentos con receta
• En el mostrador

 Uso

• Clínico
• Investigación

 Potencia

• Ingredientes farmacéuticos activos de potencia baja a moderada
• Ingrediente farmacéutico activo de potente a muy potente

Aplicación terapéutica

• Cardiología
• SNC y Neurología
• Oncología
• Ortopédico
• Endocrinología
• Neumología
• Gastroenterología
• Nefrología
• Oftalmología
• Otra aplicación terapéutica

Análisis/perspectivas regionales del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte

Se analiza el mercado y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, molécula, tipo, tipo de fabricante, síntesis, síntesis química, tipo de medicamento, uso, potencia y aplicación terapéutica como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá y México.

Estados Unidos es el país de más rápido crecimiento en el mercado, impulsado por una proliferación de fabricantes, el aumento de las aprobaciones de productos para tratamientos y las iniciativas gubernamentales y de organizaciones farmacéuticas para crear conciencia sobre las enfermedades. Estos factores impulsan colectivamente la expansión del mercado y la innovación en la región.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Crecimiento de la infraestructura sanitaria Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado también le proporciona un análisis de mercado detallado para cada país, el crecimiento del gasto en atención médica para bienes de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado global de diagnóstico de enfermedades autoinmunes, el impacto de la tecnología que utiliza curvas de línea de vida y los cambios en los escenarios regulatorios de atención médica y su impacto. en el mercado. Los datos están disponibles para el período histórico 2016-2021.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API).

Algunos de los principales actores que operan en el mercado son:

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Aurobindo Pharma (India)
• Sanofi (Francia)
• Lupino (India)
• Cipla Inc. (Estados Unidos)
• BASF SE (Alemania)
• Merck KGaA (Alemania)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda)
• Laboratorios Alkem (India)
• Saneca Pharmaceuticals (Eslovaquia)
• Jubilant Pharmamova Limited (India)
• Laboratorios Neuland Ltd (India)