North America Active Pharmaceutical Ingredient Api Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
 Período de pronóstico |
2025 –2031 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 68.32 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 90.67 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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>Mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte, por molécula (molécula pequeña y molécula grande), tipo (ingredientes farmacéuticos activos innovadores e ingredientes farmacéuticos activos innovadores genéricos), tipo de fabricante (fabricante de API cautivo y fabricante de API comercial), síntesis (ingredientes farmacéuticos activos sintéticos e ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos), síntesis química (acetaminofén, artemisinina, saxagliptina, cloruro de sodio, ibuprofeno, losartán potásico, enoxaparina sódica, rufinamida, naproxeno, tamoxifeno y otros), tipo de fármaco (medicamentos con receta y de venta libre), uso (clínico y de investigación), potencia (ingredientes farmacéuticos activos de potencia baja a moderada e ingrediente farmacéutico activo de potencia potente a muy alta), aplicación terapéutica (cardiología, sistema nervioso central y neurología, oncología, ortopedia, endocrinología, neumología, gastroenterología, nefrología, Oftalmología y otras aplicaciones terapéuticas): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031.
Análisis y tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte
El mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) desempeña un papel fundamental en la formulación de medicamentos. Los API de alta calidad garantizan la eficacia, la seguridad y la consistencia de los medicamentos. Las empresas farmacéuticas se benefician de un mercado de API diverso al acceder a opciones rentables, lo que permite un desarrollo rápido de medicamentos y el cumplimiento de las normas regulatorias. En última instancia, los pacientes reciben medicamentos confiables y asequibles, lo que mejora los resultados de la atención médica global.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que las enfermedades cardiovasculares se cobran 17,9 millones de vidas al año, lo que las convierte en la principal causa de mortalidad mundial. El ingrediente farmacéutico activo (IFA) es la sustancia principal que impulsa la eficacia de los medicamentos, mientras que la formulación implica optimizar las mezclas de componentes para uso farmacéutico.
Data Bridge Market Research analiza que el tamaño del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) de América del Norte se valoró en USD 68,32 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 90,67 mil millones para 2031, con una CAGR del 3,6% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Esto indica que el valor del mercado. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de cartera, análisis de precios y marco regulatorio.
Alcance y segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en América del Norte
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Métrica del informe |
Detalles |
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Período de pronóstico |
2024 a 2031 |
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Año base |
2023 |
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Años históricos |
2022 (Personalizable para 2016-2021) |
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Unidades cuantitativas |
Ingresos en miles de millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
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Segmentos cubiertos |
Molécula (molécula pequeña y molécula grande), tipo (ingredientes farmacéuticos activos innovadores e ingredientes farmacéuticos activos genéricos innovadores), tipo de fabricante (fabricante de API cautivo y fabricante de API comercial), síntesis (ingredientes farmacéuticos activos sintéticos e ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos), síntesis química (acetaminofén, artemisinina, saxagliptina, cloruro de sodio, ibuprofeno, losartán potásico, enoxaparina sódica, rufinamida, naproxeno, tamoxifeno y otros), tipo de fármaco (medicamentos con receta y de venta libre), uso (clínico y de investigación), potencia (ingredientes farmacéuticos activos de potencia baja a moderada e ingrediente farmacéutico activo de potencia potente a muy alta), aplicación terapéutica (cardiología, sistema nervioso central y neurología, oncología, ortopedia, endocrinología, neumología, gastroenterología, nefrología, oftalmología y otras aplicaciones terapéuticas) |
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Países cubiertos |
Estados Unidos, Canadá y México |
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Actores del mercado cubiertos |
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), GlaxoSmithKline plc (Reino Unido), Pfizer Inc. (EE. UU.), Aurobindo Pharma (India), Sanofi (Francia), Lupin (India), Cipla Inc. (EE. UU.), BASF SE (Alemania), Merck KGaA (Alemania), Novo Nordisk A/S (Dinamarca), AbbVie Inc. (EE. UU.), Alembic Pharmaceuticals Limited (India), AstraZeneca (Reino Unido), Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda), Alkem Labs (India), Saneca Pharmaceuticals (Eslovaquia), Jubilant Pharmova Limited (India) y Neuland Laboratories Ltd (India) |
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Oportunidades de mercado |
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Definición de mercado
Los ingredientes farmacéuticos activos (API) son los ingredientes biológicamente activos de los medicamentos responsables de sus efectos terapéuticos. Son la esencia de las formulaciones farmacéuticas y proporcionan las propiedades medicinales deseadas. Los API se someten a pruebas y regulaciones estrictas para garantizar su seguridad y eficacia. Estas sustancias son cruciales en la fabricación de medicamentos y fundamentales para el desarrollo de diversos productos farmacéuticos.
Dinámica del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (API) en América del Norte
Conductores
- Crecimiento del mercado de medicamentos genéricos
Los medicamentos genéricos, que dependen de los principios activos de los API, ofrecen alternativas rentables a los medicamentos de marca, lo que impulsa el crecimiento de la producción de API. Esta tendencia refleja la creciente preferencia por opciones farmacéuticas asequibles, en particular en regiones con recursos sanitarios limitados y costos de atención médica en aumento. El creciente mercado de medicamentos genéricos, especialmente en los países en desarrollo, impulsa la demanda de API.
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas
El aumento de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes aumenta la demanda de ingredientes farmacéuticos activos (IFA). Los IFA son indispensables para elaborar medicamentos destinados a combatir estas afecciones. En consecuencia, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsa la necesidad de IFA, componentes esenciales en la formulación de medicamentos destinados a estas dolencias.
Por ejemplo, según las estadísticas de 2022 de la Federación Internacional de Diabetes (FID), se prevé que los casos de diabetes aumenten a 643 millones en 2030 y a 784 millones en 2045, lo que pone de relieve una tendencia preocupante en la prevalencia mundial de la diabetes.
Oportunidades
- Aumento de la subcontratación de la producción de API
La subcontratación de la producción de API a fabricantes especializados, impulsada por las ventajas de costos y los beneficios regulatorios, impulsa el crecimiento de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), lo que configura el panorama de la fabricación farmacéutica. Esta tendencia refleja un cambio estratégico en la dinámica de API en la industria farmacéutica, optimizando las capacidades de producción y mejorando las cadenas de suministro globales.
Por ejemplo, en octubre de 2022, Mendus AB se asoció con Minaris Regenerative Medicine GmbH para facilitar la transferencia de tecnología para la fabricación de DCP-001, su principal programa de desarrollo. El DCP-001 se está evaluando en el ensayo de fase 2 ADVANCE II para prevenir la recurrencia de tumores en la leucemia mieloide aguda (LMA) y en el ensayo de fase 1 ALISON para el cáncer de ovario.
- Avances tecnológicos en la fabricación de API
Los avances tecnológicos en la fabricación de API han revolucionado las técnicas de síntesis y producción, lo que ha impulsado la eficiencia, reducido los costos de producción y elevado la calidad del producto. Estas innovaciones son factores fundamentales que impulsan el crecimiento del mercado de API, garantizando el suministro de productos farmacéuticos de alta calidad y mejorando la accesibilidad y la asequibilidad para los pacientes de todo el mundo.
Restricciones/Desafíos
- Aumento de los costes de investigación y desarrollo
Los costos de investigación y desarrollo para el descubrimiento y desarrollo de nuevas API están aumentando vertiginosamente. La imprevisibilidad de los resultados de investigación y desarrollo y los plazos prolongados se suman al desafío. Los fabricantes de API enfrentan riesgos de inversión sustanciales y deben navegar por caminos inciertos para llevar nuevos productos al mercado, lo que requiere una cuidadosa asignación de recursos y una toma de decisiones estratégica para mitigar los obstáculos financieros y operativos.
- Cambios en los patrones de enfermedades y tendencias terapéuticas
Los fabricantes deben adaptarse rápidamente a las cambiantes políticas sanitarias, las enfermedades emergentes y las preferencias terapéuticas cambiantes. No anticiparse a estos cambios ni responder a ellos puede dar como resultado una reducción de la cuota de mercado, una disminución de los flujos de ingresos y una posible obsolescencia dentro del competitivo panorama farmacéutico. Los cambios en los patrones de enfermedades y las tendencias terapéuticas desafían al mercado de los principios activos al alterar la dinámica de la demanda.
This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Development
- In April 2023, Aurobindo Pharma approved the transfer of two API units (Unit V and XVII) to its wholly-owned subsidiary Apitoria Pharma Private Limited, streamlining operations
- In January 2023, the U.S. FDA accepted the supplemental new drug application for Jardiance, expanding its indication to include adults with chronic kidney disease, addressing a critical medical need
- In June 2022, Pfizer's submission of a new drug application to the U.S. FDA for paxlovid advances the organization's product portfolio, promising innovation in treatment options
- In October 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh inaugurated its state-of-the-art biopharmaceutical production facility, Large Scale Cell Culture (LSCC), in Vienna, Austria, representing the company's commitment to cutting-edge technology and substantial investment in advancement
- In April 2020, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. received the EIR from the U.S. healthcare regulator for its active pharmaceutical ingredients manufacturers in Nalgonda, boosting manufacturing capabilities and ensuring compliance with rigorous quality standards, enhancing production efficiency and product quality
North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Scope
The market is segmented on the basis of molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Molecule
- Small Molecule
- Large Molecule
Type
- Innovative Active Pharmaceutical Ingredients
- Generic Innovative Active Pharmaceutical Ingredients
Type of Manufacturer
- Captive API Manufacturer
- Merchant API Manufacturer
Synthesis
- Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients
- Biotech Active Pharmaceutical Ingredients
Chemical Synthesis
- Acetaminophen
- Artemisinin
- Saxagliptin
- Sodium Chloride
- Ibuprofen
- Losartan Potassium
- Enoxaparin Sodium
- Rufinamide
- Naproxen
- Tamoxifen
- Others
Type of Drug
- Prescription Drugs
- Over-the-Counter
Usage
- Clinical
- Research
Potency
- Low-to-Moderate Potency Active Pharmaceutical Ingredients
- Potent-to-Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient
Therapeutic Application
- Cardiology
- CNS and Neurology
- Oncology
- Orthopedic
- Endocrinology
- Pulmonology
- Gastroenterology
- Nephrology
- Ophthalmology
- Other Therapeutic Application
North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Regional Analysis/Insights
The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application as referenced above.
The countries covered in the market report are U.S., Canada, and Mexico.
The U.S. is the fastest growing country in market as the fastest-growing country, propelled by a proliferation of manufacturers, increasing product approvals for treatment, and government and pharmaceutical organizations' initiatives to raise disease awareness. These factors collectively drive market expansion and innovation in the region.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global autoimmune disease diagnosis market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the market. The data is available for historic period 2016-2021.
Competitive Landscape and North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Share Analysis
The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to active pharmaceutical ingredients (API) market.
Some of the major players operating in the market are:
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
- GlaxoSmithKline plc (U.K.)
- Pfizer Inc. (U.S.)
- Aurobindo Pharma (India)
- Sanofi (France)
- Lupin (India)
- Cipla Inc. (U.S.)
- BASF SE (Germany)
- Merck KGaA (Germany)
- Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
- AbbVie Inc. (Estados Unidos)
- Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
- AstraZeneca (Reino Unido)
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda)
- Laboratorios Alkem (India)
- Saneca Pharmaceuticals (Eslovaquia)
- Jubilant Pharmova Limited (India)
- Laboratorios Neuland Ltd (India)
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.
