Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África, por servicio (redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y controles químicos (CMC) y otros), indicación ( Oncología, Neurología, Cardiología, Química Clínica e Inmunoensayos, Medicina de Precisión, Enfermedades Infecciosas, Diabetes, Pruebas Genéticas, VIH/SIDA, Hematología, Pruebas de Drogas/Farmacogenómica, Transfusión de Sangre, Punto de Atención y Otros), Modelo de Implementación (en la nube y en línea) -Locales), Tamaño de la organización (Pequeñas y Medianas Empresas (PYMES) y Grandes Empresas), Etapa (clínica, preclínica y PMA (Autorización poscomercialización)), Clase (Clase I, Clase II y Clase III), Usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras), país (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África) Tendencias de la industria y pronóstico para 2029.
Análisis e información del mercado: Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África
Se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África gane crecimiento en el período de pronóstico de 2022 a 2029. Data Bridge Market Research analiza que el mercado está creciendo con una tasa compuesta anual del 11,6% en el período de pronóstico de 2022 a 2029 y se espera que para alcanzar USD 47.861,92 mil al 2029.
- in vitro diagnóstico Los productos son reactivos, dispositivos y sistemas que se utilizan para diagnosticar enfermedades u otras afecciones, incluida la determinación del estado de salud para curar, mitigar, tratar o prevenir enfermedades. Estos productos están destinados a utilizarse en la recolección, preparación y examen de muestras del cuerpo humano. Los asuntos regulatorios desempeñan un papel crucial en la industria de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) y dispositivos médicos. Los servicios de subcontratación de asuntos regulatorios implican la redacción médica y la publicación de documentación regulatoria por parte de profesionales que contribuyen a la producción de documentos de alta calidad para proyectos de investigación clínica. La demanda de subcontratación de servicios regulatorios está aumentando sustancialmente en los estudios clínicos realizados en economías emergentes, lo que proporciona una plataforma saludable para el crecimiento de esta industria.
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD son el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas en toda la región y el avance tecnológico en varios dispositivos de diagnóstico in vitro. El aumento de las adquisiciones estratégicas y las asociaciones entre organizaciones está creando oportunidades para el crecimiento del mercado. Los cambios en las regulaciones con respecto a los dispositivos médicos en diferentes regiones están actuando como la principal restricción para el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD. La falta de infraestructura en el servicio de salud está actuando como un desafío importante para el crecimiento del mercado.
Este informe de mercado de Subcontratación de asuntos regulatorios de IVD proporciona detalles de la participación de mercado, los nuevos desarrollos y el análisis de la cartera de productos, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, aprobaciones de productos, decisiones estratégicas, producto. lanzamientos, expansiones geográficas e innovaciones tecnológicas en el mercado. Para comprender el análisis y el escenario del mercado, contáctenos para recibir un resumen del analista; nuestro equipo lo ayudará a crear una solución de impacto en los ingresos para lograr el objetivo deseado.
Ámbito de Mercado y Tamaño del mercado – Subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África
El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África se divide en siete segmentos notables que se basan en los servicios, la indicación, el modo de implementación, el tamaño de la organización, la etapa, la clase y el usuario final.
- Sobre la base de los servicios, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África se segmenta en redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y controles químicos (CMC). y otros. En 2022, se espera que dominen la redacción y las presentaciones regulatorias, ya que es rentable y las características flexibles de la solución de la tecnología de computación en la nube en la regulación de IVD proporcionan una infraestructura estable con el máximo rendimiento para las organizaciones que se ocupan de sistemas de IVD.
- Según las indicaciones, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de DIV en Oriente Medio y África se segmenta en oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/SIDA, hematología, pruebas de drogas/ farmacogenómica, transfusión de sangre, punto de atención y otros. En 2022, se espera que el segmento de oncología domine, ya que ayuda a mejorar la previsibilidad del proceso de desarrollo de fármacos oncológicos y se convierte en una herramienta importante para el oncólogo en relación con la elección del tratamiento para el paciente.
- Según el modo de implementación, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África se segmenta en nube y local. En 2022, se espera que domine el segmento de la nube, ya que es la solución, las características flexibles de la tecnología de computación en la nube son rentables en la regulación de IVD y proporcionan una infraestructura estable con el máximo rendimiento para las organizaciones que se ocupan de sistemas de IVD.
- Según el tamaño de la organización, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África está segmentado en pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas. En 2022, se espera que el segmento de grandes empresas domine a medida que aumenten las adquisiciones estratégicas y las asociaciones entre organizaciones.
- Según la etapa, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África se segmenta en clínico, preclínico y PMA (autorización poscomercialización). En 2022, se espera que el segmento clínico domine el mercado a medida que surjan diversos servicios y estándares tecnológicos eficientes.
- Según la clase, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África se segmenta en clase I, clase II y clase III. En 2022, se espera que el segmento de clase I domine el mercado, ya que no implica ningún riesgo para la salud pública o un bajo riesgo personal con las regulaciones más bajas. Tienen una gran demanda y el 47% de los dispositivos médicos entran en esta categoría.
- Según el usuario final, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África está segmentado en empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras. En 2022, se espera que las empresas de dispositivos médicos dominen el mercado; la industria de la salud ocupa el segundo lugar entre todas las industrias en lo que respecta a la cantidad que gasta en investigación y desarrollo. El aumento del gasto en atención sanitaria se ha traducido además en una mejor provisión de oportunidades de investigación y desarrollo.
Análisis a nivel de país del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África
Se analiza el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África y se proporciona información sobre el tamaño del mercado por país, servicios, indicación, modo de implementación, tamaño de la organización, etapa, clase y usuario final.
Los países cubiertos en el informe del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África son Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Israel, el resto de Medio Oriente y África.
Sudáfrica está dominando el mercado en la región de Medio Oriente y África debido a los avances en el sector de la salud y los avances tecnológicos en las empresas de actividades de I+D en toda la región.
La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía de los países, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para cada país. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.
Creciente demanda de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD
El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África también le proporciona un análisis de mercado detallado para el crecimiento de la industria de cada país con ventas, ventas de componentes, impacto del desarrollo tecnológico en la subcontratación de asuntos regulatorios de IVD y cambios en los escenarios regulatorios con su apoyo a los asuntos regulatorios de IVD. mercado de subcontratación. Los datos están disponibles para el período histórico 2012 a 2020.
Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Oriente Medio y África
El panorama competitivo del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, proyectos de pruebas de productos, aprobaciones de productos, patentes, ancho y amplitud del producto, dominio de la aplicación, curva de línea de vida de la tecnología. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África.
Algunos de los principales actores que operan en el informe en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD son Freyr Solutions, PPD Inc. (una subsidiaria de Thremofisher Scientific Inc.), EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Genpact, Medpace, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, entre otros. Los analistas de DBMR comprenden las fortalezas competitivas y brindan análisis competitivos para cada competidor por separado.
Muchos desarrollos de productos también son iniciados por empresas de todo el mundo que también están acelerando el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en Medio Oriente y África.
Por ejemplo,
- En noviembre de 2021, la revista USA-9 Technology incluyó a Freyr entre los “10 mejores proveedores de soluciones tecnológicas de 2021. USA-9.com es una revista de tecnología que ha incluido a Freyr Solutions, un proveedor de servicios y soluciones regulatorias líder a nivel mundial, como el “ 10 mejores proveedores de soluciones tecnológicas de 2021 mientras Fryer continúa diseñando soluciones de software innovadoras y apoyando a los clientes en sus respectivos objetivos de cumplimiento. Esto ha ayudado a la empresa a aumentar su popularidad.
- En diciembre de 2021, Labcorp Drug Development adquirió Toxikon Corporation, que es una organización de investigación por contrato que ofrece el mejor servicio de pruebas no clínicas de su clase. La incorporación de Toxikon a Labcorp Drug Development reforzó la sólida cartera de desarrollo no clínico de Labcorp y creó una huella estratégica para que la empresa se asocie con clientes farmacéuticos y de biotecnología en el área de Boston, Massachusetts. Esto ha ayudado a la empresa a expandir su negocio.
Las asociaciones, empresas conjuntas y otras estrategias mejoran la participación de mercado de la empresa con una mayor cobertura y presencia. También brinda el beneficio a la organización de mejorar su oferta de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD a través de una gama ampliada de tamaños.
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