Mercado latinoamericano de G-CSF/PEG-G-CSF, por indicación (neutropenia, oncología, enfermedades crónicas y autoinmunes, trastornos sanguíneos, deficiencia de armonía en el crecimiento y otras), dosis (mono y combinada), vía de administración (intravenosa, subcutánea) , embalaje (viales de un solo uso y jeringas precargadas), usuario final (hospitales y clínicas, institutos académicos y de investigación, centros de cirugía ambulatoria y otros), canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia en línea, farmacia minorista y otros): tendencias y pronósticos de la industria hasta 2030.
Análisis e información del mercado de G-CSF/PEG-G-CSF en América Latina
El aumento de la prevención del cáncer en los países desarrollados y los gobiernos han introducido iniciativas conscientes para educar sobre el tratamiento temprano, promoviendo el mercado latinoamericano de ventas del biosimilar G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine y Filcad, que son biosimilares aprobados y también son rentables y fácilmente disponibles en los países en desarrollo, generarán un crecimiento significativo del mercado. China e India son los países donde el número de pacientes con cáncer está aumentando, lo que probablemente impulsará el mercado latinoamericano. Así, el uso de biosimilares ayuda a reducir los costos de atención médica de los pacientes en comparación con el uso de biológicos originales, lo que aumenta la demanda en el mercado de ventas de biosimilares de G-CSF en América Latina. Debido a los complejos procesos de fabricación biológica de los biosimilares individuales, los costos de los biosimilares no son tan bajos como los de los genéricos. Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas raras y autoinmunes impulse el crecimiento del mercado segmentario.
Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado latinoamericano de G-CSF/PEG-G-CSF alcance el valor de 430,97 millones de dólares para 2030, con una tasa compuesta anual del 4,6% durante el período previsto. Este informe de mercado también cubre en profundidad el análisis de precios, el análisis de patentes y los avances tecnológicos.
|
Métrica de informe |
Detalles |
|
Período de pronóstico |
2023 a 2030 |
|
Año base |
2022 |
|
Años históricos |
2021 (Personalizable para 2020-2015) |
|
Unidades Cuantitativas |
Ingresos en millones de dólares, precios en dólares |
|
Segmentos cubiertos |
Por indicación (neutropenia, oncología, enfermedades crónicas y autoinmunes, trastornos sanguíneos, deficiencia de armonía en el crecimiento y otras), dosis (mono y combinada), vía de administración (intravenosa, subcutánea), envase (viales de un solo uso y jeringas precargadas), fin Usuario (Hospitales y Clínicas, Institutos Académicos y de Investigación, Centros de cirugía ambulatoria y Otros), Canal de Distribución (Farmacia Hospitalaria, Farmacia Online, Farmacia Minorista y Otros) |
|
Países cubiertos |
México, Colombia, Brasil, Argentina, Chile, Perú, Ecuador, Resto de LATAM |
|
Actores del mercado cubiertos |
USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre otros. |
Definición del mercado de G-CSF/PEG-G-CSF en América Latina
El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) es un medicamento que se usa para tratar la neutropenia. Esta es una enfermedad en la que la cantidad de glóbulos blancos es menor que el promedio y es causada por algunas formas de quimioterapia. Los principales tipos de G-CSF son lenograstim (Granopathy), filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), filgrastim de acción prolongada (pegilado) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) y lipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim es un agente terapéutico recombinante glicosilado que es químicamente similar o idéntico al factor estimulante de colonias de granulocitos humanos (G-CSF) natural. Varios productos incluyen tabletas y cápsulas y tratan el cáncer, los trastornos sanguíneos, la deficiencia de la hormona del crecimiento y las enfermedades crónicas y autoinmunes.
Mercado latinoamericano de G-CSF/ PEG-G-CSF Dinámica
Esta sección trata de comprender los impulsores, las ventajas, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:
Conductores
- Incidencia creciente de cánceres de sangre y enfermedades oncológicas
Cáncer es un término general para muchas enfermedades que pueden afectar cualquier parte del cuerpo. Otros términos utilizados para el cáncer son tumores malignos y neoplasia. Una de las características del cáncer es la rápida formación de células anormales que crecen más allá de los límites normales y pueden invadir partes vecinas del cuerpo y extenderse a otros órganos; este último proceso se llama metástasis. Las metástasis extensas son la principal causa de muerte por cáncer.
Filgrastim es un factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) que ayuda a aumentar la cantidad de neutrófilos en la sangre. El filgrastim y el pegfilgrastim se utilizan mucho para aumentar los glóbulos blancos después de la quimioterapia o la radioterapia contra el cáncer.
- Aumento de casos de neutropenia febril
La neutropenia febril se refiere a la fiebre durante una neutropenia significativa. Si un paciente es neutropénico, su riesgo de infección puede ser mayor de lo habitual y la gravedad de una infección en particular también puede ser mayor. La neutropenia febril es la complicación más común del tratamiento del cáncer que pone en peligro la vida; su tratamiento suele ser una urgencia oncológica.
La neutropenia febril es la neutropenia acompañada de fiebre. La neutropenia se refiere a una disminución en la concentración de neutrófilos en la sangre. Los neutrófilos son un tipo de glóbulos blancos que ayudan a combatir infecciones como parte del sistema inmunológico. La Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas define la neutropenia como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 1500 células/mm3. El riesgo de infección y fiebre neutropénica aumenta drásticamente con la neutropenia grave, definida como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 500 células/mm3. La fiebre se define como una temperatura oral única mayor o igual a 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) o una temperatura persistente mayor o igual a 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) o mayor durante una hora o más.
Restricción
- Regulaciones gubernamentales estrictas
Las empresas farmacéuticas que desarrollan biosimilares como el filgrastim se enfrentan a un gran desafío en el proceso de aprobación de sus productos. Cada país tiene un proceso de aprobación diferente para todos los medicamentos, tratamientos, vacunas y dispositivos médicos. Sin embargo, estos procedimientos de aprobación son difíciles de seguir. Esto se debe a las diversas normativas y pruebas necesarias para demostrar la eficacia y seguridad del producto.
Los requisitos reglamentarios de la Agencia Europea de Medicamentos garantizan los mismos estándares de alta calidad, seguridad y eficacia para los biosimilares que para los productos biológicos originales. También incluyen un riguroso ejercicio de comparabilidad con el producto de referencia, pero no son universalmente aceptados por los organismos reguladores fuera de la Unión Europea (UE). Cabe señalar que los 'productos biológicos similares' aprobados en la India, los 'biogenéricos' aprobados en el Irán, los 'medicamentos biológicos similares' aprobados en la Argentina y los productos biológicos no originarios aprobados en Sudáfrica podrían no haber sido autorizados si hubieran estado sujetos al Se requieren estrictos procesos regulatorios para la aprobación de biosimilares en la UE.
Oportunidad
- El uso de biosimilares ayuda a reducir los costes sanitarios de los pacientes
Los biosimilares tienen el potencial de cambiar fundamentalmente la atención médica al brindar tratamientos más asequibles e igualmente efectivos para los pacientes y ofrecer más opciones de tratamiento a los médicos. El desarrollo de biosimilares requiere análisis rigurosos para demostrar su equivalencia con el producto de referencia y garantizar que no haya diferencias clínicamente significativas en su seguridad, eficacia y pureza. Como resultado, los sistemas de salud pueden canalizar los ahorros a largo plazo hacia mejoras generales en la atención al paciente. Para ayudar a crear un mercado de biosimilares próspero y garantizar el acceso de los pacientes, los formuladores de políticas pueden tomar medidas para reducir o eliminar el costo de los biosimilares y alentar a los médicos a recetar biosimilares en comparación con Europa.
Desafío
- Múltiples efectos secundarios del G-CSF
El factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) es un fármaco que se usa para tratar la neutropenia, un trastorno en el que ciertas formas de quimioterapia causan una cantidad de glóbulos blancos inferior al promedio. El G-CSF es un tipo de factor de crecimiento que hace que la médula ósea produzca más glóbulos blancos para reducir el riesgo de infección después de algunos tipos de tratamiento contra el cáncer. Pero existen múltiples efectos secundarios del G-CSF, como dolor de huesos o músculos, hematomas, sangrado de encías o hemorragias nasales, diarrea, temperatura alta (fiebre), dificultad para respirar y palidez, dolor de boca, garganta, intestino y ano, y, entre otros. Estos efectos secundarios se pueden observar en más de 10 de cada 100 personas (más del 10%).
Según un estudio realizado por el NCBI, la mayoría de los donantes normales que reciben G-CSF experimentan efectos secundarios, pero estos son de grado leve a moderado. El noventa por ciento de los donantes experimentó algunos efectos secundarios del G-CSF. Los efectos más frecuentes observados fueron dolor de huesos (83%), dolor de cabeza (39%), dolores corporales (23%), fatiga (14%) y náuseas y vómitos (12%), que se espera que actúen como un desafío para el crecimiento del mercado.
Impacto posterior al COVID-19 en el mercado de G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina
La pandemia de COVID-19 ha tenido un impacto algo positivo en el mercado de G-CSF/PEG-G-CSF. La pandemia ha impuesto nuevas normas y regulaciones, como distanciamiento social y cierres, para prevenir la propagación del virus. Como resultado, personas de todo el mundo se vieron obligadas a quedarse en casa, lo que dio lugar a nuevas tendencias como el trabajo desde casa. Esta permanencia en casa ha supuesto una disminución en el diagnóstico y pronóstico de las enfermedades. El mayor enfoque en el cuidado personal, el ejercicio y la salud ha ayudado a que las aplicaciones y plataformas de fitness ganen un impulso significativo tras la pandemia.
Los fabricantes están tomando varias decisiones estratégicas para recuperarse después del COVID-19. Los actores están llevando a cabo múltiples actividades de I+D y lanzamiento de productos y asociaciones estratégicas para mejorar la tecnología y los resultados de las pruebas involucradas en el mercado de diagnóstico de trasplantes.
Desarrollos recientes
- En julio de 2018, Accord Healthcare, una filial de Intas Pharmaceuticals Ltd., lanzó un biosimilar de pegfilgrastim en toda Europa después de que el CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) le diera luz verde a Pelgraz® (pegfilgrastim). El lanzamiento de este producto ayudó a la empresa a expandir su negocio en toda Europa.
- En marzo de 2022, Kashiv Biosciences anunció la aprobación de su Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para filgrastim-ayow, un biosimilar que hace referencia a Neupogen por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). El producto se comercializa bajo el nombre comercial RELEUKO.
Alcance del mercado de G-CSF/PEG-G-CSF en América Latina
El mercado latinoamericano de G-CSF/PEG-G-CSF está segmentado en indicación, dosificación, vía de administración, envasado, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.
MERCADO DE G-CSF / PEG-G-CSF DE AMÉRICA LATINA, POR INDICACIÓN
- Neutropenia
- Oncología
- Enfermedades crónicas y autoinmunes
- Trastornos de la sangre
- Deficiencia de la hormona del crecimiento
- Otros
Según la indicación, el G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina se segmenta aún más en neutropenia, oncología, enfermedades crónicas y autoinmunes, trastornos sanguíneos, deficiencia de la hormona del crecimiento y otras.
MERCADO DE G-CSF / PEG-G-CSF EN AMÉRICA LATINA, POR DOSIS
- Mononucleosis infecciosa
- Combinación
Según la dosis, el G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina se segmenta aún más en mono y combinación.
MERCADO DE G-CSF / PEG-G-CSF EN AMÉRICA LATINA, POR VÍA DE ADMINISTRACIÓN
- Intravenoso
- Subcutáneo
Según la vía de administración, el G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina se divide en intravenoso y subcutáneo.
MERCADO DE G-CSF / PEG-G-CSF EN AMÉRICA LATINA, POR ENVASES
- Viales de un solo uso
- Jeringas precargadas
Según el empaque, el G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina se segmenta aún más en viales de un solo uso y jeringas precargadas.
MERCADO DE G-CSF / PEG-G-CSF DE AMÉRICA LATINA, POR USUARIO FINAL
- Hospitales y clínicas
- Institutos académicos y de investigación
- Centros de cirugía ambulatoria
- Otros
Según el usuario final, el G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina se segmenta aún más en hospitales y clínicas, institutos académicos y de investigación, centros quirúrgicos ambulatorios y otros.
MERCADO DE G-CSF / PEG-G-CSF EN AMÉRICA LATINA, POR CANAL DE DISTRIBUCIÓN
- Farmacia hospitalaria
- Farmacia en línea
- Farmacia minorista
- Otros
Según el canal de distribución, el G-CSF/PEG-G-CSF de América Latina se segmenta aún más en farmacia hospitalaria, farmacia en línea, farmacia minorista y otros.
Análisis/perspectivas regionales del mercado de G-CSF/PEG-G-CSF en América Latina
Se analiza el mercado latinoamericano de G-CSF/PEG-G-CSF y se proporciona información sobre el tamaño del mercado según el país, la indicación, la dosis, la vía de administración, el envase, el usuario final y el canal de distribución.
El mercado latinoamericano de G-CSF/ PEG-G-CSF comprende los países México, Colombia, Brasil, Argentina, Chile, Perú, Ecuador y Resto de LATAM.
México domina debido a la presencia de actores clave en el mercado de consumo más grande con un alto PIB.
La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación del mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de las marcas de América Latina y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.
Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis G-CSF/PEG-G-CSF en América Latina
El panorama competitivo del mercado de G-CSF/PEG-G-CSF en América Latina proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en I+D, nuevas iniciativas de mercado, sitios e instalaciones de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, proyectos de pruebas de productos, aprobaciones de productos, patentes, amplitud y amplitud del producto. Dominio de aplicaciones, curva de línea de vida tecnológica. Los datos anteriores proporcionados únicamente están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado latinoamericano de G-CSF/PEG-G-CSF.
Algunas empresas importantes que operan en el mercado son USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre otros.
SKU-
