Mercado de inyectables genéricos de India y Europa: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2035

Mercado de inyectables genéricos de India y Europa, por aplicación terapéutica (oncología, trastornos cardiovasculares, enfermedades infecciosas, tratamiento del dolor, trastornos metabólicos (diabetes) y trastornos inmunológicos), medicamentos biosimilares (semaglutida, fumarato de ibutidalide, evolocumab, alirocumab, anidulafungina, dulaglutida, lixisenatida) , exenatida, liraglutida y adalimumab), usuario final (distribuidores de venta directa, mayoristas de productos farmacéuticos, droguerías, farmacias, organizaciones de compras grupales (GPO) y otros), canal de distribución (mayoristas de productos farmacéuticos, fabricantes por contrato, cadenas de farmacias, organizaciones de compras grupales) (GPO) y otros): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2035.

Análisis y tamaño del mercado de inyectables genéricos de India y Europa

Los inyectables genéricos, al ser más económicos que sus homólogos de marca, ofrecen una solución atractiva para los sistemas sanitarios que buscan gestionar los costes sin comprometer la calidad y están impulsando el crecimiento del mercado. Se espera que el ascenso del crecimiento del mercado a través de un mayor énfasis en la fabricación de investigación por contrato cree una oportunidad para el crecimiento del mercado.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de inyectables genéricos de India y Europa está creciendo a una tasa compuesta anual del 9,0% en el período previsto de 2024 a 2035 y se espera que alcance los 119.063,77 millones de dólares en 2031 desde los 43.499,40 millones de dólares en 2023. Se espera que las enfermedades crónicas y un aumento en el desarrollo y producción de inyectables genéricos impulsen la expansión del mercado.

Definición de mercado

El término "inyectable genérico" describe la administración inyectable de productos farmacéuticos utilizando medicamentos genéricos. Se prefiere el método de administración del fármaco debido a su eficacia para proporcionar una gestión de dosis precisa y servir como respaldo cuando la administración oral no es factible o no es tan eficaz. La administración de medicamentos inyectables genéricos es esencial para la atención sanitaria porque ofrece sustitutos a precios razonables sin sacrificar los requisitos terapéuticos.

Dinámica del mercado de inyectables genéricos de India y Europa

Esta sección trata de comprender los impulsores, las ventajas, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

Conductores

• Aumento en el desarrollo y producción de inyectables genéricos

El mercado está experimentando un impulso notable debido al creciente desarrollo y producción de inyectables genéricos. Varios factores, incluido el creciente énfasis en la rentabilidad de la atención sanitaria, impulsan este aumento.

Los inyectables genéricos, al ser más económicos que sus homólogos de marca, ofrecen una solución atractiva para los sistemas sanitarios que buscan gestionar los costes sin comprometer la calidad.

La expiración de las patentes de varios medicamentos inyectables de marca ha abierto aún más caminos para alternativas genéricas, fomentando una competencia sana y ampliando las opciones para los proveedores de atención médica. El apoyo regulatorio y los entornos favorables en Europa desempeñan un papel fundamental a la hora de fomentar la aprobación de inyectables genéricos y la entrada al mercado. Además, la creciente demanda de biosimilares, especialmente versiones genéricas de inyectables biológicos complejos, contribuye significativamente al creciente panorama del desarrollo de fármacos inyectables genéricos.

• Incidencia creciente de enfermedades crónicas

Este aumento de las enfermedades crónicas ha creado una demanda sin precedentes de intervenciones terapéuticas específicas y eficientes. Los sistemas de administración de medicamentos inyectables se han convertido en herramientas indispensables para abordar las complejidades de gestionar estos persistentes desafíos de salud. La naturaleza inherente de las enfermedades crónicas a menudo exige un control preciso de la dosis y una administración continua de medicamentos, áreas en las que sobresale la administración de medicamentos inyectables. El mercado gana prominencia al ofrecer soluciones que conducen a mejores resultados de tratamiento, una mejor gestión de los pacientes y una mayor eficacia terapéutica a medida que los sistemas de atención sanitaria a nivel mundial se enfrentan a la creciente carga de las enfermedades crónicas.

En conclusión, la dirección del mercado está estrechamente ligada a su capacidad para abordar las complejas demandas sanitarias que surgen de la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. El mercado consolida su papel fundamental como

Oportunidad

• Ascenso del crecimiento del mercado a través de un mayor énfasis en la fabricación de investigación por contrato

Las organizaciones de investigación y fabricación por contrato (CRMO) se están volviendo cada vez más populares entre las empresas farmacéuticas, especialmente aquellas que se dedican al desarrollo de medicamentos genéricos. La fabricación por contrato utiliza conocimientos especializados, mejora los procedimientos y aumenta la producción de medicamentos genéricos. Las empresas farmacéuticas pueden concentrarse en sus habilidades principales, que incluyen marketing, investigación y cumplimiento normativo, mediante el uso de CRMO para manejar la producción. El sector farmacéutico está cambiando y, con él, está aumentando la necesidad de eficiencia, economía y flexibilidad en el descubrimiento y la producción de fármacos. Las CRMO, u organizaciones de investigación y fabricación por contrato, son esenciales para ayudar a los productores de medicamentos genéricos a satisfacer estas expectativas, ya que brindan servicios especializados. Las empresas farmacéuticas están subcontratando diferentes etapas de sus operaciones debido a requisitos regulatorios restringidos, la creciente complejidad de los procedimientos de investigación de medicamentos y la necesidad de tecnología de fabricación innovadora.

Restricciones/Desafíos

• Garantizar y mantener estándares de alta calidad

Los estrictos procesos de control de calidad inherentes a la fabricación de inyectables exigen una atención meticulosa al detalle en cada etapa. Cumplir con estos estándares requiere inversiones sustanciales en tecnología, infraestructura y personal calificado, lo que puede contribuir a elevar los costos de producción. Además, los rigurosos requisitos de cumplimiento también pueden ampliar el tiempo de comercialización de nuevos medicamentos inyectables. A pesar de estos desafíos, el compromiso de mantener una alta calidad es imperativo para salvaguardar la seguridad del paciente y defender la integridad de las prácticas de atención médica.

A pesar de los desafíos que plantean las limitaciones de control de calidad, se destaca como un aspecto fundamental que subraya el compromiso inquebrantable de la industria de proporcionar medicamentos inyectables que sean seguros y eficaces. Este compromiso juega un papel fundamental para garantizar la confianza y el bienestar de los pacientes a escala global.

• Logística derivada de necesidades de almacenamiento y transporte especializado

Los medicamentos genéricos suelen ser fabricados por varios fabricantes, lo que da lugar a diferentes formulaciones y envases. Aunque los medicamentos genéricos vienen en varias formulaciones, pueden ser más vulnerables a los cambios de humedad y temperatura mientras se almacenan y transportan. El problema surge de la posibilidad de que algunos medicamentos genéricos, particularmente aquellos con requisitos de estabilidad específicos, puedan requerir entornos de almacenamiento específicos para preservar su eficacia y seguridad.

Ciertas formulaciones complejas y medicamentos genéricos pueden ser susceptibles a los cambios de temperatura y la exposición a la luz. La integridad de estos medicamentos puede verse comprometida por un almacenamiento inadecuado, lo que podría resultar en una disminución de la eficacia terapéutica o incluso problemas de seguridad cuando se administran. Además, los mayoristas y distribuidores son sólo dos de los numerosos intermediarios que intervienen frecuentemente en las redes mundiales de distribución de medicamentos genéricos. La exposición a condiciones de almacenamiento desfavorables plantea un riesgo en cada etapa de la cadena de suministro. Esto se vuelve especialmente importante en áreas con infraestructura menos desarrollada o regulación desigual de la temperatura del transporte.

Desarrollos recientes

• En enero de 2024, Sun Pharmaceutical Industries Limited y Taro Pharmaceutical Industries Ltd. celebraron oficialmente un acuerdo de fusión definitivo. Según este acuerdo, Sun Pharma, como accionista mayoritario de Taro, adquirirá todas las acciones ordinarias en circulación de Taro, excluidas las que ya poseen Sun Pharma o sus filiales. La adquisición se realizará a un precio de contado de USD 43,00 por acción sin intereses. Se prevé que esta fusión creará una entidad más sólida y competitiva, generando beneficios potenciales como una mayor presencia en el mercado, eficiencia operativa y capacidades ampliadas para Sun Pharma y Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
• En noviembre de 2023, Fresenius Kabi presentó Tyenne, su biosimilar de tocilizumab que hace referencia a RoActemra (tocilizumab), en la Unión Europea. Tyenne marca el biosimilar de tocilizumab inaugural en Europa para abordar diversas enfermedades inflamatorias e inmunitarias. Ampliará su gama de productos
• En agosto de 2023, Aurobindo Pharma obtuvo la aprobación final de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (USFDA) para la producción y comercialización de clorhidrato de vancomicina inyectable USP en viales de dosis única con concentraciones de 1,25 g/vial y 1,5 g/vial. Estas formulaciones son bioequivalentes y terapéuticamente equivalentes al medicamento de referencia (RLD), clorhidrato de vancomicina inyectable USP, fabricado por Mylan Laboratories Ltd.
• En junio de 2023, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. anunció la apertura de su nueva división dedicada "RGenX", lo que marca su entrada al mercado indio de genéricos comerciales. El Dr. Reddy cree que esto brindará a los pacientes un precio más asequible y un mayor acceso a una mayor selección de productos. La nueva empresa promoverá el objetivo de la empresa de atender a más de 1.500 millones de pacientes para 2030. Esto ha ayudado a la empresa a ampliar su negocio con la disponibilidad de productos.
• En diciembre de 2023, Hikma Pharmaceuticals PLC presentó la inyección de fenilefrina HCl, USP, disponible en dosis de 500 mcg/5 ml y 1000 mcg/10 ml. Este producto ahora está disponible en los Estados Unidos en viales listos para usar. Su uso previsto es elevar la presión arterial en adultos que experimentan hipotensión clínicamente significativa causada principalmente por vasodilatación durante la anestesia. Esto ayudó a la empresa a expandir su mercado.

Alcance del mercado de inyectables genéricos de India y Europa

El mercado de inyectables genéricos de India y Europa se divide en tres segmentos notables, que se basan en la aplicación terapéutica, el usuario final, los medicamentos biosimilares y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Aplicación terapéutica

• Oncología
• Desordenes cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• El manejo del dolor
• Trastorno metabólico (diabetes)
• Trastornos inmunológicos

Sobre la base de la aplicación terapéutica, el mercado se segmenta en oncología, trastornos cardiovasculares, enfermedades infecciosas, tratamiento del dolor, trastornos metabólicos (diabetes) y trastornos inmunológicos.

Medicamentos biosimilares

• Semaglutida
• Fumarato de ibutidalida
• Evolocumab
• Alirocumab
• anidulafungina
• exenatida
• Lixisenatida
• dulaglutida
• Adalimumab

Sobre la base de medicamentos biosimilares, el mercado se segmenta en semaglutida, fumarato de ibutilida, evolocumab, alirocumab, anidulafungina, exenatida, lixisenatida, dulaglutida y adalimumab.

Usuario final

• Distribuidores de Venta Directa
• Mayoristas farmacéuticos
• Farmacias
• Farmacia
• Organizaciones de compras grupales (GPO)
• Otros

Según el usuario final, el mercado se segmenta en distribuidores de venta directa, mayoristas farmacéuticos, droguerías, farmacias, organizaciones de compras grupales (GPO) y otros.

Canal de distribución

• Mayoristas farmacéuticos
• Fabricantes por contrato
• Cadenas de farmacias
• Organizaciones de compras grupales (GPO)
• Otros

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en mayoristas farmacéuticos, fabricantes por contrato, cadenas de farmacias, organizaciones de compras grupales (GPO) y otros.

Análisis/perspectivas regionales del mercado de inyectables genéricos de India y Europa

Se analiza el mercado de inyectables genéricos de India y Europa y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado según la aplicación terapéutica, el usuario final, los medicamentos biosimilares y el canal de distribución.

El país/región cubierto en este informe de mercado son India y Europa.

Se espera que Europa domine el mercado de inyectables genéricos de India y Europa debido a los avances tecnológicos en las moléculas de medicamentos genéricos inyectables en la región.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan el mercado y cambios en la regulación del mercado que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas regionales/país y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Mercado de inyectables genéricos de India y Europa: panorama competitivo y análisis de participación

El panorama competitivo del mercado de inyectables genéricos de India y Europa proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia regional, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los datos anteriores proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de inyectables genéricos de India y Europa son Cipla Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sanofi, Viatris Inc., Fresenius Kabi AG, Sandoz Group AG, GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD, Gland Pharma Limited, Par Pharmaceutical, y Sun Pharmaceutical Industries Ltd., entre otros.