Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Solicitud de índiceSolicitud de índice Hable con el analistaHable con el analista Informe de muestra gratuitoInforme de muestra gratuito Consultar antes de comprarConsultar antes Comprar ahoraComprar ahora

Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Segmentación del mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, por producto (bolsas y contenedores, conjuntos de filtración, biorreactores desechables o de un solo uso, mezcladores desechables, biorreactores, dispositivos de filtración de flujo tangencial, filtros de profundidad, sistemas de muestreo, sistemas de mezcla, conjuntos de tubos y otros productos), aplicación (filtración, almacenamiento, cultivo celular y mezcla, purificación), usuario final (fabricantes biofarmacéuticos, investigación y desarrollo en ciencias de la vida, organizaciones de investigación por contrato y fabricantes): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2033.

  • Healthcare
  • Jul 2021
  • Global
  • 350 Páginas
  • Número de tablas: 220
  • Número de figuras: 60
  • Author : Sachin Pawar

Global Single Use Bioprocessing Systems Market

Tamaño del mercado en miles de millones de dólares

Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :  % Diagram

Chart Image USD 36.35 Billion USD 108.53 Billion 2025 2033
Diagram Período de pronóstico
2026 –2033
Diagram Tamaño del mercado (año base)
USD 36.35 Billion
Diagram Tamaño del mercado (año de pronóstico)
USD 108.53 Billion
Diagram Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR)
%
Diagram Jugadoras de los principales mercados
  • Thermo Fisher Scientific
  • General Electric Company
  • Sartorius AG
  • Merck KGaA
  • 3M

Segmentación del mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, por producto (bolsas y contenedores, conjuntos de filtración, biorreactores desechables o de un solo uso, mezcladores desechables, biorreactores, dispositivos de filtración de flujo tangencial, filtros de profundidad, sistemas de muestreo, sistemas de mezcla, conjuntos de tubos y otros productos), aplicación (filtración, almacenamiento, cultivo celular y mezcla, purificación), usuario final (fabricantes biofarmacéuticos, investigación y desarrollo en ciencias de la vida, organizaciones de investigación por contrato y fabricantes): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2033.

Mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso z

Tamaño del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

  • El tamaño del mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso se valoró en USD 36.35 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 108.53 mil millones para 2033 , con una CAGR del 14,65% durante el período de pronóstico.
  • El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y uso de tecnologías de un solo uso en la fabricación e investigación biofarmacéutica impulsadas por la creciente demanda de productos biológicos, vacunas y terapias celulares y genéticas , lo que está acelerando el cambio de los biorreactores tradicionales de acero inoxidable a sistemas desechables más flexibles y rentables.
  • Además, el creciente énfasis de la industria en reducir el riesgo de contaminación, tiempos de respuesta más cortos, menores gastos de capital y facilidad de escalabilidad está estableciendo los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso como la opción preferida para muchas organizaciones de fabricación por contrato (CMO), empresas de biotecnología y laboratorios de investigación.

Análisis del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

  • Los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, incluidos biorreactores desechables, mezcladores, filtros y conjuntos de manipulación de fluidos, son componentes cada vez más vitales de la fabricación biofarmacéutica moderna debido a su capacidad para reducir los riesgos de contaminación, eliminar los requisitos de limpieza y ofrecer soluciones flexibles y de rápida implementación para producir productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas.
  • La creciente demanda de soluciones de bioprocesamiento de un solo uso se ve impulsada principalmente por el aumento del desarrollo de productos biológicos y terapias celulares y genéticas, las crecientes expansiones de la capacidad de biofabricación y una creciente preferencia de la industria por sistemas de producción rentables, escalables y con control de contaminación que admitan cambios de proceso más rápidos.
  • América del Norte dominó el mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 38,9 % en 2025, respaldada por un ecosistema biofarmacéutico bien establecido, fuertes inversiones en I+D y una adopción temprana de tecnologías desechables avanzadas en las principales empresas biofarmacéuticas y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).
  • Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso durante el período de pronóstico debido a la rápida expansión de la infraestructura de fabricación biofarmacéutica, el aumento de las inversiones gubernamentales y privadas en biotecnología y un cambio creciente hacia sistemas de producción flexibles y rentables en los centros biotecnológicos emergentes.
  • El segmento de biorreactores de un solo uso dominó el mercado global con una participación de mercado del 33,8 % en 2025, impulsado por su papel central en el procesamiento upstream, la fuerte demanda de formatos de reactores desechables escalables y su capacidad para respaldar la fabricación de productos biológicos y vacunas tanto a escala clínica como comercial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso 

Atributos

Perspectivas clave del mercado de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

Segmentos cubiertos

  • Por producto : Bolsas y contenedores para medios, conjuntos de filtración, biorreactores desechables o de un solo uso, mezcladores desechables, biorreactores, dispositivos de filtración de flujo tangencial, filtros de profundidad, sistemas de muestreo, sistemas de mezcla, conjuntos de tubos y otros productos.
  • Por aplicación : filtración, almacenamiento, cultivo celular y mezcla, purificación
  • Por usuario final : fabricantes biofarmacéuticos, investigación y desarrollo en ciencias biológicas, organizaciones de investigación por contrato y fabricantes

Países cubiertos

América del norte

  • A NOSOTROS
  • Canadá
  • México

Europa

  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Países Bajos
  • Suiza
  • Bélgica
  • Rusia
  • Italia
  • España
  • Pavo
  • Resto de Europa

Asia-Pacífico

  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Singapur
  • Malasia
  • Australia
  • Tailandia
  • Indonesia
  • Filipinas
  • Resto de Asia-Pacífico

Oriente Medio y África

  • Arabia Saudita
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Sudáfrica
  • Egipto
  • Israel
  • Resto de Oriente Medio y África

Sudamerica

  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de Sudamérica

Actores clave del mercado

  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
  • Sartorius AG (Alemania)
  • Merck KGaA (Alemania)
  • Danaher (Estados Unidos)
  • Pall Corporation (EE. UU.)
  • Eppendorf SE (Alemania)
  • Corning Incorporated (EE. UU.)
  • Avantor, Inc. (EE. UU.)
  • Saint Gobain Life Sciences (Francia)
  • Parker Hannifin (Estados Unidos)
  • Entegris, Inc. (EE. UU.)
  • Productos de filtración Meissner, Inc. (EE. UU.)
  • Repligen Corporation (EE. UU.)
  • PBS Biotech, Inc. (EE. UU.)
  • ABEC, Inc., (EE. UU.)
  • Cellexus Ltd (Reino Unido)
  • Distek, Inc. (EE. UU.)
  • Applikon Biotechnology BV (Países Bajos)
  • GE Healthcare (EE. UU.)
  • Rentschler Biopharma SE (Alemania)

Oportunidades de mercado

  • Adopción creciente de tecnologías de un solo uso en la fabricación de terapias celulares y genéticas
  • Expansión de la capacidad biofarmacéutica en los mercados emergentes de APAC

Conjuntos de información de datos de valor añadido

Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

Mayor eficiencia mediante la automatización y el análisis integrado

  • Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso es la integración cada vez más profunda de la automatización, el análisis avanzado de procesos y el control basado en datos dentro de las plataformas de fabricación desechables, lo que mejora la escalabilidad, la consistencia y la eficiencia operativa en la producción de productos biológicos.
    • Por ejemplo, las principales empresas de bioprocesamiento ofrecen sistemas de biorreactores de un solo uso integrados con herramientas de monitoreo avanzadas, lo que permite un control continuo de parámetros como el pH, el oxígeno disuelto y la temperatura para respaldar flujos de trabajo completamente automatizados.
  • La automatización, combinada con análisis en tiempo real, permite que los sistemas de un solo uso aprendan el comportamiento del proceso, optimicen las ejecuciones y emitan alertas inteligentes ante desviaciones. Además, las tecnologías de sensores mejoradas ofrecen mayor precisión en las operaciones previas y posteriores. Además, los sistemas automatizados cerrados reducen los riesgos de contaminación, mejoran la consistencia entre lotes y acortan los plazos de producción de productos biológicos y terapias celulares.
  • La integración perfecta de los sistemas de un solo uso con plataformas digitales y sistemas de ejecución de fabricación (MES) permite la supervisión centralizada de múltiples unidades de procesamiento, lo que permite a los fabricantes coordinar las operaciones ascendentes, descendentes y de llenado y acabado desde una interfaz digital unificada.
  • Esta tendencia hacia sistemas de un solo uso inteligentes, automatizados y altamente integrados está transformando radicalmente las expectativas de los flujos de trabajo de bioprocesamiento modernos. En consecuencia, empresas como Sartorius y Thermo Fisher Scientific están desarrollando biorreactores y mezcladores de un solo uso listos para la automatización, equipados con sensores avanzados y capacidades de integración de datos para optimizar la bioproducción.
  • La demanda de soluciones de un solo uso con control automatizado y análisis integrados está creciendo rápidamente en los sectores biofarmacéutico y de fabricación por contrato, a medida que las organizaciones priorizan cada vez más la eficiencia, la flexibilidad y la velocidad en la producción de productos biológicos.

Dinámica del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente demanda de productos biológicos y la adopción de la fabricación flexible

  • La creciente prevalencia de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas, junto con la adopción acelerada de entornos de fabricación flexibles y modulares, es un impulsor importante de la mayor demanda de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso.
    • Por ejemplo, en 2025, varios biofabricantes anunciaron expansiones de instalaciones modulares equipadas con tecnologías totalmente desechables para acelerar la producción de productos biológicos clínicos y comerciales, reafirmando los cambios en toda la industria hacia una infraestructura flexible.
  • A medida que las empresas biofarmacéuticas buscan reducir los riesgos de contaminación, escalar procesos rápidamente y minimizar el tiempo de inactividad, los sistemas de un solo uso ofrecen ventajas como una respuesta rápida, menores requisitos de limpieza y una agilidad operativa mejorada en comparación con los equipos de acero inoxidable.
  • Además, la creciente popularidad de la biofabricación descentralizada y el aumento de lotes clínicos más pequeños están incrementando la dependencia de plataformas de un solo uso, que brindan escalabilidad y facilidad de integración en diversas necesidades de producción.
  • La capacidad de habilitar operaciones listas para usar, simplificar la transferencia de procesos entre plantas y reducir los requisitos de inversión de capital son factores clave que impulsan la adopción entre los desarrolladores de productos biológicos y las CDMO. La creciente disponibilidad de sistemas avanzados de un solo uso para el procesamiento inicial y posterior contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la interacción material y obstáculos para el cumplimiento normativo

  • Las preocupaciones sobre la compatibilidad de materiales, los extraíbles y lixiviables, así como las dificultades para obtener la aprobación regulatoria, suponen una limitación significativa para la adopción generalizada de bioprocesos de un solo uso. Dado que estos sistemas se basan en componentes poliméricos, garantizar la seguridad y la estabilidad del producto requiere una validación exhaustiva.
    • Por ejemplo, los informes que destacan la variabilidad en la calidad de los polímeros y la presencia de compuestos extraíbles en ciertos componentes de un solo uso han generado cautela entre los fabricantes y reguladores biofarmacéuticos.
  • Abordar estas preocupaciones mediante rigurosos estándares de prueba, mejores formulaciones de materiales y documentación transparente para los proveedores es crucial para generar confianza en la industria. Empresas como Merck y Cytiva priorizan materiales de alta pureza y cadenas de suministro validadas para tranquilizar a los usuarios finales. Además, el costo recurrente relativamente más alto de los consumibles en comparación con los sistemas de acero inoxidable puede ser un obstáculo para los fabricantes con presupuestos limitados, especialmente en los mercados emergentes.
  • Si bien la eficiencia en el abastecimiento y las iniciativas de mejora de la sostenibilidad están ayudando a reducir los costos, el gasto a largo plazo asociado con los componentes desechables aún puede obstaculizar la adopción generalizada para operaciones a gran escala.
  • Superar estos desafíos mediante una ciencia de materiales mejorada, una alineación regulatoria, una mejor gestión de extraíbles y mejores estrategias de optimización de costos será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

El mercado está segmentado según el producto, la aplicación y el usuario final.

  • Por producto

Según el producto, el mercado se segmenta en bolsas y contenedores para medios, conjuntos de filtración, biorreactores desechables o de un solo uso, mezcladores desechables, biorreactores, dispositivos de filtración de flujo tangencial, filtros de profundidad, sistemas de muestreo, sistemas de mezcla, conjuntos de tubos y otros productos. El segmento de biorreactores de un solo uso dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos del mercado, un 33,8 % en 2025, impulsado por su papel fundamental en la producción de biológicos y vacunas. Los fabricantes biofarmacéuticos prefieren los biorreactores de un solo uso por su flexibilidad para escalar la producción de lotes clínicos a comerciales. Estos sistemas reducen los riesgos de contaminación cruzada y eliminan los complejos procedimientos de limpieza y esterilización, lo que supone una gran ventaja respecto a los reactores tradicionales de acero inoxidable. Además, su compatibilidad con sensores avanzados y la automatización permite un control preciso de parámetros del proceso como el pH, la temperatura y el oxígeno disuelto. El diseño modular y la facilidad de integración en las instalaciones existentes refuerzan aún más su dominio.

Se prevé que el segmento de conjuntos de filtración experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 20,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción en el procesamiento posterior para la purificación y la clarificación de cultivos celulares. Los conjuntos de filtración facilitan flujos de trabajo rápidos y de un solo uso que minimizan la contaminación y las interrupciones operativas. Son fundamentales para garantizar la calidad y la consistencia del producto, especialmente en la producción de productos biológicos y terapias celulares y génicas. Los fabricantes están implementando cada vez más soluciones de filtración de alto rendimiento para mejorar el rendimiento y la eficiencia del proceso. El creciente énfasis regulatorio en la esterilidad del producto y la validación del proceso también impulsa su adopción. Los conjuntos de filtración ofrecen flexibilidad en múltiples aplicaciones, lo que los hace muy atractivos para fabricantes por contrato y empresas biotecnológicas emergentes.

  • Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en filtración, almacenamiento, cultivo celular, mezcla y purificación. El segmento de cultivo celular dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 29,3%, en 2025, gracias al papel fundamental de los sistemas de un solo uso en la producción de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas. Las plataformas de un solo uso proporcionan un entorno estéril y cerrado para la expansión celular, lo que reduce significativamente el riesgo de contaminación y la variabilidad del proceso. El control automatizado de los parámetros del biorreactor mejora la reproducibilidad, mientras que los sistemas desechables permiten una rotación de lotes más rápida en comparación con los recipientes tradicionales de acero inoxidable. La facilidad de escalabilidad, desde el laboratorio hasta la producción piloto y comercial, fortalece aún más este segmento. La integración con sensores avanzados y sistemas de monitorización permite un control preciso, lo que contribuye al cumplimiento normativo y a la obtención de resultados de alta calidad.

Se prevé que el segmento de mezcla registre la tasa de crecimiento más rápida, del 18,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de una mezcla rápida y homogénea de medios de cultivo, soluciones tampón y fluidos de proceso. Los mezcladores desechables ofrecen flexibilidad tanto para los procesos iniciales como para los posteriores y reducen el riesgo de contaminación asociado a los sistemas tradicionales que requieren una limpieza intensiva. La creciente adopción de sistemas cerrados de fabricación y diseños de instalaciones modulares impulsa aún más el uso de soluciones de mezcla desechables. Un control de procesos mejorado, la integración con la monitorización digital y la compatibilidad con flujos de trabajo automatizados son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en este subsegmento.

  • Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en fabricantes biofarmacéuticos, investigación y desarrollo en ciencias de la vida, y organizaciones y fabricantes de investigación por contrato. El segmento de fabricantes biofarmacéuticos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 41,2 % en 2025, impulsado por la creciente demanda mundial de productos biológicos, vacunas y terapias avanzadas. Los fabricantes grandes y medianos están adoptando rápidamente sistemas de un solo uso para reducir la inversión de capital, acortar los plazos de proceso y mejorar la flexibilidad de la producción. Las plataformas de un solo uso permiten a los fabricantes escalar rápidamente la producción sin invertir en costosas infraestructuras de acero inoxidable. El cumplimiento normativo mejorado y la eficiencia operativa refuerzan aún más su dominio. Los fabricantes se benefician de la reducción del riesgo de contaminación cruzada y la simplificación de la validación de la limpieza, lo que permite un lanzamiento más rápido de productos.

Se prevé que el segmento de organizaciones y fabricantes de investigación por contrato (CRO/CMO) experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,6 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la tendencia de externalización en la producción de productos biológicos y terapia génica. Las CRO y CMO prefieren los sistemas de un solo uso por su modularidad, rentabilidad y capacidad para gestionar simultáneamente varios proyectos de clientes. Las tecnologías de un solo uso permiten a estas organizaciones ofrecer soluciones de fabricación flexibles, escalables y sin contaminación para la producción clínica de lotes pequeños. La creciente presencia de empresas biotecnológicas emergentes y startups que externalizan la producción es un factor clave que impulsa su adopción. Además, las CRO/CMO utilizan plataformas de un solo uso para cumplir con los requisitos regulatorios de forma eficiente, manteniendo altos estándares de calidad.

Análisis regional del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

  • América del Norte dominó el mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso con la mayor participación en los ingresos del 38,9 % en 2025, respaldada por un ecosistema biofarmacéutico bien establecido, fuertes inversiones en I+D y una adopción temprana de tecnologías desechables avanzadas en las principales empresas biofarmacéuticas y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).
  • Los fabricantes de la región priorizan la eficiencia operativa, el control de la contaminación y la escalabilidad, lo que lleva a una implementación generalizada de biorreactores, mezcladores, conjuntos de filtración y otros componentes desechables de un solo uso en los procesos ascendentes y descendentes.
  • Esta fuerte adopción está respaldada además por una sólida infraestructura de I+D, una fuerza laboral tecnológicamente avanzada y entornos regulatorios y financieros favorables, posicionando a América del Norte como un centro clave para la fabricación de productos biológicos innovadores y a gran escala.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en EE. UU.

El mercado estadounidense de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, con un 82% en 2025, impulsado por la rápida expansión de la producción de productos biológicos, vacunas y terapias celulares y génicas. Los fabricantes adoptan cada vez más sistemas desechables para mejorar la eficiencia operativa, reducir los riesgos de contaminación y escalar la producción rápidamente. La creciente tendencia hacia instalaciones de biofabricación modulares y flexibles, combinada con la automatización y el análisis avanzados de procesos, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y organizaciones de fabricación por contrato (CMO) que invierten en tecnologías de un solo uso contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado europeo de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

Se proyecta que el mercado europeo de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas normas regulatorias para la fabricación de productos biológicos y la creciente demanda de plataformas de producción flexibles. El aumento de las inversiones en biofarmacia, la urbanización de los centros de investigación y la adopción de sistemas desechables tanto en la producción clínica como comercial están impulsando el crecimiento del mercado. Los fabricantes europeos también se ven atraídos por la rentabilidad, la eficiencia operativa y los plazos de entrega reducidos que ofrecen los sistemas de un solo uso. La región está experimentando una notable adopción entre fabricantes por contrato, centros de investigación y plantas de producción comercial de productos biológicos.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente enfoque en la innovación biofarmacéutica y la producción acelerada de productos biológicos. La demanda de soluciones de fabricación modulares y desechables se ve respaldada tanto por iniciativas de investigación respaldadas por el gobierno como por el creciente número de empresas emergentes de biotecnología. Además, la preocupación por la contaminación y la eficiencia operativa está animando a las empresas a migrar de equipos de acero inoxidable a plataformas de un solo uso. Se espera que el consolidado ecosistema de ciencias de la vida del Reino Unido y la sólida presencia de CMO sigan impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

Se espera que el mercado alemán de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre los procesos de biofabricación eficientes y sin contaminación, así como por la demanda de soluciones de producción ambientalmente sostenibles. La avanzada infraestructura biofarmacéutica de Alemania y su enfoque en la innovación de procesos promueven la adopción de biorreactores, mezcladores y sistemas de filtración de un solo uso. La integración de tecnologías desechables con sistemas de monitorización automatizados es cada vez más frecuente, y los fabricantes priorizan el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la eficiencia operativa, tanto en la producción clínica como comercial.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 25 %, durante el período 2026-2033, impulsado por el aumento de la I+D biofarmacéutica, la expansión de la capacidad y las inversiones en fabricación modular en países como China, India y Japón. La creciente inclinación de la región hacia sistemas de producción flexibles y rentables, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven la innovación biotecnológica, está impulsando su adopción. Además, a medida que Asia-Pacífico se consolida como un centro para la fabricación por contrato de productos biológicos, la disponibilidad y asequibilidad de los sistemas de un solo uso se están expandiendo, lo que permite una mayor implementación entre empresas biotecnológicas emergentes y CDMO.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en Japón

El mercado japonés de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso está cobrando impulso gracias al avanzado ecosistema biotecnológico del país, la alta adopción de soluciones de fabricación automatizadas y la creciente demanda de productos biológicos y terapias regenerativas. Los fabricantes japoneses priorizan las plataformas de producción flexibles y libres de contaminación para mejorar la eficiencia de los procesos y cumplir con la normativa. La integración de sistemas de un solo uso con herramientas digitales de monitorización y análisis está impulsando el crecimiento. Además, se prevé que el envejecimiento de la población japonesa y las crecientes necesidades sanitarias impulsen aún más la demanda de producción rápida, segura y escalable de productos biológicos, tanto en el sector clínico como en el comercial.

Perspectiva del mercado de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso en India

El mercado indio de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la rápida expansión del sector de fabricación biofarmacéutica del país, el aumento de la inversión en I+D y la sólida presencia de empresas de fabricación por contrato. India se está convirtiendo en un mercado clave para la producción de productos biológicos, vacunas y terapia celular y génica, y los sistemas de un solo uso se adoptan cada vez más en la fabricación clínica y comercial. El apoyo gubernamental a los centros biotecnológicos, la disponibilidad de tecnologías desechables asequibles y la creciente demanda de soluciones de fabricación flexibles y sin contaminación son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de los sistemas de bioprocesamiento de un solo uso

La industria de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
  • Sartorius AG (Alemania)
  • Merck KGaA (Alemania)
  • Danaher (Estados Unidos)
  • Pall Corporation (EE. UU.)
  • Eppendorf SE (Alemania)
  • Corning Incorporated (EE. UU.)
  • Avantor, Inc. (EE. UU.)
  • Saint Gobain Life Sciences (Francia)
  • Parker Hannifin (Estados Unidos)
  • Entegris, Inc. (EE. UU.)
  • Productos de filtración Meissner, Inc. (EE. UU.)
  • Repligen Corporation (EE. UU.)
  • PBS Biotech, Inc. (EE. UU.)
  • ABEC, Inc., (EE. UU.)
  • Cellexus Ltd (Reino Unido)
  • Distek, Inc. (EE. UU.)
  • Applikon Biotechnology BV (Países Bajos)
  • GE Healthcare (EE. UU.)
  • Rentschler Biopharma SE (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso?

  • En marzo de 2025, Cytiva amplió su cartera de biorreactores de plataforma Xcellerex con la incorporación de biorreactores de un solo uso de 500 L y 2000 L. Esta ampliación permite a científicos y fabricantes escalar sin problemas desde escalas piloto/de laboratorio más pequeñas hasta la producción a escala comercial (2000 L), mejorando la flexibilidad operativa y acelerando la transición de lotes de ensayos clínicos a la fabricación comercial a gran escala.
  • En junio de 2024, Aragen Bioscience (una CDMO) validó los biorreactores de un solo uso SUPR de Getinge (50 L y 250 L) para la producción a gran escala de anticuerpos recombinantes. La validación demostró que un proceso completo de producción puede ampliarse fácilmente utilizando sistemas de un solo uso sin pérdida de rendimiento: crecimiento celular constante, perfiles estables de metabolitos, pH y osmolalidad, y altos rendimientos. Esta adopción en el mundo real subraya la creciente confianza en los biorreactores de un solo uso para la fabricación de productos biológicos de alta calidad a gran escala.
  • En abril de 2024, Cytiva presentó su sistema de mezcla magnética de un solo uso Xcellerex en la conferencia INTERPHEX 2024. Disponible en capacidades de 2000 L y 3000 L, este mezclador aborda un cuello de botella crítico: la preparación a gran escala de medios, tampones y otras soluciones para la fabricación de mAb, vacunas y medicamentos genómicos. Su diseño ayuda a reducir los riesgos asociados con fugas o contaminación en operaciones de un solo uso de gran volumen, lo que aumenta la seguridad y la fiabilidad del bioprocesamiento a gran escala.
  • En marzo de 2024, Getinge presentó el sistema de reactor de producción de un solo uso (SUPR) SUPR, una plataforma de biorreactores de un solo uso de mayor tamaño, diseñada para la fabricación piloto y conforme a las BPM. Inicialmente se lanzó con versiones de 50 L y 250 L. El SUPR se entrega irradiado con rayos gamma y preensamblado, lo que reduce la necesidad de esterilización o limpieza en las instalaciones. Su sistema de carga de bolsas "click-and-go", sus sistemas de control configurables y su diseño escalable facilitan la transición entre la investigación a escala de laboratorio y la producción a gran escala, facilitando el bioprocesamiento de un solo uso y reduciendo la carga de infraestructura.
  • En abril de 2023, Cytiva lanzó la serie de biorreactores desechables "X-platform" (inicialmente de 50 L y 200 L) para simplificar las operaciones de bioprocesamiento en etapas iniciales. La X-platform incluye software de automatización (Figurate) y una herramienta de escalado integrada (Bioreactor Scaler), que ayuda a estandarizar los procesos y a reducir el ensayo y error en el escalado. Como resultado, la fabricación de productos biológicos, como anticuerpos monoclonales (mAb), vectores virales y terapias génicas, se vuelve más eficiente, con operaciones optimizadas en la cadena de suministro y, potencialmente, menores costos y plazos más cortos.


SKU-

Obtenga acceso en línea al informe sobre la primera nube de inteligencia de mercado del mundo

  • Panel de análisis de datos interactivo
  • Panel de análisis de empresas para oportunidades con alto potencial de crecimiento
  • Acceso de analista de investigación para personalización y consultas
  • Análisis de la competencia con panel interactivo
  • Últimas noticias, actualizaciones y análisis de tendencias
  • Aproveche el poder del análisis de referencia para un seguimiento integral de la competencia
Solicitud de demostración

Metodología de investigación

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.

La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.

Personalización disponible

Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados ​​en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.

Preguntas frecuentes

El mercado se segmenta según Segmentación del mercado global de sistemas de bioprocesamiento de un solo uso, por producto (bolsas y contenedores, conjuntos de filtración, biorreactores desechables o de un solo uso, mezcladores desechables, biorreactores, dispositivos de filtración de flujo tangencial, filtros de profundidad, sistemas de muestreo, sistemas de mezcla, conjuntos de tubos y otros productos), aplicación (filtración, almacenamiento, cultivo celular y mezcla, purificación), usuario final (fabricantes biofarmacéuticos, investigación y desarrollo en ciencias de la vida, organizaciones de investigación por contrato y fabricantes): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2033. .
El tamaño del Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado se valoró en 36.35 USD Billion USD en 2025.
Se prevé que el Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado crezca a una CAGR de 14.65% durante el período de pronóstico de 2026 a 2033.
Los principales actores del mercado incluyen Thermo Fisher Scientific, General Electric Company, Sartorius AG, Merck KGaA, 3M, Eppendorf AG, Finesse, Applikon Biotechnology, CESCO BIOENGINEERING CO.Ltd., Saint-Gobain, Cellexus, Parker Hannifin Corp., Broadley-James, Pall Corporation., Solvay, PBS BiotechInc., MEISSNER FILTRATION PRODUCTSInc., Sentinel Process Systems Inc., DistekInc., and EntegrisCorning Incorporated.
Testimonial