Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de exámenes patológicos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de exámenes patológicos

• El tamaño del mercado global de exámenes patológicos se valoró en USD 468,79 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1.316,75 millones para 2033 , con una CAGR del 13,78% durante el período de pronóstico.
• La expansión del mercado está impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer y trastornos infecciosos, junto con una mayor dependencia de los diagnósticos de laboratorio para la detección precisa de enfermedades y la planificación del tratamiento.
• Además, los avances continuos en tecnologías de diagnóstico, la automatización en laboratorios de patología y la creciente demanda de diagnóstico temprano y preciso en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación están posicionando los exámenes patológicos como una piedra angular de la atención médica moderna, acelerando así sustancialmente el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de exámenes patológicos

• Los exámenes patológicos, que abarcan análisis de laboratorio de tejidos, sangre y fluidos corporales para el diagnóstico y control de enfermedades, son cada vez más importantes para los sistemas de atención médica modernos debido a su papel central en la detección temprana, el diagnóstico preciso y la planificación personalizada del tratamiento en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación.
• La creciente demanda de servicios de examen patológico se debe principalmente a la creciente carga mundial de enfermedades crónicas, cáncer, enfermedades infecciosas y trastornos relacionados con el estilo de vida, junto con una mayor conciencia de la atención médica preventiva y las pruebas de diagnóstico de rutina.
• América del Norte dominó el mercado de exámenes patológicos con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, altos volúmenes de pruebas de diagnóstico, marcos de reembolso favorables y una fuerte adopción de tecnologías de laboratorio avanzadas, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento significativo en diagnósticos moleculares, histopatología y diagnósticos complementarios.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de exámenes patológicos durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión del acceso a la atención médica, la rápida urbanización, el aumento del gasto en atención médica y las crecientes inversiones en infraestructura de laboratorio de diagnóstico en economías emergentes como China e India.
• El segmento de patología clínica dominó el mercado de exámenes patológicos con una participación de mercado del 45,8 % en 2025, atribuido a su amplia utilización en pruebas de diagnóstico de rutina y su papel fundamental en la detección, el seguimiento y la evaluación del tratamiento de enfermedades.

Alcance del informe y segmentación del mercado de exámenes patológicos  

Tendencias del mercado de exámenes patológicos

Avance rápido de la patología digital y basada en IA

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de exámenes patológicos es la creciente adopción de herramientas de diagnóstico basadas en inteligencia artificial (IA) y patología digital, que están transformando los flujos de trabajo tradicionales basados ​​en portaobjetos en sistemas de diagnóstico altamente eficientes e impulsados ​​por datos en hospitales y laboratorios de diagnóstico.
  • Por ejemplo, las plataformas de análisis de imágenes impulsadas por IA se están integrando en los flujos de trabajo de patología para ayudar a los patólogos a detectar células cancerosas, clasificar tumores e identificar anomalías sutiles en portaobjetos de histopatología con mayor velocidad y consistencia.
• La integración de IA en los exámenes patológicos permite funciones como el escaneo automatizado de portaobjetos, el reconocimiento de patrones y el análisis de apoyo a la toma de decisiones, lo que ayuda a reducir los errores de diagnóstico y la variabilidad interobservador. Por ejemplo, ciertos algoritmos de IA pueden identificar regiones sospechosas en imágenes de portaobjetos completos, lo que permite a los patólogos centrarse en las zonas de alto riesgo y mejorar la precisión diagnóstica.
• El uso creciente de plataformas de patología digital también facilita el diagnóstico remoto y la telepatología, lo que permite a los especialistas revisar casos en diferentes geografías y respalda tiempos de respuesta más rápidos para casos de diagnóstico complejos.
• Esta transición hacia flujos de trabajo de patología digitalizados y asistidos por IA está transformando las operaciones de laboratorio al mejorar la productividad, la estandarización y la escalabilidad. En consecuencia, los laboratorios de diagnóstico y los hospitales invierten cada vez más en software de patología avanzado, escáneres y sistemas de gestión de datos en la nube.
• La demanda de soluciones de examen patológico inteligentes y automatizados está aumentando de manera constante en los mercados de atención médica desarrollados y emergentes, a medida que los proveedores priorizan la precisión del diagnóstico, la eficiencia del flujo de trabajo y la toma de decisiones clínicas oportunas.

Dinámica del mercado de exámenes patológicos

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades y creciente demanda de diagnóstico temprano

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, cáncer, enfermedades infecciosas y afecciones relacionadas con la edad, combinada con el énfasis creciente en el diagnóstico temprano y preciso, es un factor importante que impulsa la demanda de servicios de examen patológico en todo el mundo.
  • Por ejemplo, la creciente incidencia mundial del cáncer ha incrementado significativamente el volumen de pruebas de biopsia, histopatología y citología, lo que hace que los exámenes patológicos sean indispensables para la confirmación de la enfermedad, la estadificación y la planificación del tratamiento.
• A medida que los sistemas de atención médica evolucionan hacia la medicina preventiva y personalizada, las pruebas patológicas desempeñan un papel fundamental en la detección, la evaluación de riesgos y la selección de terapias, lo que impulsa una mayor utilización en hospitales y laboratorios de diagnóstico.
• Además, la expansión de la infraestructura de atención de la salud, el mejor acceso a los servicios de diagnóstico y el aumento de la conciencia de la salud entre las poblaciones están contribuyendo a mayores volúmenes de pruebas tanto en las regiones urbanas como semiurbanas.
• La creciente dependencia de los médicos de la evidencia basada en laboratorio para la toma de decisiones clínicas, junto con los avances en pruebas moleculares y genéticas, continúa impulsando fuertemente el crecimiento del mercado de exámenes patológicos.

Restricción/Desafío

Altos costos de las pruebas avanzadas y limitaciones de mano de obra calificada

• El alto costo asociado con los exámenes patológicos avanzados, incluidos los diagnósticos moleculares, las pruebas genéticas y los sistemas de patología digital, plantea un desafío significativo para la expansión del mercado, en particular en entornos sensibles a los costos y de bajos recursos.
  • Por ejemplo, la implementación de plataformas de patología habilitadas con IA y equipos de laboratorio automatizados requiere una inversión de capital sustancial, lo que puede limitar su adopción entre laboratorios de diagnóstico pequeños y medianos.
• Además, la escasez de patólogos calificados y profesionales de laboratorio capacitados en varias regiones puede generar mayores cargas de trabajo, tiempos de respuesta más largos y cuellos de botella en el diagnóstico, lo que restringe la escalabilidad del servicio.
• La variabilidad en los marcos regulatorios, estándares de acreditación y requisitos de control de calidad entre países complica aún más las operaciones de laboratorio y aumenta los costos de cumplimiento para los proveedores de servicios de patología.
• Abordar estos desafíos mediante programas de capacitación de la fuerza laboral, soluciones de diagnóstico rentables, políticas regulatorias estandarizadas y estructuras de reembolso de atención médica de apoyo será esencial para garantizar un crecimiento sostenido y un acceso equitativo a los servicios de examen patológico a nivel mundial.

Alcance del mercado de exámenes patológicos

El mercado está segmentado según el tipo, el servicio y la aplicación.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado global de exámenes patológicos se segmenta en patología digital y patología tradicional. El segmento de patología tradicional dominó el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, impulsado por su uso establecido en hospitales y laboratorios de diagnóstico a nivel mundial. La patología basada en microscopía convencional sigue siendo el estándar de oro para los exámenes rutinarios de histopatología, citología y patología quirúrgica debido a su probada confiabilidad diagnóstica y amplia aceptación entre los patólogos. Muchos centros de salud, particularmente en regiones en desarrollo y sensibles a los costos, continúan dependiendo en gran medida de la patología tradicional debido a los menores requisitos iniciales de infraestructura y la familiaridad con los flujos de trabajo establecidos. Además, las aprobaciones regulatorias y las guías clínicas en varios países aún se alinean principalmente con los métodos de patología tradicional. La amplia disponibilidad de profesionales capacitados y procedimientos estandarizados respalda aún más el continuo dominio de este segmento.

Se espera que el segmento de patología digital experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por los rápidos avances tecnológicos y la creciente adopción de soluciones de diagnóstico basadas en IA. La patología digital permite la obtención de imágenes de portaobjetos completos, el intercambio remoto de casos y la integración con análisis avanzados, lo que mejora significativamente la eficiencia del flujo de trabajo y la precisión diagnóstica. La creciente demanda de telepatología, especialmente en regiones con escasez de patólogos cualificados, está acelerando la adopción de plataformas digitales. Además, el aumento de las inversiones de hospitales y laboratorios de diagnóstico en automatización y gestión de datos en la nube impulsa el crecimiento del segmento. El creciente papel de la patología digital en la investigación, la formación y la medicina de precisión refuerza aún más su sólida trayectoria de crecimiento.

• Por servicio

En función del servicio, el mercado de exámenes patológicos se segmenta en patología anatómica, patología quirúrgica, citopatología y patología clínica. El segmento de patología clínica dominó el mercado en 2025 con una participación del 45,8%, debido a su amplio uso en pruebas diagnósticas rutinarias como hematología, química clínica, inmunología y microbiología. Los servicios de patología clínica son esenciales para la detección, el monitoreo y la evaluación del tratamiento de enfermedades en una amplia gama de afecciones médicas. El alto volumen de pruebas generadas por los análisis rutinarios de sangre y orina en hospitales y laboratorios de diagnóstico contribuye significativamente al dominio de los ingresos de este segmento. Además, el creciente énfasis en la atención médica preventiva y los chequeos médicos regulares continúa impulsando la demanda de servicios de patología clínica. La escalabilidad y la automatización de los laboratorios de patología clínica respaldan aún más su adopción generalizada.

Se proyecta que el segmento de patología anatómica crecerá al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de cáncer y enfermedades crónicas que requieren diagnóstico basado en tejidos. La patología anatómica desempeña un papel fundamental en la identificación, gradación y estadificación de tumores, lo que la hace indispensable para la atención oncológica. La creciente adopción de técnicas avanzadas como la inmunohistoquímica y la patología molecular está mejorando la precisión diagnóstica en este segmento. La integración de la patología digital y las herramientas de IA en los flujos de trabajo de patología anatómica está mejorando aún más la eficiencia y los plazos de entrega. La creciente demanda de medicina personalizada y terapias dirigidas también está acelerando el crecimiento de este segmento.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado de exámenes patológicos se segmenta en órganos digestivos y otras aplicaciones. El segmento de otras aplicaciones dominó el mercado en 2025, abarcando una amplia gama de áreas de diagnóstico, como trastornos respiratorios, genitourinarios, mamarios, cutáneos y hematológicos. La amplia cobertura de este segmento se traduce en un volumen de pruebas consistentemente alto en hospitales y laboratorios de diagnóstico. La creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, infecciones y afecciones asociadas a la edad contribuye significativamente a la demanda en esta categoría. Además, las pruebas patológicas rutinarias para múltiples sistemas orgánicos durante las evaluaciones generales de salud respaldan un crecimiento sostenido. La diversidad de aplicaciones garantiza una generación estable de ingresos y refuerza la posición dominante del segmento.

Se espera que el segmento de órganos digestivos registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de trastornos gastrointestinales, enfermedades hepáticas y cánceres del tracto digestivo. La mayor concienciación sobre la detección temprana de afecciones como el cáncer colorrectal y la enfermedad inflamatoria intestinal está impulsando la demanda de biopsias y exámenes histopatológicos. Los avances en las técnicas de biopsia endoscópica y el diagnóstico molecular están mejorando la precisión diagnóstica de las enfermedades de los órganos digestivos. Además, los cambios en el estilo de vida, los hábitos alimentarios y el crecimiento de la población geriátrica contribuyen a una mayor prevalencia de enfermedades. Estos factores, en conjunto, posicionan al segmento de órganos digestivos como un motor clave de crecimiento dentro del mercado de exámenes patológicos.

Análisis regional del mercado de exámenes patológicos

• América del Norte dominó el mercado de exámenes patológicos con la mayor participación en los ingresos del 38,6 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica bien establecida, altos volúmenes de pruebas de diagnóstico, marcos de reembolso favorables y una fuerte adopción de tecnologías de laboratorio avanzadas, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento significativo en diagnósticos moleculares, histopatología y diagnósticos complementarios.
• Los proveedores de atención médica de la región ponen gran énfasis en la detección temprana de enfermedades, la detección preventiva y la toma de decisiones clínicas basadas en evidencia, lo que genera una demanda sostenida de servicios de examen patológico en hospitales y laboratorios de diagnóstico.
• Esta utilización generalizada se ve respaldada además por políticas de reembolso favorables, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de proveedores de servicios de diagnóstico y laboratorios de referencia bien establecidos, lo que posiciona los exámenes patológicos como un componente central de la prestación de atención médica tanto en entornos clínicos como de investigación.

Perspectiva del mercado de exámenes patológicos en EE. UU.

El mercado estadounidense de exámenes patológicos captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por el alto volumen de pruebas diagnósticas, la infraestructura de laboratorio avanzada y el gran énfasis en la detección temprana de enfermedades. Los profesionales sanitarios recurren cada vez más a los servicios de patología para el diagnóstico del cáncer, el seguimiento de enfermedades crónicas y la detección preventiva. La adopción generalizada del diagnóstico molecular, la patología digital y el análisis asistido por IA impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, los marcos de reembolso favorables y la sólida presencia de grandes laboratorios de referencia y centros médicos académicos siguen impulsando la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de exámenes patológicos

Se proyecta que el mercado europeo de exámenes patológicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas guías clínicas, los protocolos de diagnóstico estandarizados y la creciente demanda de diagnósticos precisos de enfermedades. La creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades relacionadas con la edad, junto con la expansión de los sistemas de salud pública, está impulsando el volumen de pruebas patológicas. Los proveedores de atención médica europeos están adoptando cada vez más tecnologías de diagnóstico avanzadas para mejorar la eficiencia y los resultados. El crecimiento es evidente en laboratorios hospitalarios, centros de diagnóstico privados y programas nacionales de cribado.

Análisis del mercado de exámenes patológicos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de exámenes patológicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, gracias a los sólidos servicios de salud respaldados por el gobierno y a un mayor enfoque en el diagnóstico precoz. El aumento de la incidencia del cáncer y las iniciativas nacionales de cribado impulsan la demanda de servicios de histopatología y citopatología. La adopción de la patología digital en el Servicio Nacional de Salud (NHS) está mejorando la eficiencia del flujo de trabajo y los plazos de entrega. Además, las inversiones en servicios de laboratorio centralizados contribuyen al crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado de exámenes patológicos en Alemania

Se espera que el mercado alemán de exámenes patológicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria y altos estándares de diagnóstico. El fuerte énfasis de Alemania en la medicina de precisión y la toma de decisiones clínicas basada en la evidencia respalda la amplia utilización de los servicios de patología. La creciente adopción del diagnóstico molecular y la automatización en los laboratorios está mejorando la precisión y la eficiencia diagnósticas. El enfoque del país en el control de calidad y el cumplimiento normativo refuerza aún más la demanda de exámenes patológicos avanzados.

Análisis del mercado de exámenes patológicos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de exámenes patológicos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión del acceso a la atención médica, la rápida urbanización y el aumento del gasto sanitario en países como China, Japón e India. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz de enfermedades y el aumento de la carga de enfermedades crónicas e infecciosas están impulsando significativamente el volumen de pruebas. Las inversiones gubernamentales en infraestructura sanitaria y servicios de diagnóstico están acelerando el crecimiento del mercado. Además, la expansión de los laboratorios de diagnóstico privados está mejorando el acceso a los servicios de patología en toda la región.

Análisis del mercado de exámenes patológicos en Japón

El mercado japonés de exámenes patológicos está cobrando impulso debido al avanzado sistema de salud del país, el envejecimiento de la población y la alta demanda de diagnósticos precisos. La creciente incidencia del cáncer y los trastornos relacionados con la edad está incrementando la dependencia de los servicios de patología para un diagnóstico temprano y preciso. La sólida adopción en Japón de tecnologías avanzadas de laboratorio y la automatización facilitan flujos de trabajo de diagnóstico eficientes. Además, la integración de la patología digital y las pruebas moleculares está mejorando las capacidades de diagnóstico tanto en hospitales como en laboratorios de referencia.

Análisis del mercado de exámenes patológicos en India

El mercado indio de exámenes patológicos representó una importante cuota de ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida urbanización, el crecimiento de la clase media y la creciente concienciación sobre la salud. India representa uno de los mercados de servicios de diagnóstico con mayor crecimiento, con una creciente demanda de hospitales, laboratorios independientes y centros de chequeo médico preventivo. La expansión de las cadenas privadas de diagnóstico y las mejoras en la infraestructura de laboratorio están mejorando la disponibilidad de los servicios. Las iniciativas gubernamentales dirigidas a fortalecer el acceso a la atención médica y la detección temprana de enfermedades impulsan aún más el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado del examen patológico

La industria del examen patológico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• 3DHISTECH Ltd. (Hungría)
• GE Healthcare (EE. UU.)
• Olympus Corporation (Japón)
• NeoGenomics Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Hamamatsu Photonics KK (Japón)
• Proscia, Inc. (EE. UU.)
• Análisis médico de Ibex (Israel)
• Visiopharm A/S (Dinamarca)
• Huron Digital Pathology Inc. (Canadá)
• OptraSCAN Inc. (EE. UU.)
• Indica Labs (EE. UU.)
• Akoya Biosciences Inc. (EE. UU.)
• Sectra AB (Suecia)
• Imágenes espectrales aplicadas (US)
• Diagnóstico Agilus (India)
• Leica Biosystems (Alemania)
• PathAI, Inc. (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de exámenes patológicos?

• En agosto de 2025, PathAI amplió la autorización de la FDA para su plataforma AISight® Dx, incluyendo compatibilidad con los escáneres de portaobjetos Roche VENTANA DP 200 y DP 600, lo que amplía la compatibilidad de los escáneres y mejora la interoperabilidad de la patología digital en más hardware de laboratorio. Esta expansión aprovecha el marco PCCP de la FDA, lo que permite actualizaciones validadas, manteniendo el cumplimiento normativo y mejorando la flexibilidad para los laboratorios de patología que adoptan flujos de trabajo digitales.
• En julio de 2025, PathAI lanzó la Red de Patología de Precisión (PPN), un ecosistema pionero de laboratorios digitales de anatomía patológica, impulsado por su plataforma AISight, para facilitar el acceso temprano a nuevas herramientas de patología basadas en IA, la colaboración con datos reales y la integración acelerada de la investigación clínica. La iniciativa busca ampliar el acceso a diagnósticos avanzados de IA y apoyar la generación de evidencia para programas clínicos biofarmacéuticos.
• En junio de 2025, PathAI recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su sistema de gestión de imágenes de patología digital AISight® Dx, lo que autoriza su uso en el diagnóstico clínico primario y marca un hito regulatorio clave para los flujos de trabajo de patología basados ​​en IA en entornos clínicos. El sistema admite la revisión de portaobjetos nativa en la nube, la gestión inteligente de casos y el diagnóstico colaborativo, lo que ayuda a los laboratorios a optimizar los plazos de entrega y mejorar la consistencia diagnóstica.
• En marzo de 2025, Royal Philips e Ibex Medical Analytics ampliaron su colaboración para optimizar los flujos de trabajo de patología digital basados ​​en IA, integrándola en la solución de patología IntelliSite (PIPS) de Philips para mejorar la eficiencia y la fiabilidad de los informes de diagnóstico de cáncer. La colaboración busca optimizar los flujos de trabajo de patología con una mayor interoperabilidad y herramientas de IA mejoradas para el diagnóstico de cáncer de próstata, mama y estómago, con el fin de facilitar la toma de decisiones clínicas más rápidas y precisas.
• En marzo de 2024, Royal Philips anunció una colaboración con Amazon Web Services (AWS) para impulsar soluciones de patología digital basadas en la nube, mejorando la integración del flujo de trabajo de diagnóstico, la gestión de datos y la escalabilidad de los laboratorios de patología. Esta colaboración está diseñada para respaldar una infraestructura de almacenamiento y computación segura y escalable, lo que permite una adopción más amplia de los flujos de trabajo de patología digital y una mayor productividad clínica.

SKU-59636