Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de proteínas y péptidos orales: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2031

Análisis del mercado de proteínas y péptidos orales

El mercado de las proteínas y péptidos orales está creciendo rápidamente, impulsado por los avances en las tecnologías de administración de fármacos y la creciente demanda de opciones de tratamiento no invasivas. Las formulaciones orales ofrecen una alternativa más conveniente a las inyecciones, lo que potencialmente mejora la adherencia del paciente y la calidad de vida. El mercado está impulsado por el aumento de casos de enfermedades crónicas, como la diabetes y los trastornos hormonales, donde las terapias orales efectivas tienen una gran demanda. Las innovaciones en las formulaciones, como los recubrimientos entéricos y los portadores avanzados, han mejorado significativamente la estabilidad y la absorción de estos compuestos. Las recientes aprobaciones de terapias orales como la semaglutida para la diabetes y la calcitonina oral para las enfermedades óseas resaltan el potencial del mercado.

Tamaño del mercado de proteínas y péptidos orales

El tamaño del mercado mundial de proteínas y péptidos orales se valoró en USD 1.10 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 2.38 mil millones para 2031, con una CAGR del 10,12% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología del paciente, análisis de la cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de proteínas y péptidos orales

“ Desarrollo de tecnologías avanzadas de distribución”

La tendencia principal del mercado de proteínas y péptidos orales es el desarrollo de tecnologías avanzadas de administración para mejorar la biodisponibilidad y la eficacia de las formulaciones orales. Las innovaciones recientes incluyen el uso de nanotecnología , sistemas de administración basados ​​en polímeros e inhibidores de enzimas para mejorar la estabilidad de las proteínas y los péptidos a medida que pasan por el tracto gastrointestinal. Por ejemplo, las empresas están aprovechando las técnicas de nanoencapsulación para proteger estas moléculas sensibles de las enzimas digestivas y las condiciones ácidas, aumentando así su absorción. Esta tendencia refleja un enfoque creciente en la superación de los desafíos asociados con la administración oral de proteínas y péptidos, con el objetivo de proporcionar opciones de tratamiento más convenientes y efectivas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de proteínas y péptidos orales 

Definición del mercado de proteínas y péptidos orales

Las proteínas y péptidos orales son compuestos terapéuticos que consisten en proteínas o péptidos que se administran por vía oral, en lugar de mediante inyecciones u otros métodos de administración. Estas moléculas están diseñadas para ser absorbidas a través del sistema digestivo para lograr sus efectos terapéuticos. A diferencia de los inyectables tradicionales, las proteínas y péptidos orales ofrecen comodidad y facilidad de uso, con el objetivo de mejorar la adherencia del paciente a los regímenes de tratamiento. El desafío radica en garantizar que estos compuestos permanezcan estables y efectivos a medida que pasan por el tracto gastrointestinal y se absorben en el torrente sanguíneo.

Dinámica del mercado de proteínas y péptidos orales

Conductores

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

The increasing prevalence of chronic diseases is significantly driving demand for effective and convenient treatment options, with oral formulations of proteins and peptides emerging as a promising solution. For instance, according to the International Diabetes Federation, the number of adults with diabetes is expected to reach 700 million by 2045, highlighting the urgent need for accessible treatment options. Oral formulations, such as those being developed for insulin and other peptide-based therapies, offer a non-invasive alternative to traditional injections, potentially improving patient compliance and quality of life. Such advancements address the growing demand for more patient-friendly treatments, positioning oral proteins and peptides as a key component in the future of chronic disease management.

• Patient Preference for Oral Medications

Patient preference for oral medications plays a pivotal role in shaping the oral proteins and peptides market, as many patients opt for oral solutions over injections due to their convenience and ease of use. Research on National Library of Medicine namely Patients' preferences for once‐daily oral versus once‐weekly injectable diabetes medications: The REVISE study, highlights that more than 90% of the participants were taking oral type 2 diabetes mellitus medication against injectable. Additionally, Oral formulations offer a more user-friendly approach, potentially improving adherence rates and overall patient satisfaction. As a result, the drive for developing effective oral proteins and peptides is growing, aligning with patient demands and shaping market trends towards less invasive treatment options.

Opportunities

• Increasing Research And Development (R&D) Investments

Enhanced research and development (R&D) investments are pivotal for advancing oral delivery systems and formulations of proteins and peptides. Pharmaceutical companies such as Novo Nordisk and Oramed Pharmaceuticals are investing heavily in R&D to develop novel oral formulations of insulin and other peptides. Novo Nordisk’s investment in oral GLP-1 receptor agonists, demonstrated in clinical trials, showcases the potential for improved patient outcomes and market leadership. By focusing on innovative approaches and cutting-edge technologies, companies can address current limitations and position themselves as leaders in the evolving oral proteins and peptides market.

• Advancements In Regulatory Frameworks

Regulatory support is a critical factor driving the growth of the Oral Proteins and Peptides Market, as advancements in regulatory frameworks are facilitating faster approvals and market entry for new products. For instance, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has implemented the 21st Century Cures Act, which includes provisions to expedite the approval process for novel drug delivery technologies, including oral formulations of proteins and peptides. In 2023, the FDA granted Fast Track Designation to Oramed Pharmaceuticals' oral insulin capsule, acknowledging its potential to address unmet needs in diabetes management. This designation allows for more frequent interactions with regulatory reviewers and accelerated development timelines. Such regulatory advancements are crucial for speeding up the availability of oral protein and peptide products and improving patient care. Consequently fostering the oral proteins and peptides market.

Restraints/Challenges

• Substantial Difficulties In Manufacturing

Manufacturing difficulties pose a major restraint in the oral proteins and peptides market, particularly when scaling up production of complex formulations. For instance, maintaining the stability of proteins such as insulin during production and storage involves careful control of temperature, humidity, and formulation conditions to prevent degradation. As production scales, the complexity of managing such factors increases, potentially leading to issues such as inconsistent product quality and stability. Such complexity impacts the cost-effectiveness of manufacturing, as additional resources and sophisticated technology are needed to ensure that each batch meets rigorous quality standards. The difficulty in scaling up not only increases production costs but also poses risks of delays in bringing products to market, Consequently hindering the overall growth and accessibility of oral protein and peptide therapies.

• Variable Patient Responses

Variable patient responses to oral proteins and peptides present a significant challenge in the market, affecting both treatment efficacy and patient adherence. Unlike traditional medications, oral formulations of proteins and peptides can be influenced by individual factors such as digestive enzyme levels, gastric pH, and overall gastrointestinal health, leading to inconsistent drug absorption and variable therapeutic outcomes. Such variability necessitates the development of personalized treatment approaches and tailored dosing regimens, complicating the management of therapy and potentially increasing the complexity of treatment protocols. As a result, ensuring uniform efficacy and improving adherence across diverse patient populations becomes more challenging, ultimately impacting the overall success of oral protein and peptide therapies in the market.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de proteínas y péptidos orales

El mercado está segmentado en función del tipo de fármaco, la aplicación, el tipo de producto y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de droga

• Linaclotida
• Plecanatida
• Calcitonina
• Insulina
• Octreotida

Solicitud

• Trastornos gástricos y digestivos
• Enfermedades de los huesos
• Diabetes
• Trastornos hormonales

Tipo de producto

• Dextrano de hierro de bajo peso molecular
• Gluconato férrico
• Hierro sacarosa
• Carboxilmaltosa férrica

Usuario final

• Hospital
• Compañía farmacéutica
• Otros

Análisis regional del mercado de proteínas y péptidos orales

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de medicamento, aplicación, tipo de producto y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

Estados Unidos lidera el mercado norteamericano de proteínas y péptidos orales, impulsado por una mayor conciencia de los beneficios de estos productos y una población geriátrica en aumento en la región. Además, los avances en la infraestructura de atención médica y un fuerte énfasis en terapias innovadoras contribuyen aún más al crecimiento del mercado en Estados Unidos.

Se prevé que Asia-Pacífico experimente la mayor tasa de crecimiento entre 2021 y 2028, impulsada por la creciente demanda de medicamentos eficaces y tecnologías avanzadas. Además, la creciente infraestructura sanitaria de la región y un enfoque cada vez mayor en mejorar el acceso a tratamientos innovadores impulsan aún más el crecimiento del mercado.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.  

Cuota de mercado de proteínas y péptidos orales

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de proteínas y péptidos orales que operan en el mercado son:

• Biocon (India)
• Diabetology Ltd. (Reino Unido)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Tarsa Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
• Sanofi (Francia)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Theriva Biologics (Estados Unidos)
• Hovione (Portugal)
• Novartis AG (Suiza)
• Grupo Zydus (India)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (Estados Unidos)
• Abbott (Estados Unidos)
• Pfizer Inc. (Estados Unidos)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Abeona Therapeutics Inc. (Estados Unidos)
• Amgen Inc. (Estados Unidos)
• Bayer AG (Alemania)

Últimos avances en el mercado de proteínas y péptidos orales

• En mayo de 2024, Biocon Limited firmó un acuerdo exclusivo de licencia y suministro con Handok, una empresa farmacéutica especializada con sede en Corea del Sur, para comercializar liraglutida sintética. Biocon supervisará el desarrollo, la fabricación y el suministro del fármaco, mientras que Handok será responsable de obtener la aprobación regulatoria y gestionar su comercialización en el mercado surcoreano.
• En agosto de 2023, Entera Bio presentó un resumen en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Investigación Ósea y Mineral (ASBMR) sobre sus innovadores comprimidos de péptidos hPTH (1-34) orales de administración una vez al día (EB613), diseñados para tratar a mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas.

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